Себозол
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Себозол. Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Себозола в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Себозола при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения себореи или перхоти волосистой части головы, грибка, разноцветного лишая у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав и взаимодействие препарата с алкоголем.
Себозол - противогрибковое средство. Оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие. Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерола и изменении липидного состава мембраны. Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая Malassezia furfur, возбудителей некоторых дерматомикозов (Trichophyton, Epidermophyton floccosum, Microsporum), возбудителей кандидоза или молочницы (Candida), а также возбудителей системных микозов (Cryptococcus).
Активен также в отношении грамположительных кокков: Staphylococcus spp. (стафилококк), Streptococcus spp. (стрептококк).
Состав
Кетоконазол + вспомогательные вещества.
Фармакокинетика
Кетоконазол представляет собой слабое двухосновное соединение, которое растворяется и абсорбируется в кислой среде. Биодоступность кетоконазола максимальна при его приеме с пищей. Абсорбция кетоконазола снижена у пациентов с пониженной кислотностью желудочного сока, например, принимающих антацидные препараты, такие как гидроксид алюминия, и антисекреторные препараты, такие как блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов и ингибиторы протонового насоса, а также у пациентов с ахлоргидрией, вызванной определенным заболеванием. Связывание с белками плазмы, главным образом с альбуминовой фракцией, составляет 99%. Кетоконазол широко распределяется в тканях, однако лишь незначительная часть препарата проникает в спинномозговую жидкость. После абсорбции из ЖКТ кетоконазол метаболизируется в печени с образованием большого числа неактивных метаболитов. Около 13% выводится с мочой, из которых 2-4% - в неизмененном виде. Выделяется в основном с желчью в ЖКТ и около 57% экскретируется с калом.
Показания
Для наружного применения:
- лечение и профилактика грибковых поражений кожи волосистой части головы;
- дерматомикоз гладкой кожи;
- паховая эпидермофития;
- эпидермофития кистей и стоп;
- кандидоз кожи.
Для местного применения:
- лечение острого и хронического рецидивирующего вагинального кандидоза;
- профилактика грибковых инфекций влагалища при пониженной резистентности организма и на фоне лечения антибактериальными средствами и другими препаратами, нарушающими нормальную микрофлору влагалища.
Формы выпуска
Шампунь.
Мазь для наружного использования (иногда ошибочно называют крем или гель).
Инструкция по применению и способ использования
Для наружного и местного применения режим дозирования зависит от показаний и используемой лекарственной формы.
Шампунь
На пораженные участки нанести Себозол шампунь на 3-5 минут, затем промыть водой.
Мазь
Кандидоз кожи, дерматомикоз гладкой кожи, паховая эпидермофития, эпидермофития кистей и стоп, отрубевидный лишай: рекомендуется наносить Себозол мазь 1 раз в день на пораженную кожу и непосредственно прилегающую к ней область.
Себорейный дерматит: Себозол мазь наносится на пораженную область 1 или 2 раза в день в зависимости от тяжести поражения.
Следует продолжать лечение в течение достаточного промежутка времени, по крайней мере, в течение нескольких дней после исчезновения всех симптомов заболевания. Диагноз следует пересмотреть, если не отмечается клинического улучшения после 4-х недель лечения. Следует соблюдать общие меры гигиены для контроля за источниками инфекции и реинфекции.
Обычная продолжительность лечения следующая: отрубевидный лишай - 2-3 недели, дрожжевые инфекции - 2-3 недели, паховая эпидермофития - 2-4 недели, дерматомикоз гладкой кожи - 3-4 недели, эпидермофития стоп - 4-6 недель.
Обычная продолжительность лечения в случае себорейного дерматита - 2-4 недели. Для поддерживающей терапии при себорейном дерматите мазь наносится 1 или 2 раза в неделю.
Побочное действие
- головная боль;
- головокружение;
- парестезии;
- сонливость;
- повышенная возбудимость;
- бессонница;
- тревога;
- утомляемость;
- общая слабость;
- обратимое повышение внутричерепного давления (например, отек дисков зрительных нервов, набухание родничка у детей младшего возраста);
- тошнота, рвота;
- боль в животе;
- диарея, запор;
- нарушение функции печени;
- диспепсия;
- сухость во рту;
- дисгевзия;
- вздутие живота;
- изменение цвета языка;
- желтуха;
- цирроз печени;
- печеночная недостаточность (включая случаи трансплантации и смерти);
- непереносимость алкоголя;
- анорексия;
- гиперлипидемия;
- повышение аппетита;
- миалгия;
- артралгия;
- носовое кровотечение;
- алопеция;
- дерматит;
- эритема;
- многоформная эритема;
- зуд;
- сыпь;
- ксеродерма;
- приливы крови;
- острый генерализованный экзантематозный пустулез;
- фотосенсибилизация;
- ортостатическая гипотензия;
- гинекомастия;
- недостаточность функции надпочечников;
- нарушение менструального цикла;
- возможно временное снижение концентрации тестостерона в плазме крови (нормализуется через 24 ч после приема);
- фотофобия;
- сыпь;
- крапивница;
- анафилактический шок;
- анафилактические реакции;
- ангионевротический отек;
- псевдоанафилактический шок;
- эректильная дисфункция;
- азооспермия (при дозах, превышающих терапевтические - 200-400 мг в сутки);
- уменьшение числа тромбоцитопения;
- лихорадка;
- периферический отек;
- озноб.
Противопоказания
- острые и хронические заболевания печени;
- беременность, лактация;
- детский возраст до 3 лет;
- повышенная чувствительность к кетоконазолу;
- одновременный прием со следующими субстратами изофермента CYP3A4 (повышение концентрации этих препаратов в плазме, вызванное совместным приемом с кетоконазолом, может привести к увеличению или продлению как терапевтических, так и побочных эффектов и развитию потенциально опасных эффектов, в т.ч. к удлинению интервала QT и развитию желудочковой аритмии типа «пируэт»): анальгетики (левацетилметадол, метадон); антиаритмики (дизопирамид, дофетилид, дронедарон, хинидин); антигельминтные и антипротозойные препараты (галофантрин); антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин, терфенадин); препараты для лечения мигрени (дигидроэрготамин, эргометрин, эрготамин, метилэргометрин); противоопухолевые препараты (иринотекан); антипсихотические препараты, анксиолитики и снотворные препараты (луразидон, мидазолам перорально, пимозид, сертиндол, триазолам); блокаторы кальциевых каналов (бепридил, фелодипин, лерканидипин,нисолдипин); сердечно-сосудистые препараты разных групп (ивабрадин, ранолазин); диуретики (эплеренон); иммунодепрессанты (эверолимус); желудочно-кишечные препараты (цизаприд, домперидон); гиполипидемические препараты (ловастатин, симвастатин); прочие (колхицин при лечении больных с нарушениями функций печени и почек).
Применение при беременности и кормлении грудью
Себозол противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Противопоказан детям в возрасте до 3 лет.
Особые указания
Применение при грибковом менингите нецелесообразно, т.к. кетоконазол плохо проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ).
Из-за риска гепатотоксичности, в т.ч. кетоконазол следует применять только в тех случаях, когда потенциальная польза превышает возможный риск.
У пациентов с повышенной активностью печеночных ферментов или при перенесенном токсическом поражении печени вследствие приема других препаратов не следует применять кетоконазол, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза оправдывает риск поражения печени.
Перед началом лечения необходимо оценить функцию печени для исключения острых или хронических заболеваний. Во время лечения необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, функциональное состояние печени и почек у пациентов для того, чтобы не пропустить первые симптомы гепатотоксичности. Нельзя исключить развитие гепатотоксичности в течение первого месяца, и даже в течение первой недели терапии. Суммарная доза кетоконазола является фактором риска тяжелой гепатотоксичности. В связи с этим в период лечения рекомендуется регулярно контролировать функцию печени у пациентов, получающих терапию кетоконазолом.
У пациентов с надпочечниковой недостаточностью или пограничными состояниями на фоне стрессового воздействия (в т.ч. обширные хирургические вмешательства, условия интенсивной терапии), у пациентов с длительным курсом терапии при подозрении на надпочечниковую недостаточность следует контролировать функцию надпочечников, т.к. у добровольцев кетоконазол в суточной дозе 400 мг и более вызывал снижение «кортизолового ответа» на стимуляцию АКТГ.
Если для лечения кожных заболеваний применяли глюкокортикостероиды (ГКС), то Себозол назначают не ранее, чем через 2 недели после их отмены.
Употребление кислых напитков повышает всасываемость кетоконазола.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Себозола с антацидными средствами (алюминия гидроксид, блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов, ингибиторы протонового насоса) уменьшается абсорбция кетоконазола из ЖКТ. При данных комбинациях следует контролировать противогрибковую активность кетоконазола и при необходимости проводить коррекцию его дозы.
При одновременном применении кетоконазола с мощными индукторами изофермента CYP3A4 возможно снижение биодоступности кетоконазола, которое может вызывать значительное снижение его эффективности. К таким препаратам относятся изониазид, рифабутин, рифампицин, карбамазепин, фенитоин, эфавиренз, невирапин. Если данных комбинаций избежать невозможно, то следует контролировать противогрибковую активность кетоконазола и при необходимости увеличивать его дозу.
При одновременном применении кетоконазола с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 (например, противовирусные препараты, включая ритонавир, усиленный ритонавиром дарунавир и усиленный ритонавиром фосампренавир) возможно повышение биодоступности кетоконазола. При данных комбинациях следует контролировать состояние пациента для выявления симптомов увеличения интенсивности и продолжительности действия кетоконазола, концентрацию кетоконазола в плазме крови и при необходимости уменьшить его дозу.
При одновременном применении кетоконазол способен ингибировать CYP3A4-опосредованный метаболизм препаратов, а также транспорт активных веществ, обусловленный P-гликопротеином. Это может приводить к увеличению концентраций этих препаратов в плазме и/или из активных метаболитов, что вызывает увеличение интенсивности и длительности терапевтических или побочных эффектов применяемых одновременно лекарственных средств.
Не рекомендуется одновременное применение с Себозолом следующих препаратов: тамсулозин, фентанил, рифабутин, ривароксабан, карбамазепин, дазатиниб, нилотиниб, трабектедин, салметерол. Если данных комбинаций избежать невозможно, то следует обеспечить клинический мониторинг состояния пациента для выявления симптомов увеличения интенсивности или длительности терапевтических и/или побочных эффектов, контролировать концентрацию препарата в плазме крови и при необходимости уменьшить дозу соответствующего препарата или приостановить его применение.
С осторожностью следует применять кетоконазол одновременно со следующими препаратами: алфентанил, бупренорфин (внутривенно и сублингвально), оксикодон, дигоксин, кумарины, цилостазол, репаглинид, саксаглиптин, празиквантел, эбастин, элетриптан, бортезомиб, бусульфан, доцетаксел, эрлотиниб, иматиниб, иксабепилон, лапатиниб, триметрексат, алкалоиды барвинка, алпразолам, арипипразол, бротизолам, буспирон, галоперидол, мидазолам (внутривенно), пероспирон, кветиапин, рамелтерон, рисперидон, маравирок, индинавир, саквинавир, надолол, верапамил, алискирен, апрепитант, будесонид, циклесонид, циклоспорин, дексаметазон, флутиказон, метилпреднизолон, сиролимус, такролимус, темсиролимус, аторвастатин, ребоксетин, фезотеродин, имидафенацин, силденафил, солифенацин, тадалфил, толтеродин, алитретиноин (пероральная лекарственная форма), цинакальцет, мозаваптан, толваптан. При совместном применении рекомендуется тщательный мониторинг клинического состояния пациента, при необходимости - контроль концентрации препарата в плазме крови и, если потребуется - уменьшение его дозы.
В единичных случаях возможна дисульфирамоподобная реакция при употреблении алкоголя во время приема Себозола.
Аналоги лекарственного препарата Себозол
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Дермазол;
- Кетоконазол;
- Ливарол;
- Миканисал;
- Микозорал;
- Микокет;
- Низорал;
- Ороназол;
- Перхотал;
- Фунгавис;
- Фунгинок.
Аналоги по фармакологической группе (противогрибковые средства):
- Амбизом;
- Амфолип;
- Амфотерицин B;
- Батрафен;
- Бифоназол;
- Бифосин;
- Бутоконазола нитрат;
- Вагиферон;
- Вифенд;
- Ворикоз;
- Вориконазол;
- Гайномакс;
- Гинезол 7;
- Гризеофульвин;
- Дермазол;
- Дифлюкан;
- Залаин;
- Ирунин;
- Итраконазол;
- Кандид;
- Канизон;
- Кето плюс;
- Клиндацин Б пролонг;
- Клион Д 100;
- Клотримазол;
- Ламизил;
- Ламизил Дермгель;
- Леворин;
- Лоцерил;
- Метромикон Нео;
- Микодерил;
- Микозолон;
- Миконазол;
- Миконорм;
- Микосист;
- Микоспор;
- Натамицин;
- Нео Пенотран;
- Нео Пенотран Форте;
- Низорал;
- Нистатин;
- Нитрофунгин;
- Онихон;
- Орунгал;
- Орунит;
- Офломил Лак;
- Пимафуцин;
- Румикоз;
- Сертаконазол;
- Тербизил;
- Тербинафин;
- Флуконазол;
- Флюкостат;
- Фукорцин;
- Фунготербин;
- Цискан;
- Экзифин;
- Экзодерил;
- Экофуцин;
- Эраксис.
