Будесонид
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Будесонид. Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Будесонида в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Будесонида при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения бронхиальной астмы и язвенного колита у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав гормонального препарата.
Будесонид - глюкокортикостероидное средство (ГКС). При ингаляционном применении оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие, которое приводит к уменьшению бронхиальной обструкции. Механизм действия заключается в угнетении высвобождения медиаторов воспаления и аллергии, а также в уменьшении реактивности дыхательных путей к их действию. В процессе лечения улучшается функция дыхания, значительно уменьшается выраженность и частота возникновения одышки, приступов удушья, кашля. Максимальный клинический эффект развивается через 1-2 недели терапии.
Точный механизм действия будесонида при лечении язвенного колита полностью не установлен. Будесонид ингибирует многие воспалительные процессы, включая выработку цитокина, активацию клеток воспалительного инфильтрата и экспрессию адгезивных молекул на эндотелиальных и эпителиальных клетках. В дозах, которые клинически соответствуют преднизолону, будесонид вызывает значительно меньшее подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси и оказывает меньшее воздействие на воспалительные маркеры.
Данные клинических фармакологических и фармакокинетических исследований указывают на то, что механизм действия будесонида при приеме внутрь основан на местном действии в кишечнике.
Состав
Будесонид (будезонид) + вспомогательные вещества.
Фармакокинетика
При ингаляционном введении в бронхиолы проникает 30-35% дозы. Биодоступность при поступлении в легкие составляет около 73%. 25-30% попадают в ЖКТ. Биодоступность при пероральном пути введения составляет 10.7%. Будесонид быстро выводится из организма. После приема внутрь в специальной лекарственной форме приблизительно 90% будесонида метаболизируется при «первом прохождении» через печень и только около 10% составляет системная доступность. Связывание с белками плазмы крови составляет в среднем 85-90%. Будесонид подвергается экстенсивной биотрансформации в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикоидной активностью. Глюкокортикоидная активность основных метаболитов (6бета-гидроксибудесонид и 16альфа-гидроксипреднизолон), не превышает 1% от активности самого будесонида. Метаболизм будесонида преимущественно опосредован изоферментами CYP3A. Скорость выведения будесонида ограничивается степенью поглощения.
Показания
- бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии глюкокортикоидами;
- для индукции ремиссии у пациентов с легким или умеренным активным язвенным колитом.
Формы выпуска
Порошок для ингаляций дозированный Изихейлер 200 мкг.
Аэрозоль дозированный (иногда ошибочно называют спрей).
Раствор для ингаляций Будесонид Натив в небулайзере.
Других лекарственных форм, будь то суспензия для ингаляций, таблетки или капсулы, на момент публикации препарата в Справочнике не существовало.
Инструкция по применению и дозировка
Порошок или аэрозоль для ингаляций
Ингаляционно, дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от степени тяжести. Взрослым - по 1-2 дозы (форте) 2 раза в сутки. Высшая суточная доза - 1,6 мг.
Детям - по 1-2 дозы (мите) 2 раза в сутки. Высшая суточная доза - 0,4 мг.
Раствор для ингаляций
Ингаляционно.
Дозировка препарата Будесонид-натив должна быть индивидуальной. Начальная доза у взрослых для лечения бронхиальной астмы и ХОБЛ составляет 1-2 мг в сутки. Доза при поддерживающем лечении составляет 0,5-4 мг в сутки.
После получения эффекта дозу уменьшают до минимальной эффективной дозы, необходимой для сохранения стабильного состояния. В некоторых случаях у больных, при лечении которых необходимо достижение быстрого терапевтического эффекта, дозы препарата могут быть увеличены.
В случае если больной принимал ГКС перорально, перевод на лечение Будесонидом Натив необходимо проводить при стабильном состоянии здоровья пациента, на протяжении 10-14 дней сочетают ингаляции и прием ГКС внутрь.
В течение 10 дней рекомендуется принимать высокие дозы Будесонида-натив на фоне приема пероральных ГКС в подобранной дозе. В дальнейшем дозу пероральных ГКС следует постепенно снижать (например, по 2,5 мг преднизолона) до минимально возможного уровня. Во многих случаях удается полностью отказаться от приема пероральных ГКС. Данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени нет. Так как выведение будесонида происходит за счет биотрансформации в печени, можно ожидать увеличение длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени. При назначении пациентам с циррозом печени требуется более тщательное наблюдение.
Дети старше 16 лет - начальная доза 0,25-0,5 мг в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг в сутки. Поддерживающая доза составляет 0,25-2 мг в сутки.
Препарат применяют с помощью небулайзера. Флакон содержит 1 разовую дозу.
Инструкция по использованию небулайзера
Вскрыть флакон с препаратом. Заполнить небулайзер через верхнее отверстие необходимым количеством препарата. Небулирование производить в соответствии с инструкцией для используемого типа небулайзера.
Объем раствора будесонида, доставляемый в легкие пациента с помощью небулайзера, является переменной величиной и зависит от нескольких факторов, включая следующие:
- время ингаляции;
- уровень заполнения камеры;
- технические характеристики небулайзера;
- отношение объема при вдохе/выдохе и дыхательного объема пациента;
- использование мундштука или маски.
Примечание:
- После каждой ингаляции следует прополоскать рот водой.
- Если пациент пользуется маской, ему следует убедиться, что при ингаляции маска плотно прилегает к лицу. После ингаляции вымыть лицо.
Очистка
Камеру небулайзера следует очищать после каждого употребления.
Камеру небулайзера и мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкое моющее средство или в соответствии с инструкцией производителя.
Побочное действие
- раздражение слизистых оболочек глотки, полости рта, носа;
- кандидоз;
- бронхоспазм;
- аллергическая экзантема;
- красные стрии;
- петехия;
- экхимоз;
- стероидное акне;
- замедленное заживление ран;
- контактный дерматит;
- асептический некроз кости (бедренная кость и головка плечевой кости);
- глаукома;
- катаракта;
- депрессивный синдром;
- раздражительность;
- эйфория;
- дискомфорт в области желудка;
- язва двенадцатиперстной кишки;
- панкреатит;
- синдром Кушинга;
- лунообразное лицо;
- ожирение туловища;
- снижение толерантности к глюкозе;
- сахарный диабет;
- недостаточность функции коры надпочечников;
- задержка роста у детей;
- нарушение секреции половых гормонов (например, аменорея, гирсутизм, импотенция);
- задержка натрия с образованием отеков;
- усиленное выделение калия;
- артериальная гипертензия;
- повышенный риск тромбоза;
- васкулит (синдром отмены после долгосрочной терапии);
- нарушение иммунного ответа (например, увеличение риска инфекций).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к будесониду;
- цирроз печени;
- инфекционные заболевания кишечника;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский и подростковый возраст до 7 лет;
- повышенная чувствительность к будесониду.
Применение при беременности и кормлении грудью
В виде ингаляций применение Будесонида при беременности возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период лактации, следует прекратить грудное вскармливание, в связи с отсутствием данных о выделении будесонида с грудным молоком.
Противопоказан прием внутрь при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Эффективность и безопасность применения препарата у детей в возрасте до 7 лет не изучена.
Особые указания
Для ингаляционного применения
С осторожностью применяют у пациентов с туберкулезом легких, а также при ветряной оспе.
Будесонид не предназначен для купирования острых приступов удушья при бронхиальной астме. Не рекомендуется применение при интермиттирующем течении заболевания.
Замена системных глюкокортикостероидных средств на ингаляции проводится постепенно.
Эффективность и безопасность применения будесонида у детей в возрасте до 7 лет не изучена.
Для приема внутрь
С осторожностью применять у пациентов с диагностированными нарушениями функции печени и почек, с сахарным диабетом, артериальной гипертензией, заболеваниями ЖКТ, остеопорозом, глаукомой или катарактой, с сопутствующими верифицированными психическими расстройствами либо при наличии психических заболеваний у родственников первой степени.
Применение будесонида может привести к обострению воспалительной реакции у пациентов с наличием инфекционной патологии, снижению иммунного ответа на вакцины.
Лекарственное взаимодействие
Циметидин и омепразол не оказывают клинически значимого эффекта на фармакокинетические показатели будесонида при приеме внутрь. Однако под влиянием циметидина возможно замедление метаболизма будесонида в печени.
Будесонид характеризуется меньшей системной биодоступностью по сравнению с другими ГКС, поэтому лекарственное взаимодействие может быть менее выраженным по сравнению со многими другими препаратами этого класса.
Риск лекарственного взаимодействия может быть повышен у пожилых людей и пациентов с нарушением функции почек или печени.
Аналоги лекарственного препарата Будесонид
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Апулеин;
- Бенакап;
- Бенакорт;
- Бенарин;
- Буденит;
- Буденофальк;
- Будесонид Изихейлер;
- Будесонид Натив;
- Будиэйр;
- Будостер;
- Кортимент;
- Новопульмон Е Новолайзер;
- Пульмикорт;
- Пульмикорт Турбухалер;
- Тафен назаль;
- Тафен Новолайзер.
Аналоги по лечебному эффекту (средства для лечения бронхиальной астмы):
- Амброксол;
- Аминофиллин;
- Артромакс;
- Аскорил;
- Астмопент;
- Атровент;
- Ацетилцистеин;
- АЦЦ;
- Беклазон;
- Беклометазон;
- Бекотид;
- Бенакорт;
- Беродуал;
- Беротек;
- Бромгексин;
- Бронхолитин;
- Вентолин;
- Гидрокортизон;
- Гистаглобин;
- Дексазон;
- Дексаметазон;
- Джосет;
- Дипроспан;
- Задитен;
- Интал;
- Карбактин;
- Кетотифен;
- Клемастин;
- Кленбутерол;
- Кортизон;
- Кромолин;
- Лазолван;
- Оксис Турбухалер;
- Платифиллин;
- Плибекот;
- Полиоксидоний;
- Полькортолон;
- Преднизолон;
- Сальбутамол;
- Сальметерол;
- Серетид;
- Серетид Мультидиск;
- Симбикорт Турбухалер;
- Солутан;
- Теотард;
- Теофиллин;
- Триамцинолон;
- Фенотерол;
- Флуимуцил;
- Флюдитек;
- Формотерол;
- Форадил;
- Фортекортин;
- Халиксол;
- Эрбисол;
- Эреспал;
- Эуфиллин;
- Эуфилонг.
