Осталон
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Осталон. Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Осталона в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Осталона при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения остеопороза и профилактики переломов бедра и компрессионных переломов позвоночника у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.
Осталон - ингибитор костной резорбции. Алендроновая кислота (действующее вещество препарата Осталон), являясь бисфосфонатом, проникает в зоны активной резорбции кости, ингибирует процесс резорбции, не оказывая прямого влияния на образование новой костной ткани, что приводит к увеличению костной массы. Во время лечения формируется нормальная костная ткань (в терапевтических дозах алендроновая кислота не вызывает остеомаляцию).
Кальция карбонат (второе действующее вещество препарата Осталон Кальций Д) содержит кальций, который является важным элементом, играющим ключевую роль в электролитном балансе. Он необходим для сокращения мышц, проведения нервных импульсов и свертывания крови. Он играет важнейшую роль в передаче внутриклеточного сигнала и в контроле за различными процессами метаболизма. Кальций является основным неорганическим компонентом костной ткани, 99% от общего содержания кальция в организме присутствует в костной ткани.
Колекальциферол или витамин D3 (третье действующее вещество препарата Осталон Кальций Д) увеличивает кишечную абсорбцию кальция и фосфатов, регулирует их выведение почками, а также регулирует концентрацию кальция в плазме крови.
Состав
Алендроновая кислота + вспомогательные вещества (Осталон).
Алендроновая кислота + Кальция карбонат + Колекальциферол + вспомогательные вещества (Осталон Кальций Д).
Фармакокинетика
Алендроновая кислота
Биодоступность при приеме натощак за 2 часа до еды - 0,64% (у женщин) и 0,6% (у мужчин); при приеме за 1-1,5 часа до еды снижается на 40%. Кофе и апельсиновый сок снижает биодоступность на 60%. Выводится главным образом почками, незначительное количество удаляется через кишечник.
Колекальциферол
Биодоступность колекальциферола в комбинации с алендроновой кислотой сходна с биодоступностью колекальциферола при изолированном приеме.
Кальция карбонат
Приблизительно 1/5-1/3 часть перорально введенного препарата всасывается в тонкой кишке; этот процесс зависит от присутствия витамина D, уровня кислотности, особенностей диеты и наличия факторов, влияющих на способность связывать кальций. Абсорбция кальция возрастает при его дефиците и использовании диеты со сниженным содержанием кальция. В плазме крови около 45% находится в комплексе с белками. Около 20% выводится почками, остальное количество (80%) удаляется через кишечник.
Показания
- остеопороз у женщин в постменопаузе (снижение риска развития переломов, в том числе переломов бедра и компрессионных переломов позвоночника);
- остеопороз у мужчин (профилактика переломов);
- остеопороз, вызванный длительным приемом глюкокортикостероидов (ГКС).
Формы выпуска
Таблетки 70 мг (Осталон).
Таблетки двух видов 70 мг и 0,01 мг + 1500 мг (набор Осталон Кальций Д).
Инструкция по применению и режим дозирования
Осталон
Препарат следует принимать по 70 мг (1 таблетка) 1 раз в неделю. Для обеспечения оптимальной всасываемости Осталон следует принимать утром натощак за 2 часа (не менее 30 минут) до первого приема пищи или жидкости, запивая простой питьевой водой. Другие напитки (в том числе кофе, соки, минеральные воды), пища, ряд лекарственных средств могут ухудшать всасывание алендроната.
Во избежание местного раздражения слизистой оболочки ротовой полости и пищевода утром, сразу же после подъема с постели следует выпить не менее 200 мл простой воды, затем принять таблетку, не разжевывая и не давая ей раствориться во рту, в течение последующих 30 минут нельзя принимать горизонтальное положение тела. По истечении этого срока следует позавтракать. Нельзя принимать таблетку утром, до подъема с постели или вечером, после отхода ко сну.
Осталон Кальций Д
Таблетки, содержащие алендроновую кислоту, назначают внутрь, по 1 таблетке 1 раз в неделю. Препарат рекомендуется принимать в один и тот же день недели.
Таблетку принимают целиком, утром натощак, запивая стаканом воды, не менее чем за 30 минут до первого приема пищи, употребления напитков или других лекарственных средств. Таблетку нельзя разжевывать или рассасывать. Запивать только обычной водой, поскольку другие напитки (включая минеральную воду, кофе, чай, апельсиновый сок) снижают абсорбцию.
После приема препарата пациент должен сохранять вертикальное положение тела (стоя или сидя) в течение не менее 30 минут. Нельзя принимать препарат перед сном или до утреннего подъема с постели.
Следует предупредить больного о том, что в случае пропуска очередной дозы алендроновой кислоты пропущенную таблетку следует принять на следующий день. Ни в коем случае не следует принимать 2 таблетки в один и тот же день.
Таблетки, содержащие комбинацию колекальциферол + кальция карбонат, назначают внутрь, по 1 таблетке ежедневно, после обеда или ужина, запивая стаканом воды. Таблетку не разжевывать. В день приема алендроновой кислоты препарат следует принимать не ранее чем через 3 часа после приема алендроновой кислоты.
Побочное действие
- боль в животе;
- диспепсия (затруднённое и болезненное пищеварение);
- запор, диарея;
- метеоризм (вздутие живота);
- язва/эрозия пищевода;
- дисфагия (расстройство акта глотания);
- изжога;
- тошнота, рвота;
- гастрит (воспаление слизистой оболочки желудка);
- эзофагит (воспаление слизистой оболочки пищевода);
- мелена (чёрный полужидкий стул с характерным неприятным запахом, образующийся из крови под влиянием содержимого желудка и кишечника);
- сужение пищевода;
- перфорация верхних отделов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);
- язва желудка;
- оссалгия (боль в костях);
- артралгия (боль в суставе);
- миалгия (боль в мышце);
- головная боль;
- раздражительность;
- кожный зуд;
- крапивница;
- сыпь на коже;
- гиперемия (покраснение) кожи;
- ангионевротический отек;
- синдром Стивенса-Джонсона (токсический эпидермальный некролиз);
- увеит (воспаление сосудистой оболочки глаза);
- склерит (воспаление глубинных слоёв склеры глаза);
- преходящая, слабо выраженная асимптоматическая гипокальциемия и гипофосфатемия (Осталон);
- гиперкальциемия, гиперкальциурия (Осталон Кальций Д);
- слабость, плохое самочувствие;
- повышение температуры тела;
- фотосенсибилизация (повышение чувствительности организма к действию ультрафиолетового или видимого излучений);
- остеонекроз верхней и нижней челюсти (у пациентов с онкологическими заболеваниями на фоне противоопухолевого лечения).
Противопоказания
Для алендроновой кислоты:
- гипокальциемия;
- аномалии пищевода и другие факторы, затрудняющие проходимость пищевода (ахалазия, стриктура);
- неспособность больного оставаться в вертикальном положении (стоять или сидеть прямо) в течение 30 минут;
- хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 35 мл в 1 минуту);
- беременность;
- период лактации (грудное вскармливание);
- детский возраст;
- индивидуальная непереносимость препарата.
Для комбинации колекальциферол + кальция карбонат:
- гиперкальциемия (в том числе как результат гиперпаратиреоза первичного или вторичного);
- гиперкальциурия;
- кальциевый нефролитиаз (кальциевые камни в почках);
- гипервитаминоз D;
- саркоидоз;
- остеопороз, обусловленный иммобилизацией;
- туберкулез легких (активная форма);
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение Осталон при беременности и в период лактации.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте.
Применение у пожилых пациентов
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы препарата не требуется.
Особые указания
Для алендроновой кислоты
Для уменьшения раздражающего влияния на пищевод Осталон необходимо принимать сразу после утреннего подъема, запивая полным стаканом воды, после приема не следует ложиться на протяжении 30 минут (опасно применять в случае неспособности пациента стоять или сидеть прямо в течение 30 минут). Прием перед сном или в горизонтальном положении увеличивает риск развития эзофагита.
У пациентов с гипокальциемией до начала лечения алендроновой кислотой необходимо проведение корригирующей терапии нарушений минерального обмена, в том числе гиповитаминоза D и гипопаратиреоза.
В процессе лечения вследствие положительного воздействия алендроновой кислоты на минеральную плотность костной ткани может наблюдаться незначительное бессимптомное снижение концентрации кальция и фосфатов в сыворотке крови.
При приеме бисфосфонатов (особенно при сопутствующей терапии ГКС) необходимо обеспечить адекватное поступление кальция и витамина D с пищей или в виде лекарственных препаратов.
Есть сообщения об остеонекрозе челюсти, обычно связанным с удалением зуба и/или местной инфекцией (включая остеомиелит) у онкологических пациентов, получавших в основном бисфосфонаты внутривенно. Многие из этих больных также получали химиотерапию и ГКС. Также имеются сообщения об остеонекрозе челюсти у пациентов с остеопорозом, получающих пероральные бисфосфонаты.
До назначения терапии Осталоном пациентам с сопутствующими факторами риска (например, рак, химиотерапия, лучевая терапия, прием ГКС, недостаточная гигиена ротовой полости) необходимо пройти стоматологическое обследование с соответствующим профилактическим лечением зубов.
Пациентам, находящимся на лечении бисфосфонатами, следует по возможности избегать инвазивных стоматологических процедур. У пациентов, находящихся на терапии бисфосфонатами, с развившимся остеонекрозом челюсти, стоматологические хирургические вмешательства могут привести к ухудшению состояния. При необходимости проведения хирургических вмешательств следует учитывать, что данные о возможности снижения риска развития остеонекроза челюсти после отмены бисфосфоната отсутствуют.
Для комбинации колекальциферол + кальция карбонат
Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D из других источников.
Прием продуктов питания, содержащих оксалаты (щавель, шпинат) и фитин (крупы) снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать колекальциферол + кальция карбонат в течение 2 часов после употребления щавеля, шпината, круп.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат Осталон не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, связанные с высоким риском травматизма, однако при наличии побочных реакций со стороны органа зрения управление автомобилем и рабочими механизмами противопоказано до момента полного исчезновения побочных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение препаратов кальция, антацидов и других лекарственных препаратов снижает абсорбцию алендроновой кислоты. Интервал между приемом препаратов должен составлять не менее 1 часа.
Ранитидин повышает биодоступность алендроновой кислоты в 2 раза (клиническое значение не определено).
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) усиливают побочные эффекты алендроновой кислоты со стороны ЖКТ.
Тиазидные диуретики уменьшают выведение кальция. Из-за повышения риска развития гиперкальциемии содержание кальция в сыворотке крови следует регулярно контролировать в течение всего курса лечения тиазидными диуретиками.
ГКС уменьшают всасывание кальция. Во время курса лечения ГКС может возникнуть необходимость увеличения дозы комбинации колекальциферола + кальция карбоната.
Одновременное применение с ионообменными смолами типа колестирамина или слабительных может уменьшить всасывание витамина D.
Применение комбинации колекальциферол + кальция карбонат одновременно с тетрациклином возможно либо за 2 часа до приема тетрациклина, либо через 4-6 часов после.
Комбинация колекальциферол + кальция карбонат может усилить токсичность сердечных гликозидов. Пациентам необходимо провести исследование концентрации кальция и электрокардиографию (ЭКГ).
При одновременном назначении фторида натрия и комбинации колекальциферол + кальция карбонат, интервал между приемом препаратов должен составлять не менее 3 часов.
Щавелевая кислота препятствует всасыванию кальция, так как образует нерастворимые комплексы с ионами кальция. Пациент не должен принимать таблетки, содержащие комбинацию колекальциферол + кальция карбонат в течение 2 часов после приема пищевых продуктов с высоким содержанием щавелевой кислоты (ревень, шпинат).
Аналоги лекарственного препарата Осталон
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Алендрокерн;
- Алендронат;
- Аленталь;
- Биносто;
- Остерепар;
- Стронгос;
- Теванат;
- Фороза;
- Фосамакс.
Аналоги препарата Осталон по фармакологической группе (корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани):
- Адгелон;
- Актонель;
- Алендрокерн;
- Алфлутоп;
- Аминоартрин;
- Артрин;
- Биартрин;
- Бивалос;
- Биносто;
- Бонефос;
- Вепрена;
- Верокласт;
- Видехол;
- Гиалган Фидия;
- Гиалрипайер;
- Глюкозамин;
- Дигидротахистерол;
- Дона;
- Драстоп;
- Земплар;
- Золедрэкс;
- Зомета;
- Идеос;
- Интрагель;
- Клобир;
- Компливит кальций Д3;
- Ксидифон;
- Метастазол;
- Миакальцик;
- Мукосат;
- Натекаль;
- Натемилле;
- Натрия хондроитина сульфат;
- Оссин;
- Остеогенон;
- Остеокеа;
- Остерепар;
- Памидронат медак;
- Пролиа;
- Резокластин;
- Ризартева;
- Ризендрос;
- Рокальтрол;
- Синоарт;
- Строметта;
- Структум;
- Сустилак;
- Тазан;
- Таргезол;
- Тахистин;
- Теванат;
- Терафлекс;
- Тридин;
- Фороза;
- Фосамакс;
- Хондрактив;
- Хондрамин;
- Эксджива;
- Эльбона;
- Этальфа;
- Юниум.
Отзыв врача ревматолога
Я назначаю препарат Осталон своим пациентам, которые получают длительную терапию глюкокортикостероидами по поводу имеющихся у них системных заболеваний соединительной ткани. Основная цель - предупредить или приостановить развитие остеопороза, являющегося следствием гормональной терапии. Клинический опыт подтверждает снижение частоты возникновения переломов шейки бедра и компрессионных переломов позвоночника у таких пациентов. Переносится препарат Осталон в целом неплохо. Тяжелых побочных реакций на него в моей практике не было. Главное - соблюдать правила приема таблеток, указанные в инструкции.
