Бактрим - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (суспензия 240 мг в 5 мл, таблетки 960 мг форте) лекарственного препарата для лечения отита, остеомиелита, бруцеллеза, инфекций ЖКТ у взрослых, детей и при беременности. Состав

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Бактрим. Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Бактрима в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Бактрима при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения отита, остеомиелита, бруцеллеза, инфекций ЖКТ у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

 

Бактрим - комбинированное бактерицидное химиотерапевтическое средство. Бактрим содержит два активных вещества, которые оказывают синергическое действие, блокируя два фермента, катализирующих последовательные стадии биосинтеза фолиновой кислоты в микроорганизмах. Благодаря этому механизму, бактерицидное действие in vitro достигается при таких концентрациях, в которых отдельные компоненты препарата оказывают лишь бактериостатический эффект. Помимо этого, Бактрим часто бывает эффективен в отношении возбудителей, устойчивых к одному из его компонентов.

 

In vitro антибактериальное действие Бактрима охватывает широкий спектр грамположительных и грамотрицательных патогенных микроорганизмов, хотя чувствительность может зависеть от географического местоположения.

 

Обычно чувствительные возбудители (минимальная, подавляющая рост определенного микроорганизма, концентрация (МПК) менее 80 мг/л по сульфаметоксазолу):

  • кокки: Branhamella catarrhalis;
  • грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae (b-лактамазообразующие и b-лактамазонеобразующие штаммы), Haemophilus parainfluenzae, E. coli, Citrobacter freundii, другие виды Citrobacter, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, другие виды Klebsiella, Enterobacter cloaceae, Enterobacter aerogenes, Hafnia alvei, Serratia marcescens, Serratis liquefaciens, другие виды Serratia, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Shigella spp., Yersinia enterocolitica, другие виды Yersinia, Vibrio cholerae;
  • различные грамотрицательные микроорганизмы: Edwardsiella tarda, Alcaligenes faecalis, Pseudomonas cepacia, Burkholderia (Pseudomonas) pseudomallei;
  • клинический опыт показывает, что чувствительными могут быть и Brucella spp., Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Pneumocystis carinii, Cyclospora cayetanensis.

 

Частично чувствительные возбудители (МПК - 80-160 мг/л по сульфаметоксазолу):

  • кокки: Staphylococcus aureus (метициллиночувствительные и метициллиноустойчивые штаммы), Staphylococcus spp. (коагулазоотрицательные), Streptococcus pneumoniae (пенициллиночувствительные и пенициллиноустойчивые штаммы);
  • грамотрицательные палочки: Haemophilus ducreyi, Providentia rettgeri, другие виды Providentia, Salmonella typhi, Salmonella enteritidis, Stenotrophomonas maltophilia (ранее называвшаяся Xanthomonas maltophilia);
  • различные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter lwoffi, Acinetobacter anitratus (главным образом, A. baumanii), Aeromonas hydrophilia.

 

Устойчивые возбудители (МПК более 160 мг/л по сульфаметоксазолу):

  • Mycoplasma spp., Mycobacterium tuberculosis, Treponema pallidum.

 

Если Бактрим назначается эмпирически, необходимо учитывать местные особенности устойчивости к нему возможных возбудителей конкретного инфекционного заболевания.

 

При инфекциях, которые могут быть вызваны частично чувствительными микроорганизмами, рекомендуется провести пробу на чувствительность, чтобы исключить резистентность возбудителя.

 

Состав

 

Ко-тримоксазол (Сульфаметоксазол + Триметоприм) + вспомогательные вещества.

 

Фармакокинетика

 

После перорального приема триметоприм и сульфаметоксазол быстро и почти полностью всасываются в верхнем отделе желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), 45% триметоприма и 66% сульфаметоксазола связано с белками плазмы. Триметоприм несколько лучше, чем сульфаметоксазол проникает в невоспаленную ткань предстательной железы, семенную жидкость, секрет влагалища, слюну, здоровую и воспаленную ткань легких, желчь, в то время как в спинномозговую жидкость и водянистую влагу глаза оба компонента препарата проникают одинаково. Большие количества триметоприма и несколько меньшие количества сульфаметоксазола поступают из кровотока в интерстициальную и другие экстравазальные жидкости организма, при этом концентрации обоих веществ превышают минимальные подавляющие концентрации для большинства патогенных микроорганизмов. У человека триметоприм и сульфаметоксазол обнаруживаются в плаценте, крови пуповины, в околоплодных водах и тканях плода (печень, легкие), что указывает на проникновение обоих веществ через плацентарный барьер. Как правило, концентрации триметоприма у плода близки таковым у матери, а концентрации сульфаметоксазола у плода ниже, чем у матери. Оба вещества выделяются с грудным молоком. Концентрации в грудном молоке близки (триметоприм) или ниже (сульфаметоксазол) таковых в плазме матери. Оба вещества, а также их метаболиты, выводятся почти исключительно через почки как путем клубочковой фильтрации, так и канальцевой секреции, вследствие чего концентрации обоих активных веществ в моче значительно выше, чем в крови. Небольшая часть активных веществ выводится с калом.

 

Показания

  • инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов: обострение хронического бронхита, средний отит у детей, если есть достаточно оснований предпочесть комбинацию триметоприма и сульфаметоксазола монотерапии антибиотиком;
  • лечение и профилактика (первичная и вторичная) пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii, у взрослых и детей;
  • инфекции мочеполового тракта: инфекции мочевыводящих путей, мягкий шанкр;
  • инфекции ЖКТ: брюшной тиф и паратиф, шигеллезы (вызванные чувствительными штаммами Shigella flexneri и Shigella sonnei, если показана антибактериальная терапия), диарея путешественников, вызванная энтеротоксическими штаммами Escherichia coli, холера (в дополнение к восполнению жидкости и электролитов);
  • другие бактериальные инфекции: инфекции, вызванные целым рядом микроорганизмов (возможно сочетание с другими антибиотиками), например, бруцеллез, острый и хронический остеомиелит, нокардиоз, актиномикоз, токсоплазмоз и южноамериканский бластомикоз.

 

Бактрим следует назначать только в тех случаях, когда, по мнению врача, преимущество такой терапии превышает возможный риск; необходимо решить вопрос о том, нельзя ли обойтись применением одного эффективного антибактериального средства.

 

Поскольку чувствительность бактерий к антибиотикам in vitro изменяется в разных географических областях и во времени, при выборе препарата следует учитывать местные особенности бактериальной чувствительности.

 

Формы выпуска

 

Суспензия для приема внутрь 240 мг в 5 мл.

 

Таблетки 960 мг (Бактрим форте).

 

Инструкция по применению и режим дозирования

 

Препараты Бактрим и Бактрим форте принимают внутрь, после еды с достаточным количеством жидкости.

 

Суспензия Бактрим

 

Дозирование для взрослых и детей старше 12 лет: стандартная доза - по 4 мерных ложки (20 мл) 2 раза в сутки, утром и вечером, минимальная доза и доза для длительного лечения (более 14 суток) - по 2 мерных ложки (10 мл) 2 раза в сутки, повышенная доза (в особо тяжелых случаях - по 6 мерных ложки (30 мл) 2 раза в сутки.

 

Продолжительность лечения: при острых инфекциях суспензию Бактрим следует назначать на срок не менее 5 дней или до тех пор, пока симптомы у больного не будут отсутствовать в течение 2 дней. Если через 7 дней терапии клинического улучшения не наступает, следует повторно оценить состояние больного для возможной коррекции лечения.

 

Дозирование в особых случаях:

  • мягкий шанкр - по 4 мерных ложки суспензии 2 раза в сутки. Если через 7 дней заживления кожного элемента не происходит, можно продлить терапию еще на 7 дней. Однако следует иметь в виду, что отсутствие эффекта может свидетельствовать о резистентности возбудителя;
  • острые неосложненные инфекции мочевых путей - женщинам с острыми неосложненными инфекциями мочевых путей рекомендуется разовый прием 8-12 мерных ложек суспензии. По возможности, их следует принимать вечером после еды или перед отходом ко сну;
  • больные на гемодиализе - после приема обычной нагрузочной дозы последующие дозы должны составлять половину или треть от стандартной и назначаться каждые 24-48 часов;
  • пневмония, вызванная Pneumocystis carinii - до 20 мг на 1 кг массы тела в сутки триметоприма и до 100 мг на 1 кг массы тела в сутки сульфаметоксазола, разделенные на равные дозы, каждые 6 часов на протяжении 14 дней. Для профилактики пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii, взрослым и подросткам (старше 12 лет) рекомендуется назначать по 4 мерных ложки суспензии в сутки;
  • нокардиоз - взрослым по 12-16 мерных ложек суспензии в течение не менее 3 месяцев. Дозу следует корректировать в зависимости от возраста, массы тела больного, функции почек и тяжести заболевания. Иногда лечение продолжают до 18 месяцев;
  • больные с нарушением функции почек - при клиренсе креатинина (КК) более 30 мл в 1 минуту назначают обычную дозу, при КК 15-30 мл в 1 минуту - половину обычной дозы, при КК менее 15 мл в 1 минуту применять Бактрим не рекомендуется.

 

Детям от 6 недель до 5 месяцев назначают по 0,5 мерной ложки суспензии для приема внутрь 2 раза в сутки (утром и вечером), от 6 месяцев до 5 лет - по 1 мерной ложке 2 раза в сутки, от 6 до 12 лет - по 2 мерных ложки 2 раза в сутки. Этот режим дозирования примерно соответствует суточной дозе в 6 мг на 1 кг массы тела триметоприма и 30 мг на 1 кг массы тела сульфаметоксазола. При тяжелых инфекциях дозы для детей можно увеличить на 50%.

 

Таблетки Бактрим форте

 

Дозирование для взрослых и детей старше 12 лет: стандартная доза - по 1 таблетке 2 раза в сутки, утром и вечером, минимальная доза и доза для длительного лечения (более 14 суток) - по 0,5 таблетки 2 раза в сутки, повышенная доза (в особо тяжелых случаях - по 1,5 таблетки 2 раза в сутки.

 

Продолжительность лечения: при острых инфекциях Бактрим форте следует назначать на срок не менее 5 дней или до тех пор, пока симптомы у больного не будут отсутствовать в течение 2 дней. Если через 7 дней терапии клинического улучшения не наступает, следует повторно оценить состояние больного для возможной коррекции лечения.

 

Дозирование в особых случаях:

  • мягкий шанкр - по 1 таблетке 2 раза в сутки. Если через 7 дней заживления кожного элемента не происходит, можно продлить терапию еще на 7 дней. Однако следует иметь в виду, что отсутствие эффекта может свидетельствовать о резистентности возбудителя;
  • острые неосложненные инфекции мочевых путей - женщинам с острыми неосложненными инфекциями мочевых путей рекомендуется разовый прием 2-3 таблеток. По возможности, их следует принимать вечером после еды или перед отходом ко сну;
  • больные на гемодиализе - после приема обычной нагрузочной дозы последующие дозы должны составлять половину или треть от стандартной и назначаться каждые 24-48 часов;
  • пневмония, вызванная Pneumocystis carini - до 20 мг на 1 кг массы тела в сутки триметоприма и до 100 мг на 1 кг массы тела в сутки сульфаметоксазола, разделенные на равные дозы, каждые 6 часов, на протяжении 14 дней. Для профилактики пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii, взрослым и подросткам (старше 12 лет) рекомендуется назначать по 1 таблетке в сутки. У детей для профилактики пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii, следует использовать другую лекарственную форму препарата Бактрим - суспензия для приема внутрь;
  • нокардиоз - взрослым по 3-4 таблетки в течение не менее 3 месяцев. Дозу следует корректировать в зависимости от возраста, массы тела больного, функции почек и тяжести заболевания. Иногда лечение продолжают до 18 месяцев;
  • больные с нарушением функции почек - при КК более 30 мл в 1 минуту назначают обычную дозу, при КК 15-30 мл в 1 минуту - половину обычной дозы, при КК менее 15 мл в 1 минуту применять Бактрим форте не рекомендуется.

 

Побочное действие

  • повышение температуры;
  • ангионевротический отек;
  • анафилактоидные реакции;
  • сывороточная болезнь;
  • инфильтраты в легких по типу эозинофильного или аллергического альвеолита;
  • узелковый периартериит (воспаление наружной оболочки артерий);
  • аллергический миокардит (поражение сердечной мышцы, миокарда);
  • кандидоз;
  • фотосенсибилизация (повышение чувствительности организма, чаще кожи и слизистых оболочек, к действию ультрафиолетового или видимого излучений);
  • мультиформная эритема (острый воспалительный процесс в кожных покровах и/или в слизистых оболочках, характеризующийся большим количеством элементов полиморфной сыпи);
  • синдром Стивенса-Джонсона;
  • токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);
  • пурпура Шенлейн-Геноха;
  • тошнота, рвота;
  • стоматит (воспаление слизистой оболочки полости рта);
  • диарея;
  • некроз печени;
  • гепатит (воспаление печени);
  • холестаз (застой желчи);
  • глоссит (воспаление языка);
  • псевдомембранозный энтероколит;
  • повышение активности трансаминаз и концентрации билирубина;
  • синдром "исчезающего желчного протока";
  • острый панкреатит (воспаление поджелудочной железы);
  • лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения и тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия (мегалобластная, гемолитическая/аутоиммунная или апластическая), метгемоглобинемия, панцитопения;
  • нарушение функции почек;
  • интерстициальный нефрит;
  • повышение азота мочевины крови, креатинина сыворотки;
  • кристаллурия (кристаллы солей в моче);
  • повышение диуреза, особенно у больных с отеками сердечного происхождения;
  • нейропатия (в том числе периферические невриты и парестезии);
  • галлюцинации;
  • увеит (воспаление различных частей сосудистой оболочки глаза);
  • асептический менингит (воспаление оболочек головного мозга) или менингеальная симптоматика;
  • атаксия (частичная или полная потеря координации произвольных мышечных движений);
  • судороги;
  • системное и несистемное головокружение;
  • артралгии (боли в суставах) и миалгии (боли в мышцах);
  • рабдомиолиз (разрушением клеток мышечной ткани);
  • повышение содержания калия в сыворотке;
  • гипонатриемия (снижение уровня натрия в крови);
  • гипогликемия (снижение уровня глюкозы в крови).

 

Противопоказания

  • выраженные поражения паренхимы печени;
  • тяжелая почечная недостаточность (КК менее 15 мл в 1 минуту), если нет возможности регулярно определять концентрации препарата в плазме;
  • заболевания крови (апластическая анемия, В12-дефицитная анемия, агранулоцитоз, лейкопения);
  • гиперчувствительность к компонентам препарата в анамнезе;
  • в комбинации с дофетилидом;
  • детский возраст до 12 лет (для таблеток Бактрим форте);
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

 

Применение при беременности и кормлении грудью

 

У животных очень большие дозы триметоприма и сульфаметоксазола вызывали пороки развития плода, типичные для недостаточности фолиевой кислоты.

 

По данным исследований у беременных женщин, литературных обзоров и отдельных сообщений о пороках развития прием Бактрима, по-видимому, не сопряжен с достоверным риском тератогенности для человека.

 

Поскольку как триметоприм, так и сульфаметоксазол проникают через плацентарный барьер и, таким образом, могут повлиять на обмен фолиевой кислоты, при беременности Бактрим следует назначать только в том случае, если ожидаемая польза от его применения превосходит возможный риск для плода. Беременным женщинам, получающим Бактрим, рекомендуется назначать по 5 мг фолиевой кислоты в сутки. На поздних сроках беременности необходимо избегать применения Бактрима из-за возможного риска ядерной желтухи у новорожденных.

 

Как триметоприм, так и сульфаметоксазол проникают в грудное молоко. Несмотря на то, что с грудным молоком к ребенку попадает малое количество Бактрима, рекомендуется сопоставить возможный риск для грудного ребенка (ядерная желтуха, гиперчувствительность) с ожидаемым терапевтическим эффектом для матери.

 

Применение у детей

 

Применяется в педиатрии согласно указаниям по дозированию.

 

Применение у пожилых пациентов

 

При нормальной функции почек лицам пожилого возраста назначают обычную дозу для взрослых.

 

Особые указания

 

При первом появлении кожной сыпи или любой другой тяжелой побочной реакции препарат следует отменить. Больным со склонностью к аллергическим реакциям и с бронхиальной астмой Бактрим следует назначать с осторожностью.

 

Продолжительность лечения Бактримом должна быть как можно более короткой, особенно у больных пожилого и старческого возраста. При поражении почек дозу следует скорректировать.

 

При длительном назначении Бактрима необходимо регулярно определять число форменных элементов крови. При значительном снижении числа любых клеток крови Бактрим следует отменить. Больным с тяжелыми гематологическими заболеваниями Бактрим можно назначать лишь в виде исключения.

 

У больных пожилого и старческого возраста, а также у больных с уже имеющимся дефицитом фолиевой кислоты или почечной недостаточностью, могут возникнуть гематологические изменения, характерные для недостатка фолиевой кислоты.

 

Больным, длительно получающим лечение Бактримом (особенно при почечной недостаточности), необходимо регулярно делать общий анализ мочи и контролировать функцию почек. Во время лечения нужно обеспечить достаточное поступление жидкости в организм и адекватный диурез для предотвращения кристаллурии.

 

Из-за возможности гемолиза Бактрим можно назначать больным с дефицитом глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы только по абсолютным показаниям и в минимальных дозах.

 

Триметоприм нарушает обмен фенилаланина, однако это не влияет на больных фенилкетонурией при условии соблюдения соответствующей диеты.

 

Как и при назначении любых сульфонамидов, необходимо соблюдать осторожность у больных с порфирией или нарушением функции щитовидной железы.

 

Больные, для обмена веществ которых характерно "медленное ацетилирование", более склонны к развитию идиосинкразии к сульфонамидам.

 

Лекарственное взаимодействие

 

У больных пожилого и старческого возраста, одновременно принимавших некоторые диуретики (в основном тиазиды), наблюдалась повышенная частота тромбоцитопении.

 

Бактрим может повысить сывороточные концентрации дигоксина, особенно у пожилых больных, поэтому необходим мониторинг концентраций дигоксина в сыворотке.

 

Бактрим может усилить противосвертывающее действие варфарина. О возможности такого взаимодействия следует помнить при назначении Бактрима больным, которые уже получают антикоагулянты. В таких случаях необходимо заново определить время свертывания крови.

 

Бактрим может угнетать печеночный метаболизм фенитоина. После назначения Бактрима в обычных клинических дозах наблюдалось увеличение периода полувыведения фенитоина на 39% и уменьшение скорости его метаболического клиренса на 27%. При одновременном назначении обоих препаратов важно следить за токсическим действием фенитоина.

 

У больных, получающих Бактрим и циклоспорин после пересадки почки, может наблюдаться обратимое ухудшение функции почек, проявляющееся повышением уровня креатинина. Вероятно, этот эффект вызван триметопримом. У больных с нормальной функцией почек наблюдалось обратимое уменьшение клиренса креатинина, что, возможно, обусловлено обратимым угнетением канальцевой секреции креатинина.

 

Бактрим может уменьшить эффективность трициклических антидепрессантов.

 

Сульфонамиды, в том числе сульфаметоксазол, могут конкурировать за связывание с белками и почечный транспорт метотрексата, увеличивая, таким образом, концентрации свободного метотрексата и его системный эффект.

 

У больных, принимающих триметоприм и метотрексат, были описаны случаи панцитопении. Триметоприм обладает низкой аффинностью к дегидрофолатредуктазе человека, однако может усилить токсичность метотрексата, особенно в присутствии других факторов риска, таких как старческий возраст, гипоальбуминемия, нарушение функции почек, угнетение костного мозга. Подобные побочные реакции более вероятны, если метотрексат назначают в больших дозах. Для профилактики миелосупрессии рекомендуется назначать таким больным фолиевую кислоту или фолинат кальция.

 

Можно предполагать, что при одновременном назначении Бактрима больным, которые получают пириметамин для профилактики малярии в дозах более 25 мг в неделю, у них может развиться мегалобластическая анемия.

 

Как и другие сульфонамиды, Бактрим может потенцировать действие пероральных сахароснижающих препаратов.

 

Триметоприм, ингибируя транспортную систему почек, увеличивает площадь под кривой "концентрация - время" (AUC) на 103% и максимальную концентрацию на 93% дофетилида. При увеличении концентрации дофетилид может вызывать серьезные желудочковые аритмии с удлинением интервала QT, включая аритмию torsades de pointes. Одновременное назначение дофетилида и триметоприма противопоказано.

 

У больных, принимающих индометацин, может увеличиться концентрация сульфаметоксазола в крови.

 

Описан один случай токсического делирия после одновременного приема Бактрима и амантадина.

 

Лабораторные исследования

 

Бактрим и, в частности, входящий в его состав триметоприм могут повлиять на результаты определения концентрации метотрексата в сыворотке, проводимого методом конкурентного связывания с белками с применением бактериальной дигидрофолатредуктазы в качестве лиганда. Однако, при определении метотрексата радиоиммунным методом интерференции не возникает.

 

Триметоприм и сульфаметоксазол могут также воздействовать на результаты реакции Яффе (определение креатинина по реакции с пикриновой кислотой в щелочной среде), при этом в диапазоне нормальных значений результаты завышаются примерно на 10%.

 

Аналоги лекарственного препарата Бактрим

 

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Берлоцид;
  • Бисептол;
  • Брифесептол;
  • Гросептол;
  • Двасептол;
  • Дуо Септол;
  • Ко-тримоксазол;
  • Котрифарм;
  • Ориприм;
  • Септрин;
  • Синерсул;
  • Сулотрим;
  • Суметролим;
  • Тримезол.

 

Аналоги препарата Бактрим по фармакологической группе (сульфаниламиды):

  • Аргедин;
  • Аргосульфан;
  • Берлоцид;
  • Бисептол;
  • Брифесептол;
  • Гросептол;
  • Двасептол;
  • Дермазин;
  • Дуо Септол;
  • Ингалипт;
  • Ко-тримоксазол;
  • Котрифарм;
  • Лидаприм;
  • Мафенид;
  • Норсульфазол;
  • Ориприм;
  • Ранавексим;
  • Септрин;
  • Синерсул;
  • Стрептонитол;
  • Стрептоцид;
  • Сулотрим;
  • Сульгин;
  • Сульфадимезин;
  • Сульфадиметоксин;
  • Сульфален;
  • Сульфаметоксазол;
  • Сульфамонометоксин;
  • Сульфаниламид;
  • Сульфаргин;
  • Сульфасалазин;
  • Сульфатиазол;
  • Сульфатон;
  • Сульфацетамид;
  • Сульфацил натрия;
  • Суметролим;
  • Тримезол;
  • Фталазол;
  • Этазол.

 

Отзыв врача инфекциониста

 

Учитывая особенности чувствительности микроорганизмов к противомикробным препаратам в нашем географическом регионе, в настоящее время мы крайне редко используем в своей работе сульфаниламидные препараты и Бактрим в том числе. Несколько десятилетий назад ситуация была абсолютно другой - возбудители были чувствительны к Бактриму. Поэтому я часто назначала его пациентам с инфекциями дыхательных путей и желудочно-кишечного тракта. Обычно достаточно было недельного курса лечения. Побочные реакции случались, но не часто. Чаще всего проявлялись они высыпаниями на коже, которые исчезали после отмены препарата. Лишь иногда приходилось добавлять к лечению антигистаминные препараты.

Похожие лекарства:

Другие лекарства:

Отзывов (0):

Правила публикации отзывов и вопросов посетителей