Паклитаксел - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (раствор для инфузий, уколов или капельниц Тева, Эбеве) лекарственного препарата для лечения рака молочной железы, яичников, легких у взрослых, детей и при беременности. Состав



В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Паклитаксел. Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Паклитаксела в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Паклитаксела при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения рака молочной железы, яичников, легких у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

 

Паклитаксел - противоопухолевое средство. Является ингибитором митоза. Паклитаксел специфически связывается с бета-тубулином микротрубочек, нарушая процесс деполимеризации этого ключевого протеина, что приводит к подавлению нормальной динамической реорганизации сети микротрубочек, которая играет решающую роль во время интерфазы и без которой невозможно осуществление клеточных функций в фазе митоза. Кроме того, паклитаксел вызывает образование аномальных пучков микротрубочек в течение всего клеточного цикла и образование нескольких центриолей во время митоза.

 

Состав

 

Паклитаксел + вспомогательные вещества.

 

Фармакокинетика

 

Связывание с белками плазмы 89-98%. Биотрансформируется преимущественно в печени. Выводится как почками в неизмененном виде, так и с желчью (и в неизмененном виде, и в виде метаболитов).

 

Показания

  • рак яичников (в т.ч. при неэффективности препаратов платины);
  • рак молочной железы;
  • рак легких и бронхов;
  • рак пищевода;
  • рак головы и шеи;
  • рак мочевого пузыря.

 

Формы выпуска

 

Концентрат для приготовления раствора для инфузий (уколы в ампулах для инъекций или капельниц) 300 мг во флаконе 50 мл.

 

Других лекарственных форм, будь то капсулы или таблетки не существует.

 

Инструкция по применению и режим дозирования

 

Внутривенно в виде 3- или 24-часовой инфузии (капельниц) в дозе 135-175 мг/м2 с интервалом между курсами 3 недели.

 

Для предупреждения тяжелых реакций повышенной чувствительности всем больным должна проводиться премедикация с использованием глюкокортикостероидов (ГКС), антигистаминных препаратов и антагонистов гистаминовых Н2-рецепторов. Например, 20 мг дексаметазона (или его эквивалент) внутрь - приблизительно за 12 и 6 ч до введения препарата Паклитаксел; 50 мг дифенгидрамина (или его эквивалент) внутривенно и 300 мг циметидина или 50 мг ранитидина внутривенно - за 30-60 минут до введения препарата Паклитаксел.

 

При выборе режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы.

 

Паклитаксел применяется в виде монотерапии или в комбинации с цисплатином (рак яичников и немелкоклеточный рак легких) или доксорубицином (рак молочной железы).

 

Рекомендуемая доза препарата Паклитаксел для лечения саркомы Капоши у больных со СПИДом составляет 100 мг/м2 в виде 3-часовой инфузии каждые 2 недели.

 

Введение препарата Паклитаксел не следует повторять до тех пор, пока содержание нейтрофилов не составит, по крайней мере, 1500/мкл крови, а содержание тромбоцитов - не менее 100000/мкл крови. Больным, у которых после введения Паклитаксела наблюдалась выраженная нейтропения (содержание нейтрофилов менее 500/мм3 крови в течение 7 дней или более длительного времени) или тяжелая форма периферической нейропатии, в ходе последующих курсов лечения дозу Паклитаксела следует снизить на 20%.

 

Раствор препарата готовят непосредственно перед введением, разводя концентрат 0,9% раствором натрия хлорида, либо 5% раствором декстрозы, либо 5% раствором декстрозы в 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций, либо 5% раствором декстрозы в растворе Рингера до конечной концентрации от 0,3 до 1,2 мг/мл. Приготовленные растворы могут опалесцировать из-за присутствующей в составе лекарственной формы основы-носителя, причем после фильтрования опалесценция раствора сохраняется.

 

При приготовлении, хранении и введении препарата Паклитаксел следует пользоваться оборудованием, которое не содержит деталей из ПВХ.

 

Паклитаксел следует вводить через систему со встроенным мембранным фильтром (размер пор не более 0,22 микрон).

 

Побочное действие

  • лейкопения, тромбоцитопения, анемия;
  • тошнота, рвота;
  • диарея, запоры;
  • мукозиты;
  • ухудшение аппетита;
  • явления кишечной непроходимости;
  • повышение в крови активности печеночных ферментов и уровня билирубина;
  • кожная сыпь;
  • ангионевротический отек;
  • бронхоспазм;
  • артериальная гипотензия;
  • брадикардия;
  • нарушения проводимости;
  • периферические отеки;
  • артралгии;
  • миалгии;
  • периферическая нейропатия;
  • тромбофлебит;
  • некроз (при экстравазации).

 

Противопоказания

  • выраженная нейтропения (менее 1500/мкл);
  • беременность;
  • повышенная чувствительность к паклитакселу.

 

Применение при беременности и кормлении грудью

 

Паклитаксел противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

 

Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции во время использования паклитаксела.

 

В экспериментальных исследованиях установлено, что паклитаксел оказывает тератогенное и эмбриотоксическое действие.

 

Особые указания

 

С осторожностью применяют паклитаксел у пациентов со стенокардией, нарушениями ритма и проводимости, хронической сердечной недостаточностью, с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями, а также в течение 6 мес после перенесенного инфаркта миокарда.

 

При применении паклитаксела у пациентов с нарушениями функции печени может потребоваться коррекция режима дозирования.

 

Для предупреждения возникновения реакций гиперчувствительности всем больным должна быть проведена премедикация (глюкокортикостероиды (ГКС), блокаторы гистаминовых H1- и H2-рецепторов).

 

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови, контроль АД, ЭКГ. Не следует проводить очередную инфузию паклитаксела до тех пор, пока число нейтрофилов не превысит 1500/мкл, а число тромбоцитов - 100 000/мкл.

 

При применении паклитаксела у пациентов с нарушениями функции печени может потребоваться коррекция режима дозирования.

 

Не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.

 

При приготовлении и введении раствора паклитаксела нельзя использовать инфузионные системы из ПВХ.

 

В экспериментальных исследованиях установлено, что паклитаксел оказывает мутагенное действие.

 

Пациентам во время лечения паклитакселом и по крайней мере в течение 3 месяцев после окончания терапии следует использовать надежные методы контрацепции.

 

Лекарственное взаимодействие

 

При проведении лабораторных исследований у пациентов, получавших последовательные инфузии паклитаксела и цисплатина, выявлено более выраженное миелотоксическое действие при введении паклитаксела после цисплатина; при этом средние значения общего клиренса паклитаксела снижались примерно на 20%.

 

Предшествующий прием циметидина не влияет на средние значения общего клиренса паклитаксела.

 

На основании данных, полученных in vivo и in vitro, можно предположить, что у пациентов, получавших кетоконазол, наблюдается подавление метаболизма паклитаксела.

 

Аналоги лекарственного препарата Паклитаксел

 

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Абитаксел;
  • Интаксел;
  • Канатаксен;
  • Митотакс;
  • Пакликал;
  • Паклитаксел полусинтетический;
  • Паклитаксел ЛЭНС;
  • Паклитаксел Тева;
  • Паклитаксел Филаксис;
  • Паклитаксел Эбеве;
  • Паклитера;
  • Паксен;
  • Пакталек;
  • Синдаксел;
  • Таксакад;
  • Таксол;
  • Ютаксан.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.


Категория: П, Онкология | Опубликовал: admin | Просмотров: 379 | Отзывов: 0
Правила публикации отзывов и вопросов посетителей

Ваше Имя:

Ваш отзыв о препарате:
Полужирный Наклонный текст Подчеркнутый текст Зачеркнутый текст | Выравнивание по левому краю По центру Выравнивание по правому краю | Вставка смайликов Выбор цвета | Скрытый текст Вставка цитаты Преобразовать выбранный текст из транслитерации в кириллицу Вставка спойлера