Клафоран
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Клафоран. Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию антибиотика Клафорана в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Клафорана при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения ангины, гайморита, бронхита и других инфекционных заболеваний у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.
Клафоран - полусинтетический антибиотик группы цефалоспоринов 3 поколения для парентерального применения.
Действует бактерицидно. Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию большинства бета-лактамаз.
Клафоран активен в отношении Aeromonas hydrophila, Bacillus subtilis, Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Citrobacter diversus, Clostridium perfringens, Corynebacterium diphtheriae, Escherichia coli, Enterobacter spp. (чувствительность зависит от данных эпидемиологии и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране), Erysipelothrix insidiosa, Eubacterium spp., Haemophilus spp. (включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, включая ампициллин-резистентные), Klebsiella pneumoniae (клебсиелла), Klebsiella oxytoca, метициллин-чувствительные штаммы Staphylococcus spp. (стафилококк) (включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Propionibacterium spp., Proteus mirabilis (протей), Proteus vulgaris, Providencia spp., Streptococcus spp. (стрептококк) (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Salmonella spp. (сальмонелла), Serratia spp. (чувствительность зависит от данных эпидемиологии и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране), Shigella spp. (шигелла), Veillonella spp., Yersinia spp. (чувствительность зависит от данных эпидемиологии и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране).
К препарату устойчивы Acinetobacter baumanii, Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes (листерия), метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus spp., Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia, Stenotrophomonas maltophilia, грамотрицательные анаэробы.
Состав
Цефотаксим натрия + вспомогательные вещества.
Показания
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции дыхательных путей;
- инфекции мочеполовых путей;
- септицемия;
- бактериемия;
- эндокардиты;
- интраабдоминальные инфекции (в т.ч. перитонит);
- инфекции ЦНС (в т.ч. менингит, за исключением листериозного);
- инфекции кожи и мягких тканей;
- инфекции костей и суставов.
Профилактика инфекционных осложнений после хирургических операций на ЖКТ, урологических и акушерско-гинекологических операций.
Формы выпуска
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций).
Других лекарственных форм, будь-то таблетки или капсулы, на момент публикации препарата в Справочнике не существовало.
Инструкция по применению и дозировка
Препарат вводят внутримышечно или внутривенно (в виде медленной инъекции или инфузии).
Взрослым с нормальной функцией почек при неосложненной гонорее Клафоран назначают в/м в дозе 0.5-1 г однократно.
При неосложненных инфекциях средней степени тяжести Клафоран вводят в/м или в/в в разовой дозе 1-2 г с интервалом 8-12 ч; суточная доза составляет 2-6 г.
При тяжелых инфекциях Клафоран вводят в/в в разовой дозе 2 г, интервал между введениями составляет 6-8 ч; суточная доза - 6-8 г.
В случаях, когда инфекция вызвана недостаточно чувствительными штаммами, тест определения чувствительности к антибиотику - единственное средство подтверждения эффективности Клафорана.
У преждевременно родившихся детей (до 1 недели жизни) суточная доза Клафорана составляет 50-100 мг/кг в/в, разделяется на 2 введения с интервалом 12 ч. У преждевременно родившихся детей (1-4 недели жизни) суточная доза Клафорана составляет 75-150 мг/кг в/в, разделяется на 3 введения с интервалом 8 ч.
У детей с массой тела до 50 кг суточная доза Клафорана составляет 50-100 мг/кг, вводится в/в или в/м с интервалом 6-8 ч. Суточная доза никогда не должна превышать 2 г. При тяжелых инфекциях, в т.ч. менингите, возможно увеличение суточной дозы в 2 раза.
Детям с массой тела 50 кг и более препарат назначают в той же дозе, что и взрослым.
В/м введение препарата с 1% раствором лидокаина строго противопоказано детям в возрасте до 2.5 лет.
С целью профилактики развития послеоперационных инфекций перед операцией во время вводного наркоза препарат вводят в/м или в/в в дозе 1 г с повторным введением через 6-12 ч после операции.
При выполнении кесарева сечения в момент наложения зажимов на пупочную вену вводят Клафоран в/в в дозе 1 г, затем - через 6-12 ч повторно вводят 1 г Клафорана в/м или в/в.
Длительность лечения устанавливается индивидуально.
Правила приготовления растворов для инъекций (равзедение препарата)
Для приготовления раствора для в/м введения следует растворить порошок стерильной водой для инъекций в количестве 4 мл для 1 г и 10 мл - для 2 г. В качестве растворителя для в/м введения может быть использован 1% раствор лидокаина. При использовании лидокаина в качестве растворителя в/в введение Клафорана строго противопоказано.
Для приготовления раствора для в/в введения 1 г или 2 г порошка растворяют в 40-100 мл стерильной воды для инъекций или инфузионного раствора. Инъекцию проводят медленно в течение 3-5 мин, ввиду возможного развития угрожающих жизни аритмий, при введении цефотаксима через центральный венозный катетер. Для инфузий могут быть использованы следующие растворы (концентрация цефотаксима 1 г/250 мл): вода для инъекций, 0.9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы (глюкозы), раствор Рингера, раствор натрия лактата, а также растворы гемакцель, йоностерил, макродекс 6%, реомакродекс 12%, тутофузин В.
Необходимо обеспечить асептические условия при растворении сухого вещества для инъекций и приготовлении растворов для инъекций, особенно если разведенный препарат вводят не сразу.
Побочное действие
- ангионевротический отек;
- бронхоспазм;
- сыпь;
- покраснение кожи;
- крапивница;
- анафилактический шок;
- многоформная эритема;
- синдром Стивенса-Джонсона;
- токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);
- тошнота, рвота;
- боли в животе;
- диарея (диарея может быть симптомом энтероколита, что в ряде случаев сопровождается появлением крови в кале. Особой формой энтероколита является псевдомембранозный колит);
- ухудшение функции почек (увеличение уровня креатинина), особенно при комбинированном применении с аминогликозидами;
- интерстициальный нефрит;
- нейтропения, агранулоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения, гемолитическая анемия;
- энцефалопатия (при введении препарата в высоких дозах), особенно у больных с почечной недостаточностью;
- аритмии (при болюсном введении через центральный венозный катетер);
- слабость;
- лихорадка;
- суперинфекция;
- воспаление в месте инъекции;
- реакция Яриша-Герксгеймера (в течение первых дней лечения);
- кожная сыпь;
- зуд;
- лихорадка;
- затрудненное дыхание и дискомфорт в области суставов.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к цефалоспоринам.
При использовании в качестве растворителя лидокаина следует учитывать следующие противопоказания (при внутримышечном введении Клафорана):
- внутрисердечные блокады без установленного водителя ритма;
- тяжелая сердечная недостаточность;
- внутривенное введение;
- детский возраст до 2.5 лет (для внутримышечного введения);
- повышенная чувствительность к лидокаину или другому местному анестетику амидного типа.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения Клафорана при беременности у человека не изучена. Цефотаксим проникает через плацентарный барьер, поэтому препарат не следует назначать при беременности.
Цефотаксим проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости применения Клафорана в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
В экспериментальных исследованиях на животных тератогенное действие препарата не выявлено.
Применение у детей
Противопоказан детям в возрасте до 2,5 лет (при внутримышечном использовании).
Возможно применение препарата у детей по показаниям и в возрастной дозировке, указанной выше.
Особые указания
Перед назначением Клафорана необходимо собрать аллергологический анамнез, особенно в отношении указаний на аллергический диатез, реакции повышенной чувствительности к бета-лактамным антибиотикам. Известна перекрестная аллергия между пенициллинами и цефалоспоринами, которая возникает в 5-10% случаев. У пациентов, в анамнезе которых имеются указания на аллергические реакции на пенициллин, препарат применяют с крайней осторожностью.
Применение Клафорана строго противопоказано у пациентов с указанием в анамнезе на реакцию повышенной чувствительности немедленного типа на цефалоспорины. В случае каких-либо сомнений присутствие врача при первом введении препарата обязательно из-за возможной анафилактической реакции.
При возникновении реакций повышенной чувствительности препарат отменяют.
В первые недели лечения возможно возникновение псевдомембранозного колита, проявляющегося тяжелой, длительной диареей. Диагноз подтверждается при колоноскопии и/или гистологическом исследовании. Данное осложнение расценивают как весьма серьезное. Клафоран немедленно отменяют и назначают адекватную терапию (включая применение внутрь ванкомицина или метронидазола).
При одновременном применении Клафорана и потенциально нефротоксических препаратов (аминогликозидных антибиотиков, диуретиков) необходимо контролировать функцию почек (из-за опасности нефротоксического действия).
Пациентам, которым требуется ограничение потребления натрия, следует принимать во внимание содержание натрия в цефотаксима натриевой соли (48.2 мг/г).
В период лечения возможно появление ложноположительной пробы Кумбса.
В период лечения рекомендуется использование глюкозо-оксидазных методов определения уровня глюкозы в крови, ввиду развития ложноположительных результатов при применении неспецифических реактивов.
Следует контролировать скорость введения препарата.
Применение этанола (алкоголя) во время лечения Клафораном не допускается в виду возможного суммирования гепатотоксического эффекта и нарушения работы печени.
Условия хранения приготовленных растворов антибиотика
Раствор для внутримышечных инъекций, приготовленный с использованием воды для инъекций или 0.5% или 1% раствора лидокаина гидрохлорида, химически стабилен в течение 8 ч (при комнатной температуре не выше 25 градусов по Цельсию) или в течение 24 ч (при хранении в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 градусов).
Раствор для инъекций или инфузий, приготовленный с использованием воды для инъекций, химически стабилен в течение 12 ч (при комнатной температуре не выше 25 градусов по Цельсию) или в течение 24 ч (при хранении в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 градусов). Бледно-желтый оттенок раствора не означает снижения активности антибиотика.
Раствор для инфузий, приготовленный на основе инфузионных растворов, химически стабилен в течение 8 ч после разведения в растворе гемакцель, йоностерил или тутофузин и в течение 6 ч после разведения в 10% растворе декстрозы (глюкозы), макродекс или реомакродекс.
Контроль лабораторных показателей
При продолжительности лечения препаратом свыше 10 дней необходимо контролировать картину периферической крови. В случае развития нейтропении лечение следует прекратить.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с Клафораном пробенецид задерживает экскрецию и увеличивает плазменные концентрации цефотаксима.
При одновременном применении Клафоран может потенцировать нефротоксический эффект препаратов, оказывающих нефротоксическое действие.
Фармацевтическое взаимодействие
Раствор Клафорана несовместим с растворами других антибиотиков (в т.ч аминогликозидами) в одном шприце или инфузионном растворе.
Аналоги лекарственного препарата Клафоран
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Интратаксим;
- Кефотекс;
- Клафобрин;
- Клафотаксим;
- Лифоран;
- Оритакс;
- Оритаксим;
- Резибелакта;
- Спирозин;
- Талцеф;
- Тарцефоксим;
- Тиротакс;
- Цетакс;
- Цефабол;
- Цефантрал;
- Цефосин;
- Цефотаксим;
- Цефотаксим натрия;
- Цефотаксима натриевая соль.