Совриад
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Совриад. Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Совриада в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Совриада при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения хронического вирусного гепатита C у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.
Совриад - симепревир (основное действующее вещество препарата Совриад) является ингибитором протеазы вируса гепатита C, играющей ключевую роль в репликации вируса. По результатам биохимического анализа крови симепревир ингибировал протеолитическую активность рекомбинантных протеаз вируса гепатита C генотипов 1a и 1b с медианой значений Ki 0,5 и 1,4 нмоль на литр, соответственно.
Состав
Симепревир натрия + вспомогательные вещества.
Фармакокинетика
Фармакокинетические свойства симепревира оценивались у взрослых здоровых добровольцев и у взрослых пациентов, инфицированных вирусом гепатита C. Значения максимальной концентрации в плазме после многократного применения препарата в дозах от 75 мг до 200 мг 1 раз в сутки увеличивались больше, чем пропорционально дозе; после многократного приема препарата наблюдалось его накопление. Стационарная концентрация вещества в крови достигалась после 7 дней применения 1 раз в сутки. Концентрация симепревира в плазме у инфицированных вирусом гепатита C пациентов в 2-3 раза превышала соответствующие значения у здоровых добровольцев. Значения максимальной концентрации симепревира в плазме при совместном применении с пэгинтерфероном альфа и рибавирином и при монотерапии симепревиром были схожи.
Симепревир обладает хорошей биодоступностью при приеме внутрь. Максимальная концентрация обычно достигается через 4-6 часов после приема препарата. Симепревир в значительной степени связывается с белками плазмы (более 99.9%), преимущественно с альбумином и в меньшей степени с альфа1-кислым гликопротеином. У пациентов с нарушением функции почек или печени значимых изменений связывания с белками плазмы не зарегистрировано.
Симепревир метаболизируется в печени. По результатам исследований in vitro на микросомах печени человека симепревир преимущественно подвергается окислительному метаболизму при помощи изофермента CYP3A печени. Также невозможно исключить участие изоферментов CYP2C8 и 2C19.
Показания
Лечение хронического гепатита C генотипа 1 в комбинации с пэгинтерфероном альфа и рибавирином у взрослых пациентов с компенсированным заболеванием печени (включая цирроз печени), ранее не получавших лечение или у которых предшествующее лечение (на основе интерферона пегилированного или непегилированного с рибавирином или без него) было неэффективным. Препарат Совриад нельзя применять в качестве монотерапии.
Формы выпуска
Капсулы 150 мг (иногда ошибочно называют таблетки).
Инструкция по применению и режим дозирования
Рекомендуемая доза препарата Совриад - 1 капсула (150 мг) внутрь 1 раз в сутки во время еды. Тип пищи не влияет на фармакокинетические параметры симепревира. Капсулы следует проглатывать целиком. Совриад необходимо применять в комбинации с пэгинтерфероном альфа и рибавирином.
Рекомендуемая продолжительность лечения препаратом Совриад в комбинации с пэгинтерфероном альфа и рибавирином составляет 12 недель.
У ранее не получавших терапию пациентов и пациентов с рецидивом в анамнезе, включая пациентов с циррозом печени, после завершения 12-недельного лечения лекарственным препаратом Совриад в комбинации с пэгинтерфероном альфа и рибавирином, терапия пэгинтерфероном альфа и рибавирином должна быть продолжена еще в течение 12 недель (общая продолжительность терапии - 24 недели).
У пациентов с неэффективностью предшествующей терапии (в том числе отсутствие ответа или частичный ответ), включая пациентов с циррозом печени, после завершения 12-недельной терапии лекарственным препаратом Совриад в комбинации с пэгинтерфероном альфа и рибавирином, терапия пэгинтерфероном альфа и рибавирином должна быть продолжена еще в течение 36 недель (общая продолжительность терапии - 48 недель).
Побочное действие
- запор;
- повышение уровня билирубина в крови;
- сыпь;
- зуд;
- реакция фоточувствительности;
- одышка.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к симепревиру или любому вспомогательному компоненту препарата;
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- беременность, в том числе беременность женщины-партнерши мужчины, проходящего лечение препаратом Совриад в комбинации с пэгинтерфероном альфа и рибавирином;
- период лактации;
- дефицит лактазы;
- непереносимость лактозы;
- глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- нарушение функции почек (КК менее 50 мл в минуту);
- декомпенсированный цирроз печени;
- нарушение функции печени средней и тяжелой степени (классы В и С по шкале Чайлд-Пью);
- одновременный прием с препаратами, являющимися умеренными или мощными индукторами или ингибиторами изофермента CYР3A: противосудорожные препараты (карбамазепин, окскарбазепин, фенобарбитал, фенитоин), блокаторы H1-гистаминовых рецепторов (астемизол, терфенадин), антибиотики (эритромицин, кларитромицин, телитромицин), противогрибковые препараты для приема внутрь (итраконазол, кетоконазол, позаконазол, флуконазол, вориконазол), противотуберкулезные препараты (рифампицин/рифампин, рифабутин, рифапентин), глюкокортикостероидные препараты (дексаметазон при системном применении), прокинетики (цизаприд), растительные препараты (расторопша пятнистая (Silybum marianum), зверобой (Hypericum perforatum), препараты для лечения ВИЧ-инфекции (препараты, содержащие кобицистат; ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы: эфавиренз, делавирдин, этравирин, невирапин; ингибиторы протеазы: комбинация дарунавир/ритонавир, ритонавир, атазанавир, фосампренавир, ампренавир, лопинавир, индинавир, нелфинавир, саквинавир, типранавир).
С осторожностью:
- у пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени (КК менее 30 мл в минуту);
- у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет);
- при одновременном применении с препаратами, метаболизируемыми преимущественно изоферментом CYP3А4, а также с препаратами, являющимися субстратами P-гликопротеина (антиаритмические лекарственные препараты - амиодарон, дизопирамид, флекаинид, лидокаин (системно), мексилетин, пропафенон, хинидин; блокаторы медленных кальциевых каналов - амлодипин, бепридил, дилтиазем, фелодипин, никардипин, нифедипин, нисолдипин, верапамил; седативные препараты и анксиолитики - мидазолам, триазолам).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Совриад в комбинации с пэгинтерфероном альфа и рибавирином противопоказано при беременности, в том числе при беременности женщины-партнерши мужчины, получающего лечение, в связи с тем, что при применении рибавирина наблюдались значимые тератогенные приводящие к гибели эмбрионов эффекты. Необходимо соблюдать крайнюю осторожность с целью предотвращения беременности у женщин, проходящих лечение, а также у женщин-партнерш мужчин, проходящих терапию. Способные к деторождению пациентки и пациенты со способными к деторождению партнершами должны начинать прием рибавирина только в том случае, если они используют комбинацию двух эффективных средств контрацепции на протяжении всего лечения, а также в течение 6 месяцев после его окончания.
Неизвестно, выделяется ли симепревир и его метаболиты с грудным молоком у человека. Из-за возможного неблагоприятного воздействия препарата Совриад на грудных детей необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или об отказе от терапии лекарственным препаратом Совриад с учетом преимуществ грудного вскармливания для ребенка и положительных эффектов терапии у матери.
Применение у детей
Безопасность и эффективность лекарственного препарата Совриад у детей и подростков в возрасте до 18 лет не изучена. Применение препарата у данной категории пациентов противопоказано.
Применение у пожилых пациентов
Данные по безопасности и эффективности лекарственного препарата Совриад у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) ограничены. Коррекции дозы у пожилых пациентов не требуется.
Особые указания
Не допускается применение лекарственного препарата Совриад в качестве средства монотерапии. Симепревир необходимо назначать в сочетании с пэгинтерфероном альфа и рибавирином. Таким образом, до начала терапии необходимо ознакомиться с инструкциями по применению пэгинтерферона альфа и рибавирина. Безопасность и эффективность симепревира в сочетании с лекарственными средствами для лечения гепатита C, кроме пэгинтерферона альфа и рибавирина, не изучена.
Уровни РНК вируса гепатита C необходимо оценивать на 4 и 12 неделях по клиническим показаниям. Для мониторинга уровня РНК вируса гепатита C во время терапии рекомендуется использовать чувствительный количественный анализ РНК вируса гепатита C. Требования к исходным, а также полученным во время лечения и после него результатам общего клинического анализа крови, биохимического анализа крови (включая анализы ферментов печени и билирубин) и к тестам на беременность приведены в инструкциях по применению пэгинтерферона альфа и рибавирина.
Реакции фоточувствительности (преимущественно легкой или средней степени) наблюдались у пациентов, получающих лечение препаратом Совриад в комбинации с пэгинтерфероном альфа и рибавирином. Необходимо использовать соответствующие средства защиты от солнца во время терапии препаратом Совриад в комбинации с пэгинтерфероном альфа и рибавирином. Использование средств для усиления загара, а также длительное нахождение под прямыми солнечными лучами противопоказано во время терапии препаратом Совриад в комбинации с пэгинтерфероном альфа и рибавирином.
Сыпь наблюдалась у пациентов, проходящих терапию препаратом Совриад в комбинации с пэгинтерфероном альфа и рибавирином. Сыпь чаще всего появлялась в первые 4 недели терапии, но ее появление возможно в любой момент во время лечения. Также наблюдалась сыпь тяжелой степени и сыпь, требующая отмены терапии препаратом Совриад. Чаще всего отмечалась сыпь легкой или средней степени. Пациенты с сыпью легкой и средней степени должны находиться под наблюдением врача на предмет возможного прогрессирования сыпи, включая развитие поражений слизистых оболочек (например, поражения слизистой оболочки ротовой полости, конъюнктивит) или системные проявления. В случае если сыпь переходит в тяжелую форму, терапия препаратом Совриад должна быть отменена. Пациенты должны находиться под тщательным наблюдением до тех пор, пока проявления сыпи не исчезнут.
Лекарственное взаимодействие
Основным изоферментом, участвующим в метаболизме симепревира, является CYP3A. Таким образом, возможно развитие опосредованных изоферментом CYP3A клинически значимых эффектов других лекарственных препаратов на фармакокинетику симепревира. Симепревир не оказывает индуцирующего действия на изоферменты CYP1A2 или 3A4 в гепатоцитах человека.
Совместное применение симепревира с мощными ингибиторами изофермента CYP3А может привести к значительному повышению концентрации симепревира в плазме, в то время как совместное применение с мощными индукторами изофермента CYP3A может значительно снизить концентрацию симепревира в плазме и привести к утрате его эффективности. Таким образом, не рекомендуется совместное применение лекарственного препарата Совриад с веществами, являющимися мощными ингибиторами или индукторами активности изофермента CYP3A.
Совместное применение лекарственного препарата Совриад с препаратами, являющимися субстратами транспортных белков OATP1B1 и P-гликопротеина может приводить к повышению концентрации таких препаратов в плазме.
Аналоги лекарственного препарата Совриад
Структурных аналогов по действующему веществу препарат Совриад не имеет.
Аналоги по фармакологической группе (противовирусные, за исключением ВИЧ, средства):
- Авонекс;
- Актавирон;
- Актипол;
- Алдара;
- Аллоферон;
- Алпизарин;
- Альгерон;
- Альгирем;
- Альтевир;
- Альфарона;
- Альфаферон;
- Амизон;
- Амиксин;
- Арбидол;
- Арвирон;
- Афлюдол;
- Ацигерпин;
- Ацикловир;
- Ациклостад;
- Аэрус;
- Бараклюд;
- Бенкармет;
- Валацикловир;
- Валвир;
- Валмик;
- Валтрекс;
- Валцикон;
- Вальцит;
- Виразол;
- Виферон;
- Ганцикловир;
- Гервиракс;
- Герпевир;
- Герперакс;
- Герпесин;
- Даклатасвир;
- Зовиракс;
- Имиквимод;
- Имихимод;
- Инфлюцеин;
- Кагоцел;
- Лавомакс;
- Ладивин;
- Лакринат;
- Ламузид;
- Лизавир;
- Моликсан;
- Невирапин;
- Номидес;
- Нормомед;
- Оксолин;
- Орвирем;
- Панавир;
- Провирсан;
- Реальдирон;
- Ребетол;
- Ребиф;
- Ремантадин;
- Рибавин;
- Рибамидил;
- Рибапег;
- Рилузол;
- Римантадин;
- Ронбетал;
- Роферон;
- Совриад;
- Софосбувир;
- Тамифлю;
- Тилаксин;
- Тилорам;
- Тилорон;
- Триворин;
- Фамацивир;
- Фамвир;
- Фамилар;
- Фамцикловир;
- Фенистил;
- Ферровир;
- Хелепин;
- Цивалган;
- Цикловир;
- Цимевен;
- Экставиа;
- Энтекавир.
Отзыв врача инфекциониста
Совриад - эффективное противовирусное лекарственное средство, разработанное специально для лечения хронических форм вирусного гепатита С. Препарат используется исключительно для комплексной терапии в комбинации с рибавирином и пэгинтерфероном альфа. Назначаю Совриад взрослым пациентам, страдающим сопровождающимся компенсированным заболеванием печени (цирроз включительно) хроническим гепатитом и ранее не лечившимся. Лекарство подходит также для больных, у которых предшествующая терапия интерфероном (пегилированным или непегилированным) не принесла нужных результатов. Капсулы принимают раз в день по одной. Курс лечения длительный и может, в зависимости от состояния пациента, составлять от 12 до 48 недель.