Копаксон - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (уколы в ампулах для подкожных инъекций 20 мг и 40 мг) лекарства для лечения рассеянного склероза у взрослых, детей и при беременности. Состав и алкоголь

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Копаксон. Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Копаксона в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Копаксона при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения рассеянного склероза у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав и взаимодействие препарата с алкоголем.

 

Копаксон - иммуномодулирующий препарат. Глатирамера ацетат (действующее вещество препарата Копаксон) является уксуснокислой солью синтетических полипептидов, образованных 4 природными аминокислотами (L-глутаминовой кислотой, L-аланином, L-тирозином и L-лизином) и по химическому строению имеет элементы сходства с основным белком миелина.

 

Обладает иммуномодулирующими свойствами и способностью блокировать миелин-специфические аутоиммунные реакции, лежащие в основе патогенеза разрушения миелиновой оболочки нервных проводников центральной нервной системы (ЦНС) при рассеянном склерозе.

 

Глатирамера ацетат обладает специфическим механизмом действия, в основе которого лежит способность конкурентно замещать антигены миелина (основной белок миелина, миелиновый олигодендроцитарный гликопротеин и протеолипидный протеин) в местах связывания с молекулами главного комплекса гистосовместимости класса 2, расположенных на антиген-представляющих клетках.

 

Следствием конкурентного вытеснения являются две реакции: стимуляция антиген-специфических супрессорных T-лимфоцитов (Th2-типа) и торможение антиген-специфических эффекторных Т-лимфоцитов (Th1-типа). Активированные Т-супрессорные лимфоциты поступают в системную циркуляцию и проникают в ЦНС. Попадая в участок воспаления в ЦНС, эти Т-лимфоциты реактивируются антигенами миелина, что приводит к продукции ими противовоспалительных цитокинов (в том числе интерлейкинов ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-10), которые уменьшают локальное воспаление путем подавления местного воспалительного Т-клеточного ответа. Это приводит к накоплению специфических противовоспалительных клеток Th2-типа и торможению провоспалительной системы Th1-клеток.

 

Кроме того, препарат оказывает нейропротекторное действие: стимулирует синтез нейротрофического фактора клетками Th2-типа и защищает мозговые структуры от повреждения.

 

Копаксон не оказывает генерализованного влияния на основные звенья нормальных иммунных реакций организма, что принципиально отличает его от неспецифических иммуномодуляторов, включая препараты бета-интерферонов.

 

Образующиеся антитела к глатирамера ацетату не обладают нейтрализующим действием, снижающим клинический эффект препарата.

 

Состав

 

Глатирамера ацетат + вспомогательные вещества.

 

Фармакокинетика

 

В связи с особенностями химического строения глатирамера ацетата, представляющего собой смесь полипептидов, образованных природными аминокислотами, а также низкой терапевтической дозировкой данные по фармакокинетике имеют лишь ориентировочное значение. Основываясь на них, а также на экспериментальных данных, считают, что после подкожной инъекции препарат быстро гидролизуется в месте введения. Продукты гидролиза, а также незначительная часть неизмененного глатирамера ацетата могут поступать в лимфатическую систему и частично достигать сосудистого русла. Копаксон осуществляет свое иммуномодулирующее действие в месте инъекции. Его терапевтический эффект опосредуется через системное распространение активированных Т-клеток супрессоров. Определяемая концентрация глатирамера ацетата или его метаболитов в крови не коррелирует с терапевтическим действием.

 

Показания

  • рецидивирующе-ремиттирующий рассеянный склероз (для уменьшения частоты обострений, замедления развития инвалидизирующих осложнений);
  • клинически изолированный синдром (единственный клинический эпизод демиелинизации, позволяющий предположить рассеянный склероз) с выраженностью воспалительного процесса, требующий внутривенного применения глюкокортикостероидов (ГКС) для замедления перехода в клинически достоверный рассеянный склероз.

 

Формы выпуска

 

Раствор для подкожного введения 20 мг и 40 мг в шприце одноразовом 1 мл (уколы в ампулах для инъекций).

 

Инструкция по применению и режим дозирования

 

Препарат Копаксон 40 мг вводят подкожно в виде инъекций (1 заполненный раствором шприц) 3 раза в неделю, минимальный интервал между инъекциями - 48 часов.

 

Препарат Копаксон 20 мг назначают взрослым ежедневно подкожно в дозе 20 мг (1 заполненный шприц для инъекций) 1 раз в сутки предпочтительно в одно и то же время, длительно.

 

Препарат не предназначен для внутривенного или внутримышечного введения.

 

Лечение длительное. Решение о прекращении терапии должен принимать лечащий врач.

 

Каждый шприц с препаратом Копаксон предназначен только для однократного применения.

 

Рекомендации для пациентов по применению препарата

 

Пациент должен убедиться в том, что имеется все необходимое для инъекции: одноразовый шприц, заполненный раствором препарата Копаксон, контейнер для использованных шприцев, ватный тампон, смоченный спиртом.

 

Перед инъекцией следует извлечь одноразовый шприц из контурной ячейковой упаковки, удалив защитную бумажную полоску.

 

Выдержать шприц с раствором при комнатной температуре не менее 20 минут.

 

Перед введением препарата Копаксон следует тщательно вымыть руки с мылом.

 

Внимательно осмотреть раствор в шприце. При наличии взвешенных частиц или изменений цвета раствора его не следует применять.

 

Выбрать место для инъекции. Возможные зоны для самостоятельных инъекций: руки, бедра, ягодицы, живот (примерно 5 см вокруг пупка). Не следует проводить инъекцию в болезненные места, обесцвеченные, покрасневшие участки кожи или области с уплотнениями и узелками. Внутри каждой инъекционной зоны достаточно места для нескольких инъекций. Рекомендуется составить схему мест инъекций и иметь ее при себе. Для инъекций в ягодичную мышцу и на руках может потребоваться помощь другого человека.

 

Снять защитный колпачок с иглы.

 

Предварительно обработав место инъекции ватной салфеткой, смоченной спиртовым раствором, слегка собрать кожу в складку большим и указательным пальцами.

 

Располагая иглу шприца перпендикулярно месту инъекции, проколоть кожу и, равномерно надавливая на поршень шприца, ввести его содержимое в место инъекции.

 

Удалить иглу движением шприца перпендикулярно месту инъекции.

 

Поместить шприц в контейнер для использованных шприцев.

 

Если пациенты забыл ввести препарат Копаксон, следует сделать инъекцию немедленно, как только вспомнили об этом. Нельзя вводить двойную дозу препарата.

 

Побочное действие

  • реакции в месте инъекции - боль, покраснение, отек, атрофия кожи или подкожной клетчатки, абсцесс, гематома;
  • приливы крови;
  • боль в груди;
  • учащенное сердцебиение;
  • одышка;
  • дисфагия (расстройство акта глотания);
  • крапивница;
  • синкопальные состояния (резкая и стойкая утрата сознания, которая продолжается не более 1 минуты);
  • повышение артериального давления (АД);
  • экстрасистолия (нарушение сердечного ритма);
  • бледность;
  • варикозное расширение вен;
  • запоры, диарея;
  • тошнота;
  • анорексия (отказ от еды);
  • гастроэнтерит (воспаление слизистой оболочки желудка и тонкого кишечника);
  • стоматит (воспаление слизистой оболочки полости рта);
  • кариес;
  • анафилактические реакции, включая шок;
  • лимфаденопатия (увеличение лимфатических узлов);
  • эозинофилия;
  • спленомегалия (увеличение селезенки);
  • отеки;
  • потеря массы тела;
  • отвращение к алкоголю;
  • артралгия (боль в суставе), артрит (воспаление сустава);
  • эмоциональная лабильность;
  • помрачнение сознания (ступор);
  • судороги;
  • тревога, депрессия;
  • головокружение, головная боль;
  • тремор (непроизвольные, быстрые, ритмичные колебательные движения частей тела или всего тела);
  • атаксия (частичная или полная потеря координации произвольных мышечных движений);
  • носовое кровотечение;
  • изменение голоса;
  • аменорея (отсутствие менструаций в течение 6 месяцев у женщины, у которой раньше был нормальный менструальный цикл);
  • импотенция;
  • меноррагия (сильная кровопотеря во время менструаций);
  • вагинальные кровотечения;
  • гематурия (кровь в моче).

 

Противопоказания

  • гиперчувствительность к глатирамера ацетату или маннитолу;
  • беременность;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет.

 

Применение при беременности и кормлении грудью

 

Контролируемых исследований безопасности Копаксона при беременности не проводилось. Применение возможно только по абсолютным показаниям. Во время лечения необходимо использовать надежные методы контрацепции.

 

Неизвестно, выделяется ли глатирамера ацетат с грудным молоком, поэтому при необходимости применения Копаксона в период лактации следует взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для ребенка. В экспериментальных исследованиях не выявлено мутагенного действия глатирамера ацетата и его отрицательного влияния на репродуктивную систему, развитие эмбриона и процесс родов.

 

Применение у детей

 

Препарат не рекомендуют применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата у этого контингента больных не проводилось.

 

Применение у пожилых пациентов

 

Эффективность и безопасность препарата Копаксон у пациентов пожилого возраста не изучались. Поэтому применять лекарство у данной категории пациентов следует с большой осторожностью.

 

Особые указания

 

Начало лечения препаратом Копаксон должно проводиться под контролем невролога и врача, имеющего опыт лечения рассеянного склероза. Препарат не показан для лечения первично или вторично прогрессирующего рассеянного склероза.

 

Для обеспечения безопасного и эффективного использования препарата Копаксон пациенты должны:

  • сообщить врачу о наличии беременности, желании иметь ребенка или наступлении беременности во время приема препарата;
  • сообщить врачу о том, кормите ли вы ребенка грудным молоком;
  • не изменять дозу или режим введения препарата без консультации с врачом;
  • не прекращать прием препарата без консультации с врачом.

 

С осторожностью следует назначать препарат Копаксон больным, предрасположенным к аллергическим реакциям, и с патологией сердца. Больным с нарушением функции почек необходимо регулярно проводить контроль лабораторных показателей.

 

Пациенты должны быть проинструктированы по применению антисептических методов при введении препарата Копаксон и обучены методике самостоятельных инъекций. Первую инъекцию необходимо проводить под наблюдением квалифицированного специалиста. Понимание пациентом важности использования антисептической обработки при самостоятельных инъекциях и процедурах должны периодически контролироваться.

 

Пациенты должны быть проинформированы о недопустимости повторного использования игл и шприцев, а также относительно процедуры безопасной их утилизации. Пациент может избавиться от использованных игл и шприцев только после того, как они были предварительно помещены в твердую упаковку.

 

Если у пациента нет возможности хранить шприцы с препаратом Копаксон в холодильнике, то допускается хранение при температуре +15-25 градусов по Цельсию, но не более одного месяца. Если в течение месяца шприцы не были использованы, и при этом контурная ячейковая упаковка не была вскрыта, то эти шприцы следует далее хранить в холодильнике (+2-8 градусов по Цельсию).

 

Пациенты должны быть проинформированы о возможных побочных реакциях, связанных с применением препарата.

 

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

 

На основании имеющихся данных нет необходимости в специальных мерах предосторожности для лиц, управляющих автомобилем или сложной техникой, во время лечения Копаксоном.

 

Лекарственное взаимодействие

 

Взаимодействие между Копаксоном и другими лекарственными средствами изучено недостаточно. Не выявлено какого-либо лекарственного взаимодействия, включая одновременное применение Копаксона с препаратами, которые используются для терапии рассеянного склероза, в том числе с ГКС (при комбинированном применении в течение до 28 дней). Крайне редко частота местных реакций может увеличиться.

 

Аналоги лекарственного препарата Копаксон

 

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Аксоглатиран;
  • Глатирамера ацетат;
  • Глатират;
  • Тимексон.

 

Аналоги препарата Копаксон по фармакологической группе (другие иммуномодуляторы):

  • Актинолизат;
  • Актипол;
  • Арбидол;
  • Артрофоон;
  • Афала;
  • Бактиспорин;
  • Батион;
  • Бестим;
  • Бризантин;
  • БронхоВаксом;
  • БронхоМунал;
  • Вартоцид;
  • Вилозен;
  • Вобэнзим;
  • Глатират;
  • Глутоксим;
  • Гроприносин;
  • Дезоксинат;
  • Деринат;
  • Изопринозин;
  • Изофон;
  • Имиквимод;
  • Имихимод;
  • Иммунал;
  • Инозин пранобекс;
  • ИРС 19;
  • Исмиген;
  • Йодантипирин;
  • Кераворт;
  • Ликопид;
  • Меднат;
  • Миелопид;
  • Мозобаил;
  • Моликсан;
  • Нейроферон;
  • Неовастэт;
  • Нервентра;
  • Нормомед;
  • Оптинат;
  • Панаген;
  • Полимурамил;
  • Полиоксидоний;
  • Полудан;
  • Постеризан;
  • Рибомунил;
  • Ринитал;
  • Рузам;
  • Спленин;
  • Споробактерин;
  • Стемокин;
  • Стимфорте;
  • Суперлимф;
  • Тималин;
  • Тимексон;
  • Тимоген;
  • Тимусамин;
  • Трекрезан;
  • Умифеновир;
  • Ферровир;
  • Флогэнзим;
  • Эксальб;
  • Эпифамин;
  • Эрбисол;
  • Эргоферон;
  • Эстифан;
  • Эхинацея;
  • Эхинокор.

 

Отзыв врача невролога

 

Далеко не каждый пациент с рассеянным склерозом может позволить себе лечение препаратом Копаксон. Стоимость его, прямо скажу, баснословная. Поэтому за всю мою многолетнюю практику у меня был лишь один человек, который получал инъекции этого препарата. На какие-то нежелательные реакции общего плана он не жаловался и довольно легко переносил терапию Копаксоном. Но вот в местах инъекций у него помимо дистрофических изменений нередко развивались абсцессы и образовывались гематомы. Иногда приходилось прибегать даже к хирургическим вмешательствам, чтобы облегчить самочувствие пациента.

Похожие лекарства:

Другие лекарства:

Отзывов (0):

Правила публикации отзывов и вопросов посетителей