Сибутрамин - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (порошок гидрохлорида моногидрат для изготовления препаратов на его основе) лекарства для лечения ожирения и похудения у взрослых, детей и при беременности. Запрещен или разрешен



В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Сибутрамин. Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Сибутрамина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Сибутрамина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения алиментарного ожирения и похудения у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Запрещен или разрешен препарат на территории России и в Европе.

 

Сибутрамин - средство для лечения ожирения центрального действия. Механизм действия обусловлен селективным ингибированием обратного захвата серотонина и норадреналина, в меньшей степени - допамина. Ускоряет наступление и пролонгирует чувство насыщения, что приводит к уменьшению потребления пищи. Увеличивает расход энергии за счет стимуляции термогенеза путем опосредованной активации бета3-адренорецепторов. Действует на обе стороны баланса энергии и способствует снижению массы тела.

 

Сибутрамин и его метаболиты не высвобождают моноамины и не являются ингибиторами МАО, не обладают сродством к серотонинергическим, адренергическим, допаминергическим, мускариновым, гистаминовым, бензодиазепиновым и NMDA рецепторам.

 

Состав

 

Сибутрамина гидрохлорида моногидрат.

 

Фармакокинетика

 

После приема внутрь сибутрамин быстро абсорбируется из ЖКТ. Практически полностью метаболизируется в печени при участии изоферментов системы цитохрома CYP3А4 с образованием моно- (дисметилсибутрамин) и ди-дисметил (ди-дисметилсибутрамин) форм активных метаболитов (М1 и М2), а также путем гидроксилирования и конъюгирования с образованием неактивных метаболитов. Быстро и хорошо распределяется в тканях. Выводится, в основном, почками в виде неактивных метаболитов.

 

Показания

  • в составе поддерживающей комплексной терапии пациентов с избыточной массой тела при алиментарном ожирении с индексом массы тела от 30 кг/м2 и более, при алиментарном ожирении с индексом массы тела от 27 кг/м2 и более при наличии других факторов риска, обусловленных избыточной массой тела, в т.ч. сахарного диабета типа 2 (инсулиннезависимого) или гиперлипидемии.

 

Формы выпуска

 

Субстанция порошок (используется для изготовления препаратов на основе Сибутрамина).

 

Инструкция по применению и схема приема

 

Начальная доза составляет 10 мг в сутки. При недостаточной эффективности при применении в этой дозе (снижение массы тела менее чем на 2 кг за 4 недели) и при хорошей переносимости дозу можно повысить до 15 мг в сутки.

 

При отсутствии эффекта при применении в дозе 15 мг в сутки (снижение массы тела менее 2 кг за 4 недели) сибутрамин следует отменить.

 

У пациентов, недостаточно адекватно реагирующих на проводимую терапию, т.е. у которых в течение 3 месяцев не удается достигнуть 5% уровня снижения массы тела от исходного уровня, длительность применения должна составлять не более 3 мес.

 

Курс лечения составляет не более 1 года, т.к. нет данных об эффективности и безопасности более продолжительного применения.

 

Не следует продолжать применение, если после достигнутого снижения массы тела в ходе дальнейшей терапии пациент вновь прибавляет в массе 3 кг и более.

 

Побочное действие

  • потеря аппетита;
  • запор;
  • сухость во рту;
  • тошнота;
  • бессонница;
  • головные боли;
  • головокружение;
  • беспокойство;
  • парестезии;
  • усиление потоотделения;
  • изменение вкуса;
  • судорожные припадки;
  • острый психоз;
  • тахикардия;
  • ощущение сердцебиения;
  • повышение АД;
  • вазодилатация (покраснение кожи с ощущением тепла);
  • обострение геморроя;
  • острый интерстициальный нефрит;
  • мезангиокапиллярный гломерулонефрит;
  • тромбоцитопения;
  • пурпура Шенлейн-Геноха.

 

Противопоказания

  • органическая причина ожирения;
  • известные и установленные серьезные нарушения питания (нервная анорексия или нервная булимия);
  • психические заболевания;
  • синдром Туретта;
  • ИБС;
  • хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
  • врожденные пороки сердца;
  • окклюзионные заболевания периферических артерий;
  • тахикардии;
  • аритмии;
  • нарушения мозгового кровообращения (в т.ч. транзиторные);
  • неконтролируемая артериальная гипертензия (АД более 145/90 мм рт.ст.);
  • гипертиреоз;
  • тяжелые нарушения функции почек;
  • тяжелые нарушения функции печени;
  • доброкачественная гиперплазия предстательной железы с формированием остаточной мочи;
  • феохромоцитома;
  • глаукома;
  • установленная фармакологическая наркотическая и алкогольная зависимость;
  • беременность;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • одновременный прием или период до 2 недель после отмены ингибиторов МАО или других препаратов, оказывающих угнетающее действие на ЦНС (антидепрессанты, нейролептики, триптофан) или других лекарственных средств для снижения массы тела;
  • повышенная чувствительность к сибутрамину.

 

Применение при беременности и кормлении грудью

 

Сибутрамин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

 

Женщины детородного возраста в период лечения должны применять адекватные методы контрацепции.

 

Особые указания

 

Применять только в тех случаях, когда все мероприятия по снижению массы тела малоэффективны (т.е. снижение массы тела составляет менее 5 кг в течение 3 месяцев).

 

Лечение следует проводить только в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения. Комплексная терапия включает в себя как изменение диеты и образа жизни, так и увеличение физической активности. Таким образом, формируются предпосылки к стойкому изменению привычек питания и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела после отмены медикаментозной терапии.

 

С осторожностью применять одновременно с препаратами, увеличивающими интервал QT, у пациентов с гипокалиемией и гипомагниемией, эпилепсией, с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести (т.к. при этом возможно бессимптомное повышение концентрации сибутрамина в плазме крови), с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести (т.к. неактивные метаболиты частично выводятся почками), у пациентов с моторными тиками или вокализмами в семейном анамнезе, одновременно с препаратами, повышающими АД и ЧСС (в т.ч. с лекарственными средствами, применяемыми при кашле, аллергии и простуде).

 

На территории Российской Федерации препарат на основе Сибутрамина (Редуксин) внесен в перечень сильнодействующих лекарств, которые можно реализовывать только по специальному назначению (рецепту) врача.

 

Не применяют у лиц старше 65 лет в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения сибутрамина в гериартрии.

 

В период лечения следует контролировать АД и ЧСС: в первые 2 месяца терапии - каждые 2 недели, затем ежемесячно. У пациентов с артериальной гипертензией (АД более 145/90 мм рт.ст.) контроль этих параметров следует осуществлять особенно тщательно и, при необходимости, более часто. Если АД при повторном измерении дважды превышало 145/90 мм рт.ст., то сибутрамин следует отменить.

 

При проведении регулярного медицинского контроля в период лечения следует обращать внимание на прогрессирующее диспноэ, боли в грудной клетке и отеки, хотя связь между приемом сибутрамина и развитием первичной легочной гипертензии не установлена.

 

Реакции на отмену сибутрамина (головная боль, повышенный аппетит) наблюдаются редко.

 

В период лечения не следует употреблять алкоголь из-за необходимости соблюдения диеты.

 

Не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения у данной категории пациентов.

 

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами

 

В настоящее время не установлено влияние сибутрамина на способность к занятиям потенциально опасными видами деятельности. Однако исключить возможность такого воздействия нельзя. С осторожностью применять у пациентов, деятельность которых требует повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

 

Использование препарата в США и странах Европы

 

В Соединенных Штатах Америки препарат разрешен к применению под торговой маркой Меридиа, но только по назначению врача и с большим числом ограничений по продаже. Американское Управление по Контролю за Качеством Пищевых продуктов и Лекарственных средств на основании исследования проведенного на десяти тысячах добровольцев с различными степенями ожирения и в результате значительного количества смертельных случаев, зафиксированных в ходе применения препаратов на основе Сибутрамина рекомендовало применение данного препарата только у абсолютно здоровых пациентов, без наличия проблем со здоровьем, особенно со стороны сердечно-сосудистой системы.

 

Реализация сибутрамина, используемого для лечения ожирения, остановлена во всех государствах Евросоюза.

 

Реализация препаратов на основе сибутрамина прекращена в Старом Свете, так как Европейский комитет по медицинским препаратам обнаружил негативное влияние сибутрамина на работу сердечно-сосудистой системы. Для получения подобных данных были проведены специальные исследования с участием пациентов, подверженных сердечно-сосудистым заболеваниям.

 

Лекарственное взаимодействие

 

При одновременном применении со средствами, ингибирующими активность изофермента CYP3A4 (кетоконазол, эритромицин, тролеандомицин, циклоспорин) повышаются концентрации в плазме метаболитов сибутрамина, незначительно увеличивается интервал QT.

 

При одновременном применении с рифампицином, фенитоином, карбамазепином, фенобарбиталом, дексаметазоном, антибиотиками группы макролидов возможно ускорение метаболизма сибутрамина.

 

При одновременном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (с циталопрамом, флуоксетином, пароксетином, сертралином), агонистами 5-HT1-рецепторов, производными алкалоидов спорыньи, опиоидными анальгетиками, противокашлевыми средствами центрального действия повышается риск развития серотонинового синдрома.

 

Аналоги лекарственного препарата Сибутрамин

 

Структурные аналоги по действующему веществу и препараты содержащие Сибутрамин:

  • Голдлайн;
  • Линдакса;
  • Меридиа;
  • Редуксин;
  • Сибутрамина гидрохлорида моногидрат;
  • Слимия.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Используется для лечения заболеваний: алиментарное ожирение, похудение, ожирение

Категория: С, Эндокринология | Опубликовал: admin | Просмотров: 52245 | Отзывов: 13
Отзывов (13):
Лиана9 марта 2013 03:16
  • 0 комментариев
  • 0 публикаций
Как надоело быть жирной... А не есть не могу, руки сами тянутся к холодильнику. Это превратилось в зависимость, а мне всего 29. Ни одну диету я не выдерживаю, срываюсь. Со спортом с детства не дружу. Выход только один - пить медрепараты, снижающие аппетит. Вычитала, что препарат Сибутрамин очень хорош, но у него много побочных эффектов. А у какого препарата их нет?.. Решила попробовать. Аппетит существенно снизился, удивительное дело - я смотрю на выпечку в магазине и не хочу ее съесть, раньше со мной такого не случалось. Да, мурашки по телу стали часто "пробегать", да, потрескавшиеся губы и сухость во рту - пить хочу постоянно, и да, я стала более нервной. Но! Я худею! А это именно то, что мне сейчас нужно. Значит, буду пить Сибутрамин дальше.

Не могу сказать, что препарат идеален. После 2 недель приема начались запоры. Психическое состояние тоже нестабильное. Радует, что я хотя бы это осознаю. Но есть цель - похудеть на 15 кг, 5 из них уже позади. Тяжело морально, особенно нервное напряжение раздражает. Но пока продолжаю.
admin9 марта 2013 10:07
  • Регистрация: 7.04.2012
  • 5015 комментариев
  • 1447 публикаций
Лиана, аккуратнее с серьезными лекарствами и побочными эффектами к ним, а то можно "загнать" организм, после чего понадобится реальная помощь врачей и уже винить кроме себя некого будет.
ната5 марта 2014 09:32
  • 0 комментариев
  • 0 публикаций
Скажите, сибутрамин выпускают в таблетках, видела в аптеке?
admin5 марта 2014 16:45
  • Регистрация: 7.04.2012
  • 5015 комментариев
  • 1447 публикаций
ната, Сибутрамин представлен на рынке России в виде субстанции-порошка, затем из него можно приготовить хоть таблетки, хоть капсулы, так что вполне возможно, что уже появились и производные в виде таблеток. Но название будет, например Сибутрамин Нео или еще какие-нибудь добавочные слова, то есть не чистое название действующего вещества.
admin25 августа 2014 13:54
  • Регистрация: 7.04.2012
  • 5015 комментариев
  • 1447 публикаций
Вопрос посетителя Алёна, перенесен в нужный раздел:
Сибутрамин и редуксин являются структурными аналогами или нет?

Алёна, В производстве Редуксина используется в качестве действующего вещества Сибутрамин. В таблетках Сибутрамина вы не найдете, только если лекарства или БАДы на его основе.
ира7 апреля 2015 15:03
  • 0 комментариев
  • 0 публикаций
Я худела на редуксине. Мне понравилось и сам процесс похудения, прошел незаметно и результат. Скинула 10 кг за 3 месяца и на правильное питание перешла.
Тамара26 апреля 2015 14:03
  • 0 комментариев
  • 0 публикаций
Это очень вредный препарат. Поражает печень, почки. Относится к наркотическим запрещенным препаратам. Люди, будьте бдительными!
richch521 мая 2015 23:36
  • Регистрация: 28.04.2014
  • 8 комментариев
  • 0 публикаций
Посоветуйте, пожалуйста, более менее безопасный препарат для помощи в похудении, снова занялся своим весом, после болезни зимой мало двигался и набрал 20 кг лишнего, а всего лишнего по таблице +35, хочется еще и подтолкнуть организм медикаментами для быстрейшего возвращения в форму - если это возможно сделать безвредно!?
admin23 мая 2015 02:36
  • Регистрация: 7.04.2012
  • 5015 комментариев
  • 1447 публикаций
richch5, Сначала необходимо понять как долго вы набирали вес. Если быстро, то для начала необходимо обследоваться у эндокринолога на предмет нарушений гормонального фона. Если набор лишнего веса длительный - тогда тоже желательно обследоваться у эндокринолога, для успокоения, а потом обратиться к диетологу, который пропишет вам диету, физический режим и при необходимости дополнительное медикаментозное лечение. Самому играть с нарушениями обмена веществ и лекарствами не стоит, можно разрушить всю обменную систему и навредить своему организму.
markiza3024 июля 2016 21:02
  • 0 комментариев
  • 0 публикаций
Начала пить "слимекс 15". Пью третий день, пока наблюдаю сонливость постоянную, аппетит снизился всего слегка, дальше посмотрим. Побочных каких-то действий пока не наблюдаю.
Elena29 сентября 2016 16:23
  • 0 комментариев
  • 0 публикаций
Подскажите, пожалуйста. Купила сибутрамин гидрохлорид. Желтые таблетки, производство: Shanghai Modern Pharmaceutical Co (Китай). Теперь немного побаиваюсь. Знает ли такие кто-нибудь? И еще один вопрос. Можно ли принимать сибутрамин с детралексом?
admin1 октября 2016 21:08
  • Регистрация: 7.04.2012
  • 5015 комментариев
  • 1447 публикаций
Elena, Я таких таблеток не знаю и в России чистый Сибутрамин в аптеках не купишь, только лекарства на его основе с другими названиями. Так что вопрос адекватности этого лекарства стоит адресовать продавцу.

Прием Детралекса с Сибутрамином сочетаем. Никаких негативных побочных эффектов при совместном приеме по инструкции быть не должно.
Rita6 октября 2016 15:18
  • 0 комментариев
  • 0 публикаций
Препарат сибутрамин одно из немногих лекарств, которые мы можем использовать в борьбе с ожирением, которое приносит гораздо больше вреда, чем назначение этого препарата. Но его надо применять строго по назначению врача и в соответствии с инструкцией. Препарат предназначен для молодых и среднего возраста пациентов без сердечно-сосудистой патологии. Не стоит от него отказываться, но также не стоит применять его без назначения и контроля врача, желательно, эндокринолога.
Правила публикации отзывов и вопросов посетителей

Ваше Имя:

Ваш отзыв о препарате:
Полужирный Наклонный текст Подчеркнутый текст Зачеркнутый текст | Выравнивание по левому краю По центру Выравнивание по правому краю | Вставка смайликов Выбор цвета | Скрытый текст Вставка цитаты Преобразовать выбранный текст из транслитерации в кириллицу Вставка спойлера