Онбрез Бризхалер - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (порошок для ингаляций в капсулах 150 мкг и 300 мкг) лекарства для лечения хронической обструктивной болезни легких или ХОБЛ у взрослых, детей и при беременности. Состав

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Онбрез Бризхалер. Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Онбреза Бризхалер в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Онбреза Бризхалер при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения хронической обструктивной болезни легких или ХОБЛ у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

 

Онбрез Бризхалер - бронходилатирующее средство. Индакатерол (действующее вещество препарата Онбрез Бризхалер) является селективным агонистом бета2-адренорецепторов длительного действия (в течение 24 часов) при однократном приеме. Фармакологическое действие агонистов бета2-адренорецепторов, включая индакатерол, связано со стимуляцией внутриклеточной аденилатциклазы, фермента, который катализирует превращение аденозинтрифосфата (АТФ) в циклический 3,5-аденозинмонофосфат (циклический АМФ). Повышение содержания циклического АМФ приводит к расслаблению гладкой мускулатуры бронхов. Индакатерол является практически полным агонистом бета2-адренорецепторов; стимулирующее действие препарата на бета2-адренорецепторы в 24 раза сильнее, чем на бета1-адренорецепторы, и в 20 раз сильнее, чем бета3-адренорецепторы.

 

После ингаляции препарат оказывает быстрое и продолжительное бронходилатирующее действие.

 

Индакатерол обеспечивает стойкое значимое улучшение функции легких (повышение объема форсированного выдоха за первую секунду, ОФВ1) на протяжении 24 часов. Препарат характеризуется быстрым началом действия (в течение 5 минут после ингаляции), сопоставимым с эффектом сальбутамола, короткодействующего агониста бета2-адренорецепторов. Максимальное действие индакатерола отмечается через 2-4 часа после ингаляции. У пациентов, получавших индакатерол в течение 1 года, не отмечалось развития тахифилаксии к бронходилатирующему действию препарата. При применении индакатерола не было выявлено зависимости бронходилатирующего действия от времени ингаляции препарата в течение суток (утром или вечером).

 

Индакатерол снижает динамическую и статическую гиперинфляцию (повышение объемов легких в конце спонтанного выдоха) у пациентов со среднетяжелой и тяжелой ХОБЛ. При применении препарата отмечается статистически значимое повышение емкости вдоха и ОФВ1, уменьшение одышки, улучшение переносимости физических нагрузок. Также наблюдается достоверное снижение риска обострений хронической обструктивной болезнью легких или ХОБЛ (увеличение времени до следующего обострения), уменьшение потребности в ингаляционных агонистах бета2-адренорецепторов короткого действия и улучшение качества жизни больных.

 

Состав

 

Индакатерол + вспомогательные вещества.

 

Фармакокинетика

 

После однократной или повторных ингаляций среднее время достижения максимальной концентрации (Cmax) индакатерола в сыворотке крови составляет около 15 минут. После однократной ингаляции абсолютная биодоступность индакатерола - около 43%. Концентрация индакатерола в сыворотке крови повышается при повторном применении препарата. Из метаболитов препарата в сыворотке крови в наибольшей степени определяется гидрокислированное производное индакатерола. Далее преобладают гидроксилированный индакатерол и фенольный О-глюкуронид индакатерола. Гидроксилирование индакатерола в основном происходит с помощью изофермента CYP3A4. Количество неизмененного индакатерола, экскретируемого с мочой, составляет менее 2% от дозы, а через кишечник - 90% от дозы.

 

Показания

  • длительная поддерживающая терапия нарушений бронхиальной проходимости у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких или ХОБЛ.

 

Формы выпуска

 

Капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг и 300 мкг в комплекте с устройством для ингаляций (бризхалером).

 

Инструкция по применению и режим дозирования

 

Препарат Онбрез Бризхалер предназначен только для ингаляционного применения.

 

Препарат представляет собой капсулы с порошком для ингаляций, которые следует применять только для ингаляций через рот с помощью специального устройства (бризхалера), который входит в комплект. Препарат нельзя принимать внутрь. Капсулы с порошком для ингаляций должны храниться в блистере и извлекаться из него непосредственно перед применением.

 

Перед применением препарата Онбрез Бризхалер пациенты должны быть проинструктированы о правильном использовании устройства для ингаляций.

 

При отсутствии улучшения функции дыхания следует удостовериться, правильно ли пациент применяет препарат. Препарат следует вдыхать, а не глотать.

 

Ингаляцию препарата проводят ежедневно 1 раз в сутки, в одно и то же время. В случае пропуска ингаляции, на следующий день препарат Онбрез Бризхалер применяют в обычное время.

 

Рекомендуемая доза препарата составляет 150 мкг (содержимое 1 капсулы 150 мкг) 1 раз в сутки (1 ингаляция в сутки). Доза препарата может быть увеличена только по рекомендации врача.

 

Ингаляции препарата Онбрез Бризхалер в дозе 300 мкг (содержимое 1 капсулы 300 мкг) 1 раз в сутки может обеспечить дополнительный клинический эффект у некоторых пациентов, например, у больных с тяжелой формой ХОБЛ.

 

Максимальная доза - 300 мкг (содержимое 1 капсулы 300 мкг) 1 раз в сутки (1 ингаляция в сутки). Максимально допустимую дозу препарата превышать нельзя.

 

Указания по применению

 

Каждая упаковка препарата Онбрез Бризхалер содержит:

  • одно ингаляционное устройство - бризхалер;
  • блистеры с капсулами с порошком для ингаляций.

 

Ингаляционное устройство (бризхалер), находящийся в упаковке, предназначен для использования только вместе с капсулами препарата.

 

Для ингаляции капсул, находящихся в упаковке, используется только устройство для ингаляций (бризхалер).

 

Не используйте капсулы препарата с каким-либо другим ингаляционным устройством и, в свою очередь, не используйте бризхалер для ингаляции других препаратов.

 

Использовать ингаляционное устройство следует так:

  • снять крышку;
  • открыть бризхалер, держа его за основание и отклонив мундштук в направлении стрелки;
  • сухими руками достать капсулу из блистера непосредственно перед использованием;
  • вставить капсулу в бризхалер, в специально предназначенное место (никогда не класть капсулу в мундштук);
  • закрыть бризхалер до щелчка;
  • держа бризхалер строго вертикально, нажать одновременно с двух сторон на кнопки прокалывающего устройства (при этом должен быть щелчок, который означает, что капсула проколота). Не нажимать на кнопки более одного раза;
  • полностью отпустить кнопки бризхалера с обеих сторон;
  • пациент должен сделать выдох до того, как возьмет в рот мундштук бризхалера. Нельзя дуть в мундштук;
  • вложить мундштук бризхалера в рот и плотно сжать губы вокруг него;
  • держа бризхалер рукой, сделать быстрый равномерный максимально глубокий вдох, не нажимая на кнопки прокалывающего устройства;
  • во время ингаляции пациент должен услышать характерный дребезжащий звук, создаваемый вращением капсулы и распылением порошка. Пациент может почувствовать сладковатый привкус препарата во рту. Если пациент не услышал характерного звука, то надо открыть бризхалер и посмотреть, что произошло с капсулой. Возможно, она застряла в ячейке. В этом случае нужно аккуратно извлечь капсулу легким постукиванием по основанию устройства. Ни в коем случае не пытаться высвободить капсулу путем повторных нажатий на кнопки по бокам;
  • если при вдыхании пациент услышал характерный звук, он должен задержать дыхание как можно дольше (чтобы не испытывать неприятных ощущений), и в это же время вынуть мундштук изо рта. После этого сделать выдох;
  • далее пациент должен открыть бризхалер и посмотреть, остался ли порошок в капсуле. Если порошок остался в капсуле, закрыть бризхалер и повторить действия, описанные выше. Как правило, бывает достаточно 1-2 ингаляций для полного освобождения капсулы. У некоторых пациентов сразу после проведения ингаляции может начаться кашель. Если это произошло, пациент не должен волноваться, потому что во время ингаляции он получил полную дозу препарата;
  • после того, как пациент сделал ингаляцию, следует открыть бризхалер, отклонив мундштук, вынуть пустую капсулу и выбросить ее. Закрыть мундштук бризхалера и закрыть ингалятор крышкой. Не оставлять капсулы в бризхалере;
  • если пациенту удобно, можно сделать отметку в календаре для учета ингаляций. На внутренней поверхности упаковки препарата находится календарь для учета ингаляций. Заполнение данного календаря позволит не забыть о необходимости проведения следующей ингаляции препарата.

 

Пациент должен помнить следующее:

  • не глотать капсулы с порошком для ингаляций;
  • использовать только бризхалер, находящийся в упаковке;
  • капсулы должны храниться в блистере и извлекаться непосредственно перед использованием;
  • никогда не вкладывать капсулу в мундштук бризхалера;
  • не нажимать на прокалывающее устройство более одного раза;
  • никогда не дуть в мундштук бризхалера;
  • всегда прокалывать капсулу до ингаляции;
  • не мыть бризхалер, хранить его сухим;
  • не разбирать бризхалер;
  • начиная новую упаковку препарата, для ингаляции капсул всегда использовать новый бризхалер, находящийся в упаковке;
  • не хранить капсулы в бризхалере;
  • всегда хранить блистеры с капсулами и бризхалер в сухом месте.

 

Дополнительная информация

 

В очень редких случаях небольшое количество содержимого капсул может попасть в рот, но волноваться из-за этого не следует.

 

Следует помнить, что, если капсула проколота более одного раза, возрастает риск ее разламывания.

 

Как чистить бризхалер

 

Чистить бризхалер следует 1 раз в неделю. Следует протереть мундштук снаружи и внутри чистой сухой тканью. Никогда не использовать воду для чистки бризхалера. Сохранять его сухим.

 

Побочное действие

  • назофарингит (насморк);
  • инфекции верхних дыхательных путей;
  • синусит (воспаление слизистой оболочки придаточных пазух носа);
  • реакции гиперчувствительности;
  • кашель;
  • боль в горле;
  • ощущение раздражения в глотке;
  • ринорея (постоянные выделения водянистой слизи из носа);
  • парадоксальный бронхоспазм;
  • сыпь, кожный зуд;
  • мышечный спазм;
  • боль в костях;
  • миалгии (боли в мышцах);
  • головокружение;
  • парестезия (спонтанно возникающие ощущения жжения, покалывания, ползания мурашек);
  • ишемическая болезнь сердца (ИБС);
  • фибрилляция предсердий;
  • тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений);
  • сухость во рту;
  • гипергликемия;
  • впервые выявленный сахарный диабет;
  • периферические отеки;
  • боль в области грудной клетки (некардиогенная).

 

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к индакатеролу или любому из компонентов препарата;
  • возраст до 18 лет;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания (лактация);
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

 

Применение при беременности и кормлении грудью

 

Безопасность применения Онбреза Бризхалер при беременности не установлена. Препарат противопоказан при беременности.

 

При применении индакатерола у животных (в дозах, эквивалентных терапевтическим дозам у людей) не было выявлено какой-либо репродуктивной токсичности. Индакатерол может применяться во время беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Как и другие агонисты бета2-адренорецепторов, индакатерол может замедлять процесс родов вследствие токолитического действия (релаксирующего действия на гладкую мускулатуру матки).

 

Неизвестно, проникает ли индакатерол в грудное молоко у людей. Поскольку при применении у животных индакатерол выделялся с грудным молоком, нельзя исключить неблагоприятное воздействие препарата Онбрез Бризхалер на ребенка при грудном вскармливании у людей. При необходимости применения препарата вскармливание ребенка грудным молоком следует прекратить.

 

Применение у детей

 

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

 

Применение у пожилых пациентов

 

Не требуется коррекции дозы препарата у пациентов в возрасте 65 лет и старше.

 

Особые указания

 

Реакции гиперчувствительности

 

На фоне применения препарата Онбрез Бризхалер были зарегистрированы реакции гиперчувствительности немедленного типа. Если имеются признаки, свидетельствующие о развитии аллергической реакции (в частности, затрудненное дыхание или глотание, отек языка, губ и лица, крапивница, кожная сыпь), препарат необходимо отменить и подобрать альтернативную терапию.

 

Бронхиальная астма

 

В связи с отсутствием данных по продолжительному применению индакатерола у пациентов с бронхиальной астмой, препарат Онбрез Бризхалер не следует применять у данной категории пациентов. Применение агонистов бета2-адренорецепторов длительного действия для терапии бронхиальной астмы может сопровождаться увеличением риска развития серьезных побочных эффектов.

 

Парадоксальный бронхоспазм

 

Как и любая другая ингаляционная терапия, применение препарата Онбрез Бризхалер может приводить к развитию парадоксального бронхоспазма, представляющего угрозу для жизни пациента. В случае возникновения парадоксального бронхоспазма лечение препаратом должно быть немедленно прекращено и назначена альтернативная терапия.

 

Ухудшение течения основного заболевания

 

Препарат Онбрез Бризхалер нельзя использовать для купирования острого бронхоспазма, то есть не применять в качестве экстренной терапии. В случае ухудшения течения ХОБЛ на фоне лечения препаратом, необходимо повторно оценить состояние пациента и пересмотреть режим лечения заболевания.

 

Влияние на сердечно-сосудистую систему

 

У некоторых пациентов препарат Онбрез Бризхалер, как и другие агонисты бета2-адренорецепторов, может влиять на сердечно-сосудистую систему (увеличивать частоту сердечных сокращений (ЧСС), артериальное давление (АД)). В случае возникновения нежелательных явлений может потребоваться прекращение терапии препаратом. Кроме того, при применении агонистов бета2-адренорецепторов могут отмечаться следующие электрокардиографические изменения: уплощение зубца Т, удлинение интервала QT и депрессия сегмента ST (однако клиническая значимость этих изменений не установлена).

 

При применении препарата Онбрез Бризхалер в клинических исследованиях (в рекомендуемых терапевтических дозах) значимого удлинения интервала QT по сравнению с плацебо не отмечалось.

 

Гипокалиемия

 

У некоторых пациентов при применении агонистов бета2-адренорецепторов может отмечаться значительная гипокалиемия, приводящая к развитию нежелательных явлений со стороны сердечно-сосудистой системы. Снижение концентрации калия в сыворотке крови обычно бывает преходящим и не требует коррекции. У пациентов с тяжелой ХОБЛ гипокалиемия может усиливаться гипоксией и сопутствующей терапией, что, в свою очередь, может повышать вероятность развития аритмий.

 

Гипергликемия

 

При ингаляции высоких доз агонистов бета2-адренорецепторов возможно повышение уровня глюкозы в плазме крови. При применении препарата Онбрез Бризхалер у пациентов с сахарным диабетом следует регулярно контролировать концентрацию глюкозы в плазме крови. В клинических исследованиях у пациентов, получавших препарат (в рекомендованных дозах), отмечалось повышение частоты развития клинически значимой гипергликемия в среднем на 1-2% по сравнению с плацебо. Эффективность и безопасность применения препарата у пациентов с некомпенсированным сахарным диабетом не изучались.

 

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

 

Данных о влиянии препарата Онбрез Бризхалер на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами нет.

 

Лекарственное взаимодействие

 

Бета2-агонисты длительного действия

 

Препарат Онбрез Бризхалер не должен одновременно применяться с другими агонистами бета2-адренорецепторов длительного действия или с лекарственными средствами, в состав которых входят бета2-агонисты длительного действия.

 

Препараты, удлиняющие интервал QT

 

Как и при применении других агонистов бета2-адренорецепторов, на фоне терапии препаратом возможно удлинение интервала QT. Поскольку данное влияние индакатерола на длину интервала QT может потенцироваться другими лекарственными средствами, препарат Онбрез Бризхалер следует с осторожностью назначать пациентам, получающим ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), трициклические антидепрессанты или другие препараты, удлиняющие интервал QT. Удлинение интервала QT повышает риск развития желудочковой аритмии.

 

Симпатомиметические препараты

 

Одновременное применение индакатерола с симпатомиметиками (как отдельно, так и в составе комбинированной терапии) может повышать риск развития нежелательных явлений.

 

Препарат Онбрез Бризхалер не должен одновременно применяться с другими агонистами бета2-адренорецепторов длительного действия или с лекарственными средствами, в состав которых входят агонисты бета2-адренорецепторов длительного действия.

 

Гипокалиемия

 

Одновременное применение с производными метилксантина, глюкокортикостероидами (ГКС) или диуретиками, выводящими калий, может усиливать возможную гипокалиемию, вызываемую агонистами бета2-адренорецепторов.

 

Блокаторы бета2-адренорецепторов

 

Поскольку блокаторы бета2-адренорецепторов могут ослаблять эффект или препятствовать действию агонистов бета2-адренорецепторов, препарат Онбрез Бризхалер не следует применять одновременно с блокаторами бета2-адренорецепторов (включая глазные капли).

 

При необходимости применения обоих классов препаратов, предпочтительно использовать кардиоселективные блокаторы бета2-адренорецепторов, однако, применять их необходимо с осторожностью.

 

Взаимодействие на уровне изофермента CYP3A4 и мембранного переносчика Р-гликопротеина

 

Было изучено взаимодействие индакатерола со специфическими ингибиторами изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина, таким как кетоконазол, эритромицин, верапамил и ритонавир.

 

Одновременное применение индакатерола с верапамилом привело к 1,4-2-кратному увеличению площади под фармакокинетической кривой (AUC) и 1,5-кратному повышению максимальной концентрации (Cmax). При применении индакатерола с эритромицином отмечалось повышение AUC в 1,4-1,6 раз и Cmax в 1,2 раза. Комбинированная терапия индакатеролом и кетоконазолом вызвала 2-кратное и 1,4-кратное повышение AUC и Cmax, соответственно. Данное повышение экспозиции вследствие лекарственного взаимодействия не приводило к изменению профиля безопасности. При одновременном применении индакатерола с ритонавиром (ингибитором изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина), отмечалось увеличение AUC в 1,6-1,8 раз, однако Сmах оставалось неизменным.

 

При применении индакатерола с другими препаратами лекарственных взаимодействий не наблюдалось. Исследования in vitro показали, что индакатерол имеет незначительный потенциал для взаимодействия с препаратами на уровне метаболизма ферментами или на уровне мембранных переносчиков при системной экспозиции, достигаемой при назначении терапевтических доз.

 

Аналоги лекарственного препарата Онбрез Бризхалер

 

Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Онбрез Бризхалер не имеет.

 

Аналоги препарата по лечебному эффекту (средства для лечения ХОБЛ):

  • Айронил;
  • Альдецин;
  • Амброксол;
  • Амбролор;
  • Аскорил;
  • Атровент;
  • Ацетилцистеин;
  • АЦЦ;
  • Беклометазон аэронатив;
  • Беродуал;
  • Беротек;
  • Бетаспан Депо;
  • Бромгексин;
  • Бронхалис;
  • Бронхитусен;
  • Бронхоген;
  • Бронхолитин;
  • Бронхонал Эдас 104;
  • Бронхосан;
  • Будесонид;
  • Вентолин;
  • Гербион сироп плюща;
  • Гидрокортизон;
  • Гипоксен;
  • Дексавен;
  • Дексаметазон;
  • Деринат;
  • Джосет;
  • Димефосфон;
  • Ипратерол;
  • Ипратропиум;
  • Ифирал;
  • Кашнол;
  • Кленбутерол;
  • Лазолван;
  • Левопронт;
  • Лидаза;
  • Мукалтин;
  • Оксис Турбухалер;
  • Пульмикорт;
  • Релвар Эллипта;
  • Салтиказон аэронатив;
  • Сальбен;
  • Сальбутамол;
  • Сальгим;
  • Сальмекорт;
  • Сальметер;
  • Сальтос;
  • Серевент;
  • Серетид;
  • Сибри Бризхалер;
  • Спарфлоксацин;
  • Спарфло;
  • Стеринеб Саламол;
  • Суприма-коф;
  • Теофедрин Н;
  • Ультибро Бризхалер;
  • Фенипра;
  • Флогэнзим;
  • Форадил;
  • Эспа-Нац.

 

Отзыв врача пульмонолога

 

Некоторые из наблюдающихся у меня пациентов с хронической обструктивной болезнью легких получают именно этот ингаляционный препарат в качестве поддерживающей терапии. Могу сказать, что Онбрез Бризхалер - эффективное средство, улучшающее качество жизни пациентов с ХОБЛ. Всегда подробно рассказываю и показываю своим пациентам, как правильно делать ингаляции лекарства. Многие из них, особенно на первых порах, боятся сами пользоваться устройством. Но после нескольких дней использования Онбреза Бризхалер у них все прекрасно получается. Серьезных побочных реакций на этот препарат в моей практике не было.

Похожие лекарства:

Другие лекарства:

Отзывов (0):

Правила публикации отзывов и вопросов посетителей