Монтелар
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Монтелар. Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Монтелара в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Монтелара при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения и профилактики бронхиальной астмы, а также приступов у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.
Монтелар - антагонист лейкотриеновых рецепторов. Монтелукаст (действующее вещество препарата Монтелар) селективно ингибирует CysLT1-рецепторы цистеиниловых лейкотриенов (LTC4, LTD4, LTE4) эпителия дыхательных путей, а также предотвращает у больных бронхиальной астмой бронхоспазм, обусловленный вдыханием цистеинилового лейкотриена LTD4. Дозы 5 мг достаточно для купирования бронхоспазма, индуцированного LTD4. Применение монтелукаста в дозах, превышающих 10 мг 1 раз в сутки, не повышает эффективность препарата.
Монтелар вызывает бронходилатацию в течение 2 часов после приема внутрь и может дополнять бронходилатацию, вызванную бета2-адреномиметиками.
Состав
Монтелукаст + вспомогательные вещества.
Фармакокинетика
После приема внутрь Монтелар быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность при приеме внутрь составляет 64-73%. Связывание монтелукаста с белками плазмы составляет более 99%. При однократном приеме в дозе 10 мг 1 раз в сутки наблюдается умеренная (около 14%) кумуляция активного вещества в плазме. Монтелукаст активно метаболизируется в печени. При применении в терапевтических дозах концентрация метаболитов монтелукаста в плазме в равновесном состоянии у взрослых и детей не определяется. Предполагается, что в процессе метаболизма монтелукаста участвуют изоферменты CYP3А4 и CYP2С9, при этом в терапевтических концентрациях монтелукаст не ингибирует изоферменты CYP3А4, 2С9, 1А2, 2А6, 2С19 и 2D6. После перорального приема 86% выводится с калом в течение 5 дней и менее 0.2% - с мочой, что подтверждает то, что монтелукаст и его метаболиты выводятся почти исключительно с желчью.
Показания
Профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы, включая:
- предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания;
- лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте;
- предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой.
Купирование дневных и ночных симптомов сезонных аллергических ринитов.
Формы выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг.
Таблетки жевательные 4 мг и 5 мг.
Инструкция по применению и схема приема
Внутрь, 1 раз в сутки, перед сном.
В случае приема препарата в сочетании с употреблением пищи Монтелар следует принимать за 1 ч до или через 2 ч после еды.
Препарат назначается детям под наблюдением взрослых.
Для детей от 2 до 5 лет - 1 жевательная таблетка в дозе 4 мг 1 раз в сутки, перед сном (применение жевательных таблеток Монтелара по 4 мг не рекомендуется в возрасте до 2 лет); от 6 до 14 лет - 1 жевательная таблетка в дозе 5 мг 1 раз в сутки, перед сном (применение жевательных таблеток Монтелар 5 мг не рекомендуется в возрасте до 6 лет). Терапевтическое действие монтелукаста развивается в течение 1-го дня приема препарата. Пациенту следует продолжать принимать монтелукаст как в период достижения контроля симптомов бронхиальной астмы, так и в периоды обострения бронхиальной астмы.
Для профилактики у детей, страдающих бронхоспазмом, вызванным физической нагрузкой: от 2 до 5 лет - 1 жевательная таблетка в дозе 4 мг 1 раз в сутки, перед сном в течение 2-4 недель; от 6 до 14 лет - 1 жевательная таблетка в дозе 5 мг 1 раз в сутки, перед сном в течение 2-4 недель. При отсутствии удовлетворительного эффекта следует назначить дополнительную или альтернативную терапию.
Для лечения пациентов старше 15 лет и взрослым рекомендуется использовать таблетки по 10 мг.
Для пациентов с почечной недостаточностью, легкими или среднетяжелыми нарушениями функции печени, а также в зависимости от пола специальный подбор дозы не требуется.
Монтелар не рекомендуется в качестве монотерапии пациентам с бронхиальной астмой средней тяжести постоянного течения.
Побочное действие
- повышение склонности к кровотечениям;
- реакции гиперчувствительности, в т.ч. анафилаксия;
- эозинофильная инфильтрация печени;
- ажитация (в т.ч. агрессивное поведение или враждебность);
- тревожность;
- депрессия;
- дезориентация;
- патологические сновидения;
- галлюцинации;
- бессонница;
- раздражительность;
- беспокойство;
- сомнамбулизм;
- суицидальные мысли и поведение (суицидальность);
- тремор;
- головокружение;
- сонливость;
- парестезия/гипестезия;
- судороги;
- тахикардия;
- носовые кровотечения;
- инфекции верхних дыхательных путей;
- диарея;
- диспепсия;
- тошнота, рвота;
- панкреатит;
- увеличение активности АЛТ и ACT в крови;
- гепатит (включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени);
- склонность к формированию гематом;
- узловатая эритема;
- многоформная эритема;
- зуд;
- сыпь;
- ангионевротический отек;
- крапивница;
- артралгия;
- миалгия, включая мышечные судороги;
- слабость;
- усталость;
- отеки.
Противопоказания
- детский возраст до 2 лет;
- повышенная чувствительность к монтелукасту.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения Монтелара при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводилось. Неизвестно, выделяется ли Монтелар с грудным молоком.
Монтелар следует применять при беременности и в период грудного вскармливания только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Применение у детей
Безопасность и эффективность Монтелара у детей с бронхиальной астмой от 6 до 14 лет достаточно изучены в контролируемых клинических исследованиях. Профили безопасности и эффективности схожи у этой группы пациентов и у взрослых.
На основе проведенных контролируемых клинических исследований у детей 6 лет и старше с бронхиальной астмой сделано заключение о безопасности жевательных таблеток Монтелара в дозе 4 мг у детей от 2 до 5 лет с бронхиальной астмой. Основанием для экстраполяции послужили данные, свидетельствующие о сходстве фармакокинетики монтелукаста у этих групп пациентов. При этом также принималось во внимание допущение о том, что патофизиологические механизмы, течение заболевания, реакция на лекарственную терапию по существу схожи у группы детей 2-5 лет и у пациентов 6 лет и старше.
Особые указания
Эффективность Монтелара для приема внутрь в отношении лечения острых приступов бронхиальной астмы не установлена. Поэтому монтелукаст для приема внутрь не рекомендуется применять для лечения острых приступов бронхиальной астмы. Пациентам должны быть даны инструкции всегда иметь при себе препараты экстренной помощи для купирования приступов бронхиальной астмы (ингаляционные бета2-агонисты короткого действия).
Не следует прекращать прием Монтелара в период обострения астмы и необходимости применения для купирования приступов препаратов экстренной помощи (ингаляционных бета2-агонистов короткого действия).
Пациенты с подтвержденной аллергией к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС) не должны принимать эти препараты в период лечения монтелукастом, поскольку монтелукаст, улучшая дыхательную функцию у пациентов с аллергической бронхиальной астмой, тем не менее, не может полностью предотвратить вызванную у них НПВС бронхоконстрикцию.
Дозу ингаляционных глюкокортикостероидов (ГКС), применяемых одновременно с монтелукастом, можно постепенно снижать под наблюдением врача, однако резкой замены ингаляционных или пероральных ГКС монтелукастом проводить нельзя.
Не содержит гормонов и гормоноподобных средств в своем составе.
У пациентов, принимавших монтелукаст, были описаны психоневрологические нарушения. Учитывая, что эти симптомы могли быть вызваны другими факторами, неизвестно, связаны ли они с приемом монтелукаста. Врачу необходимо обсудить данные побочные эффекты с пациентами и/или их родителями/опекунами. Пациентам и/или их опекунам необходимо объяснить, что в случае появления подобных симптомов необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
Уменьшение дозы системных ГКС у пациентов, получающих противоастматические средства, включая блокаторы лейкотриеновых рецепторов, сопровождалось в редких случаях появлением одной или нескольких следующих реакций: эозинофилия, сыпи, ухудшение легочных симптомов, кардиологические осложнения и/или невропатия, иногда диагностируемая как синдром Чарджа-Стросс, системный эозинофильный васкулит. Хотя причинно-следственной связи этих побочных реакций с терапией антагонистами лейкотриеновых рецепторов не было установлено, при снижении дозы системных ГКС у пациентов, получающих монтелукаст, необходимо соблюдать осторожность и проводить со ответствующее клиническое наблюдение.
У детей старше 2 лет монтелукаст следует применять в соответствующей лекарственной форме.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с фенобарбиталом AUC монтелукаста уменьшалась примерно на 40% (коррекция режима монтелукаста не требуется).
Монтелар является обоснованным дополнением к монотерапии бронходилататорами, если последние не обеспечивают адекватного контроля бронхиальной астмы. По достижении терапевтического эффекта от лечения монтелукастом можно начать постепенное снижение дозы бронходилататоров.
Применение монтелукаста обеспечивает дополнительный терапевтический эффект у пациентов, получающих ингаляционные ГКС. По достижении стабилизации состояния, можно начать постепенное снижение дозы ГКС под наблюдением врача. В некоторых случаях допустима полная отмена ингаляционных ГКС, однако резкая замена ингаляционных кортикостероидов на монтелукаст не рекомендуется.
Аналоги лекарственного препарата Монтелар
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Алмонт;
- Монакс;
- Монкаста;
- Монлер;
- Монтеласт;
- Монтелукаст;
- Монтелукаст натрия;
- Симплаер;
- Синглон;
- Сингулекс;
- Сингуляр;
- Экталуст.
