Данол
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Данол. Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Данола в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Данола при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения эндометриоза с бесплодием, нарушений менструального цикла, ПМС и мастопатии у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.
Данол - антигонадотропное средство, являющееся синтетическим андрогеном, полученным из этистерона. Подавляет продукцию гипофизом гонадотропных гормонов: лютеинизирующего гормона (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) у мужчин и женщин. У женщин угнетает активность яичников, тормозит овуляцию, вызывает атрофию эндометрия. Действие обратимое, препарат лишен эстрогенного или гестагенного действия, в высоких дозах обладает слабой андрогенной активностью с сопутствующим анаболическим эффектом.
При эндометриозе повреждает как нормальную, так и эктопированную эндометриальную ткань, приводя к ее инактивации и атрофии. Уменьшает болевой синдром, сопутствующий эндометриозу, вызывает регрессивные изменения эндометриоидных очагов. Оказывает иммунодепрессивное действие и подавляет пролиферацию лимфоцитов in vitro. Существенно снижает уровень иммуноглобулинов и продукцию аутоантител у больных эндометриозом. При фиброзно-кистозной мастопатии Данол способствует частичному или полному исчезновению узловатых уплотнений и полному купированию болевого синдрома. Клиническая эффективность при наследственном ангионевротическом отеке, возможно, обусловлена увеличением содержания ингибитора эстеразы С1, врожденный дефицит которого характерен для данного заболевания, и, как результат этого, повышением плазменного уровня С4 компонента комплемента.
Состав
Даназол + вспомогательные вещества.
Фармакокинетика
Прием пищи, в том числе более 30 г жиров, задерживает абсорбцию Данола на 30 минут, повышает его биодоступность и максимальную концентрацию в крови. Данол метаболизируется в печени с образованием этистерона и 17-гидроксиметилэтистерона. Биодоступность не увеличивается пропорционально повышению дозы. При удвоении дозы плазменная концентрация повышается на 35-40%.
Показания
- эндометриоз с сопутствующим бесплодием;
- доброкачественные новообразования молочной железы, в том числе фиброзно-кистозная мастопатия;
- первичная меноррагия;
- предменструальный синдром (ПМС), в том числе синдром предменструального напряжения;
- нарушение менструального цикла, в том числе обильные, частые и нерегулярные менструации;
- преждевременное половое созревание;
- гинекомастия (увеличение грудной железы с гипертрофией желёз и жировой ткани);
- наследственный ангионевротический отек (отек Квинке).
Формы выпуска
Капсулы 100 мг (иногда ошибочно называют таблетки).
Инструкция по применению и режим дозирования
Данол принимают внутрь и используют наименьшие эффективные дозы.
Обычно суточная доза для взрослых составляет от 200 до 800 мг, ее разделяют на 2-4 приема.
Лечение эндометриоза должно начинаться с дозы 400 мг в сутки. Эта доза, по необходимости, повышается или понижается. Продолжительность лечения Данолом составляет 4-6 месяцев.
Для лечения доброкачественных заболеваний молочной железы или тяжелых циклических масталгий рекомендуемая суточная доза составляет от 100 до 400 мг (обычно 300 мг), в течение 3-6 месяцев.
Доза Данола при первичной меноррагии и предменструальном синдроме составляет 100-400 мг в сутки (обычно 200 мг), в течение 3 месяцев.
При гинекомастии мужчинам назначают 200-600 мг (обычно 400 мг) в сутки (не более, чем на 6 месяцев).
Для предупреждения ангионевротического отека начальная доза должна составлять 200 мг с последующим снижением (при отсутствии обострений) в течение 1-3 месяцев.
Побочное действие
- акне (воспалительное заболевание кожи);
- отеки;
- гиперсекреция сальных желез;
- гирсутизм (избыточный рост терминальных волос у женщин по мужскому типу);
- вирильный синдром (появление в организме женщины мужских, андрогензависимых черт, таких как уменьшение размера молочных желез, огрубение голоса, увеличение массы тела;
- выпадение волос (алопеция);
- нарушение сперматогенеза у мужчин;
- приливы крови к коже лица, профузный пот, повышенное потоотделение;
- повышенная нервная возбудимость;
- эмоциональная лабильность;
- изменение либидо (полового влечения);
- мигренеподобная головная боль;
- нарушения менструального цикла, дисменорея, отсутствие менструаций;
- вагинит (воспаление слизистой оболочки влагалища);
- лейкоцитоз, повышение количества эритроцитов или тромбоцитов, лейкопения или тромбоцитопения;
- кровотечения у больных с гемофилией;
- ухудшение течения артериальной гипертензии;
- тахикардия;
- повышение внутричерепного давления;
- повышение активности печеночных ферментов;
- редко холестаз или холестатическая желтуха;
- гепатит;
- тошнота;
- повышение потребности в инсулине;
- гипогликемия;
- повышение активности креатинкиназы;
- дислипидемия;
- нарушение зрения;
- повышение аппетита;
- спазм скелетных мышц;
- кожная сыпь;
- фоточувствительность;
- головокружение;
- повышенная утомляемость;
- нарушения сна;
- депрессивные состояния;
- утяжеление течения эпилепсии;
- задержка жидкости.
Противопоказания
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- порфирия (нарушение пигментного обмена с повышенным содержанием порфиринов в крови и тканях и усиленным их выделением с мочой и калом);
- рак молочной железы;
- карцинома (рак) другой локализации;
- андрогензависимые опухоли;
- кровотечение из влагалища неясного генеза;
- печеночная и/или почечная недостаточность;
- хроническая сердечная недостаточность;
- тромбоэмболия;
- повышенная чувствительность к даназолу или любым другим ингредиентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Во время беременности и кормления грудью применение Данола противопоказано, может вызвать вирилизацию плодов женского пола.
Беременность должна быть исключена до начала терапии препаратом. Если женщина забеременела во время лечения, лечение Данолом должно быть прекращено, а пациентка проинформирована о потенциальном риске для плода.
Применение у детей
Данол может назначаться только детям с преждевременным половым созреванием в суточной дозе от 100 до 400 мг в зависимости от возраста и тяжести заболевания.
Особые указания
Лечение Данолом требует тщательного наблюдения за пациентами, особенно при наличии у них заболеваний печени и почек, артериальной гипертензии и/или других сердечно-сосудистых заболеваний, состояний, сопровождающихся задержкой жидкости, эпилепсией, нарушением метаболизма липопротеинов, тромбозе (также в анамнезе) и мигрени.
Всем пациентам, получающим даназол, требуется регулярное обследование функции печени, в том числе ферментов печени и количества клеток периферической крови. При продолжительном лечении (6 месяцев) и при повторных курсах лечения рекомендуется проведение ультразвукового обследования органов малого таза и печени (не менее 2 раз в год). Необходима осторожность при использовании у пациентов с предшествующей андрогенной реакцией на лечение половыми гормонами. Данол влияет на некоторые лабораторные показатели половых гормонов (например, увеличивает уровень тестостерона).
При назначении пациентам с сахарным диабетом необходима коррекция дозы инсулина. Назначение высоких доз даназола предотвращает овуляцию. Однако овуляция возможна при низких дозах, поэтому во время лечения Данолом должны использоваться негормональные методы контрацепции.
Ввиду возможного андрогенного влияния на плод даназол не должен назначаться во время беременности, поэтому лечение препаратом во всех случаях должно начинаться, при исключении беременности, в первый день менструации. У пациенток с аменореей перед началом терапии необходимо провести тест на отсутствие беременности.
Лекарственное взаимодействие
Данол усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда и производных индандиона (увеличивается риск развития кровотечения).
Ослабляет действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарств; влияя на углеводный обмен, повышает концентрацию глюкозы в крови.
Данол повышает концентрацию глюкагона в плазме крови.
Даназол может снижать эффективность антигипертензивных средств, возможно, путем стимуляции задержки жидкости в организме.
Подавляет метаболизм противоэпилептических препаратов (карбамазепина, фенитоина и фенобарбитала) и повышает их концентрацию в крови.
Данол повышает концентрацию в плазме крови циклоспорина и такролимуса (возрастает риск нефротоксичности).
Даназол может увеличивать кальциемический ответ на альфа-кальцидол при первичном гипопаратироидизме, что требует уменьшения дозы этого препарата.
Аналоги лекарственного препарата Данол
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Веро Даназол;
- Дановал;
- Данодиол.
Аналоги препарата Данол по фармакологической группе (гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты):
- Адиурекрин;
- Адиуретин;
- Альтерпур;
- Атозибан;
- Биосома;
- Бравелль;
- Бусерелин;
- Вазомирин;
- Веро-Даназол;
- Генотропин;
- Генфастат;
- Гозерелин;
- Гонадотропин менопаузный;
- Дановал;
- Данодиол;
- Декапептил;
- Десмопрессин;
- Джинтропин;
- Динатроп;
- Диферелин;
- Золадекс;
- Луверис;
- Меногон;
- Менопур;
- Мериоферт;
- Минирин;
- Модустатин;
- Натива;
- Нордитропин;
- Ноурем;
- Овитрель;
- Окситоцин;
- Октреотид;
- Октретекс;
- Омнитроп;
- Оргалутран;
- Пабал;
- Пепторелин;
- Перговерис;
- Пергонал;
- Прегнил;
- Пресайнекс;
- Профази;
- Пурегон;
- Растан;
- Реместип;
- Сайзен;
- Сандостатин;
- Сигетин;
- Сигнифор;
- Соматропин;
- Соматулин;
- Стиламин;
- Тироджин;
- Тиролиберин;
- Трактоцил;
- Трипторелин лонг;
- Фоллитроп;
- Хорагон;
- Хорал;
- Хуматроп;
- Хумегон;
- Цетротид;
- Элонва;
- Эмосинт.
Отзыв врача гинеколога
Хочу поделиться случаем из своей практики. У женщины 47 лет были выявлены выраженные фиброзно-кистозные изменения в молочных железах. Обследоваться она пришла в связи с периодически возникающими болями в молочных железах. Я назначила ей препарат Данол в суточной дозе 300 мг (3 капсулы). Через 2 месяца лечения пациентка сообщила о заметном улучшении самочувствия. Контрольное обследование подтвердило не только отсутствие прогрессирования заболевания, но и уменьшение количества уплотнений в молочных железах. Из побочных эффектов при приеме Данола женщина отмечала изредка возникающую тошноту.