Этальфа
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Этальфа. Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Этальфы в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Этальфы при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения рахита, остеопороза, недостатка кальция, гипопаратиреоза у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.
Этальфа - повышает абсорбцию кальция и фосфора в кишечнике, увеличивает их реабсорбцию в почках, усиливает минерализацию костей, снижает содержание в крови паратиреоидного гормона. Главные преимущества альфакальцидола (действующее вещество препарата Этальфа) по сравнению с витамином D - быстрое действие и возможность более точного регулирования дозы, что снижает риск длительной гиперкальциемии.
Состав
Альфакальцидол + вспомогательные вещества.
Фармакокинетика
Препарат жирорастворим, биодоступность при приеме внутрь составляет 100%. После всасывания быстро превращается в 1,25-дигидроксивитамин D3, в основном в печени. Уровень 1,25-дигидроксивитамина D3 в плазме крови достигает максимума через 8-12 часов после приема однократной дозы альфакальцидола. Период полувыведения 1,25-дигидроксивитамина D3 - около 35 часов.
Показания
Заболевания, вызванные нарушением обмена кальция и фосфора вследствие недостаточного эндогенного производства 1,25-дигидроксивитамина D3:
- почечная остеодистрофия;
- остеопороз;
- послеоперационный или идиопатический гипопаратиреоз;
- псевдогипопаратиреоз;
- гипопаратиреоз с поражением костей;
- витамин D-резистентный рахит или остеомаляция;
- витамин D-зависимый рахит;
- гипокальциемия или рахит новорожденных;
- мальабсорбция кальция;
- рахит, связанный с мальабсорбцией и недостаточностью питания;
- остеомаляция.
Формы выпуска
Таблетки или капсулы 0,25 мкг и 1 мкг.
Уколы в ампулах для инъекций и внутривенных инфузий 0,5 мл и 1 мл.
Капли для приема внутрь 20 мл.
Инструкция по применению и режим дозирования
Внутрь или внутривенно однократно в сутки.
Ампулы перед применением необходимо несколько раз встряхнуть, капли разбавлять не следует. Начинать лечение следует с минимальных доз, контролируя 1 раз в неделю уровень кальция и фосфора в плазме крови. Дозу препарата можно повышать на 0,25 или 0,5 мкг в сутки до стабилизации биохимических показателей. При достижении минимальной эффективной дозы рекомендуется контролировать уровень кальция в плазме крови каждые 3–5 недель. Длительность курса определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае и зависит от характера заболевания и эффективности терапии. В отдельных случаях препарат применяют пожизненно.
Взрослым при остеомаляции назначают внутрь в дозе 1-3 мкг в сутки.
При гипопаратиреозе - 2-4 мкг в сутки.
При остеодистрофии при хронической почечной недостаточности - до 2 мкг в сутки.
При постменопаузном, сенильном, стероидном и других видах остеопороза - 0,5-1 мкг в сутки.
Препарат может вводиться внутривенно после гемодиализа. Инъекция должна проводиться в возвратную линию аппарата (как можно ближе к пациенту - для ликвидации риска всасывания альфакальцидола пластиком) в конце каждого диализа. Начальная доза - 1, максимальная - 6 мкг на диализ, но не более 12 мкг в течение недели. Раствор не требует дополнительного разведения.
С массой тела менее 20 кг - по 0,01–0,05 мкг на килограмм в сутки, с массой 20 кг и выше - 1 мкг в сутки (кроме случаев почечной остеодистрофии).
При почечной остеодистрофии у детей доза составляет 0,04–0,08 мкг на килограмм в сутки. Дозу определяют в соответствии с динамикой биохимических показателей с целью предотвращения гиперкальциемии.
Побочное действие
- гиперкальциемия (повышение концентрации кальция в плазме крови);
- гиперфосфатемия (высокое содержание фосфатов);
- тошнота;
- сухость во рту;
- ощущение дискомфорта в области эпигастрия (боль в животе);
- запор;
- слабость, утомляемость;
- головокружение;
- сонливость;
- тахикардия;
- кожная сыпь;
- зуд.
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- гиперкальциемия;
- гиперфосфатемия (за исключением таковой при гипопаратиреозе);
- гипермагниемия;
- интоксикация витамином D.
Раствор для внутривенного введения не следует применять у больных с повышенной чувствительностью к инъекционным растворам, содержащим пропиленгликоль.
Применение при беременности и кормлении грудью
Нет клинического опыта применения при беременности и лактации, поэтому Этальфа может назначаться только тогда, когда эта терапия необходима.
Применение у детей
Детям младшего возраста рекомендуется назначение препарата в лекарственной форме капли (дозирование и прием капсул затруднены).
Особые указания
С осторожностью следует назначать пациентам, склонным к гиперкальциемии, особенно при наличии мочекаменной болезни.
При лечении следует регулярно проводить определение биохимических показателей (измерение уровня кальция в сыворотке, ЩФ, паратиреоидного гормона, количества кальция, выделяющегося с мочой), а также рентгенографические и гистологические исследования.
Частота контроля: содержание кальция в плазме крови должно определяться с интервалом от 1 недели до 1 месяца в зависимости от состояния больного. Частые измерения необходимы на ранних стадиях лечения (особенно при изначально высоком уровне кальция в плазме) и позже, когда имеются признаки нормализации структуры кости, а также при заболеваниях, без значительного поражения костей, например, при гипопаратиреозе.
При развитии гиперкальциемии лечение препаратом следует немедленно прекратить, до тех пор, пока уровень кальция в сыворотке не нормализуется (обычно в течение недели). Затем лечение продолжают, начав с половины последней дозы. Риск развития гиперкальциемии зависит от таких факторов, как степень деминерализации, функция почек и доза препарата. Гиперкальциемия развивается в том случае, если дозу альфакальцидола не снижают при появлении биохимических признаков нормализации структуры кости (например, при нормализации уровня ЩФ в сыворотке). Следует избегать длительной гиперкальциемии, особенно при хронической почечной недостаточности.
Больным с почечной остеодистрофией Этальфа может назначаться в комбинации со средствами, связывающими фосфаты, с целью предотвращения гиперфосфатемии.
Раствор для инъекций следует с осторожностью применять у недоношенных новорожденных.
Капли для приема внутрь нельзя разбавлять.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с препаратами наперстянки повышается риск развития нарушений сердечного ритма; с антацидами - риск развития гипермагниемии; с препаратами кальция и тиазидными диуретиками - риск развития гиперкальциемии.
Совместное использование с барбитуратами, противосудорожными средствами и другими препаратами, активирующими ферменты микросомального окисления в печени, требует применения более высокой дозы Этальфы.
Минеральное масло (при совместном применении в течение длительного времени), колестирамин, колестипол, сукральфат, антациды, препараты альбумина уменьшают всасывание альфакальцидола.
Аналоги лекарственного препарата Этальфа
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Альфадол;
- Ван-Альфа;
- Оксидевит.
Аналоги по фармакологической группе (корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани):
- Адгелон;
- Акласта;
- Актонель;
- Алендрокерн;
- Алендронат;
- Аминоартрин;
- Аредиа;
- Артогистан;
- Артрадол;
- Артракам;
- Артрин;
- Биартрин;
- Бивалос;
- Блазтера;
- Бонвива;
- Бондронат;
- Бонефос;
- Вепрена;
- Верокласт;
- Видехол;
- Гиалган;
- Глюкозамин;
- Дигидротахистерол;
- Земплар;
- Золедронат;
- Золедрэкс;
- Золерикс;
- Кальцитонин;
- Картилаг;
- Клобир;
- Компливит;
- Ксидифон;
- Мукосат;
- Осталон;
- Остеовер;
- Остеолат;
- Остеотриол;
- Остеохин;
- Пиаскледин;
- Резокластин;
- Ризендрос;
- Рокальтрол;
- Румалон;
- Синоарт;
- Скелид;
- Стронгос;
- Структум;
- Сустагард;
- Тазан;
- Тахистин;
- Теванат;
- Тридин;
- Фитин;
- Фосамакс;
- Хондрактив;
- Хондрамин;
- Хондрогард;
- Хондроитин;
- Хондроксид;
- Хондролон;
- Хонсурид;
- Эксджива;
- Эльбона;
- Юниум.
Отзыв врача эндокринолога
Этальфа - эффективный препарат для лечения патологий, развивающихся как результат нарушения обмена кальция и фосфора в организме. Действующее вещество лекарственного средства альфакальцидол улучшает всасывание кальция и фосфора в кишечнике, усиливает поглощение этих веществ почками, способствует минерализации костей, при этом уровень паратиреоидного гормона в крови понижается. Этальфа, сравнительно с обычным витамином D, имеет одно значительное преимущество - действует быстрее и дает возможность точнее регулировать дозы, что позволяет снизить риск возникновения гиперкальциемии (основной побочный эффект при лечении препаратом).