Осетрон

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Осетрон. Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Осетрона в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Осетрона при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для профилактики и лечения тошноты и рвоты после операций, химиотерапии и лучевой терапии у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Осетрон - противорвотный препарат центрального действия. Ондансетрон (действующее вещество препарата Осетрон) является селективным антагонистом серотониновых 5НТ3-рецепторов.

Лекарственные средства для цитостатической химиотерапии и радиотерапии могут вызывать повышение уровня серотонина, который путем активации вагусных афферентных волокон, содержащих 5НТ3-рецепторы, вызывает рвотный рефлекс. Осетрон селективно блокирует серотониновые 5НТ3-рецепторы нейронов центральной и периферической нервной системы, окончания блуждающего нерва в кишечнике и в центрах головного мозга (преимущественно дно 4 желудочка), регулирующих осуществление рвотных рефлексов.

Осетрон не нарушает координации движений, не вызывает седативного эффекта и снижения работоспособности. Обладает анксиолитической активностью. Не изменяет концентрацию пролактина в плазме.

Состав

Ондансетрон + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема Осетрона внутрь время достижения максимальной концентрации в крови составляет 1,5 часа, а после внутримышечного введения - 10 минут. Связывание с белками плазмы крови составляет 70-76%. Метаболизируется Осетрон в печени с участием микросомальных ферментов. В неизмененном виде с мочой выводится менее 5% от введенной дозы. Фармакокинетические параметры Осетрона не изменяются при его многократных введениях.

Показания

• предупреждение и устранение тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химио- или радиотерапией;
• предупреждение и устранение тошноты и рвоты в послеоперационном периоде.

Формы выпуска

Таблетки 4 мг и 8 мг.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 4 мг в 2 мл и 8 мг в 4 мл (уколы в ампулах для инъекций).

Инструкция по применению и режим дозирования

Тошнота и рвота, вызванные цитостатической терапией

 

Выбор режима дозирования определяется эметогенностью (способностью вызывать тошноту и рвоту) противоопухолевой терапии.

Для взрослых суточная доза Осетрона составляет в среднем 8-32 мг.

При умеренно эметогенной химиотерапии или радиотерапии назначают внутрь 8 мг Осетрона за 1-2 часа до начала проведения основной терапии с последующим приемом еще 8 мг через 12 часов, либо 8 мг внутривенно струйно медленно или внутримышечно непосредственно перед началом терапии.

При высоко эметогенной химиотерапии назначают внутрь 24 мг Осетрона одновременно с 12 мг дексаметазона за 1-2 часа до начала проведения химиотерапии. Для профилактики поздней или длительной рвоты, возникающей через 24 часа, следует продолжить прием ондансетрона в дозе 8 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Для парентерального введения рекомендуются следующие режимы:

• 8 мг внутривенно струйно медленно непосредственно перед началом химиотерапии, а затем еще 2 внутривенные инъекции по 8 мг, каждая из которых осуществляется через 2-4 часа;
• непрерывная 24-часовая инфузия препарата в дозе 24 мг со скоростью 1 мг в час;
• 16-32 мг, разведенные в 50-100 мл соответствующего инфузионного раствора, в виде 15-минутной инфузии, непосредственно перед началом химиотерапии.

Эффективность Осетрона может быть увеличена путем разового внутривенного введения глюкокортикостероидов (ГКС), например, 20 мг дексаметазона, до начала химиотерапии.

Детям старше 2 лет препарат назначают в дозе 5 мг на 1 квадратный метр поверхности тела внутривенно, непосредственно перед началом химиотерапии, с последующим приемом внутрь 4 мг через 12 часов. Лечение рекомендуется продолжить в дозе 4 мг 2 раза в сутки внутрь в течение 5 дней.

Послеоперационная тошнота и рвота

Для предупреждения послеоперационной тошноты и рвоты взрослым вводят препарат в разовой дозе 4 мг внутримышечно или внутривенно струйно (медленно) в начале наркоза или назначают 16 мг внутрь за 1 час до начала общей анестезии.

Для купирования возникшей тошноты и рвоты рекомендуется внутримышечное или медленное внутривенное введение 4 мг препарата.

Внутримышечно в один и тот же участок тела ондансетрон может быть введен в дозе, не превышающей 4 мг.

Для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты у детей Осетрон применяется исключительно парентерально в разовой дозе 0,1 мг на 1 кг массы тела (максимально до 4 мг) в виде медленной внутривенной инъекции до или после анестезии.

Для лечения развившейся послеоперационной тошноты и рвоты у детей рекомендуется медленное внутривенное введение препарата в разовой дозе 0,1 мг на 1 кг массы тела (максимально до 4 мг).

В отношении предотвращения и лечения Осетроном послеоперационной тошноты и рвоты у детей в возрасте до 2 лет достаточного опыта нет.

Побочное действие

• крапивница;
• бронхоспазм, ларингоспазм (спазм гортани);
• ангионевротический отек;
• анафилаксия;
• икота;
• сухость во рту;
• запоры, диарея;
• бессимптомное преходящее повышение активности аминотрансфераз в сыворотке крови;
• боли в грудной клетке, в ряде случаев с депрессией сегмента ST на электрокардиограмме (ЭКГ);
• аритмии, брадикардия (уменьшение частоты сердечных сокращений);
• снижение артериального давления (АД);
• головная боль, головокружение;
• спонтанные двигательные расстройства;
• судороги;
• гиперемия (покраснение) кожи, боль, жжение в месте введения;
• прилив крови к коже лица, чувство жара;
• временное нарушение остроты зрения;
• гипокалиемия, гиперкреатинемия.

Противопоказания

• беременность;
• период лактации (грудное вскармливание);
• детский возраст до 2 лет;
• повышенная чувствительность к ондансетрону или другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата Осетрон при беременности и в период лактации.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 2 лет.

Применение у пожилых пациентов

Пациентам пожилого возраста снижение дозы не требуется.

Особые указания

Пациенты, имевшие ранее аллергические реакции на другие селективные блокаторы 5НТ3-рецепторов, имеют повышенный риск их развития на фоне применения Осетрона.

Ондансетрон может замедлять моторику толстого кишечника, в связи с чем его назначение больным с признаками непроходимости кишечника требует регулярного наблюдения.

Инфузионный раствор должен быть приготовлен непосредственно перед использованием. В случае необходимости готовый инфузионный раствор может храниться до использования максимально в течение 24 часов при температуре от +2 до +8 градусов по Цельсию при обычной освещенности.

Во время проведения инфузии Осетрона защиты от света не требуется. Разведенный инъекционный раствор сохраняет свою стабильность как минимум в течение 24 часов при естественном свете или нормальном освещении.

Лекарственное взаимодействие

Так как Осетрон метаболизируется ферментной системой (цитохром Р450) печени, требуется осторожность при совместном применении:

• с индукторами изоферментов цитохрома Р450 (CYP2D6 и CYP3A), а это барбитураты, карбамазепин, каризопродол, глютетимид, гризеофульвин, динитроген оксид, папаверин, фенилбутазон, фенитоин (вероятно и другие гидантоины), рифампицин, толбутамид;
• с ингибиторами изоферментов Р450 (CYP2D6 и CYP3A), а это аллопуринол, макролидные антибиотики, антидепрессанты (ингибиторы моноаминооксидазы - МАО), хлорамфеникол, циметидин, эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы, дилтиазем, дисульфирам, вальпроевая кислота и ее соли, эритромицин, флуконазол, фторхинолоны, изониазид, кетоконазол, ловастатин, метронидазол, омепразол, пропранолол, хинидин, хинин, верапамил.

Осетрон в концентрации 16-160 мкг в 1 мл фармацевтически совместим и может вводиться через Y-образный инжектор внутривенно капельно совместно со следующими лекарственными средствами:

• цисплатин (в концентрации до 0,48 мг в 1 мл) в течение 1-8 часов;
• 5-фторурацил (в концентрации до 0,8 мг в 1 мл со скоростью 20 мл в час - более высокие концентрации могут вызвать преципитацию ондансетрона);
• карбоплатин (в концентрации 0,18-9,9 мг в 1 мл в течение 10-60 минут);
• этопозид (в концентрации 0,14-0,25 мг в 1 мл в течение 30-60 минут);
• цефтазидим (в дозе 0,25-2,0 г в виде внутривенной болюсной инъекции в течение 5 минут);
• циклофосфамид (в дозе от 0,1-1,0 г в виде внутривенной болюсной инъекции в течение 5 минут);
• доксорубицин (в дозе 10-100 мг в виде внутривенной болюсной инъекции в течение 5 минут);
• дексаметазон (возможно внутривенное введение 20 мг дексаметазона медленно в течение 2-5 минут). Препараты можно вводить через одну капельницу, при этом в растворе концентрации дексаметазона могут составлять от 32 мкг до 2,5 мг в 1 мл, ондансетрона от 8 мкг до 0,1 мг в 1 мл.

Аналоги лекарственного препарата Осетрон

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Домеган;
• Зофран;
• Лазаран ВМ;
• Латран;
• Ондавелл;
• Ондансетрон;
• Ондантор;
• Сетронон;
• Эмесет;
• Эметрон.

Аналоги препарата Осетрон по фармакологической группе (противорвотные средства):

• Авиоплант;
• Авомит;
• Бимарал;
• Бонин;
• Валидол;
• Валидол с глюкозой;
• Гранисетрон;
• Домеган;
• Домет;
• Домперидон;
• Домстал;
• Зофран;
• Кинедрил;
• Китрил;
• Корментол;
• Лазаран ВМ;
• Латран;
• Левоментола раствор в ментилизовалерате;
• Метамол;
• Метоклопрамид;
• Мотижект;
• Мотилак;
• Мотилиум;
• Мотинорм;
• Мотогастрик;
• Мотониум;
• Мятные таблетки;
• Мяты перечной масло;
• Навобан;
• Нотирол;
• Ондавелл;
• Ондансетрон;
• Оницит;
• Палоносетрон;
• Пассажикс;
• Перинорм;
• Реглан;
• Рондасет;
• Сетронон;
• Сиэль;
• Торекан;
• Трифлуоперазин;
• Трифтазин;
• Тропиндол;
• Трописетрон;
• Церуглан;
• Церукал;
• Эменд;
• Эмесет;
• Эметрон;
• Этаперазин.

Отзыв врача детского онколога

Тошнота и рвота во время и после проведения противоопухолевой терапии - довольно частое явление в детской онкологии. Поэтому для предотвращения и устранения этих симптомов мы в нашем отделении используем противорвотные препараты, в том числе и Осетрон. Дозы препарата рассчитываем индивидуально для каждого пациента. Осетрон работает неплохо: в большинстве случаев удается избежать рвоты, а иногда и тошноты, вызванных химиотерапией. После инъекций дети чаще всего жалуются на головокружение, сухость во рту, ощущение жара в верхней половине тела. По окончании терапии Осетроном все эти симптомы бесследно проходят.

Похожие лекарства:

Другие лекарства: