Софосбувир
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Софосбувир. Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Софосбувира (Совалди) в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Софосбувира при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения гепатита C генотипа 1, 2, 3 и 4 у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав, стоимость и перспективы выхода препарата на рынок России.
Софосбувир (Sofosbuvir) - нуклеотидный аналог используется в комбинации с другими лекарственными средствами для лечения гепатита С. На мировом рынке с 2013. По сравнению с другими лекарственными препаратами софосбувир показал более высокую эффективность, меньшее количество побочных эффектов и в 2-4 раза более короткую длительность терапии. Софосбувир позволяет отказаться от использования интерферона альфа - противовирусного препарата с серией побочных эффектов, основного элемента при терапии гепатита С во многих странах, в том числе России.
Софосбувир ингибирует РНК-полимеразы, используемые вирусом гепатита С для копирования собственной РНК. Софосбувир производится компанией Гилеад.
В 2013 году, управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в США одобрило использование софосбувира в комбинации с рибавирином в качестве не инъекционной терапии гепатита С 2-го и 3-го генотипа, и для комбинированной тройной терапии (софосбувир + рибавирин (орально) + интерферон альфа (инъекции)) для лечения гепатита С 1-го и 4-го генотипов. В 2014 году удачная комбинация софосбувира с ледипасвиром открыла возможность лечить гепатит С 1-го генотипа без применения интерферона альфа. Клинические данные о применении софосбувира у пациентов с генотипом 5 или 6 ограничены.
Состав
Софосбувир + вспомогательные вещества.
Показания
- хронический гепатит C генотипа 1, 2, 3 и 4 (в комбинированной терапии).
Формы выпуска
Таблетки 400 мг (под торговой маркой Совалди (Sovaldi)).
Инструкция по применению и схема лечения
Терапия должна проводиться только врачами, имеющими опыт в лечение хронического гепатита С. Рекомендовано применение препарата в комбинации с другими медикаментами. Монотерапия софосбувиром не рекомендована.
Рекомендованная доза взрослым пациентам - одна таблетка 400 мг в день во время одного из приемов пищи.
Комбинированная терапия
- При гепатите С генотипа 4, 5 или 6 применяется комбинация Совалди (софосбувир) + рибавирин + Интерферон альфа более 12 недель.
- При гепатите С генотипа 1, 4, 5 или 6 – с рибавирином (только у пациентов с противопоказаниями к применению Интерферона альфа или имеющими непереносимость интерферона) более 24 недель.
- При гепатите С генотипа 2 - с рибавирином более 12 недель.
- При гепатите С генотипа 3 - с рибавирином и Интерфероном альфа более 12 недель.
- Пациенты с гепатитом С, ожидающие пересадку печени получают комбинацию - софосбувир + рибавирин до трансплантации. Схема действует и для пациентов с совместной инфекцией гепатита и ВИЧ.
Длительность терапии может быть увеличена до 24 недель, особенно у пациентов с одним или многими негативными факторами, как то прогрессирующий фиброз/цирроз, высокая исходная вирусная нагрузка, черная кожа, ранее отсутствие реакции на рибавирин и интерферон альфа.
Доза рибавирина при комбинированной терапии зависит от веса пациента (75 кг = 1.200 мг), делится на две части и принимается также во время еды.
Снижение дозы софосбувира не рекомендовано.
Если при комбинированном приеме софосбувира с интерфероном альфа, наступают серьезные побочные эффекты, связанные с этим препаратом, следует уменьшить дозу интерферона или полностью отменить прием препарата. Правила уменьшения дозы или прекращения приема интерферона прописаны в специальных инструкциях.
При наступлении серьезных побочных эффектов, связанных с рибавирином, следует соответственно уменьшить дозу рибавирина или полностью отменить прием препарата. Правила уменьшения дозы или прекращения приема рибавирина прописаны в специальных инструкциях.
После отмены рибавирина на основании улучшения анализов крови и клинических симптомов, можно сделать попытку возобновить прием препарата в дозировке 600 мг ежедневно, повышая ее до 800 мг. Однако дальнейший прием препарата в первоначальной дозе (1.000 мг и 1.200 мг ежедневно) не рекомендуется.
Способ и длительность приема
- Из-за горького вкуса таблетку следует проглатывать не разжевывая и не деля на части. Принимать во время еды.
- При возникновении рвоты в течении 2 часов после приема медикамента, следует принять дополнительную таблетку. В случае рвоты позже 2 часов, в приеме дополнительной таблетки необходимости нет.
- Если прием медикамента пропущен, при опоздании менее чем 18 часов, необходимо принять пропущенную таблетку. Следующая таблетка принимается в обычное время. При опоздании более чем на 18 часов, принимают уже следующую таблетку в обычное время.
Прекращение лечения
При полной отмене одного из препаратов при комбинированном приеме, следует отменить и прием софосбувира.
Рекомендации EASL 2017 по терапии ВГС
картинка кликабельна
Побочное действие
- бессонница;
- головные боли;
- мигрень;
- снижение аппетита;
- судороги;
- головокружения;
- тошнота, рвота;
- диарея, запор;
- сухость во рту;
- усталость;
- депрессия;
- раздражительность;
- анемия, нейтропения, уменьшение числа лимфоцитов и тромбоцитов;
- кожные высыпания;
- кожный зуд;
- сыпь;
- боли в суставах;
- миалгия;
- озноб;
- лихорадка;
- кашель;
- ринофарингит;
- нарушение зрения;
- выпадение волос;
- сухость кожных покровов;
- боль в груди;
- астения.
Противопоказания
- гиперчувствительность к препарату и его компонентам.
С осторожностью следует применять у женщин репродуктивного возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью следует применять у женщин репродуктивного возраста. При применении Совалди (Софосбувира) в комбинации с рибавирином и интерфероном альфа наступление беременности нежелательно. Избегать применения лекарства во время беременности и кормления грудью. Данных о влиянии препарата на репродуктивность нет.
Применение у детей
Данные о безопасности и эффективности приема Софосбувира у детей и подростков до 18 лет отсутствуют.
Особые указания
Цена на Софосбувир в США по разным источникам колеблется от 84000$ до 168000$ за курс, в Великобритании 35000 фунтов за 12 недельный курс. В сентябре 2014 года компания Гилеад объявила, что выдаст лицензии на производство для 91 развивающейся страны. Ориентировочная стоимость софосбувира в Индии или Китае оценивается в 300$ за курс.
На конец 2015 года Софосбувир проходит этап подготовки к регистрации на территории России. Стоит рассчитывать на появление данного препарата на нашем рынке в обозримом будущем. Возможно (из-за распространения дженериков), на тот момент у лекарства будет адекватная стоимость курса лечения, доступная нашим пациентам, в том числе по программам бесплатной помощи.
Препарат включен ВОЗ в список важнейших лекарственных средств.
Лекарственное взаимодействие
Применение с другими антивирусными препаратами может быть разрешено только в том случае, если по имеющимся данным польза превышает возможные риски. Не рекомендован совместный прием софосбувира и телапревира или боцепревира. Не рекомендован прием совместно с препаратами, являющимися сильными индукторами гликопротеинов в кишечнике (рифамицин, зверобои, карбамацепин и фенитоин).
Аналоги лекарственного препарата Софосбувир
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Виропак (MPI Viropack) (Египет);
- Grateziano (Египет);
- Hepcinat (Индия);
- Hopetavir (Бангладеш).
Аналоги по лечебному эффекту (средства для лечения хронического гепатита C):
- Альгерон;
- Альтевир;
- Альфарона;
- Асунапревир;
- Даклатасвир;
- Ингарон;
- Интрон А;
- Лайфферон;
- Ледипасвир;
- Моликсан;
- Неовир;
- Пегасис;
- Пегинтерферон;
- ПегИнтрон;
- Реальдирон;
- Реаферон ЕС;
- Ребетол;
- Рибавирин Медуна;
- Рибамидил;
- Роферон А;
- Совриад;
- Ферровир;
- Циклоферон.
