Интераль - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (уколы в ампулах для инъекций 500 тыс. МЕ, 1 млн. МЕ, 3 млн. МЕ и 5 млн. МЕ П) лекарственного препарата для лечения гепатита и лейкоза у взрослых, детей и при беременности. Состав

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Интераль. Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Интераля в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Интераля при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения вирусных гепатитов и лейкоза у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

 

Интераль - препарат с антивирусной, противоопухолевой, иммуномодулирующей активностью. Противовирусное действие обусловлено взаимодействием со специфическими мембранными рецепторами и индукцией синтеза РНК и, в конечном счете, белков. Последние, в свою очередь, препятствуют нормальной репродукции вируса или его высвобождению. Иммуномодулирующая активность связана с активацией фагоцитоза, стимуляцией образования антител и лимфокинов. Интераль оказывает антипролиферативное действие на опухолевые клетки. Препарат, как и все интерфероны, может приводить к появлению специфических антител, что приводит к снижению его лечебного эффекта.

 

Состав

 

Интерферон альфа-2а + вспомогательные вещества.

 

Фармакокинетика

 

Время наступления максимальной концентрации интерферона-альфа после внутримышечного введения - 2 часа, и сохраняется до 12 часов, после подкожного введения - 7,3 часа, через 20 часов препарат не определяется. Время полувыведения при внутримышечном введении составляет около 2-3 часов. Биодоступность - 80%. Препарат равномерно распределяется по органам и тканям. Биотрансформируется в почках и в незначительной степени в печени. Частично выводится в неизмененном виде, главным образом через почки.

 

Показания

  • острый гепатит B;
  • хронический гепатит B;
  • хронический гепатит C;
  • вирусные (гриппозный, аденовирусный, энтеровирусный, герпетический, паротитный), вирусно-бактериальные и микоплазменные менингоэнцефалиты;
  • стромальный кератит и кератоиридоциклит (воспаление роговицы, радужки, ресничного тела);
  • кератоакантома (доброкачественная опухоль кожи);
  • острый лимфобластный лейкоз в периоде ремиссии;
  • волосатоклеточный лейкоз;
  • хронический миелолейкоз;
  • почечно-клеточная карцинома (рак почки);
  • саркома Капоши на фоне СПИД;
  • базальноклеточный и плоскоклеточный рак кожи;
  • кожная T-клеточная лимфома (грибовидный микоз и синдром Сезари);
  • злокачественная меланома (рак кожи);
  • гистиоцитоз-Х (аномалии клеток-гистиоцитов с неизвестной этиологией);
  • эссенциальная тромбоцитемия (опухолевое заболевание крови);
  • рассеянный склероз (аутоиммунное заболевание с поражением нервных волокон);
  • респираторный папилломатоз гортани.

 

Формы выпуска

 

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций (уколы в ампулах) 500 тыс. МЕ, 1 млн. МЕ, 3 млн. МЕ и 5 млн. МЕ (Интераль П).

 

Других лекарственных форм, будь то свечи или таблетки, на момент публикации препарата в Справочнике не существовало.

 

Инструкция по применению и режим дозирования

 

Интераль применяют внутримышечно, в очаг или под очаг поражения, субконъюнктивально. Непосредственно перед применением содержимое ампулы растворяют в воде для инъекций (1 мл при внутримышечном введении и введении в очаг, 5 мл при субконъюнктивальном введении). Время растворения не более 3 минут. Раствор препарата должен быть прозрачным, без посторонних включений. Разведенный препарат хранению не подлежит.

 

Внутримышечное введение

 

При остром гепатите В Интераль вводят по 1 млн. ME 2 раза в сутки в течение 5-6 дней, затем дозу снижают до 1 млн. ME в сутки и вводят еще в течение 5 дней. При необходимости (после контрольных биохимических исследований крови) курс лечения может быть продолжен по 1 млн. ME 2 раза в неделю в течение 2 недель. Курсовая доза составляет 15-21 млн. ME.

 

При остром затяжном и хроническом активном гепатите В при исключении дельта-инфекции и без признаков цирроза печени Интераль вводят по 1 млн. ME 2 раза в неделю в течение 1-2 месяцев. При отсутствии эффекта лечение продлить до 3-6 месяцев или после окончания 1-2-месячного лечения провести 2-3 аналогичных курса с интервалом 1-6 месяцев.

 

При хроническом активном гепатите D без признаков цирроза печени препарат вводят по 500 тыс.-1 млн ME в сутки 2 раза в неделю в течение 1 месяца. Повторный курс лечения через 1-6 месяцев.

 

При хронических активных гепатитах В и D с признаками цирроза печени по 250-500 тыс. ME в сутки 2 раза в неделю в течение 1 месяца. При появлении признаков декомпенсации проводят аналогичные повторные курсы с интервалом не менее 2 месяцев.

 

При хроническом гепатите С рекомендуется монотерапия Интералем подкожно по 3 млн. МЕ 1 раз в сутки через день в течение 24 недель или комбинированная терапия с рибавирином. В случае рецидива болезни после курса монотерапии интерфероном повторный курс необходимо проводить в комбинации с рибавирином не менее 6 месяцев. У пациентов, у которых к концу первых 6 месяцев терапии в сыворотке крови не определяется РНК вируса гепатита С (РНК HCV), лечение продолжают еще 6 месяцев.

 

При хроническом гепатите С у детей рекомендуется монотерапия (исключая больных с 1b генотипом вируса) по 3 млн. МЕ на квадратный метр площади поверхности тела, но не более 3 млн. МЕ 3 раза в неделю, или комбинированная терапия с противовирусными препаратами в течение 12 месяцев. В случае отсутствия раннего вирусологического ответа при монотерапии (через 3 месяца) необходимо перейти на комбинированную терапию.

 

При раке почки Интераль применяют по 3 млн. ME ежедневно в течение 10 дней. Повторные курсы лечения (3-9 и более) проводят с интервалами в 3 недели. Общее количество препарата составляет от 120 млн. ME до 300 млн. ME и более.

 

При волосато-клеточном лейкозе Интераль вводят ежедневно по 3-6 млн. ME в течение 2 месяцев. После нормализации гемограммы суточную дозу Интераля снижают до 1-2 млн. ME. Затем назначают поддерживающую терапию по 3 млн. ME 2 раза в неделю в течение 6-7 недель. Общее количество препарата составляет 420-600 млн. ME и более.

 

При остром лимфобластном лейкозе у детей в периоде ремиссии после окончания индуктивной химиотерапии (на 4-5 месяце ремиссии) по 1 млн. ME 1 раз в неделю в течение 6 месяцев, затем 1 раз в 2 недели в течение 24 месяцев. Одновременно проводят поддерживающую химиотерапию.

 

При хроническом миелолейкозе по 3 млн. ME ежедневно или по 6 млн. ME через день. Срок лечения от 10 недель до 6 месяцев.

 

При гистиоцитозе-Х по 3 млн. ME ежедневно в течение 1 месяца. Повторные курсы с 1-2-месячными интервалами в течение 1-3 лет.

 

При сублейкемическом миелозе и эссенциальной тромбоцитопении для коррекции гипертромбоцитоза по 1 млн. ME ежедневно или через 1 сутки в течение 20 дней.

 

При злокачественных лимфомах и саркоме Калоши Интераль вводят по 3 млн. ME в сутки ежедневно в течение 10 дней в сочетании с цитостатиками (проспидин, циклофосфан) и глюкокортикостероидами.

 

При опухолевой стадии грибовидного микоза и ретикулосаркоматозе целесообразно чередовать внутримышечное введение Интераля по 3 млн. ME и внутриочаговое по 2 млн. ME в течение 10 дней. У больных эритродермической стадией грибовидного микоза при повышении температуры выше 39 градусов и в случае обострения процесса введение препарата следует прекратить. При недостаточном терапевтическом эффекте через 10-14 дней назначают повторный курс лечения. После достижения клинического эффекта назначают поддерживающую терапию по 3 млн. ME 1 раз в неделю в течение 6-7 недель.

 

При респираторном папилломатозе гортани препарат вводят по 100-150 тыс. ME на 1 кг веса тела ежедневно в течение 45-50 дней, затем в той же дозировке 3 раза в неделю в течение 1 месяца. Второй и третий курсы проводят с интервалом в 2-6 месяцев.

 

При рассеянном склерозе Интераль назначают по 1 млн. ME: при пирамидном синдроме 3 раза в сутки, при мозжечковом синдроме 1-2 раза в сутки в течение 10 дней с последующим введением по 1 млн. ME 1 раз в неделю в течение 5-6 месяцев. Общее количество препарата составляет 50-60 млн. ME.

 

Перифокальное введение

 

При базально-клеточном и плоскоклеточном раке, кератоакантоме Интераль вводят под очаг поражения по 1 млн. ME 1 раз в сутки ежедневно в течение 10 дней. В случае выраженных местных воспалительных реакций введение под очаг поражения проводят через 1-2 дня. По окончании курса, при необходимости, проводят криодеструкцию.

 

Субконъюнктивальное введение

 

При стромальных кератитах и кератоиридоциклитах назначают субконъюнктивальные инъекции Интераля в дозе 60 тыс. ME в объеме 0,5 мл ежедневно или через день в зависимости от тяжести процесса. Инъекции проводят под местной анестезией 0,5% раствором дикаина. Курс лечения от 15 до 25 инъекций.

 

Побочное действие

  • лихорадка;
  • озноб;
  • боли в костях, суставах;
  • миалгия (боль в мышцах);
  • головная боль;
  • головокружение;
  • повышенное потоотделение;
  • тошнота, рвота;
  • диарея;
  • снижение аппетита;
  • запор;
  • нарушение вкусовых ощущений;
  • сухость во рту;
  • уменьшение массы тела;
  • слабо выраженные боли в животе;
  • небольшие изменения показателей функции печени (обычно нормализуются после окончания лечения);
  • ухудшение умственной деятельности;
  • нарушение сна и памяти;
  • беспокойство, нервозность, агрессивность;
  • эйфория или депрессия;
  • невропатия (патология нервных волокон);
  • тремор (непроизвольное дрожание пальцев рук);
  • склонность к самоубийству (в отдельных случаях);
  • аритмия (тахикардия при лихорадке);
  • гипертензия или гипотензия;
  • ишемическая болезнь сердца и инфаркт миокарда;
  • боли в груди, кашель;
  • небольшая одышка;
  • пневмония (воспаление легких);
  • отек легкого;
  • лейкопения (снижение количества лейкоцитов в крови);
  • тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов в крови);
  • гранулоцитопения (уменьшение содержания гранулоцитов в крови);
  • зуд;
  • обратимая алопеция (облысение);
  • мышечная скованность;
  • конъюнктивит (воспаление конъюнктивы глаза);
  • воспаление в месте введения препарата;
  • антитела к природным или рекомбинантным интерферонам.

 

Противопоказания

  • тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;
  • декомпенсированный цирроз печени;
  • тяжелая депрессия;
  • психоз;
  • алкогольная или наркотическая зависимость;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • аутоиммунные заболевания;
  • хроническая почечная недостаточность 2-3 степени.

 

Применение при беременности и кормлении грудью

 

Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

 

Неизвестно выделяется ли интерферон альфа с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

 

Женщинам детородного возраста в период лечения следует использовать надежные средства контрацепции.

 

Применение у детей

 

Интераль применяют в комплексной терапии у детей:

  • при остром лимфобластном лейкозе в периоде ремиссии после окончания индуктивной химиотерапии (на 4-5 месяце ремиссии);
  • при респираторном папилломатозе гортани, начиная со следующего дня после удаления папиллом;
  • при хроническом активном гепатите С у детей, начиная с трех лет, в монотерапии и комбинированной терапии с противовирусными препаратами.

 

Применение у пожилых пациентов

 

При развитии побочных эффектов со стороны ЦНС у пожилых пациентов, получающих интерферон альфа в высоких дозах, следует провести тщательное обследование и, при необходимости, прервать лечение.

 

Особые указания

 

С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функций почек, печени, костномозгового кроветворения, при склонности к суицидальным попыткам.

 

У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы возможна аритмия. Если аритмия не уменьшается или усиливается, дозу следует уменьшить в 2 раза, либо прекратить лечение.

 

В период лечения необходим контроль неврологического и психического статуса.

 

При выраженном угнетении костномозгового кроветворения необходимо регулярное исследование состава периферической крови.

 

Интерферон альфа оказывает стимулирующее действие на иммунную систему, поэтому следует с осторожностью применять у пациентов, склонных к аутоиммунным заболеваниям, из-за повышения риска аутоиммунных реакций.

 

У лиц с высокой пирогенной реакцией (39 градусов и выше) Интераль рекомендуется вводить одновременно с Индометацином.

 

Лекарственное взаимодействие

 

Интераль, как и все интерфероны, способен снижать активность Р-450 цитохромов печени и, следовательно, вмешиваться в метаболизм и снижать скорость выведения теофиллина, циметидина, фенитоина, курантила, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых цитостатиков, что следует учитывать при его дозировании.

 

Также Интераль усиливает фосфорилирование рибавирина, обуславливая синергизм противовирусного действия, поэтому назначается с ним в комплексной терапии.

 

Интераль может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ним.

 

Следует избегать совместного назначения с препаратами, угнетающими ЦНС, иммуносупрессивными препаратами (включая кортикостероиды).

 

Аналоги лекарственного препарата Интераль

 

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Альгерон;
  • Альтевир;
  • Альфарона;
  • Альфаферон;
  • Вагиферон;
  • Виферон;
  • Вэллферон;
  • Генферон;
  • Герпферон;
  • Гиаферон;
  • Гриппферон;
  • Интераль П;
  • Интерфераль;
  • Интрон А;
  • Инфагель;
  • Инферон;
  • Лайфферон;
  • Локферон;
  • Офтальмоферон;
  • Реаферон-ЕС-Липинт;
  • Роферон А.

 

Отзыв врача инфекциониста

 

Препараты на основе интерферона-альфа хорошо зарекомендовали себя в лечении хронических вирусных гепатитов. Их преимущество в способности параллельно с повышением сопротивляемости иммунной системы к вирусу тормозить пролиферацию клеток печени. Таким образом, интерферон еще и предотвращает развитие цирроза и рака печени, которые часто осложняют гепатит С. Главный недостаток препаратов на основе интерферона-альфа, в том числе Интераля, - масса побочных эффектов, включая хроническую усталость и депрессию вплоть до суицида. В связи с этим чаще назначаю пациентам препараты на основе пегилированного интерферона, хотя они и не всем по карману.

 

Похожие лекарства:

Другие лекарства:

Отзывов (0):

Правила публикации отзывов и вопросов посетителей