Эпрекс - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (уколы в ампулах для внутривенных и подкожных инъекций 1000 МЕ, 2000 МЕ, 4000 МЕ, 10000 МЕ) лекарства для лечения анемии при ХПН, ВИЧ-инфекции у взрослых, детей и при беременности

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Эпрекс. Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Эпрекса в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Эпрекса при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения анемии при ХПН, ВИЧ-инфекции и подготовки к тяжелым операциям у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

 

Эпрекс - стимулятор эритропоэза. Представляет собой очищенный гликопротеин. Влияет на деление и дифференциацию клеток-предшественников. Эпоэтин альфа (действующее вещество препарата Эпрекс) продуцируется клетками млекопитающих со встроенным геном, кодирующим синтез эритропоэтина человека. По биологическим свойствам эпоэтин альфа не отличается от человеческого эритропоэтина.

 

После введения препарата количество эритроцитов, ретикулоцитов, уровень гемоглобина и скорость поглощения изотопа железа 59Fe увеличиваются. На культуре клеток костного мозга показано, что эпоэтин альфа избирательно стимулирует эритропоэз, не оказывая влияния на лейкопоэз.

 

Эпоэтин альфа обладает минимальной способностью индуцировать образование антител. Исследований канцерогенности не проводилось. Эпоэтин альфа не вызывает мутаций бактериальных генов (тест Эймса), хромосомных аберраций в клетках млекопитающих, а также мутаций генов локуса HGPRT. В ходе одного исследования было выявлено отсутствие различий в частоте возникновения фиброза костного мозга у больных, находившихся на диализе и получавших эпоэтин альфа в течение трех лет, и у аналогичных больных, не получавших эпоэтин альфа.

 

Состав

 

Эпоэтин альфа + вспомогательные вещества.

 

Фармакокинетика

 

Концентрация препарата Эпрекс в сыворотке крови при подкожном введении значительно ниже, чем при внутривенном введении. После подкожного введения максимальная концентрация эпоэтина альфа в крови достигается через 12-18 часов. Биодоступность препарата при подкожном введении составляет около 25%. Период полувыведения при внутривенном введении составляет 5-6 часов, вне зависимости от тяжести заболевания, а при подкожном введении - примерно 24 часа.

 

Показания

  • анемия, связанная с хронической почечной недостаточностью (ХПН) у взрослых и детей (в том числе у больных, находящихся на гемо- или перитонеальном диализе);
  • анемия у онкологических больных при немиелоидных опухолях (для профилактики и лечения);
  • анемия у пациентов с ВИЧ-инфекцией (ВИЧ-инфицированных), получающих терапию зидовудином, при уровне эндогенного эритропоэтина менее 500 МЕ в 1 мл;
  • в рамках предепозитной программы перед обширным хирургическим вмешательством у больных с уровнем гематокрита, равным 33-39%, для облегчения сбора аутологичной крови и уменьшения риска, связанного с использованием аллогенных гемотрансфузий, если ожидаемая потребность в переливаемой крови превышает количество, которое можно получить методом аутологичного сбора без применения эпоэтина альфа;
  • перед проведением обширной операции с ожидаемой кровопотерей 900-1800 мл (2-4 единицы) у взрослых пациентов, не имеющих анемии или с легкой и средней степенью анемии (уровень гемоглобина 100-130 г/л) для уменьшения потребности в аллогенных гемотрансфузиях и облегчения восстановления эритропоэза.

 

Формы выпуска

 

Раствор для внутривенного и подкожного введения 1000 МЕ, 2000 МЕ, 4000 МЕ и 10000 МЕ (уколы в ампулах для инъекций).

 

Инструкция по применению и режим дозирования

 

Перед использованием следует внимательно осмотреть раствор на предмет видимых частиц или изменения цвета. Препарат не следует встряхивать, так как это может привести к денатурации гликопротеина и потере активности препарата. Эпрекс не содержит консервантов, поэтому индивидуальная упаковка предназначена для однократного использования.

 

Внутривенное введение препарата Эпрекс

 

Продолжительность инъекции составляет не менее 1-5 минут. Более медленное введение предпочтительнее для пациентов, у которых отмечается развитие гриппоподобного синдрома при введении препарата.

 

Пациентам, находящимся на гемодиализе, инъекция препарата производится через иглу в фистулу по завершении процедуры диализа. Для промывания соединительных трубок, а также для обеспечения удовлетворительного введения препарата в систему циркуляции после инъекции препарата Эпрекс вводят 10 мл изотонического раствора хлорида натрия.

 

Запрещается вводить препарат в виде внутривенной инфузии или смешивать его с другими лекарственными средствами.

 

Подкожное введение препарата Эпрекс

 

Максимальный объем одной подкожной инъекции не должен превышать 1 мл, при необходимости введения больших объемов следует использовать несколько точек введения. Препарат вводят под кожу плеча, бедра, передней брюшной стенки.

 

При изменении способа введения препарат вводят в прежней дозе, затем дозу при необходимости корректируют (для достижения одинакового терапевтического эффекта при подкожном введении требуется доза на 20-30% меньше, чем при внутривенном введении.

 

Пациенты с хронической почечной недостаточностью

 

У пациентов с хронической почечной недостаточностью Эпрекс можно применять внутривенно и подкожно. Внутривенное введение препарата предпочтительно для пациентов, находящихся на гемодиализе. У пациентов с хронической почечной недостаточностью, не получающих диализ, и у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, препарат может вводиться подкожно.

 

Оптимальное содержание гемоглобина для взрослых пациентов составляет 100-120 г/л, для детей - 95-110 г/л.

 

При наличии у пациентов сопутствующей клинически выраженной ишемической болезни сердца (ИБС) или хронической сердечной недостаточности поддерживаемый уровень гемоглобина не должен превышать верхний предел оптимального значения.

 

Доза препарата составляет 50 МЕ на 1 кг массы тела. В процессе подбора доза препарата Эпрекс увеличивается, если уровень гемоглобина повышается менее, чем на 10 г/л в месяц.

 

Взрослые пациенты, находящиеся на гемодиализе

 

У данной категории пациентов Эпрекс предпочтительно применять внутривенно.

 

Лечение делится на две фазы: фаза коррекции анемии и поддерживающая фаза.

 

Фаза коррекции анемии

 

Эпрекс вводят из расчета 50 МЕ на 1 кг массы тела 3 раза в неделю. При необходимости дозу можно увеличивать (не чаще чем 1 раз в 4 недели) на 25 МЕ на 1 кг массы тела 3 раза в неделю до достижения оптимального уровня гемоглобина.

 

Поддерживающая терапия

 

Доза для поддержания оптимального уровня гемоглобина составляет 30-100 МЕ на 1 кг массы тела 3 раза в неделю. Имеющиеся данные позволяют предположить, что пациентам с тяжелой анемией (уровень гемоглобина менее 60 г/л) требуется большая поддерживающая доза.

 

Взрослые пациенты, находящиеся на перитонеальном гемодиализе

 

У данной категории пациентов препарат может применяться внутривенно и подкожно.

 

Фаза коррекции анемии

 

Препарат вводят из расчета 50 МЕ на 1 кг массы тела 2 раза в неделю. При необходимости дозу можно поэтапно увеличивать на 25 МЕ на 1 кг массы тела (не чаще чем 1 раз в 4 недели) 2 раза в неделю до достижения оптимального уровня гемоглобина.

 

Поддерживающая терапия

 

Обычная доза для поддержания оптимального уровня гемоглобина составляет от 25-50 МЕ на 1 кг массы тела 2 раза в неделю.

 

Взрослые пациенты с хронической почечной недостаточностью, не получающие диализ

 

У данной категории пациентов препарат можно применять внутривенно и подкожно.

 

Фаза коррекции анемии

 

Эпрекс вводят из расчета 50 МЕ на 1 кг массы тела 3 раза в неделю. При необходимости дозу можно увеличивать (не чаще чем 1 раз в 4 недели) на 25 МЕ на 1 кг массы тела 3 раза в неделю до достижения оптимального уровня гемоглобина.

 

Поддерживающая терапия

 

Обычная доза для поддержания оптимального уровня гемоглобина составляет 17-33 МЕ на 1 кг массы тела 3 раза в неделю.

 

Дети, находящиеся на гемодиализе, независимо от возраста

 

Фаза коррекции анемии

 

Эпрекс вводят из расчета 50 МЕ на 1 кг массы тела 3 раза в неделю внутривенно. При необходимости дозу можно увеличивать (не чаще, чем 1 раз в 4 недели) на 25 МЕ на 1 кг массы тела 3 раза в неделю до достижения оптимального уровня гемоглобина.

 

Поддерживающая фаза

 

Обычно детям с массой тела менее 30 кг требуется большая поддерживающая доза, чем взрослым и детям с массой тела более 30 кг. В ходе клинических исследований после шестимесячной терапии препаратом Эпрекс были установлены следующие поддерживающие дозы эпоэтина альфа.

 

Для детей с массой тела менее 10 кг обычная поддерживающая доза препарата составляет 75-150 МЕ на 1 кг массы тела 3 раза в неделю (медиана - 100 МЕ на 1 кг массы тела 3 раза в неделю).

 

Для детей с массой тела от 10 до 30 кг обычная поддерживающая доза препарата составляет 60-150 МЕ на 1 кг массы тела 3 раза в неделю (медиана - 75 МЕ на 1 кг массы тела 3 раза в неделю).

 

Для детей с массой тела более 30 кг обычная поддерживающая доза препарата составляет 30-100 МЕ на 1 кг массы тела 3 раза в неделю (медиана - 33 МЕ на 1 кг массы тела 3 раза в неделю).

 

Имеющиеся данные позволяют предположить, что пациентам с тяжелой анемией (уровень гемоглобина менее 68 г/л) требуется большая поддерживающая доза, чем пациентам с менее тяжелой анемией.

 

Больные, страдающие онкологическими заболеваниями

 

Для лечения анемии у онкологических больных Эпрекс вводят подкожно.

 

Оптимальный уровень гемоглобина должен составлять 120 г/л у мужчин и женщин и не должен быть превышен. Эпрекс можно назначать пациентам с симптоматической анемией, для профилактики анемии у пациентов, получающих химиотерапию и имеющих исходный низкий уровень гемоглобина во время первого курса химиотерапии, (например, уменьшение уровня гемоглобина на 10-20 г/л при исходном уровне гемоглобина 110-130 г/л или снижение более чем на 20 г/л при исходном уровне гемоглобина свыше 130 г/л).

 

Начальная доза, для профилактики или лечения анемии, должна составлять 150 МЕ на 1 кг массы тела 3 раза в неделю. В качестве альтернативы начальная доза может составлять 450 МЕ на 1 кг массы тела 1 раз в неделю подкожно.

 

Если через 4 недели лечения уровень гемоглобина повысился не менее чем на 10 г/л или количество ретикулоцитов увеличилось более чем на 40 000 клеток в 1 мкл свыше исходного уровня, то доза препарата Эпрекс остается прежней (150 ME на 1 кг массы тела) или 450 МЕ на 1 кг массы тела 1 раз в неделю.

 

Если через 4 недели лечения повышение уровня гемоглобина составляет менее 10 г/л и повышение количества ретикулоцитов составляет менее 40 000 клеток в 1 мкл по сравнению с исходным уровнем, то в течение следующих 4 недель дозу увеличивают до 300 МЕ на 1 кг массы тела.

 

Если после дополнительных 4 недель лечения при дозе препарата Эпрекс 300 МЕ на 1 кг массы тела уровень гемоглобина повысился не менее чем на 10 г/л или количество ретикулоцитов увеличилось более чем на 40 000 клеток в 1 мкл, то сохраняют существующую дозу препарата Эпрекс (300 ME на 1 кг массы тела).

 

Если через 4 недели лечения в дозе 300 МЕ на 1 кг массы тела уровень гемоглобина повышается менее чем на 10 г/л и повышение количества ретикулоцитов составляет менее 40 000 клеток/мкл по сравнению с исходным уровнем, лечение следует прекратить.

 

В случае повышения гемоглобина более чем на 20 г/л в течение месяца или достижения гемоглобина 120 г/л дозу препарата необходимо уменьшить на 25%. Если уровень гемоглобина превышает 120 г/л, необходимо приостановить лечение до снижения уровня гемоглобина ниже 120 г/л и затем продолжить введение препарата Эпрекс в дозе на 25% ниже первоначальной.

 

Терапия препаратом Эпрекс должна продолжаться в течение одного месяца после окончания курса химиотерапии.

 

Уровень ферритина сыворотки (или уровень сывороточного железа) необходимо определять у всех пациентов до начала и в процессе лечения препаратом Эпрекс. При необходимости назначается дополнительный прием железа.

 

ВИЧ-инфицированные пациенты, получающие терапию зидовудином

 

Рекомендуется до начала лечения препаратом Эпрекс определить исходный уровень эндогенного эритропоэтина в сыворотке крови. Проведенные исследования показывают, что при уровне эритропоэтина более 500 МЕ в 1 мл эффект от терапии препаратом Эпрекс маловероятен.

 

Фаза коррекции анемии

 

Препарат назначается в дозе 100 МЕ на 1 кг массы тела 3 раза в неделю подкожно или внутривенно в течение 8 недель. Если по истечении 8 недель терапии не удалось достичь удовлетворительного эффекта (например, снизить потребность в гемотрансфузиях или добиться повышения уровня гемоглобина), доза может поэтапно увеличиваться (не чаще, чем 1 раз в 4 недели) на 50-100 МЕ на 1 кг массы тела 3 раза в неделю. Если не удалось достигнуть удовлетворительного эффекта от терапии препаратом Эпрекс в дозе 300 МЕ на 1 кг массы тела 3 раза в неделю, то появление ответа на дальнейшую терапию в более высоких дозах маловероятно.

 

Поддерживающая фаза

 

После достижения удовлетворительного эффекта в фазе коррекции анемии поддерживающая доза должна обеспечить уровень гематокрита в пределах 30-35% в зависимости от изменения дозы зидовудина, наличия сопутствующих инфекционных или воспалительных заболеваний. При гематокрите более 40%, следует прекратить введение препарата Эпрекс до снижения гематокрита до 36%. При возобновлении терапии доза эпоэтина альфа должна быть снижена на 25% с последующей корректировкой для поддержания требуемого уровня гематокрита. Содержание гемоглобина у ВИЧ-инфицированных пациентов, получающих терапию зидовудином, не должно превышать 120 г/л.

 

Уровень ферритина сыворотки (или уровень сывороточного железа) необходимо определять у всех пациентов до начала и в процессе лечения препаратом Эпрекс. При необходимости назначается дополнительный прием железа.

 

Взрослые пациенты, участвующие в программе сбора аутологичной крови перед хирургическими вмешательствами

 

Рекомендуется использовать внутривенное введение препарата Эпрекс.

 

Эпоэтин альфа следует вводить по окончании процедуры сбора крови. Перед назначением препарата Эпрекс следует учесть все противопоказания к сбору аутологичной крови. Перед хирургическим вмешательством Эпрекс следует назначать 2 раза в неделю в течение 3 недель. При каждом посещении врача у больного забирают порцию крови (если гематокрит более 33% и/или уровень гемоглобина более 110 г/л) и сохраняют для аутологичной трансфузии. Рекомендуемая доза препарата Эпрекс - 600 МЕ на 1 кг массы тела 2 раза в неделю.

 

Уровень ферритина сыворотки (или уровень сывороточного железа) необходимо определять у всех пациентов до начала и в процессе лечения препаратом Эпрекс. При необходимости назначается дополнительный прием железа.

 

При наличии анемии ее причина должна быть установлена до начала терапии препаратом Эпрекс. Необходимо в кратчайшие сроки обеспечить адекватное поступление железа в организм, назначив перорально препарат железа в дозе 200 мг в сутки (из расчета на двухвалентное железо) и поддерживать поступление железа на данном уровне в течение всего курса терапии.

 

Пациенты в пред- и послеоперационном периоде, не участвующие в программе сбора аутологичной крови

 

Рекомендуется использовать подкожное введение препарата в дозе 600 МЕ на 1 кг массы тела в неделю в течение 3 недель, предшествующих операции (21-й, 14-й и 7-й дни перед операцией), и в день операции. При необходимости, когда по медицинским показаниям необходимо сократить предоперационный период, Эпрекс можно назначать ежедневно в дозе 300 МЕ на 1 кг массы тела в течение 10 дней до операции, в день операции и в течение 4 дней после операции. Если уровень гемоглобина в предоперационном периоде достигает 150 г/л и выше, применение эпоэтина альфа следует прекратить. До начала терапии эпоэтином альфа необходимо убедиться в отсутствии у пациентов дефицита железа.

 

Все пациенты должны получать адекватное количество железа (перорально 200 мг в сутки из расчета на двухвалентное железо) на протяжении всего курса лечения. По возможности следует обеспечить дополнительное пероральное поступление железа до начала терапии препаратом Эпрекс для обеспечения адекватного депо железа в организме больного.

 

Правила самостоятельного введения препарата

 

При подкожном введении препарата Эпрекс количество вводимого препарата обычно составляет не более 1 мл на однократную инъекцию. Эпрекс назначают отдельно, не разрешается смешивать его с другими растворами для инъекций.

 

Не встряхивать шприцы или флаконы с препаратом Эпрекс. Продолжительное интенсивное встряхивание может повредить продукт. Если продукт подвергался сильному встряхиванию, его не следует использовать.

 

Шприцы снабжаются устройством защиты иглы PROTECS для предотвращения ранения иглой после ее использования (это также указано на картонной пачке).

 

Достать шприц из холодильника. Раствор необходимо довести до комнатной температуры (в течение 15-30 минут). Проверить шприц на правильность дозировки, срок хранения, отсутствие повреждений, а также прозрачность раствора и отсутствие его замораживания.

 

Выбрать место инъекции. Подходящими местами для инъекции является верхняя область бедра и передняя брюшная стенка, кроме околопупочной области. Следует ежедневно чередовать места инъекций. Вымыть руки. Очистить место инъекции тампоном с антисептиком для его дезинфекции.

 

Удалить упаковку со шприца, держа за корпус шприца и стягивая упаковку без ее перекручивания. Запрещается нажимать на поршень, дотрагиваться до иглы или встряхивать шприц. Сформировать кожную складку между большим и указательным пальцами руки. Не стягивать ее. Ввести иглу на всю длину. Определить вероятность прокола кровеносного сосуда. Слегка оттянуть поршень. Если в шприц поступает кровь, следует извлечь иглу и попробовать провести инъекцию в другом месте. Нажать на поршень до конца для инъекции всего раствора. Следует нажимать на него без усилия и равномерно, продолжая зажимать кожную складку. Устройство защиты иглы не активируется до введения полной дозы.

 

При максимально возможном продвижении поршня, извлечь иглу и расправить кожную складку. Отнять большой палец с поршня. Следует позволить игле переместиться до полного ее покрытия защитной насадкой. Прижать тампон с антисептиком к месту инъекции на несколько секунд после ее завершения. Поместить использованный шприц в безопасный контейнер.

 

Следует использовать только по одной дозе из каждого шприца. Если после инъекции в шприце остается раствор, все равно необходимо выбросить шприц, а не использовать его повторно.

 

Побочное действие

  • гриппоподобный синдром: головокружение, сонливость, повышение температуры, головная боль, суставные и мышечные боли, слабость;
  • дозозависимое повышение артериального давления (АД);
  • ухудшение течения артериальной гипертензии (чаще всего у пациентов с хронической почечной недостаточностью);
  • гипертонический криз (злокачественная артериальная гипертензия) с симптомами энцефалопатии (головная боль, спутанность сознания) и генерализованными тонико-клоническими судорогами (даже у больных с нормальным АД до лечения эпоэтином альфа);
  • тромбоцитоз;
  • тромбоз шунта (у пациентов, находящихся на гемодиализе, особенно со склонностью к артериальной гипотензии или имеющих осложнения со стороны артериовенозной фистулы, в том числе стеноз, аневризма);
  • ишемия миокарда, инфаркт миокарда;
  • инсульт, преходящее нарушение мозгового кровообращения;
  • тромбоз глубоких вен, артериальный тромбоз;
  • легочная эмболия;
  • аневризмы артерий;
  • тромбоз сосудов сетчатки;
  • закупорка в системе искусственной почки;
  • в редких случаях у пациентов с хронической почечной недостаточностью, получавших эритропоэтин в течение нескольких месяцев или лет, может развиваться парциальная красноклеточная аплазия (эритробластопения);
  • аллергические реакции: кожная сыпь, экзема, крапивница, зуд, анафилактоидные реакции, ангионевротический отек;
  • местные реакции: возможны гиперемия, жжение, слабая или умеренная болезненность в месте введения (чаще возникают при подкожном введении);
  • потенциально серьезные осложнения, связанные с нарушением дыхания или со снижением АД;
  • иммунные реакции на введение препарата.

 

Противопоказания

  • пациенты с парциальной красноклеточной аплазией, получавшие терапию каким-либо эритропоэтином;
  • неконтролируемая артериальная гипертензия;
  • тяжелая патология коронарных, сонных, мозговых и периферических сосудов, включая недавно перенесенный инфаркт миокарда или острое нарушение мозгового кровообращения (в рамках предепозитной программы сбора крови перед обширной хирургической операцией);
  • пациентам, не имеющим возможности по каким-либо причинам получать адекватную профилактическую антитромботическую терапию;
  • беременность;
  • период лактации (грудное вскармливание);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

 

Применение при беременности и кормлении грудью

 

У некоторых пациенток с хронической почечной недостаточностью на фоне лечения препаратом Эпрекс отмечалось возобновление менструаций. Возможность наступления беременности и необходимость контрацептивных мер должны быть обсуждены с пациенткой до начала терапии.

 

Применение препарата Эпрекс при беременности и в период лактации противопоказано.

 

Тератогенность препарата у человека не изучена.

 

Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком, поэтому при лечении препаратом Эпрекс необходимо прекратить грудное вскармливание.

 

В экспериментальных исследованиях у крыс и кроликов тератогенное действие эпоэтина альфа не обнаружено.

 

Применение у детей

 

Применение возможно согласно режиму дозирования.

 

Применение у пожилых пациентов

 

Применение возможно согласно режиму дозирования.

 

Особые указания

 

Если у пациента с хронической почечной недостаточностью произошло резкое снижение эффективности терапии эритропоэтином (определяемое как снижение содержания гемоглобина на 10-20 г/л в течение месяца при увеличении потребности в трансфузиях), необходимо определить количество ретикулоцитов и провести обследование для выявления одной из типичных причин резистентности (дефицит железа, фолиевой кислоты, или витамина В12, тяжелые отравления алюминием, сопутствующие инфекционные или воспалительные процессы, кровотечения, гемолиз). Если количество ретикулоцитов менее 20 000 в 1 мкл (или менее 0,5%), количество тромбоцитов и лейкоцитов в норме и если отсутствуют другие причины потери эффективности, необходимо провести анализ на наличие антител к эритропоэтину и исследование костного мозга для диагностики парциальной красноклеточной аплазии.

 

При подозрении на диагноз парциальной красноклеточной аплазии, следует немедленно прекратить лечение эпоэтином альфа. Не следует назначать аналогичные препараты в связи возможностью перекрестной реакции антител к эритропоэтину с другими эритропоэтинами. По показаниям может быть проведена соответствующая терапия (гемотрансфузии).

 

У пациентов с хронической почечной недостаточностью, получающих Эпрекс в виде подкожных инъекций, необходимо регулярно контролировать эффективность терапии, определяемую как отсутствие или снижение ответа на введение эритропоэтина у пациентов, которые ранее были восприимчивы к данной терапии.

 

Для уменьшения риска возникновения артериальной гипертензии скорость повышения уровня гемоглобина должна составлять приблизительно 10 г/л (максимально 20 г/л) в месяц.

 

Для всех пациентов, получающих эритропоэтин альфа необходим регулярный контроль уровня гемоглобина 1 раз в неделю до достижения стабильного уровня и периодический контроль в дальнейшем. При исходном уровне гемоглобина 140 г/л в пред- и послеоперационном периоде контроль уровня гемоглобина проводится чаще.

 

До и после начала терапии препаратом Эпрекс необходимо адекватно контролировать АД. При невозможности снизить давление антигипертензивными средствами терапию препаратом Эпрекс необходимо прекратить.

 

Необходимо обращать особое внимание на возникновение необычных головных болей или усиление головных болей.

 

Безопасность применения препарата Эпрекс у больных с нарушением функции печени не установлена. У данной категории пациентов вследствие замедления метаболизма может отмечаться более выраженное усиление эритропоэза.

 

При лечении препаратом Эпрекс требуется регулярный контроль уровня тромбоцитов, особенно в течение первых 8 недель, так как возможно развитие дозозависимого относительного повышения количества тромбоцитов, которое нормализуется в дальнейшем без отмены терапии; в редких случаях отмечается абсолютное повышение числа тромбоцитов. Стимуляторы эритропоэза необязательно эквивалентны друг другу. Больных можно переводить с одного стимулятора эритропоэза (например, с препарата Эпрекс) на другой только с разрешения лечащего врача.

 

Неадекватная реакция на терапию препаратом Эпрекс отмечается при дефиците железа, фолиевой кислоты, витамина В12, тяжелом отравлении алюминием, сопутствующих инфекционных и воспалительных процессах, травмах, скрытых кровотечениях, гемолизе, фиброзе костного мозга различной этиологии. Поэтому перед началом терапии препаратом Эпрекс необходимо оценить запасы железа в организме. Уровень ферритина сыворотки необходимо регулярно определять в течение всего курса лечения. Всем пациентам с уровнем ферритина сыворотки менее 100 нг в 1 мл рекомендуется назначение пероральных препаратов железа в дозе 200-300 мг в сутки (детям - 100-200 мг в сутки). Пациентам с хронической почечной недостаточностью (с уровнем ферритина сыворотки менее 300 нг в 1 мл) рекомендуется назначение пероральных препаратов железа в дозе 200-300 мг в сутки.

 

У больных с хронической почечной недостаточностью коррекция анемии может вызвать улучшение аппетита и увеличение всасывания калия и белков, что может потребовать регуляции параметров диализа для поддержания уровня мочевины, креатинина и калия в нормальных пределах.

 

Вследствие повышения уровня гематокрита на фоне терапии препаратом Эпрекс, пациентам на гемодиализе может потребоваться увеличение дозы гепарина, в противном случае возможна окклюзия диализной системы.

 

Вне зависимости от лечения препаратом Эпрекс у хирургических больных с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями в результате повторных флеботомий могут возникать тромботические и сосудистые поражения. Поэтому у таких пациентов обычное возмещение объема крови следует проводить по программе сбора аутологической крови. Следует учитывать, что предоперационное повышение уровня гемоглобина у ортопедических пациентов вне зависимости от терапии эпоэтином альфа может служить предрасполагающим фактором к развитию тромботических осложнений, требующих соответствующего лечения. Все пациенты, которым запланировано проведение хирургического вмешательства, должны получать адекватную профилактическую антитромботическую терапию.

 

Пациентам с уровнем гемоглобина более 150 г/л применение в пред- и послеоперационном периоде эпоэтина альфа не рекомендуется.

 

Пациентам с хронической почечной недостаточностью и клинически выраженной ИБС или хронической сердечной недостаточностью верхний предел уровня гемоглобина не должен превышать 100-120 г/л для взрослых и 95-110 г/л - для детей.

 

До начала и в процессе лечения препаратом Эпрекс необходимо определять у всех пациентов уровень сывороточного железа и уровень ферритина сыворотки, при необходимости требуется дополнительное назначение препаратов железа.

 

Необходимо исключить другие возможные причины анемии до начала лечения препаратом Эпрекс.

 

C осторожностью следует применять Эпрекс у пациентов с эпилептическим синдромом (в том числе в анамнезе), эпилепсией, тромбоцитозом, тромбозом (в анамнезе), облитерирующими заболеваниями периферических сосудов и другими сосудистыми осложнениями, подагрой, серповидно-клеточной анемией, при железодефицитных, В12-дефицитных или фолиеводефицитных состояниях, ИБС.

 

У пациентов с диагностированной порфирией препарат следует применять с большой осторожностью, так как в редких случаях у больных с печеночной недостаточностью может наблюдаться обострение порфирии при использовании препарата Эпрекс.

 

Эпоэтин альфа, будучи ростовым фактором, может оказывать стимулирующее действие на некоторые типы опухолей, особенно на злокачественные новообразования костного мозга.

 

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

 

В связи с высоким риском развития артериальной гипертензии в начале терапии Эпрексом пациентам с хронической почечной недостаточностью следует избегать потенциально опасных видов деятельности, таких как вождение автомобиля и работа с техникой, до установления оптимальной поддерживающей дозы препарата.

 

Лекарственное взаимодействие

 

Данные о взаимодействии препарата Эпрекс с другими лекарственными средствами отсутствуют.

 

При одновременном применении препарата Эпрекс с циклоспорином возможно влияние на концентрацию последнего в плазме (при применении данной комбинации необходимо контролировать концентрацию циклоспорина в плазме и при необходимости проводить коррекцию его дозы).

 

Фармацевтическое взаимодействие

 

Нельзя разводить и переливать препарат из оригинальной упаковки в какую-либо другую емкость, нельзя вводить Эпрекс в смеси с другими лекарственными средствами.

 

Аналоги лекарственного препарата Эпрекс

 

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Аэприн;
  • Бинокрит;
  • Рэпоэтин СП;
  • Эпокрин;
  • Эральфон;
  • Эритропоэтин альфа человеческий рекомбинантный.

 

Аналоги препарата Эпрекс по фармакологической группе (стимуляторы гемопоэза):

  • Айрондекст;
  • Актиферрин;
  • Аранесп;
  • Аргеферр;
  • Аэприн;
  • Беталейкин;
  • Бинокрит;
  • Биофер;
  • Велферрум;
  • Венофер;
  • Виалфер;
  • Витамин B12;
  • Гемофер;
  • Граноген;
  • Гранокрин;
  • Грасальва;
  • Дезоксинат;
  • Железа глюконат;
  • Железа фумарат;
  • Зарсио;
  • Иммуграст;
  • Интерлейкин 1 бета;
  • КосмоФер;
  • Лейкоген;
  • Лейкомакс;
  • Лейкостим;
  • Лейцита;
  • Мальтофер;
  • Мамифол;
  • Метилурацил;
  • Миеластра;
  • Нейпоген;
  • Нейпомакс;
  • Нейтростим;
  • Панаген;
  • Пентоксил;
  • Полидан;
  • Револейд;
  • Рекормон;
  • Сорбитрим;
  • Сорбифер Дурулес;
  • Тардиферон;
  • Теваграстим;
  • Тотема;
  • Фенюльс;
  • Ферринат;
  • Ферро-Фольгамма;
  • Феррогематоген;
  • Ферроградумет;
  • Ферростат;
  • Феррум Лек;
  • Филграстим;
  • Филергим;
  • Фитин;
  • Фолацин;
  • Фолиевая кислота;
  • Хеферол;
  • Церулоплазмин;
  • Цианокобаламин;
  • Эпокрин;
  • Эпомакс;
  • Эпоратио;
  • Эпостим;
  • Эпоэтин;
  • Эральфон;
  • Эритропоэтин.

 

Отзыв врача онколога

 

Снижение уровня гемоглобина у наших пациентов, получающих химиотерапию, происходит всегда, у кого-то в большей, у кого-то в меньшей степени. Для лечения и предупреждения анемии мы назначаем им подкожные инъекции препарата Эпрекс. Реакция на лечение у каждого индивидуальна. У одних пациентов цифры гемоглобина хорошо растут и на стандартной дозе Эпрекса, у других организм не реагирует даже на удвоенную дозу. Во время лечения постоянно приходится контролировать давление, так как почти у всех пациентов оно повышается. Многие жалуются на головные боли, слабость, сонливость, боли в мышцах.

Похожие лекарства:

Другие лекарства:

Отзывов (0):

Правила публикации отзывов и вопросов посетителей