Оралейр

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Оралейр. Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Оралейра в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Оралейра при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения аллергии, аллергического ринита и конъюнктивита у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Оралейр - препарат, предназначенный для аллергенспецифической иммунотерапии (АСИТ) пациентов с повышенной чувствительностью к пыльце луговых трав.

Одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) основано на результатах клинического исследования, в котором приняло участие 2,5 тысячи человек. У пациентов, принимающих лекарственное средство Оралейр, выраженность аллергической реакции снижалась на 16-30%.

Доказанными являются следующие биологические изменения: появление специфических антител, иммуноглобулинов G4 (IgG4), играющих роль «блокирующих антител»; снижение уровня специфических IgE в плазме на длительный период; снижение реактивности клеток, участвующих в аллергической реакции; повышение активности взаимодействия между Т-лимфоцитами, приводящее к положительному изменению продукции цитокинов (снижение интерлейкина-4 и повышение гамма-интерферона), регулирующих продукцию IgЕ. Кроме этого, АСИТ вызывает иммунный ответ, что позволяет поддерживать иммунобиологическую память в течение длительного периода. Эффективность АСИТ выше в тех случаях, когда лечение начато на ранних сроках заболевания.

Состав

Аллергены пыльцы трав + вспомогательные вещества.

Показания

• аллергическая реакция 1 типа (IgE опосредованная), проявляющаяся в виде ринита или риноконъюнктивита, у пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пыльце луговых трав (ежа сборная, колосок душистый обыкновенный, плевел многолетний, мятлик луговой, тимофеевка луговая), подтвержденную положительными результатами при кожном тестировании и/или повышенным содержанием специфического IgE - в качестве АСИТ.

Формы выпуска

Таблетки подъязычные 100 ИР и 300 ИР (ИР - индекс реактивности, биологическая единица стандартизации).

Инструкция по применению и режим дозирования

Лечение препаратом Оралейр должно проводиться врачом-аллергологом. В случае применения препарата в педиатрической практике врач должен иметь соответствующий опыт лечения детей.

Рекомендуется принимать первую таблетку Оралейр под наблюдением врача для проведения мониторинга состояния пациента в течение 30 минут.

Лечение необходимо начинать за 4 месяца до предполагаемого сезона цветения, продолжать в течение всего сезона пыления и прекращать с его окончанием.

Препарат рекомендуется принимать утром натощак. Таблетку Оралейр следует поместить под язык и держать до полного растворения (в течение как минимум 1 минуты), затем проглотить. Лечение состоит из двух этапов: начальная терапия и поддерживающая терапия.

Начальная терапия

На начальном этапе используют упаковку препарата Оралейр с активностью 100 ИР и 300 ИР. Начинают лечение с приема 1 таблетки с активностью 100 ИР (маленький блистер). На второй день принимают 2 таблетки с активностью 100 ИР (маленький блистер). С третьего по тридцатый день принимают по 1 таблетке ежедневно препарата с активностью 300 ИР (большой блистер). На блистерах цифры в кружках обозначают дни приема. Начальный этап длится 30 дней.

Поддерживающая терапия

 

На этапе поддерживающей терапии используют упаковку препарата Оралейр с активностью 300 ИР (на упаковке указано «Поддерживающая терапия»). С 31 дня от начала лечения и до окончания сезона пыления принимают по 1 таблетке ежедневно препарата с активностью 300 ИР.

Длительность лечения

АСИТ рекомендуется проводить вышеуказанными двухэтапными курсами (за 4 месяца до предполагаемого сезона цветения до окончания сезона цветения) в течение 3-5 лет. При необходимости врач может назначить препараты для симптоматического лечения аллергии.

Перерыв в приеме препарата

Следует избегать перерывов в приеме препарата Оралейр. Не следует увеличивать дозу после пропуска препарата. Если пропуск в приеме препарата составляет менее 7 суток, рекомендуется возобновить прием препарата в той же дозе, на которой было прервано лечение, и далее следовать рекомендуемой схеме. При длительном пропуске (более 7 суток) необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Побочное действие

• назофарингит, ринит(насморк);
• оральный герпес;
• отит (воспалительный процесс в ухе);
• увеличение лимфатических узлов;
• гиперчувствительность;
• оральный аллергический синдром;
• депрессия;
• головная боль, головокружение;
• изменение вкусовых ощущений;
• сонливость;
• тревожность;
• зуд в глазах, конъюнктивит, слезотечение;
• покраснение глаз, отек глаз, синдром «сухого глаза»;
• зуд ушей, дискомфорт в области уха;
• покраснение кожи;
• раздражение в горле;
• астма;
• аллергический ринит (заложенность носа, чихание, насморк, дискомфорт в носу);
• кашель;
• боль в области ротоглотки, отек глотки;
• заложенность носовых пазух;
• диспноэ (расстройства дыхания);
• дисфония (нарушение голосовой функции, которое проявляется хрипотой, гнусавостью, слабостью и осиплостью);
• сухость горла;
• волдыри в области ротоглотки;
• дискомфорт в области ротоглотки;
• онемение в горле, чувство стеснения в горле;
• хрипы, отек гортани;
• зуд в полости рта;
• боль в животе;
• диарея (понос);
• тошнота, рвота;
• отек ротовой полости, зуд языка, отек губ;
• парестезия полости рта, оральная гипестезия;
• диспепсия;
• отек языка, стоматит, зуд губ, дискомфорт в области рта синдром жжения рта, сухость слизистой оболочки полости рта;
• нарушение глотания;
• боль в полости рта, гингивит (воспаление десен), хейлит (воспаление слизистой оболочки и кожи губ), глоссит (воспаление слизистой оболочки языка);
• увеличение слюнных желез;
• гастрит, гастроэзофагеальный рефлюкс;
• повышенное слюноотделение;
• язвенный стоматит;
• боль в области пищевода;
• отек мягкого неба;
• боль при глотании;
• отрыжка;
• крапивница, зуд, атопический дерматит;
• отек Квинке, сыпь, акне;
• дискомфорт в области груди;
• чувство стеснения в горле;
• гриппоподобный синдром;
• увеличение числа эозинофилов;
• склонность к механическому повреждению кожи.

В клинических исследованиях с участием взрослых пациентов было выявлено сокращение числа побочных эффектов при лечении во второй и третий сезон цветения по сравнению с первым сезоном.

Побочные действия при применении у детей и подростков

Следующие побочные эффекты встречаются у детей и подростков чаще, чем у взрослых:

• кашель;
• назофарингит;
• отек ротовой полости;
• оральный аллергический синдром;
• хейлит, глоссит;
• чувство стеснения в горле;
• дискомфорт в области уха;
• тонзиллит;
• бронхит;
• боль в груди.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
• неконтролируемая и/или тяжелая бронхиальная астма (объем форсированного выдоха менее 70%);
• тяжелые иммунодефициты или аутоиммунные заболевания;
• злокачественные новообразования;
• воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта (эрозивно-язвенная форма красного плоского лишая, изъязвления слизистой оболочки полости рта, микозы слизистой оболочки полости рта);
• наследственная непереносимость галактозы, лактазная недостаточность Лаппа, нарушение всасывания глюкозы и галактозы;
• терапия бета-блокаторами.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические данные о применении препарата Оралейр во время беременности отсутствуют. Результаты исследований на животных не выявили прямых или опосредованных вредных воздействий на репродуктивную функцию. Не следует начинать курс АСИТ во время беременности. Если беременность наступила на начальном этапе лечения, то следует прекратить терапию. Если беременность наступила в период поддерживающей терапии Оралейром, лечение можно продолжать только под тщательным наблюдением врача.

Клинические данные о применении Оралейр в период лактации отсутствуют. Не рекомендуется начинать курс АСИТ в период грудного вскармливания. Так как системное воздействие активного вещества препарата Оралейр на кормящую женщину незначительно, применение препарата в период грудного вскармливания возможно после оценки соотношения риска и пользы.

Применение у детей

Безопасность и эффективность лечения у детей младше 5 лет не установлены. Рекомендованные дозы препарата для детей старше 5 лет и подростков те же, что и для взрослых.

Применение у пожилых пациентов

Пациентам пожилого возраста снижение дозы не требуется.

Особые указания

Следует немедленно прекратить прием препарата Оралейр и обратиться к врачу при появлении следующих симптомов: сильно выраженные симптомы в области горла или системные аллергические реакции (то есть быстрое развитие реакций на кожных покровах и/или слизистых оболочках, затрудненное дыхание, постоянные боли в животе, в груди, падение артериального давления и/или связанные с этим симптомы). Лечение может быть возобновлено только после консультации врача.

В случае развития тяжелых аллергических реакциях врач может рекомендовать прием эпинефрина. При этом следует учесть, что у пациентов, принимающих трициклические антидепрессанты, ингибиторы моноаминооксидазы, возрастает риск побочных эффектов на его введение вплоть до летального исхода.

При хирургических операциях в полости рта (включая удаление зубов) следует прервать терапию Оралейром до полного излечения (по крайне мере в течение 7 дней).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат Оралейр не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Результаты клинических исследований показали отсутствие лекарственного взаимодействия Оралейра с препаратами для симптоматического лечения аллергии (антигистаминными средствами, стероидами). Данные о возможном риске одновременного лечения препаратом Оралейр и проведения иммунотерапии другими аллергенами отсутствуют.

Следует соблюдать осторожность при назначении и проведении специфической иммунотерапии пациентам, принимающим трициклические антидепрессанты и ингибиторы моноаминоксидазы, так как применение эпинефрина для купирования возможных аллергических реакций у таких пациентов может привести к опасным для жизни побочным действиям.

Клинический опыт одновременной вакцинации и лечения препаратом Оралейр отсутствует. Вакцинацию можно проводить без перерыва лечения только после консультации с врачом.

Аналоги лекарственного препарата Оралейр

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Аллерген из пыльцы амброзии полыннолистной;
• Аллерген из пыльцы ежи сборной;
• Аллерген из пыльцы конопли сорной;
• Аллерген из пыльцы костра прямого;
• Аллерген из пыльцы кукурузы обыкновенной;
• Аллерген из пыльцы лебеды татарской;
• Аллерген из пыльцы лисохвоста лугового;
• Аллерген из пыльцы мятлика лугового;
• Аллерген из пыльцы овсянницы луговой;
• Аллерген из пыльцы одуванчика лекарственного;
• Аллерген из пыльцы подсолнечника однолетнего;
• Аллерген из пыльцы полевицы белой;
• Аллерген из пыльцы полыни горькой;
• Аллерген из пыльцы пырея ползучего;
• Аллерген из пыльцы райграса пастбищного;
• Аллерген из пыльцы ржи посевной;
• Аллерген из пыльцы тимофеевки луговой;
• Аллерген из пыльцы циклахены дурнишниколистной;
• Д-АЛ прик-тест диагностический «Осенняя смесь пыльцевая»;
• Д-АЛ прик-тест диагностический «Смесь трав 1»;
• Микст-аллерген из пыльцы луговых трав;
• Микст-аллерген из пыльцы сорных трав и подсолнечника;
• Н-АЛ лечебный «Осенняя смесь пыльцевая»;
• Н-АЛ лечебный «Смесь трав 1»;
• Рагвизакс.

Аналоги препарата Оралейр по лечебному эффекту (средства для лечения аллергического ринита, вызванного пыльцой растений):

• Авамис;
• Аква Марис;
• Аллервэй;
• Аллергоферон;
• Аллерфекс;
• Алмонт;
• АскоРутиКаль форте;
• Африн;
• Бетаспан Депо;
• Вибролор;
• Виброцил;
• Гленцет;
• Дезринит;
• Делуфен;
• Деринат;
• Длянос;
• Долфин;
• Зинцет;
• Зиртек;
• Зодак;
• Кестин;
• Кетотифен;
• Кларидол;
• Кларитин;
• Ксизал;
• Ксимелин;
• Лазолван Рино;
• Левоцетиризин;
• Летизен;
• Монлер;
• Назарел;
• Назол;
• Носолин;
• Отривин;
• Перитол;
• Пипольфен;
• Прималан;
• Риномарис;
• Рузам;
• Сингулекс;
• Снуп;
• Супрастинекс;
• Супрастин;
• Тавегил;
• Телфаст;
• Фексадин;
• Фенистил;
• Фенкарол;
• Фринозол;
• Цетрин;
• Эриус;
• Эролин.

Отзыв врача аллерголога

В целом Оралейр - неплохой препарат для лечения аллергического ринита, вызванного пыльцой растений. Но его сумасшедший ценник приводит в ужас почти каждого пациента, которому препарат мог бы быть назначен. Люди с аллергическим ринитом, у которых уже сложился определенный образ жизни, которые пользуются вполне эффективными и доступными по цене препаратами, в большинстве своем отказываются от лечения Оралейр. Непотребно высокая стоимость - это первая и основная причина непопулярности лекарства. Вторая причина - множество побочных реакций, которые развиваются на фоне терапии. Это подтверждают три случая из моей практики, когда пациенты лечились Оралейром и мучились от боли в носоглотке, язвенного стоматита, зуда в ушах и прочих неприятных симптомов.

Похожие лекарства:

Другие лекарства: