Берголак - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 0,5 мг) лекарственного препарата для лечения гиперпролактинемии и прекращения послеродовой лактации у взрослых, детей и при беременности. Состав



В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Берголак. Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Берголака в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Берголака при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения гиперпролактинемии и прекращения послеродовой лактации у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

 

Берголак - агонист допаминовых рецепторов, эрголиновое производное, подавляет секрецию пролактина. Стимулирует допаминовые D2-рецепторы лактотропных клеток гипофиза; в высоких дозах обладает центральным допаминергическим эффектом. Снижает концентрацию пролактина в крови, восстанавливает менструальный цикл и фертильность. За счет снижения концентрации пролактина в крови у женщин восстанавливается пульсирующая секреция гонадотропинов и высвобождение лютеинизирующего гормона в середине цикла, устраняются ановуляторные циклы и повышается концентрация эстрогенов в организме, снижается выраженность гипоэстрогенных (повышение массы тела, задержка жидкости, остеопороз) и гиперандрогенных (акне, гирсутизм) симптомов.

 

У мужчин уменьшает обусловленные гиперпролактинемией снижение либидо, импотенцию (со снижением концентрации пролактина возрастает концентрация тестостерона), гинекомастию, лакторею. Подвергаются обратному развитию макроаденомы гипофиза и связанная с ними симптоматика (головная боль, нарушение полей и остроты зрения, функций черепных нервов и передней доли гипофиза). Снижает концентрацию пролактина у больных с пролактиномой и псевдопролактиномой (у последних - без уменьшения размеров аденомы гипофиза). Снижение концентрации пролактина отмечается через 3 ч после приема и сохраняется в течение 7-28 дней у пациентов с гиперпролактинемией и 14-21 дней - при подавлении послеродовой лактации. Снижение концентрации пролактина происходит в течение 2-4 недель лечения.

 

Состав

 

Каберголин + вспомогательные вещества.

 

Фармакокинетика

 

Абсорбция высокая, не зависит от приема пищи. Связывание с белками плазмы - 41-42%. Активно метаболизируется. Метаболиты обладают значительно меньшим эффектом в отношении подавления секреции пролактина по сравнению с каберголином. Выводится почками и через кишечник около 18% и 72% от принятой дозы каберголина соответственно, при этом в виде неизмененного каберголина почками выводится 2-3%.

 

Показания

  • предотвращение послеродовой лактации;
  • подавление уже установившейся послеродовой лактации;
  • лечение нарушений, связанных с гиперпролактинемией, включая аменорею, олигоменорею, ановуляцию, галакторею;
  • пролактинсекретирующие аденомы гипофиза (микро- и макропролактиномы); идиопатическая гиперпролактинемия; синдром пустого турецкого седла в сочетании с гиперпролактинемией.

 

Формы выпуска

 

Таблетки 0,5 мг (в блистерах по 2 и 8 штук).

 

Инструкция по применению и режим дозирования

 

Препарат принимают внутрь, во время еды.

 

Для предотвращения лактации после родов - 1 мг однократно (2 таблетки) в первый день после родов.

 

Для подавления установившейся лактации - по 0.25 мг (1/2 таблетки) 2 раза в сутки через каждые 12 ч в течение 2 дней (общая доза - 1 мг).

 

С целью снижения риска ортостатической гипотензии у кормящих грудью матерей, однократная доза препарата Берголак не должна превышать 0.25 мг.

 

Для лечения нарушений, связанных с гиперпролактинемией: рекомендуемая начальная доза составляет 0.5 мг в неделю в 1 прием (1 таблетка) или в 2 приема (по 1/2 таблетки, например, в понедельник и четверг). Увеличение недельной дозы должно проводиться постепенно - на 0.5 мг с месячным интервалом до достижения оптимального терапевтического эффекта. Терапевтическая доза обычно составляет 1 мг в неделю, но может колебаться от 0.25 до 2 мг в неделю.

 

Максимальная доза для пациентов с гиперпролактинемией не должна превышать 4.5 мг в неделю.

 

В зависимости от переносимости, недельную дозу препарата Берголак можно принимать однократно или разделить на 2 и более приемов в неделю. Разделение недельной дозы на несколько приемов рекомендуется при назначении препарата в дозе более 1 мг в неделю.

 

Вероятность развития побочных явлений можно уменьшить, начав терапию препаратом Берголак с низкой дозы (например, по 0.25 мг 1 раз в неделю), с последующим постепенным ее увеличением до достижения терапевтической дозы. Для улучшения переносимости препарата при возникновении выраженных побочных явлений возможно временное снижение дозы с последующим более постепенным ее увеличением (например, увеличение на 0.25 мг в неделю каждые 2 недели).

 

Побочное действие

  • сердцебиение;
  • приливы крови к коже лица;
  • спазмы сосудов пальцев (как и другие производные спорыньи, каберголин может оказывать сосудосуживающее действие);
  • вальвулопатия;
  • ортостатическая гипотензия (при длительном лечении каберголином - гипотензивное действие);
  • головокружение;
  • головная боль;
  • повышенная утомляемость;
  • сонливость;
  • депрессия;
  • мания;
  • астения;
  • парестезии;
  • обморок;
  • тошнота, рвота;
  • боль в эпигастральной области;
  • боль в животе;
  • запор;
  • гастрит;
  • диспепсия;
  • нарушение функции печени;
  • реакции повышенной чувствительности;
  • кожная сыпь;
  • мастодиния;
  • носовое кровотечение;
  • транзиторная гемианопсия;
  • судороги мышц нижних конечностей;
  • алопеция;
  • повышение активности КФК в сыворотке крови;
  • отеки;
  • плевральный фиброз;
  • дыхательные нарушения (в т.ч. дыхательная недостаточность).

 

Противопоказания

  • возраст до 16 лет (безопасность и эффективность у данной категории пациентов не установлена);
  • редкие наследственные формы непереносимости галактозы, врожденный дефицит лактазы lapp или нарушение всасывания глюкозы-галактозы (т.к. препарат содержит лактозу);
  • повышенная чувствительность к каберголину или другим компонентам препарата, а также к любым алкалоидам спорыньи.

 

С осторожностью следует назначать препарат при следующих состояниях и/или заболеваниях:

  • артериальная гипертензия, развившаяся на фоне беременности (например, преэклампсия) и/или послеродовая артериальная гипертензия;
  • тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, синдром Рейно;
  • пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение;
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • тяжелые психотические и когнитивные нарушения (в т.ч. в анамнезе);
  • наличие фиброзных изменений сердца (вальвулопатия) и дыхательной системы (плеврит/плевральный фиброз), в т.ч. в анамнезе;
  • одновременный прием с препаратами, оказывающими гипотензивное действие (из-за риска развития ортостатической гипотензии).

 

Применение при беременности и кормлении грудью

 

Поскольку контролируемые клинические исследования с применением Берголака у беременных женщин не проводились, назначение препарата при беременности возможно только в случае крайней необходимости, когда потенциальная польза от применения препарата для женщины значительно превышает возможный риск для плода.

 

Наступления беременности следует избегать в течение, как минимум, одного месяца после прекращения приема каберголина, учитывая длительный T1/2 препарата и наличие ограниченных данных о его воздействии на плод (по имеющимся данным применение каберголина в дозе 0.5-2 мг в неделю по поводу нарушений, связанных с гиперпролактинемией, не сопровождалось увеличением частоты выкидышей, преждевременных родов, многоплодной беременности и врожденных пороков развития).

 

Если беременность наступила на фоне лечения каберголином, следует рассмотреть целесообразность отмены препарата, также учитывая соотношение потенциальной пользы от применения препарата для женщины и возможного риска для плода.

 

Поскольку Берголак подавляет лактацию, препарат не следует назначать матерям, желающим кормить грудью. Во время лечения каберголином следует прекратить грудное вскармливание.

 

Применение у детей

 

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 16 лет (безопасность и эффективность у данной категории пациентов не установлена).

 

Применение у пожилых пациентов

 

Исследования по применению каберголина у пациентов пожилого возраста с нарушениями, связанными с гиперпролактинемией, не проводились.

 

Особые указания

 

Перед назначением Берголака необходимо провести полное исследование функции гипофиза.

 

При увеличении дозы препарата пациенты должны находиться под наблюдением врача с целью установления наименьшей дозы, обеспечивающей терапевтический эффект. В период лечения рекомендуется регулярно (1 раз в месяц) определять концентрацию пролактина в сыворотке крови. Нормализация концентрации пролактина обычно наблюдается в течение 2-4 недель терапии каберголином.

 

После отмены каберголина обычно наблюдается рецидив гиперпролактинемии, однако у некоторых пациенток сохраняется стойкое снижение концентрации пролактина в течение нескольких месяцев. У большинства женщин овуляторные циклы сохраняются в течение не менее 6 месяцев после отмены каберголина.

 

Берголак восстанавливает овуляцию и фертильность у женщин с гиперпролактинемическим гипогонадизмом. Поскольку беременность может наступить до восстановления менструации, рекомендуется проводить тесты на беременность не реже одного раза в 4 недели в течение периода аменореи, а после восстановления менструации - каждый раз, когда отмечается задержка менструации более чем на 3 дня.

 

Следует использовать барьерные методы контрацепции во время лечения каберголином, а также после отмены препарата до повторения ановуляции. Если беременность наступила во время лечения следует рассмотреть целесообразность отмены препарата. Женщины, у которых наступила беременность, должны находиться под наблюдением врача для своевременного выявления симптомов увеличения гипофиза (во время беременности возможно увеличение размеров уже существовавших опухолей гипофиза).

 

После длительного приема каберголина у пациентов наблюдались плевральный выпот/плевральный фиброз и вальвулопатия, поэтому каберголин следует применять с осторожностью пациентам с текущими проявлениями и/или клиническими симптомами нарушений функции сердца, в т.ч. в анамнезе.

 

Пациенткам с артериальной гипертензией, развившейся на фоне беременности (например, преэклампсия) и/или послеродовой артериальной гипертензией каберголин назначают только в тех случаях, когда потенциальная польза от применения препарата значительно превышает возможный риск.

 

Применение Берголака вызывает сонливость. У пациентов с болезнью Паркинсона применение агонистов допаминовых рецепторов может вызывать внезапное засыпание. В подобных случаях рекомендуется снизить дозу каберголина или прекратить терапию.

 

Исследования по применению каберголина у пациентов пожилого возраста с нарушениями, связанными с гиперпролактинемией, не проводились.

 

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

 

В период лечения рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и осуществления других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

 

Лекарственное взаимодействие

 

Не рекомендуется одновременное применение с алкалоидами спорыньи и их производными (при длительной терапии каберголином).

 

При одновременном применении антагонисты допаминовых рецепторов (производные фенотиазина, бутирофенона, тиоксантена; метоклопрамида) могут ослабить действие Берголака.

 

Не рекомендуется одновременное применение каберголина с макролидами в связи с возможным повышением концентрации каберголина в плазме крови. Механизм взаимодействия макролидов с каберголином достаточно не изучен, но, по всей видимости, объясняется способностью макролидов и каберголина конкурентно ингибировать систему цитохрома Р450.

 

Аналоги лекарственного препарата Берголак

 

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Агалатес;
  • Достинекс;
  • Каберголин.

 

Аналоги по лечебному эффекту (средства для борьбы с гиперпролактинемией):

  • Абергин;
  • Агалатес;
  • Бромокриптин;
  • Бромэргон;
  • Достинекс;
  • Клостилбегит;
  • Мастодинон;
  • Серокриптин.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.


Категория: Б, Эндокринология | Опубликовал: admin | Просмотров: 1558 | Отзывов: 0
Правила публикации отзывов и вопросов посетителей

Ваше Имя:

Ваш отзыв о препарате:
Полужирный Наклонный текст Подчеркнутый текст Зачеркнутый текст | Выравнивание по левому краю По центру Выравнивание по правому краю | Вставка смайликов Выбор цвета | Скрытый текст Вставка цитаты Преобразовать выбранный текст из транслитерации в кириллицу Вставка спойлера