Сибутрамин - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (порошок гидрохлорида моногидрат для изготовления препаратов на его основе) лекарства для лечения ожирения и похудения у взрослых, детей и при беременности. Запрещен или разрешен

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Сибутрамин. Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Сибутрамина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Сибутрамина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения алиментарного ожирения и похудения у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Запрещен или разрешен препарат на территории России и в Европе.

 

Сибутрамин - средство для лечения ожирения центрального действия. Механизм действия обусловлен селективным ингибированием обратного захвата серотонина и норадреналина, в меньшей степени - допамина. Ускоряет наступление и пролонгирует чувство насыщения, что приводит к уменьшению потребления пищи. Увеличивает расход энергии за счет стимуляции термогенеза путем опосредованной активации бета3-адренорецепторов. Действует на обе стороны баланса энергии и способствует снижению массы тела.

 

Сибутрамин и его метаболиты не высвобождают моноамины и не являются ингибиторами МАО, не обладают сродством к серотонинергическим, адренергическим, допаминергическим, мускариновым, гистаминовым, бензодиазепиновым и NMDA рецепторам.

 

Состав

 

Сибутрамина гидрохлорида моногидрат.

 

Фармакокинетика

 

После приема внутрь сибутрамин быстро абсорбируется из ЖКТ. Практически полностью метаболизируется в печени при участии изоферментов системы цитохрома CYP3А4 с образованием моно- (дисметилсибутрамин) и ди-дисметил (ди-дисметилсибутрамин) форм активных метаболитов (М1 и М2), а также путем гидроксилирования и конъюгирования с образованием неактивных метаболитов. Быстро и хорошо распределяется в тканях. Выводится, в основном, почками в виде неактивных метаболитов.

 

Показания

  • в составе поддерживающей комплексной терапии пациентов с избыточной массой тела при алиментарном ожирении с индексом массы тела от 30 кг/м2 и более, при алиментарном ожирении с индексом массы тела от 27 кг/м2 и более при наличии других факторов риска, обусловленных избыточной массой тела, в т.ч. сахарного диабета типа 2 (инсулиннезависимого) или гиперлипидемии.

 

Формы выпуска

 

Субстанция порошок (используется для изготовления препаратов на основе Сибутрамина).

 

Инструкция по применению и схема приема

 

Начальная доза составляет 10 мг в сутки. При недостаточной эффективности при применении в этой дозе (снижение массы тела менее чем на 2 кг за 4 недели) и при хорошей переносимости дозу можно повысить до 15 мг в сутки.

 

При отсутствии эффекта при применении в дозе 15 мг в сутки (снижение массы тела менее 2 кг за 4 недели) сибутрамин следует отменить.

 

У пациентов, недостаточно адекватно реагирующих на проводимую терапию, т.е. у которых в течение 3 месяцев не удается достигнуть 5% уровня снижения массы тела от исходного уровня, длительность применения должна составлять не более 3 мес.

 

Курс лечения составляет не более 1 года, т.к. нет данных об эффективности и безопасности более продолжительного применения.

 

Не следует продолжать применение, если после достигнутого снижения массы тела в ходе дальнейшей терапии пациент вновь прибавляет в массе 3 кг и более.

 

Побочное действие

  • потеря аппетита;
  • запор;
  • сухость во рту;
  • тошнота;
  • бессонница;
  • головные боли;
  • головокружение;
  • беспокойство;
  • парестезии;
  • усиление потоотделения;
  • изменение вкуса;
  • судорожные припадки;
  • острый психоз;
  • тахикардия;
  • ощущение сердцебиения;
  • повышение АД;
  • вазодилатация (покраснение кожи с ощущением тепла);
  • обострение геморроя;
  • острый интерстициальный нефрит;
  • мезангиокапиллярный гломерулонефрит;
  • тромбоцитопения;
  • пурпура Шенлейн-Геноха.

 

Противопоказания

  • органическая причина ожирения;
  • известные и установленные серьезные нарушения питания (нервная анорексия или нервная булимия);
  • психические заболевания;
  • синдром Туретта;
  • ИБС;
  • хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
  • врожденные пороки сердца;
  • окклюзионные заболевания периферических артерий;
  • тахикардии;
  • аритмии;
  • нарушения мозгового кровообращения (в т.ч. транзиторные);
  • неконтролируемая артериальная гипертензия (АД более 145/90 мм рт.ст.);
  • гипертиреоз;
  • тяжелые нарушения функции почек;
  • тяжелые нарушения функции печени;
  • доброкачественная гиперплазия предстательной железы с формированием остаточной мочи;
  • феохромоцитома;
  • глаукома;
  • установленная фармакологическая наркотическая и алкогольная зависимость;
  • беременность;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • одновременный прием или период до 2 недель после отмены ингибиторов МАО или других препаратов, оказывающих угнетающее действие на ЦНС (антидепрессанты, нейролептики, триптофан) или других лекарственных средств для снижения массы тела;
  • повышенная чувствительность к сибутрамину.

 

Применение при беременности и кормлении грудью

 

Сибутрамин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

 

Женщины детородного возраста в период лечения должны применять адекватные методы контрацепции.

 

Особые указания

 

Применять только в тех случаях, когда все мероприятия по снижению массы тела малоэффективны (т.е. снижение массы тела составляет менее 5 кг в течение 3 месяцев).

 

Лечение следует проводить только в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения. Комплексная терапия включает в себя как изменение диеты и образа жизни, так и увеличение физической активности. Таким образом, формируются предпосылки к стойкому изменению привычек питания и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела после отмены медикаментозной терапии.

 

С осторожностью применять одновременно с препаратами, увеличивающими интервал QT, у пациентов с гипокалиемией и гипомагниемией, эпилепсией, с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести (т.к. при этом возможно бессимптомное повышение концентрации сибутрамина в плазме крови), с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести (т.к. неактивные метаболиты частично выводятся почками), у пациентов с моторными тиками или вокализмами в семейном анамнезе, одновременно с препаратами, повышающими АД и ЧСС (в т.ч. с лекарственными средствами, применяемыми при кашле, аллергии и простуде).

 

На территории Российской Федерации препарат на основе Сибутрамина (Редуксин) внесен в перечень сильнодействующих лекарств, которые можно реализовывать только по специальному назначению (рецепту) врача.

 

Не применяют у лиц старше 65 лет в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения сибутрамина в гериартрии.

 

В период лечения следует контролировать АД и ЧСС: в первые 2 месяца терапии - каждые 2 недели, затем ежемесячно. У пациентов с артериальной гипертензией (АД более 145/90 мм рт.ст.) контроль этих параметров следует осуществлять особенно тщательно и, при необходимости, более часто. Если АД при повторном измерении дважды превышало 145/90 мм рт.ст., то сибутрамин следует отменить.

 

При проведении регулярного медицинского контроля в период лечения следует обращать внимание на прогрессирующее диспноэ, боли в грудной клетке и отеки, хотя связь между приемом сибутрамина и развитием первичной легочной гипертензии не установлена.

 

Реакции на отмену сибутрамина (головная боль, повышенный аппетит) наблюдаются редко.

 

В период лечения не следует употреблять алкоголь из-за необходимости соблюдения диеты.

 

Не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения у данной категории пациентов.

 

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами

 

В настоящее время не установлено влияние сибутрамина на способность к занятиям потенциально опасными видами деятельности. Однако исключить возможность такого воздействия нельзя. С осторожностью применять у пациентов, деятельность которых требует повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

 

Использование препарата в США и странах Европы

 

В Соединенных Штатах Америки препарат разрешен к применению под торговой маркой Меридиа, но только по назначению врача и с большим числом ограничений по продаже. Американское Управление по Контролю за Качеством Пищевых продуктов и Лекарственных средств на основании исследования проведенного на десяти тысячах добровольцев с различными степенями ожирения и в результате значительного количества смертельных случаев, зафиксированных в ходе применения препаратов на основе Сибутрамина рекомендовало применение данного препарата только у абсолютно здоровых пациентов, без наличия проблем со здоровьем, особенно со стороны сердечно-сосудистой системы.

 

Реализация сибутрамина, используемого для лечения ожирения, остановлена во всех государствах Евросоюза.

 

Реализация препаратов на основе сибутрамина прекращена в Старом Свете, так как Европейский комитет по медицинским препаратам обнаружил негативное влияние сибутрамина на работу сердечно-сосудистой системы. Для получения подобных данных были проведены специальные исследования с участием пациентов, подверженных сердечно-сосудистым заболеваниям.

 

Лекарственное взаимодействие

 

При одновременном применении со средствами, ингибирующими активность изофермента CYP3A4 (кетоконазол, эритромицин, тролеандомицин, циклоспорин) повышаются концентрации в плазме метаболитов сибутрамина, незначительно увеличивается интервал QT.

 

При одновременном применении с рифампицином, фенитоином, карбамазепином, фенобарбиталом, дексаметазоном, антибиотиками группы макролидов возможно ускорение метаболизма сибутрамина.

 

При одновременном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (с циталопрамом, флуоксетином, пароксетином, сертралином), агонистами 5-HT1-рецепторов, производными алкалоидов спорыньи, опиоидными анальгетиками, противокашлевыми средствами центрального действия повышается риск развития серотонинового синдрома.

 

Аналоги лекарственного препарата Сибутрамин

 

Структурные аналоги по действующему веществу и препараты содержащие Сибутрамин:

  • Голдлайн;
  • Линдакса;
  • Меридиа;
  • Редуксин;
  • Сибутрамина гидрохлорида моногидрат;
  • Слимия.

Похожие лекарства:

Другие лекарства:

Загрузка...
Отзывов (15):
Гости
Лиана
Как надоело быть жирной... А не есть не могу, руки сами тянутся к холодильнику. Это превратилось в зависимость, а мне всего 29. Ни одну диету я не выдерживаю, срываюсь. Со спортом с детства не дружу. Выход только один - пить медрепараты, снижающие аппетит. Вычитала, что препарат Сибутрамин очень хорош, но у него много побочных эффектов. А у какого препарата их нет?.. Решила попробовать. Аппетит существенно снизился, удивительное дело - я смотрю на выпечку в магазине и не хочу ее съесть, раньше со мной такого не случалось. Да, мурашки по телу стали часто "пробегать", да, потрескавшиеся губы и сухость во рту - пить хочу постоянно, и да, я стала более нервной. Но! Я худею! А это именно то, что мне сейчас нужно. Значит, буду пить Сибутрамин дальше.

Не могу сказать, что препарат идеален. После 2 недель приема начались запоры. Психическое состояние тоже нестабильное. Радует, что я хотя бы это осознаю. Но есть цель - похудеть на 15 кг, 5 из них уже позади. Тяжело морально, особенно нервное напряжение раздражает. Но пока продолжаю.
Администраторы
admin
Лиана, аккуратнее с серьезными лекарствами и побочными эффектами к ним, а то можно "загнать" организм, после чего понадобится реальная помощь врачей и уже винить кроме себя некого будет.
Гости
ната
Скажите, сибутрамин выпускают в таблетках, видела в аптеке?
Администраторы
admin
ната, Сибутрамин представлен на рынке России в виде субстанции-порошка, затем из него можно приготовить хоть таблетки, хоть капсулы, так что вполне возможно, что уже появились и производные в виде таблеток. Но название будет, например Сибутрамин Нео или еще какие-нибудь добавочные слова, то есть не чистое название действующего вещества.
Администраторы
admin
Вопрос посетителя Алёна, перенесен в нужный раздел:
Сибутрамин и редуксин являются структурными аналогами или нет?

Алёна, В производстве Редуксина используется в качестве действующего вещества Сибутрамин. В таблетках Сибутрамина вы не найдете, только если лекарства или БАДы на его основе.
Гости
ира
Я худела на редуксине. Мне понравилось и сам процесс похудения, прошел незаметно и результат. Скинула 10 кг за 3 месяца и на правильное питание перешла.
Гости
Тамара
Это очень вредный препарат. Поражает печень, почки. Относится к наркотическим запрещенным препаратам. Люди, будьте бдительными!
Посетители
richch5
Посоветуйте, пожалуйста, более менее безопасный препарат для помощи в похудении, снова занялся своим весом, после болезни зимой мало двигался и набрал 20 кг лишнего, а всего лишнего по таблице +35, хочется еще и подтолкнуть организм медикаментами для быстрейшего возвращения в форму - если это возможно сделать безвредно!?
Администраторы
admin
richch5, Сначала необходимо понять как долго вы набирали вес. Если быстро, то для начала необходимо обследоваться у эндокринолога на предмет нарушений гормонального фона. Если набор лишнего веса длительный - тогда тоже желательно обследоваться у эндокринолога, для успокоения, а потом обратиться к диетологу, который пропишет вам диету, физический режим и при необходимости дополнительное медикаментозное лечение. Самому играть с нарушениями обмена веществ и лекарствами не стоит, можно разрушить всю обменную систему и навредить своему организму.
Гости
markiza30
Начала пить "слимекс 15". Пью третий день, пока наблюдаю сонливость постоянную, аппетит снизился всего слегка, дальше посмотрим. Побочных каких-то действий пока не наблюдаю.
Гости
Elena
Подскажите, пожалуйста. Купила сибутрамин гидрохлорид. Желтые таблетки, производство: Shanghai Modern Pharmaceutical Co (Китай). Теперь немного побаиваюсь. Знает ли такие кто-нибудь? И еще один вопрос. Можно ли принимать сибутрамин с детралексом?
Администраторы
admin
Elena, Я таких таблеток не знаю и в России чистый Сибутрамин в аптеках не купишь, только лекарства на его основе с другими названиями. Так что вопрос адекватности этого лекарства стоит адресовать продавцу.

Прием Детралекса с Сибутрамином сочетаем. Никаких негативных побочных эффектов при совместном приеме по инструкции быть не должно.
Гости
Rita
Препарат сибутрамин одно из немногих лекарств, которые мы можем использовать в борьбе с ожирением, которое приносит гораздо больше вреда, чем назначение этого препарата. Но его надо применять строго по назначению врача и в соответствии с инструкцией. Препарат предназначен для молодых и среднего возраста пациентов без сердечно-сосудистой патологии. Не стоит от него отказываться, но также не стоит применять его без назначения и контроля врача, желательно, эндокринолога.
Гости
Я небуду говорить свое имя
Это психотропный препарат, который садит сердце. Очень опасный препарат.
Гости
Еленочка
Препарат, как в прочем все препараты, имеет и плохие и хорошие стороны. У меня сахарный диабет 2 типа ожирение соответственно, Вес был 117 кг. Это не опасно для сердца? Еще как. Жрать хотелось до ужаса. Жила от поесть до поесть. Да это нарушение обмена веществ. Но на препарате я худею. Сахар соответственно становится меньше. Чувствую себя лучше. Причем значительно. Сначала первую неделю очень хотелось пить. Впрочем, из-за высокого сахара пить хотелось и раньше. Но тут немного больше. Сухость во рту просто мешала жить. Но со второй недели все как-то успокоилось. Пью значительно меньше, чем до приема препарата. Первую неделю стучало сердце. У меня и без того тахикардия, бывает пароксизмальная. В первые три дня спровоцировало приступ. Потом на ночь стала пить валокордин. Как-то полегчало. Похудела до 112 кг. И то спасибо! Само собой, как-то появилась возможность больше двигаться. Стала понемногу ходить. Вот спокойно прохожу уже 3 км. Понимаю, что достижения мизерны, но для меня огромны. Спать плохо, сон какой-то неспокойный. Но и без того было не особо. Препарат отличный если есть в этом необходимость. С 65 до 60 худеть на нем не стоит.
Загрузка...

Правила публикации отзывов и вопросов посетителей