Теветен

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Теветен. Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Теветена в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Теветена при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения артериальной гипертензии или повышенного давления у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав и взаимодействие препарата с алкоголем.

Теветен - антигипертензивное средство, синтетический антагонист рецепторов ангиотензина 2 (АТ-рецепторов), небифениловое производное тетразола.

Теветен Плюс - комбинированный антигипертензивный препарат, содержащий антагонист рецепторов ангиотензина 2 и диуретик.

Эпросартан (действующее вещество препаратов Теветен и Теветен Плюс) избирательно связывается с АТ1-рецепторами, расположенными в сосудах, сердце, почках и в коре надпочечников, образует с ними прочную связь с последующей медленной диссоциацией.

Ангиотензин 2 связывается с АТ1-рецепторами во многих тканях (в том числе в гладкой мускулатуре сосудов, надпочечниках, почках, сердце) и вызывает вазоконстрикцию, задержку натрия и высвобождение альдостерона, поражение органов-мишеней - гипертрофию миокарда и сосудов.

Эпросартан предупреждает развитие или ослабляет эффекты ангиотензина 2. Угнетает активность ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС). Оказывает вазодилатирующее, гипотензивное и опосредованно диуретическое действие. Уменьшает артериальную вазоконстрикцию, общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), давление в малом круге кровообращения, реабсорбцию жидкости и ионов натрия в проксимальном сегменте почечных канальцев, секрецию альдостерона. При длительном применении подавляет пролиферативное влияние ангиотензина 2 на клетки гладких мышц сосудов и миокарда.

Гипотензивное действие после приема однократной дозы сохраняется в течение 24 часов, стойкий терапевтический эффект проявляется при регулярном приеме - через 2-3 недели без изменения частоты сердечных сокращений (ЧСС). Не вызывает развитие ортостатической гипотензии в ответ на прием первой дозы препарата.

У пациентов с артериальной гипертензией эпросартан не влияет на концентрации триглицеридов (ТГ), общего холестерина или холестерина в составе липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) в крови, определяемых натощак. Кроме того, эпросартан не влияет на концентрацию глюкозы в крови натощак.

Повышает почечный кровоток и скорость клубочковой фильтрации, уменьшает выведение альбуминов (нефропротекторное действие), при сохранении почечной саморегуляции вне зависимости от степени выраженности почечной недостаточности. Не влияет на пуриновый обмен, не оказывает значимого влияния на выведение мочевой кислоты почками.

Реже, чем ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), вызывает возникновение эффектов, связанных с брадикинином (в том числе сухого упорного кашля).

Прекращение лечения эпросартаном не сопровождается синдромом отмены.

Эпросартан не угнетает изоферменты CYP1A, 2А6, 2С9/8, 2С19, 2D6, 2Е и ЗА системы цитохрома Р450 in vitro.

Гидрохлоротиазид (второе действующее вещество препарата Теветен Плюс) - тиазидный диуретик, диуретический эффект которого связан с нарушением реабсорбции ионов натрия, хлора, калия, магния, воды в дистальном отделе нефрона. Задерживает выведение ионов кальция, мочевой кислоты. Обладает антигипертензивными свойствами. Гипотензивное действие развивается за счет расширения артериол. Практически не оказывает влияния на нормальный уровень артериального давления (АД).

Диуретический эффект развивается примерно в течение 2 часов после приема, максимальный эффект достигается за 3-6 часов и сохраняется в течение 6-12 часов. Антигипертензивный эффект достигается за 3-4 дня лечения и длится в течение 1 недели после завершения приема препарата. При длительном лечении снижение АД достигается при использовании меньших доз, чем необходимые для диуретического эффекта. Снижение АД сопровождается небольшим повышением скорости клубочковой фильтрации, сосудистого сопротивления почечного русла и активности ренина в плазме крови.

Гидрохлоротиазид при однократном приеме в высоких дозах приводит к уменьшению объема плазмы, скорости клубочковой фильтрации, почечного кровотока и среднего АД. При длительном приеме в малых дозах объем плазмы крови остается сниженным, в то время как минутный объем и скорость клубочковой фильтрации возвращаются к исходному уровню, предшествующему началу лечения. Среднее АД и системное сосудистое сопротивление остаются сниженными. Тиазидные диуретики могут нарушать продукцию грудного молока.

Эпросартан + гидрохлоротиазид

У пациентов с повышенным систолическим АД эпросартан обеспечивает статистически значимое его снижение. Добавление к разовой суточной дозе (600 мг или 1200 мг) эпросартана 12,5 мг гидрохлоротиазида обеспечивает дополнительное статистически значимое снижение систолического АД по сравнению с суточным приемом только эпросартана. Комбинированный прием эпросартана с гидрохлоротиазидом уменьшает потерю калия, связанную с диуретическим или мочегонным эффектом гидрохлоротиазида. Диуретическое действие при применении данной комбинации развивается в течение первых 2 часов, а достигает максимума через 4 часа после приема внутрь. Стабильный антигипертензивный эффект развивается, как правило, через 2-3 недели лечения.

Состав

Эпросартан + вспомогательные вещества (Теветен).

Эпросартан + Гидрохлоротиазид + вспомогательные вещества (Теветен Плюс).

Фармакокинетика

После приема внутрь эпросартана в разовой дозе 300 мг биодоступность составляет примерно 13%. Связь с белками плазмы крови высокая (98%) и сохраняется постоянной после достижения терапевтической концентрации в плазме крови. Максимальная концентрация препарата в крови определяется через 1-2 часа после приема внутрь. Прием пищи снижает абсорбцию на 25%. Выводится в основном в неизмененном виде: через кишечник 90%, почками 7%. Практически не кумулирует.

Гидрохлоротиазид не метаболизируется, быстро выводится почками. Не менее 61% принятой внутрь дозы выводится в неизмененном виде в течение 24 часов. Не проникает через гематоэнцефалический барьер, но проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Одновременный прием эпросартана и гидрохлоротиазида не оказывает клинически значимого влияния на фармакокинетику обоих компонентов. Прием пищи не влияет на биодоступность эпросартана и гидрохлоротиазида, но задерживает их абсорбцию. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются через 4 часа после приема эпросартана и через 3 часа после приема гидрохлоротиазида внутрь.

Показания

• артериальная гипертензия или повышенное давление, в том числе гипертоническая болезнь или эссенциальная артериальная гипертензия.

Формы выпуска

Таблетки 600 мг (Теветен).

Таблетки 600 мг + 12,5 мг (Теветен Плюс).

Инструкция по применению и режим дозирования

Таблетки Теветен

 

Таблетки следует принимать внутрь, независимо от приема пищи. Рекомендуемая суточная доза составляет 1 таблетка 1 раз в день утром.

Максимальное снижение АД у большинства пациентов достигается через 2-3 недели лечения. Максимальная суточная доза составляет 1200 мг. Коррекции дозы не требуется для больных пожилого возраста и больных с нарушением функции печени. Для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) менее 60 мл в 1 минуту) суточная доза не должна превышать 600 мг.

Длительность применения препарата не ограничена.

Таблетки Теветен Плюс

 

Таблетки следует принимать внутрь, по 1 таблетке в сутки утром, независимо от приема пищи.

Коррекции дозы препарата Теветен Плюс у пожилых пациентов, пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени, а также пациентов с нарушением функции почек (КК более 30 мл в 1 минуту) не требуется.

Побочное действие

• лейкопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия;
• реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции;
• гипергликемия, гиперурикемия, гипонатриемия, гипокалиемия, гипохлоремия, гиперхолестеринемия, гиперкальциемия, гипомагниемия, гипертриглицеридемия;
• обострение течения подагры;
• анорексия (отказ от еды);
• депрессия, тревога;
• бессонница;
• нервозность, беспокойство;
• нарушения либидо (полового влечения);
• головная боль, головокружение;
• парестезия (спонтанно возникающие ощущения жжения, покалывания, ползания мурашек);
• острая миопия;
• вторичная закрытоугольная глаукома;
• выраженное снижение АД;
• ортостатическая гипотензия (резкое падение АД при смене положения тела);
• некротизирующий васкулит (воспаление стенок сосудов с некротическими изменениями);
• ринит (насморк);
• респираторный дистресс-синдром (жизнеугрожающее воспалительное поражение лёгких включая пневмонит и некардиогенный отек легких);
• тошнота, рвота;
• диарея, запор;
• панкреатит (воспаление поджелудочной железы);
• желтуха, в том числе внутрипеченочная холестатическая (вследствие застоя желчи) желтуха;
• аллергические кожные реакции (кожная сыпь, зуд);
• ангионевротический отек;
• токсический эпидермальный некролиз;
• реакции фоточувствительности (повышенной чувствительности к солнечному свету);
• мышечные спазмы;
• системная красная волчанка;
• интерстициальный нефрит;
• почечная недостаточность;
• нарушение функции почек у пациентов в группе риска (стеноз почечных артерий);
• глюкозурия (сахар в моче);
• сексуальная дисфункция;
• астения (нервно-психическая слабость);
• гипертермия (повышенная температура тела).

Противопоказания

• повышенная чувствительность к эпросартану, гидрохлоротиазиду и другим производным сульфаниламида и другим компонентам препарата;
• беременность и период лактации (грудного вскармливания);
• тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл в 1 минуту) - для Теветен Плюс;
• возраст до 18 лет;
• гемодинамически значимый двусторонний стеноз почечных артерий и стеноз артерии единственной почки;
• наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром недостаточности всасывания глюкозы-галактозы (препарат содержит лактозу).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение Теветена и Теветена Плюс при беременности и в период лактации.

Новорожденные, матери которых принимали эпросартан, должны тщательно наблюдаться на предмет выявления артериальной гипотензии.

Применение у детей

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет, так как эффективность и безопасность не установлены.

Применение у пожилых пациентов

Пациентам пожилого возраста при отсутствии ограничений снижения дозы не требуется.

Особые указания

Препарат Теветен

 

Не рекомендуется применять для лечения пациентов с первичным гиперальдостеронизмом.

С осторожностью применять Теветен при тяжелой хронической сердечной недостаточности (4 функционального класса по классификации NYHA); снижении объема циркулирующей крови (ОЦК) и/или избыточном выведении хлорида натрия из организма (в том числе в результате рвоты, диареи, приема диуретиков в высоких дозах); у пациентов, находящихся на гемодиализе или с КК менее 30 мл в 1 минуту; при стенозе аортального и митрального клапанов, а также при гипертрофической кардиомиопатии.

С особой осторожностью применять у пациентов с нарушением функции печени и с ишемической болезнью сердца (ИБС), в связи с недостаточным клиническим опытом применения у данных категорий пациентов.

Не имеется данных о применении Теветена у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности и недавно выполненной трансплантацией почек.

Препарат Теветен Плюс

 

У пациентов, функция почек которых зависит от активности РААС (например, при тяжелой хронической сердечной недостаточности 4 функционального класса (ФК) по классификации NYHA) во время лечения ингибиторами АПФ может развиться олигурия и/или прогрессирующая азотемия, и, в редких случаях, острая почечная недостаточность. Эти явления наиболее вероятны у пациентов, одновременно принимающих диуретики. В связи с недостаточным опытом применения антагонистов рецепторов ангиотензина 2 у пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью 4 ФК по классификации NYHA, нельзя исключить нарушения функции почек на фоне применения комбинации эпросартан + гидрохлоротиазид вследствие подавления активности РААС. В связи с наличием повышенного риска развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности у таких пациентов функцию почек следует тщательно контролировать.

Перед началом лечения комбинацией эпросартан + гидрохлоротиазид у пациентов с почечной недостаточностью и периодически в процессе лечения следует контролировать функцию почек, содержание калия и мочевой кислоты в сыворотке крови. Если в этот период наблюдается ухудшение функции почек, лечение комбинацией следует прекратить.

У пациентов с нарушениями почечной функции может наблюдаться гидрохлоротиазид-ассоциированная азотемия.

Эпросартан следует применять с осторожностью для лечения пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью ввиду ограниченного клинического опыта применения препарата у таких пациентов.

В связи с возможностью развития внутрипеченочного холестаза, гидрохлоротиазид следует применять с осторожностью для лечения легкой и умеренной печеночной недостаточности.

Применение гидрохлоротиазида может привести к нарушению водно-электролитного баланса крови (гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия, гипомагниемия и гипохлоремический алкалоз). Изменения водно-электролитного баланса могут вызвать печеночную кому. Всем пациентам, получающим диуретики, включая гидрохлоротиазид, необходимо периодически контролировать содержание электролитов в сыворотке крови.

При выраженной гипонатриемии или снижении ОЦК (например, в период лечения диуретиками в высоких дозах, многократной рвоте, длительной диарее, бессолевой и малосолевой диете) прием данной комбинации может вызывать резкое снижение АД. Необходима коррекция гипонатриемии и/или ОЦК и, если возможно, отмена диуретиков до начала лечения данной комбинацией.

Гидрохлоротиазид способен снижать толерантность к глюкозе, что может потребовать коррекции дозы гипогликемических средств и инсулина. Латентно протекающий сахарный диабет может манифестировать в процессе лечения данной комбинацией.

Гидрохлоротиазид, являясь сульфонамидом, может вызывать идиосинкразию, выражающуюся в острой преходящей миопии и приступе острой закрытоугольной глаукомы. Симптомы, включающие в себя резкое снижение остроты зрения или боль в глазу, обычно развиваются в течение от нескольких часов до нескольких недель после начала применения препарата. Отсутствие лечения при острой закрытоугольной глаукоме может привести к необратимой потере зрения. Первичное лечение заключается в как можно более быстрой отмене гидрохлоротиазида. Может потребоваться срочное медикаментозное или хирургическое лечение в случае, если внутриглазное давление остается неконтролируемым. Факторами риска развития приступа острой закрытоугольной глаукомы могут служить наличие аллергических реакций на сульфаниламид или пенициллин в анамнезе.

У пациентов с первичным гиперальдостеронизмом применение гипотензивных средств, ингибирующих РААС, обычно неэффективно. В связи с этим применение данной комбинации у этой категории пациентов не рекомендуется.

Реакции гиперчувствительности к гидрохлоротиазиду наиболее вероятны для пациентов с аллергией в анамнезе, в том числе с повышенной чувствительностью к производным сульфаниламида.

Гидрохлоротиазид может давать положительный результат при проведении теста на допинг-контроль.

Совместное применение ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина 2 или алискирена повышает риск гипотензии, гиперкалиемии и нарушений функции почек (включая острую почечную недостаточность) по сравнению с отдельным применением средств, действующих на РААС. В связи с этим двойная блокада РААС посредством совместного применения ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина 2 или алискирена не рекомендуется. Если двойная блокада необходима, то ее следует проводить строго под наблюдением специалиста и при постоянном контроле функции почек, содержания электролитов и АД.

Совместное применение ингибиторов АПФ и ангиотензина 2 рецепторов антагонистов не рекомендуется для пациентов с диабетической нефропатией.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения препаратом Теветен или Теветен Плюс необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с возможностью возникновения головокружения и слабости.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется совместное применение ингибиторов АПФ и антагонистов рецепторов ангиотензина 2 у пациентов с диабетической нефропатией.

Совместное применение алискирена с ингибитором АПФ или блокатором рецепторов ангиотензина 2 противопоказано пациентам с сахарным диабетом 2 типа или почечной недостаточностью (КК менее 60 мл в 1 минуту).

Обратимое увеличение содержания лития в сыворотке крови и повышение токсичности было отмечено при совместном применении препаратов лития с ингибиторами АПФ и, в редких случаях, с антагонистами рецепторов ангиотензина 2. Кроме того, тиазиды снижают почечный клиренс лития и, следовательно, могут повысить риск возникновения его токсического действия. В связи с этим комбинация эпросартан + гидрохлоротиазид совместно с препаратами лития не рекомендуется. При необходимости комбинированной терапии следует проводить регулярный контроль концентрации лития в сыворотке крови.

Баклофен - возможно усиление антигипертензивного действия.

Совместное применение антагонистов рецепторов ангиотензина 2 и нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) может повышать риск развития нарушений функции почек, включая возможность развития острой почечной недостаточности и повышение содержание калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с уже имеющейся сниженной функцией почек. Такие комбинации следует применять с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста.

Амифостин - возможно усиление антигипертензивного действия.

Другие гипотензивные препараты - антигипертензивный эффект комбинации эпросартан + гидрохлоротиазид может усиливаться при одновременном применении с другими гипотензивными средствами.

Этанол (алкоголь), барбитураты, средства для наркоза или антидепрессанты - возможно возникновение ортостатической гипотензии.

Данные клинического исследования показали, что двойная блокада РААС посредством совместного применения ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина 2 или алискирена связана с повышенной частотой нежелательных явлений, таких как артериальная гипотензия, гиперкалиемия и нарушения функции почек (включая острую почечную недостаточность) по сравнению с отдельным применением средств, действующих на РААС.

Гипокалиемический эффект гидрохлоротиазида может усиливаться при одновременном назначении других лекарственных препаратов, приводящих к выведению калия и гипокалиемии (например, другие калийнесберегающие диуретики, слабительные средства, кортикостероиды, глицирризиновая кислота (содержащаяся в корне солодки), адренокортикотропный гормон, амфотерицин В (для внутривенного введения), карбеноксолон, пенициллин G (натриевая соль) или производные салициловой кислоты). В связи с этим применение данной комбинации не рекомендуется.

Тиазидные диуретики могут повышать содержание кальция в сыворотке крови вследствие уменьшения его экскреции. При необходимости применения препаратов кальция или кальцийсберегающих лекарственных препаратов (например, витамина D), необходимо контролировать содержание кальция в сыворотке крови и соответствующим образом корректировать его дозу.

Абсорбция гидрохлоротиазида снижается при одновременном применении анионообменных смол, в том числе колестирамина или колестипола.

Сердечные гликозиды - гипокалиемия или гипомагниемия, вызванная тиазидными диуретиками, способствует развитию аритмии.

Лекарственные препараты, на эффекты которых влияет гипокалиемия - сердечные гликозиды и антиаритмические препараты, а также лекарственные препараты, которые способны вызывать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт» (желудочковая тахикардия); антиаритмические препараты 1A класса (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид); антиаритмические препараты 3 класса (например, амиодарон, дофетилид, ибутилид) и соталол; некоторые нейролептики (например, тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, сультоприд, амисульприд, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол); другие препараты (например, бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин внутривенно, галофантрин, мизоластин, пентамидин, терфенадин, винкамин внутривенно).

Недеполяризующие миорелаксанты (например, тубокурарин) - гидрохлоротиазид может усилить эффект недеполяризующих миорелаксантов.

Антихолинергические препараты (например, атропин, бипериден) - повышение биодоступности тиазидных диуретиков посредством уменьшения моторики желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и скорости опорожнения желудка.

Препараты для лечения сахарного диабета (гипогликемические препараты и инсулин) - применение тиазида может влиять на толерантность к глюкозе, что может потребовать коррекции дозы гипогликемических средств.

Метформин следует применять с осторожностью в связи с риском развития молочнокислого ацидоза из-за возможной функциональной почечной недостаточности под действием гидрохлоротиазида.

Бета-адреноблокаторы и диазоксид - тиазиды могут усиливать гипергликемический эффект бета-адреноблокаторов и диазоксида.

Прессорные амины (например, норэпинефрин) - возможно снижение эффекта прессорных аминов.

Противоподагрические препараты (пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол) - необходима коррекция доз противоподагрических препаратов, поскольку гидрохлоротиазид может повышать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови. Может потребоваться повышение дозы пробенецида или сульфинпиразона. Совместное применение с тиазидными диуретиками может повысить частоту развития реакций гиперчувствительности к аллопуринолу.

Амантадин - тиазиды могут повысить риск развития нежелательных реакций, вызываемых амантадином.

Цитостатические препараты (например, циклофосфамид, метотрексат) - тиазиды способны снижать выведение цитостатических препаратов почками и усиливать их миелосупрессивное действие.

Тетрациклины - при совместном применении тетрациклинов и тиазидов увеличивается риск повышения уровня последних в моче, вызываемый тетрациклином. Данное взаимодействие, по всей вероятности, не распространяется на доксициклин.

Препараты, снижающие содержание натрия в сыворотке крови, - при совместном применении с антидепрессантами, нейролептиками и противоэпилептическими препаратами гипонатриемическое действие гидрохлоротиазида может усиливаться.

Аналоги лекарственного препарата Теветен

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Навитен;
• Эпросартана мезилат.

Аналоги препаратов Теветен и Теветен Плюс по фармакологической группе (антагонисты рецепторов ангиотензина 2 (AT1-подтип) и в комбинациях):

• Амзаар;
• Амозартан;
• Ангиаканд;
• Апровель;
• Атаканд;
• Блоктран;
• Брозаар;
• Вазотенз;
• Валаар;
• Валз;
• Валсартан;
• Вальсакор;
• Вамлосет;
• Гизаар;
• Гизортан;
• Гипосарт;
• Диован;
• Диотензин;
• Дисартан;
• Дуопресс;
• Зисакар;
• Ирбесартан;
• Ирбис;
• Ирсар;
• Кандекор;
• Кандесартан;
• Кардос;
• Кардосал Плюс;
• Козаар;
• Ксартен;
• Лозап;
• Лозартан;
• Лориста;
• Лортенза;
• Лосакор;
• Микардис Плюс;
• Микафор;
• Навитен;
• Нарунел;
• Нортиван;
• Олиместра;
• Ордисс;
• Прайтор;
• Презартан;
• Реникард;
• Сартавель;
• Симартан Н;
• Танидол;
• Тантордио;
• Твинста;
• Телпрес;
• Фимасартан;
• Эдарби Кло;
• Эксфорж;
• Эксфотанз;
• Эпросартана мезилат.

 

Отзыв врача кардиолога

Препараты Теветен и Теветен Плюс - неплохие, но дорогие антигипертензивные средства. Я не назначаю их так часто, как, может, хотелось бы, так как не каждый из моих пациентов может ежемесячно тратить большие суммы только на одно лекарство. Опыт показывает, что при регулярном применении Теветена в течении двух недель артериальное давление хорошо и стойко нормализуется. Переносится препарат неплохо. Лишь некоторые пациенты отмечают периодически возникающую сонливость или легкое головокружение. Но эти симптомы настолько несущественны, что отменять лекарство не приходится и пациенты продолжают принимать его на протяжении длительного времени.

Похожие лекарства:

Другие лекарства: