Ксеникал - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (капсулы 120 мг) лекарства для лечения ожирения и похудения у взрослых, детей и при беременности. Состав



В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Ксеникал. Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Ксеникала в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Ксеникала при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения ожирения и похудения, в сочетании с диетой у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

 

Ксеникал - мощный, специфический и обратимый ингибитор желудочно-кишечных липаз, обладающий продолжительным действием. Его терапевтическое действие осуществляется в просвете желудка и тонкого кишечника и заключается в образовании ковалентной связи с активным сериновым участком желудочной и панкреатической липаз. Инактивированный фермент при этом теряет способность расщеплять жиры пищи, поступающие в форме триглицеридов, на всасывающиеся свободные жирные кислоты и моноглицериды. Поскольку нерасщепленные триглицериды не всасываются, возникающее вследствие этого уменьшение поступления калорий в организм приводит к уменьшению массы тела. Таким образом, терапевтическое действие препарата осуществляется без всасывания в системный кровоток.

 

Судя по результатам содержания жира в кале, действие орлистата (действующего вещества препарата Ксеникал) начинается через 24-48 часов после приема. После отмены препарата содержание жира в кале через 48-72 часа обычно возвращается к уровню, имевшему место до начала терапии.

 

Эффективность

 

Больные с ожирением

 

В клинических исследованиях у пациентов, принимающих орлистат, наблюдалась большая потеря массы тела по сравнению с пациентами, находящимися на диетотерапии. Снижение массы тела начиналось уже в течение первых 2-х недель после начала лечения и продолжалось от 6 до 12 месяцев даже у пациентов с отрицательным ответом на диетотерапию. На протяжении 2-х лет наблюдалось статистически значимое улучшение профиля метаболических факторов риска, сопутствующих ожирению. Кроме того, по сравнению с приемом плацебо отмечалось значительное уменьшение количества жира в организме. Орлистат эффективен в отношении предотвращения повторной прибавки массы тела. Повторный набор массы тела, не более 25% от потерянного, наблюдался примерно у половины пациентов, а у половины из этих пациентов повторного набора массы тела не наблюдалось или даже отмечалось дальнейшее его снижение.

 

Больные с ожирением и сахарным диабетом 2 типа

 

В клинических исследованиях длительностью от 6 месяцев до 1 года у пациентов с избыточной массой тела или ожирением и сахарным диабетом 2 типа,принимающих орлистат, наблюдалась большая потеря массы тела по сравнению с пациентами, проходившими лечение только диетотерапией. Потеря массы тела происходила в основном за счет уменьшения количества жира в организме. Следует отметить, что до начала исследования, несмотря на прием гипогликемических средств, у пациентов часто отмечался недостаточный контроль гликемии. Однако при проведении терапии орлистатом наблюдалось статистически и клинически значимое улучшение контроля гликемии. Кроме того, на фоне терапии орлистатом наблюдалось снижение доз гипогликемических средств, концентрации инсулина, а также уменьшение инсулинорезистентности.

 

Уменьшение риска развития сахарного диабета 2 типа у пациентов с ожирением

 

В 4-х летнем клиническом исследовании было показано, что орлистат значительно снижает риск развития сахарного диабета 2-го типа (примерно на 37% по сравнению с плацебо). Степень уменьшения риска была даже более значительной у пациентов с исходным нарушением толерантности к глюкозе (приблизительно на 45%). В группе терапии орлистатом отмечалась более значительная потеря массы тела по сравнению с группой плацебо. Поддержание массы тела на новом уровне наблюдалось в течении всего периода исследования. Более того, по сравнению с плацебо у пациентов, получавших терапию орлистатом, наблюдалось значительное улучшение профиля метаболических факторов риска.

 

Пубертатное ожирение

 

В клиническом исследовании длительностью 1 год у подростков с ожирением, при приеме Ксеникала наблюдалось уменьшение индекса массы тела по сравнению с группой плацебо, где отмечалось даже увеличение индекса массы тела. Кроме того, у пациентов группы орлистата отмечалось уменьшение жировой массы, а также окружности талии и бедер по сравнению с группой плацебо. Также у пациентов, получавших терапию орлистатом, отмечалось значительное снижение диастолического артериального давления по сравнению с группой плацебо.

 

Доклинические данные по безопасности

 

Согласно доклиническим данным, дополнительных рисков для пациентов, касающихся профиля безопасности, токсичности, генотоксичности, канцерогенности и репродуктивной токсичности, выявлено не было. В исследованиях на животных также не было выявлено тератогенного эффекта. В связи с отсутствием тератогенного эффекта у животных, маловероятно его выявление у людей.

 

Состав препарата

 

Орлистат + вспомогательные вещества + желатиновая оболочка капсул.

 

Фармакокинетика

 

У добровольцев с нормальной массой тела и ожирением системное воздействие препарата минимально. Судя по данным, полученным в эксперименте на животных, метаболизм орлистата осуществляется главным образом в стенке кишечника. Исследования у лиц с нормальной и избыточной массой тела показали, что основным путем элиминации является выведение невсосавшегося препарата с калом. С калом выводилось около 97% принятой дозы препарата, причем 83% - в виде неизмененного орлистата. Совокупная почечная экскреция всех субстанций, структурно связанных с орлистатом, составляет менее 2% принятой дозы. Время до полной элиминации препарата из организма (с калом и мочой) равняется 3-5 дням. Соотношение путей выведения орлистата у добровольцев с нормальной и избыточной массой тела оказалось одинаковым.

 

Показания

  • длительная терапия больных ожирением или пациентов с избыточной массой тела, в т.ч. имеющих ассоциированные с ожирением факторы риска, в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой;
  • в комбинации с гипогликемическими препаратами (метформин, производныесульфонилмочевины и/или инсулин) или умеренно гипокалорийной диетой у больных сахарным диабетом 2 типа с избыточной массой тела или ожирением.

 

Формы выпуска

 

Капсулы 120 мг.

 

Препарата в виде таблеток или раствора в настоящее время не существует, возможно, Ксеникал в такой форме является подделкой.

 

Инструкция по применению и способ использования

 

Длительная терапия больных ожирением или пациентов с избыточной массой тела, в том числе имеющих ассоциированные с ожирением факторы риска, в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой у взрослых и детей старше 12 лет рекомендованная доза орлистата составляет одну капсулу в 120 мг с каждым основным приемом пищи (во время еды или не позднее чем через час после еды).

 

В комбинации с гипогликемическими препаратами (метформин, производныесульфонилмочевины и/или инсулин) или умеренно гипокалорийной диетой у больных сахарным диабетом 2 типа с избыточной массой тела или ожирением: у взрослых рекомендованная доза орлистата составляет одну капсулу в 120 мг с каждым основным приемом пищи (во время еды или не позднее чем через час после еды).

 

Если прием пищи пропускают или если пища не содержит жира, то прием препарата Ксеникал также можно пропустить.

 

Препарат следует принимать в сочетании со сбалансированной, умеренно гипокалорийной диетой, содержащей не более 30% калоража в виде жиров. Суточное потребление жиров, углеводов и белков необходимо распределять на три основные приема.

 

Увеличение дозы орлистата свыше рекомендованной (120 мг 3 раза в сутки) не приводит к усилению его терапевтического эффекта.

 

Эффективность и безопасность препарата Ксеникал у пациентов с нарушением функции печени и/или почек, а также у пациентов пожилого и детского возраста (младше 12 лет) не исследовались, поэтому прием препарата данным категориям лиц не рекомендуется.

 

Побочное действие

  • маслянистые выделения из прямой кишки;
  • выделение газов с некоторым количеством отделяемого;
  • императивные позывы на дефекацию;
  • стеаторея;
  • учащение дефекации;
  • жидкий стул;
  • метеоризм;
  • боли или дискомфорт в животе.

 

Их частота увеличивается при повышении содержания жира в питании. Больных следует информировать о возможности возникновения побочных реакций со стороны ЖКТ и обучить, как устранять их путем лучшего соблюдения диеты, особенно в отношении количества содержащегося в ней жира. Применение диеты с низким содержанием жира уменьшает вероятность побочных действий со стороны ЖКТ и тем самым помогает пациентам контролировать и регулировать потребление жиров.

 

Как правило, указанные побочные реакции являются слабо выраженными и транзиторными. Они возникали на ранних этапах лечения (в первые 3 месяца), причем у большинства больных было не более одного эпизода таких реакций.

 

При лечении препаратом Ксеникал также возникают следующие нежелательные явления:

  • "мягкий" стул;
  • боли или дискомфорт в прямой кишке;
  • недержание кала;
  • вздутие живота;
  • поражение зубов;
  • поражение десен;
  • головные боли;
  • инфекции верхних дыхательных путей;
  • инфекции нижних дыхательных путей;
  • инфекции мочевыводящих путей;
  • дисменорея;
  • тревога;
  • слабость;
  • гипогликемические состояния;
  • зуд;
  • сыпь;
  • крапивница;
  • ангионевротический отек;
  • бронхоспазм;
  • анафилаксия;
  • ректальное кровотечение;
  • дивертикулит;
  • панкреатита.

 

Противопоказания

  • синдром хронической мальабсорбции;
  • холестаз;
  • повышенная чувствительность к препарату или любым другим компонентам, содержащимся в капсуле.

 

Применение при беременности и кормлении грудью

 

Препарат категории В.

 

В исследованиях репродуктивной токсичности на животных тератогенного и эмбриотоксического эффекта препарата не наблюдалось. В отсутствие тератогенного эффекта у животных ожидать подобного эффекта у человека не следует. Однако из-за отсутствия клинических данных Ксеникал не следует назначать беременным.

 

Выведение Ксеникала с грудным молоком не изучалось, поэтому его не следует принимать во время кормления грудью.

 

Особые указания

 

Ксеникал эффективен в плане длительного контроля массы тела (снижение массы тела и ее поддержание на новом уровне, предотвращение повторной прибавки массы тела). Лечение препаратом Ксеникал приводит к улучшению профиля факторов риска и заболеваний, сопутствующих ожирению, включая гиперхолестеринемию, сахарный диабет 2 типа, нарушение толерантности к глюкозе, гиперинсулинемию, артериальную гипертензию, и к уменьшению количества висцерального жира.

 

При использовании в комбинации с такими гипогликемическими препаратами, как метформин, производные сульфонилмочевины и/или инсулин у больных сахарным диабетом 2 типа с избыточной массой тела (индекс массы тела (ИМТ) ≥28 кг/м2) или ожирением (ИМТ ≥30 кг/м2), Ксеникал в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой дает дополнительное улучшение компенсации углеводного обмена.

 

В клинических исследованиях у большинства больных концентрации витаминов A, D, E, К и бетакаротена в ходе четырех лет терапии орлистатом оставались в пределах нормы. Для обеспечения адекватного поступления всех питательных веществ можно назначить поливитамины.

 

Пациент должен получать сбалансированную, умеренно гипокалорийную диету, содержащую не более 30% калоража в виде жиров. Рекомендуется питание, богатое фруктами и овощами. Суточное потребление жиров, углеводов и белков необходимо распределять на три основные приема.

 

Вероятность побочных реакций со стороны ЖКТ может увеличиваться, если Ксеникал принимают на фоне питания, богатого жирами (например, 2000 ккал/сутки, из них более 30% в виде жиров, что равняется примерно 67 г жира). Суточное потребление жиров должно быть распределено на три основных приема. Если Ксеникал принимают с пищей, очень богатой жиром, вероятность желудочно-кишечных реакций увеличивается.

 

У больных сахарным диабетом 2 типа уменьшение массы тела при лечении препаратом Ксеникал сопровождается улучшением компенсации углеводного обмена, что может позволить или потребовать снижения дозы гипогликемических препаратов (например, производных сульфонилмочевины).

 

Лекарственное взаимодействие

 

Не выявлено взаимодействия с амитриптилином, аторвастатином, бигуанидами, дигоксином, фибратами, флуоксетином, лозартаном, фенитоином, пероральными контрацептивами, фентермином, правастатином, варфарином, нифедипином ГИТС (гастро-интестинальная терапевтическая система) и нифедипином с медленным высвобождением, сибутрамином или алкоголем (на основании исследований взаимодействий между лекарственными средствами). Однако необходимо следить за показателями МНO при сопутствующей терапии варфарином или другими пероральными антикоагулянтами.

 

При одновременном приеме с препаратом Ксеникал отмечалось уменьшение всасывания витаминов D, Е и бетакаротена. Если рекомендованы поливитамины, их следует принимать не менее чем через 2 часа после приема препарата Ксеникал или перед сном.

 

При одновременном приеме препарата Ксеникал и циклоспорина отмечалось снижение плазменных концентраций циклоспорина, поэтому рекомендуется более частое определение концентраций циклоспорина в плазме при одновременном приеме циклоспорина и препарата Ксеникал.

 

При пероральном назначении амиодарона во время терапии препаратом Ксеникал отмечалось снижение системной экспозиции амиодарона и дезэтиламиодарона (на 25-30%), однако в связи со сложной фармакокинетикой амиодарона, клиническая значимость этого явления не ясна. Добавление препарата Ксеникал к длительной терапии амиодароном возможно приведет к снижению терапевтического эффекта амиодарона (исследований не проводилось).

 

Следует избегать одновременного приема препарата Ксеникал и акарбозы, из-за отсутствия данных фармакокинетических исследований.

 

При одновременном приеме орлистата и противоэпилептических препаратов наблюдались случаи развития судорог. Причинно-следственная связь между развитием судорог и терапией орлистатом не установлена. Тем не менее, следует мониторировать состояние пациентов на предмет возможных изменений в частоте и/или тяжести судорожного синдрома.

 

Аналоги лекарственного препарата Ксеникал

 

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Алли;
  • Ксеналтен;
  • Орлимакс;
  • Орлистат;
  • Орсотен;
  • Орсотен слим.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Используется для лечения заболеваний: ожирение

Категория: К, Эндокринология | Опубликовал: admin | Просмотров: 47529 | Отзывов: 14
Отзывов (14):
obsyd17 июня 2012 14:42
  • 0 комментариев
  • 0 публикаций
Ксеникал реально выводит жир. Стул становится жидким и очень жирным, остается эта гадость везде - на унитазе, на трусах, только ходишь и боишься обделаться. Реально перестаешь есть из-за боязни, что понос настигнет в людном месте. Так что препарат и вправду помогает, с тем же результатом можно и пурген использовать. Бросил принимать, так как неизвестно, сколько еще нервная система могла бы выдержать.
Jane11 ноября 2012 07:16
  • 0 комментариев
  • 0 публикаций
Принимаю Alli (Orlistat 60 mg) уже на протяжении двух лет. Обязательно придерживаюсь диеты 1200 kkal в день, многоразовое (дробное) питание. Вес (за два года) уменьшился со 113 кг до 71 кг (итого - 42 кг) и продолжает медленно снижаться. Не ешьте жирное - не будет побочного эффекта (не придется мучиться из-за поноса или каких других неприятных явлений). Обязательно принимайте витамины, ну и, конечно, физическая нагрузка. Например, час в день ходьбы в среднем темпе. Кожа не висит благодаря во-первых медленному уходу веса, а во-вторых - небольшой физической нагрузке. А вообще похудение это большая и тяжелая работа - желаю всем терпения и удачи.
Снежана9 апреля 2013 00:14
  • 0 комментариев
  • 0 публикаций
Препарат вызывает кишечную стеаторею из-за нарушения всасывания жиров.
Настя29 июля 2013 13:24
  • 0 комментариев
  • 0 публикаций
Не так давно я, как и многие "стройняшки" купилась на рекламу этого препарата, который принимала чуть больше полугода. Да, в первые месяцы приема Ксеникала нарадоваться не могла - килограммы меня покидали быстро, несмотря на некоторый дискомфорт. После стала замечать, что стали катастрофически слоиться ногти, но с приемом препарата никак не связывала. Но вот спустя 4 месяца, когда уже мои волосы полезли не то, что прядями, целыми пучками, а на коже появилась жуткая сыпь, мне по настоящему стало страшно. Вывод - ксеникал нельзя применять на регулярной основе, постоянно, и остерегаться нужно так называемых "нежелательных" явлений - они могут и до больничной койки довести. Я же на нем поставило жирную точку.
Евгения13 августа 2013 12:57
  • 0 комментариев
  • 0 публикаций
Принимала ксеникал год назад. Да, стул стал более частым и жидким, но чтоб аж текло - такого не было. Мне, чтоб не было таких эффектов, хватило отказаться от свинины и другой жирной еды. Правда, я принимала всего полгода - мне хватило, чтобы скинуть мои лишние 18 кг. Пока вес держится - стараюсь спортом и диетой поддерживать. Потому что считаю, что все-таки таблетки это крайний вариант.
Динка18 марта 2014 13:21
  • 0 комментариев
  • 0 публикаций
Так не ешьте жир тоннами, и не будет ничего выходить и вытекать. Я нормально питалась при приеме ксеникала, все было хорошо, только в первый день было чуть повышенное газообразование. Так, может, это даже и не от таблеток было.
Глория18 апреля 2014 13:53
  • 0 комментариев
  • 0 публикаций
Принимала Ксеникал по назначению эндокринолога. Мне многие годы твердили - просто конституция у тебя такая, широкая кость и т.п. А оказалось, что надо было знающего врача найти, чтобы сказал мне, что у меня с гормонами проблемы. Прошла курс лечения, стабилизировали мне гормональный фон, параллельно пропила Ксеникал. Сейчас чувствую себя комфортно, при росте 165 см вешу 58 кг. Питаюсь как обычно, не то что одна травка, я и хлеб ем и даже сладкое, просто как с начала курса начала жиры себе уменьшать в рационе, так и привыкла.
Марина29 апреля 2014 14:12
  • 0 комментариев
  • 0 публикаций
Начиталась в одно время отзывов и сама решила ксеникал пропить. Не жалею ни капельки. Стала стройняшкой за каких-то четыре месяца. С 73 до 61 кг похудела, так это при росте 167 см. Теперь даже не стыдно будет раздельный купальник летом надеть).
viola12 мая 2014 18:09
  • 0 комментариев
  • 0 публикаций
До родов я была очень стройной. Пока на сохранении беременности лежала, меня гормонами до ушей напичкали, вот вес и пополз вверх. После родов стала на 20 кг тяжелее. Знакомая врач мне ксеникал посоветовала, пропила его пол года и на 18 кг похудела. А дальше я уже и сама справлюсь).
Егоровна13 июня 2014 20:38
  • 0 комментариев
  • 0 публикаций
Я вынужденная лентяйка - мне любой спорт категорически противопоказан. После операции на позвоночнике, нельзя бегать или фитнесом заниматься, только гимнастика. Которая вообще не для похудения, а для поддержания моего самочувствия. После операции я очень поправилась, веду сидячий образ жизни и такие последствия. Поэтому худеть мне помогают таблетки. Отказалась от тех, что аппетит уменьшают, стала принимать ксеналтен, он помогает не усваиваться жирам. Результат есть и для меня очень заметный, если бы не таблетки, совсем туго было бы.
Алла25 июня 2014 12:47
  • 0 комментариев
  • 0 публикаций
Ужасное средство для похудения!!! Посоветовала подруга, так как после родов я сильно раздалась вширь, а эндокринолог сказал после анализов, что проблем никаких не видит и нужно меньше кушать, хотя характер питания не изменился и грудью не кормлю. В общем помыкалась с месяц и попробовала ЭТО. Вам не передать, что началось творится с организмом! Газы шли непрерывной чередой, такое чувство, что они собирались там всю жизнь и только и ждали когда я начну принимать этот ксеникал. В обществе (прежде всего моем) находится стало невыносимо, я только и делал, что просилась в туалет, чтобы выпустить излишки воздуха. НА третий день еще добавился понос, да такой, что от унитаза не отмыть. Говорят, что так жир выходит. Не знаю какой там жир выходил, но на весах за неделю приема те же цифры. Так что спасибо. Я больше этот препарат принимать не намерена и другим не советую!
Galiya16 июля 2014 14:55
  • 0 комментариев
  • 0 публикаций
Девочки, когда принимаете препараты орлистата, нужно максимально разнообразить рацион витаминами и минералами, неужели вам диетолог или ваш врач не объяснил, или вы сами себе назначаете таблетки?! Т-т-т у меня никаких проблем особых не было, возможно дело в индивидуальной непереносимости. Да, по-большому ходила жирно, если налегала на свинину или майонезные салаты. Первую неделю раза 3 в день могла сходить. Пила 3 месяца ксеналтен, это аналог ксеникала, но дешевле, российский. Осенью повторю.
Ольга27 июля 2014 23:08
  • 0 комментариев
  • 0 публикаций
Недовольна. Пью вторую упаковку, результат - 0. Такое ощущение, что положительные отзывы - это реклама.
Алеся6 июня 2016 03:00
  • 0 комментариев
  • 0 публикаций
Дороговат Ксеникал.
Правила публикации отзывов и вопросов посетителей

Ваше Имя:

Ваш отзыв о препарате:
Полужирный Наклонный текст Подчеркнутый текст Зачеркнутый текст | Выравнивание по левому краю По центру Выравнивание по правому краю | Вставка смайликов Выбор цвета | Скрытый текст Вставка цитаты Преобразовать выбранный текст из транслитерации в кириллицу Вставка спойлера