Басиджен
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Басиджен. Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Басиджена в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Басиджена при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения пневмонии, пиелонефрита, гонореи у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.
Басиджен - противомикробное средство широкого спектра действия, производное хинолона. Он вмешивается в синтез дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК), подавляя бактериальный фермент ДНК-гиразу, и нарушает рост и деление бактерий. Вызывает выраженные морфологические изменения, в том числе клеточной стенки и мембран, и быструю гибель бактериальной клетки. Действует бактерицидно на грамотрицательные организмы в период покоя и деления, на грамположительные микроорганизмы действует только в период деления.
Низкая токсичность для клеток макроорганизма объясняется отсутствием в них ДНК-гиразы. На фоне приема ципрофлоксацина (действующего вещества препарата Басиджен) не происходит параллельной выработки устойчивости к другим антибиотикам, не принадлежащим к группе ингибиторов ДНК-гиразы, что делает его высокоэффективным по отношению к бактериям, которые устойчивы, например, к аминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам.
К ципрофлоксацину чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии: энтеробактерии (Escherichia coli (кишечная палочка), Salmonella spp. (сальмонелла), Shigella spp. (шигелла), Citrobacter spp., Klebsiella spp. (клебсиелла), Enterobacter spp., Proteus mirabilis (протей), Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), другие грамотрицательные бактерии (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.), некоторые внутриклеточные возбудители - Legionella pneumophila (легионелла), Brucella spp., Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis (микобактерия), Mycobacterium kansasii; грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcus spp. (стафилококк) (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (стрептококк) (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae). Активен в отношении Bacillusanthracis.
Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, резистентны и к ципрофлоксацину. Чувствительность Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Mycobacterium avium (расположенных внутриклеточно) - умеренная (для их подавления требуются высокие концентрации).
К препарату резистентны: Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Heэффективен в отношении Treponema pallidum.
Резистентность развивается крайне медленно, поскольку, с одной стороны, после действия ципрофлоксацина практически не остается персистирующих микроорганизмов, а с другой - у бактериальных клеток нет ферментов, инактивирующих его.
Состав
Ципрофлоксацин + вспомогательные вещества.
Фармакокинетика
После внутривенной инфузии 200 мг препарата время достижения максимальной его концентрации в крови - 60 минут, связь с белками плазмы - 20-40%. Хорошо распределяется в тканях организма. Концентрация в тканях в 2-12 раз выше, чем в плазме. Терапевтические концентрации достигаются в слюне, миндалинах, печени, желчном пузыре, желчи, кишечнике, органах брюшной полости и малого таза (эндометрии, фаллопиевых трубах и яичниках, матке), семенной жидкости, ткани предстательной железы, почках и мочевыводящих органах, легочной ткани, бронхиальном секрете, костной ткани, мышцах, синовиальной жидкости и суставных хрящах, перитонеальной жидкости, коже. В спинномозговую жидкость проникает в небольшом количестве, где его концентрация при отсутствии воспаления мозговых оболочек составляет 6-10% от таковой в плазме крови, а при воспаленных - 14-37%. Ципрофлоксацин хорошо проникает также в глазную жидкость, плевру, брюшину, лимфу, через плаценту. Концентрация ципрофлоксацина в нейтрофилах крови в 2-7 раз выше, чем в плазме крови. Метаболизируется в печени (15-30%) с образованием малоактивных метаболитов. Выводится в основном почками в неизмененном виде (50-70%) и в виде метаболитов (10%), остальная часть - через желудочно-кишечный тракт. Небольшое количество выводится с грудным молоком. После внутривенного введения концентрация в моче в течение первых 2 часов после введения почти в 100 раз больше, чем в плазме крови. При хронической почечной недостаточности процент выводимого через почки препарата снижается, но кумуляции в организме не происходит вследствие компенсаторного увеличения метаболизма препарата и выведения через желудочно-кишечный тракт.
Показания
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами:
- заболевания нижних дыхательных путей (обострение хронического бронхита, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, инфекционные осложнения муковисцидоза);
- инфекции ЛОР-органов (острый синусит - воспаление околоносовых пазух);
- инфекции почек и мочевыводящих путей (цистит, пиелонефрит);
- осложненные интраабдоминальные инфекции (в комбинации с метронидазолом), в том числе перитонит (воспаление брюшины);
- хронический бактериальный простатит (воспаление предстательной железы);
- неосложненная гонорея;
- брюшной тиф;
- инфекционная диарея (в том числе кампилобактериоз, шигеллез, диарея «путешественников»);
- инфекции кожи и мягких тканей (инфицированные язвы, раны, ожоги, абсцессы, флегмона);
- инфекции костей (остеомиелит) и суставов (септический артрит);
- септицемия (тяжелая форма сепсиса);
- инфекции на фоне иммунодефицита, возникающего при лечении иммунодепрессивными лекарственными средствами или у больных с нейтропенией (низким содержанием нейтрофилов в крови);
- профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы;
- профилактика инфекций при хирургических вмешательствах;
- терапия осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa у детей от 5 до 17 лет с муковисцидозом легких;
- профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis).
Формы выпуска
Раствор для инфузий 2 мг в 1 мл, флакон полиэтиленовый 100 мл.
Инструкция по применению и режим дозирования
Раствор для инфузий вводят внутривенно капельно. Длительность внутривенного вливания 200 мг (100 мл инфузионного раствора) должна составлять не менее 30 минут. Инфузионные растворы, готовые к использованию, можно смешивать с 0.9% раствором натрия хлорида, раствором Рингера и Рингер-лактата, 5% и 10% раствором декстрозы, 10% раствором фруктозы, а также раствором, содержащим 5% раствор декстрозы с 0.225-0.45% раствором натрия хлорида.
При инфекциях нижних дыхательных путей - 200-400 мг 2 раза в сутки.
При инфекциях мочевыводящих путей: острые неосложненные - 100 мг 2 раза в сутки; цистит у женщин (до менопаузы) - однократно 100 мг; осложненные - 200 мг 2 раза в сутки.
При неосложненной гонорее - 100 мг однократно, при экстрагенитальной - 100 мг 2 раза в сутки.
Инфекционная диарея - 200 мг 2 раза, курс лечения - 5-7 дней.
Особо тяжелые инфекции (стрептококковая пневмония, инфекционные осложнения муковисцидоза, инфекции костей и суставов, септицемия, перитонит), особенно вызванные Pseudomonas, Staphylococcus - 400 мг 3 раза в сутки.
Легочная форма сибирской язвы (лечение и профилактика) - 400 мг 2 раза в сутки.
Для профилактики инфекций при хирургических вмешательствах - 200-400 мг за 0.5-1 час до операции; при продолжительности операции свыше 4 часов вводят повторно в той же дозе.
При других инфекциях (в зависимости от тяжести течения) - 200-400 мг 2 раза в сутки.
Пациентам пожилого возраста назначают более низкие дозы в зависимости от тяжести инфекции и показателя клиренса креатинина (КК).
В педиатрии
При лечении осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa у детей с муковисцидозом легких от 5 до 17 лет - 10 мг на 1 кг массы тела 3 раза в сутки (максимальная доза 1200 мг). Продолжительность лечения - 10-14 дней.
При легочной форме сибирской язвы (профилактика и лечение) - 10 мг на 1 кг массы тела 2 раза в день. Максимальная разовая доза - 400 мг, суточная - 800 мг. Общая продолжительность приема ципрофлоксацина - 60 дней.
Применение у больных с хронической почечной недостаточностью
При скорости клубочковой фильтрации (КК 31-60 мл в минуту на 1.73 кв. м или плазменной концентрации креатинина от 1.4 до 1.9 мг на 100 мл) максимальная суточная доза - 800 мг. При скорости клубочковой фильтрации (КК ниже 30 мл в минуту на 1.73 кв. м или плазменной концентрации креатинина выше 2 мг на 100 мл) и при проведении гемодиализа максимальная суточная доза - 400 мг; при гемодиализе ципрофлоксацин вводят после сеанса гемодиализа. При перитонеальном диализе инфузионный раствор добавляется к диализату (внутриперитонеально) в дозе 50 мг на 1 литр диализата 4 раза в сутки (каждые б часов).
Средний курс лечения: 1 день - при острой неосложненной гонорее и цистите; до 7 дней - при инфекциях почек, мочевыводящих путей и брюшной полости; в течение всего периода нейтропенической фазы у больных с ослабленными защитными силами организма, но не более 2 месяцев - при остеомиелите и 7-14 дней - при всех остальных инфекциях. При стрептококковых инфекциях в связи с опасностью поздних осложнений лечение должно продолжаться не менее 10 дней.
Лечение следует проводить еще не менее 3 дней после нормализации температуры тела или исчезновения клинических симптомов.
После внутривенного применения можно продолжить лечение перорально.
Побочное действие
- тошнота, рвота;
- диарея;
- боль в животе;
- метеоризм (вздутие живота);
- снижение аппетита;
- холестатическая желтуха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени);
- гепатит, гепатонекроз (некроз печени);
- головокружение, головная боль;
- повышенная утомляемость;
- тревожность, бессонница;
- тремор (дрожание конечностей или туловища);
- «кошмарные» сновидения;
- периферическая паралгезия (аномалия восприятия чувства боли);
- повышение внутричерепного давления;
- спутанность сознания, обморочные состояния;
- депрессия;
- галлюцинации;
- мигрень;
- тромбоз церебральных артерий;
- нарушения вкуса и обоняния;
- нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия);
- шум в ушах, снижение слуха;
- тахикардия (учащенное сердцебиение), нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления;
- лейкопения, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия;
- гипопротромбинемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, гипергликемия;
- гематурия (кровь в моче), кристаллурия (кристаллы солей в моче);
- гломерулонефрит;
- дизурия (расстройство мочеиспускания), полиурия (увеличенное образование мочи), задержка мочи;
- альбуминурия (белок в моче);
- уретральные кровотечения;
- снижение азотовыделительной функции почек;
- интерстициальный нефрит;
- кожный зуд, крапивница, образование волдырей, сопровождающихся кровотечениями, и появление маленьких узелков, образующих струпья;
- лекарственная лихорадка;
- точечные кровоизлияния на коже (петехии);
- отек лица или гортани, одышка;
- эозинофилия;
- васкулит (воспаление сосудов);
- узловатая эритема;
- мультиформная экссудативная эритема, в т. ч. синдром Стивенса-Джонсона;
- токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);
- артралгия (боль в суставе);
- артрит;
- тендовагинит (воспаление оболочки, окружающей сухожилие), разрывы сухожилий;
- миалгия (боль в мышце);
- в месте введения препарата - флебит (воспаление вены), болезненность;
- астения;
- суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит);
- повышенное потоотделение;
- «приливы» крови к лицу;
- повышенная светочувствительность.
Противопоказания
- гиперчувствительность к ципрофлоксацину, любому другому компоненту препарата или другим препаратам из группы фторхинолонов;
- одновременный прием с тизанидином (риск выраженного снижения артериального давления, сонливости);
- детский и подростковый возраст до 18 лет (кроме терапии осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa у детей с муковисцидозом легких от 5 до 17 лет и профилактики и лечения легочной формы сибирской язвы);
- с осторожностью: выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, психические заболевания, эпилепсия, выраженная почечная и/или печеночная недостаточность, пожилой возраст, поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами.
Применение при беременности и кормлении грудью
Басиджен противопоказан при беременности и в период лактации.
Применение у детей
Препарат противопоказан детям и подросткам до 18 лет (кроме терапии осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa у детей с муковисцидозом легких от 5 до 17 лет).
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью: пожилой возраст. Пациентам пожилого возраста назначают более низкие дозы в зависимости от тяжести инфекции и показателя КК.
Особые указания
Ципрофлоксацин не является препаратом выбора при подозреваемой или установленной пневмонии, вызванной Streptococcus pneumoniae.
При одновременном внутривенном введении Басиджена и лекарственных средств для общей анестезии из группы производных барбитуровой кислоты необходим постоянный контроль частоты сердечных сокращений, артериального давления, электрокардиограммы. Во избежание развития кристаллурии недопустимо превышение рекомендованной суточной дозы, необходимо также достаточное потребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи.
Больным с эпилепсией, приступами судорог в анамнезе, сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями головного мозга, в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны центральной нервной системы, Басиджен следует назначать только по «жизненным» показаниям.
При возникновении во время или после лечения тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.
При появлении болей в сухожилиях или первых признаков тендовагинита лечение следует прекратить (описаны отдельные случаи воспаления и даже разрыва сухожилий во время лечения фторхинолонами).
В период лечения следует избегать контакта с прямыми солнечными лучами, искусственного УФ-облучения.
Влияние на способность управлять механизмами и автомобилем
Пациентам, принимающим Басиджен, следует воздержаться от вождения автомобиля и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Вследствие снижения активности процессов микросомального окисления в гепатоцитах повышает концентрацию и удлиняет период полувыведения теофиллина и других ксантинов (например, кофеина), пероральных гипогликемических лекарственных средств, непрямых антикоагулянтов (усиление действия), способствует снижению протромбинового индекса.
При сочетании с другими противомикробными лекарственными средствами (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм; может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином, азлоциллином и другими бета-лактамными антибиотиками - при стрептококковых инфекциях; с изоксазолилпенициллинами и ванкомицином - при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином - при анаэробных инфекциях.
Усиливает нефротоксическое действие циклоспорина, отмечается увеличение концентрации сывороточного креатинина, у таких пациентов необходим контроль этого показателя 2 раза в неделю.
Нестероидные противовоспалительные препараты (исключая ацетилсалициловую кислоту) повышают риск развития судорог.
Совместное назначение урикозурических лекарственных средств приводит к замедлению выведения (до 50%) и повышению плазменной концентрации ципрофлоксацина.
Инфузионный раствор фармацевтически несовместим со всеми инфузионными растворами и лекарственными средствами, которые физико-химически неустойчивы при кислой среде (рН инфузионного раствора ципрофлоксацина - 3.5-4.6). Нельзя смешивать раствор для внутривенного введения с растворами, имеющими рН более 7.0.
Аналоги лекарственного препарата Басиджен
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Афеноксин;
- Бетаципрол;
- Веро-Ципрофлоксацин;
- Зиндолин 250;
- Ифиципро;
- Квинтор;
- Квипро;
- Липрохин;
- Микрофлокс;
- Нирцип;
- Офтоципро;
- Проципро;
- Реципро;
- Роцип;
- Сифлокс;
- Цепрова;
- Цилоксан;
- Ципринол;
- Ципробай;
- Ципробид;
- Ципробрин;
- Ципродокс;
- Ципроксил;
- Ципролакэр;
- Ципролет;
- Ципролон;
- Ципромед;
- Ципропан;
- Ципросан;
- Ципросин;
- Ципросол;
- Ципрофлоксабол;
- Ципрофлоксацин;
- Цитерал;
- Цифлоксинал;
- Цифран;
- Цифрацид;
- Экоцифол.
Структурные аналоги по фармакологической группе (хинолоны/фторхинолоны):
- Абактал;
- Аквамокс;
- Афеноксин;
- Бетаципрол;
- Вигамокс;
- Глауфос;
- Грамурин;
- Данцил;
- Заноцин;
- Зофлокс;
- Ивацин;
- Ифиципро;
- Квинтор;
- Ксенаквин;
- Левоксимед;
- Левофлокс;
- Левофлоксацин;
- Лефокцин;
- Липрохин;
- Ломфлокс;
- Лофокс;
- Максифлокс;
- Микрофлокс;
- Моксиграм;
- Моксифло;
- Моксифлоксацин;
- Невиграмон;
- Неграм;
- Нолицин;
- Норбактин;
- Норфлоксацин;
- Офлоксацин;
- Офтаквикс;
- Пефлоксабол;
- Пефлоксацин;
- Ремедиа;
- Ротомокс;
- Роцип;
- Сифлокс;
- Софазин;
- Спарфлоксацин;
- Таваник;
- Тарицин;
- Ультрамокс;
- Унифлокс;
- Флексид;
- Флорацид;
- Хайлефлокс;
- Цилоксан;
- Цинобак;
- Ципродокс;
- Ципролет;
- Ципромед;
- Ципропан;
- Чиброксин;
- Эколевид;
- Ютибид.
Отзыв врача оториноларинголога
Работаю в ЛОР-отделении городской больницы. Препарат Басиджен мы используем для лечения больных с тяжелыми формами острых гнойных синуситов, особенно, когда имеет место поражение не одной, а нескольких околоносовых пазух. Сочетание внутривенных капельных вливаний раствора Басиджена с санацией синусов при помощи катетера ЯМИК (без пунктирования) и другими местными процедурами дает прекрасный терапевтический эффект. При своевременно начатом лечении, как правило, бывает достаточно 7-10-дневного курса противомикробной терапии. Побочные реакции на введение Басиджена чаще всего проявляются тошнотой, дискомфортом в животе, повышенным потоотделением. Редко, но бывает, что пациенты жалуются на бессонницу.
