Тромбомаг
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Тромбомаг. Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Тромбомага в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Тромбомага при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения и профилактики инфаркта миокарда, стенокардии и тромбозов у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав и взаимодействие препарата с алкоголем.
Тромбомаг - антиагрегантное средство. В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты (первого действующего вещества препарата Тромбомаг) лежит необратимое ингибирование фермента циклооксигеназы первого типа (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Считают, что ацетилсалициловая кислота имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область ее применения при различных сосудистых заболеваниях. Ацетилсалициловая кислота обладает также противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием.
Магния гидроксид (второе действующее вещество препарата Тромбомаг), входящий в состав препарата, защищает слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) от воздействия ацетилсалициловой кислоты.
Состав
Ацетилсалициловая кислота + Магния гидроксид + вспомогательные вещества.
Фармакокинетика
После приема препарата внутрь препарата Тромбомаг ацетилсалициловая кислота (АСК) быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Прием пищи замедляет всасывание. Ацетилсалициловая кислота частично метаболизируется во время абсорбции. Биодоступность АСК составляет около 70%, но эта величина характеризуется значительной индивидуальной вариабельностью из-за пресистемного гидролиза в слизистых оболочках ЖКТ и в печени с образованием под действием ферментов салициловой кислоты. Биодоступность салициловой кислоты составляет 80-100%. АСК и салициловая кислота в высокой степени связываются с белками плазмы крови и быстро распределяются в организме. Салициловая кислота проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке. АСК и ее метаболиты выводятся преимущественно почками. Магния гидроксид в применяемых дозах не влияет на биодоступность ацетилсалициловой кислоты.
Показания
- первичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, таких как тромбоз, стенокардия, острая сердечная недостаточность при наличии факторов риска (например, сахарного диабета, гиперлипидемии, артериальной гипертензии, ожирения, курения, пожилого возраста);
- профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов;
- профилактика тромбоэмболии после хирургических вмешательств на сосудах (аортокоронарного шунтирования, чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики);
- нестабильная стенокардия.
Формы выпуска
Таблетки 150 мг + 30,39 мг и 75 мг + 15,2 мг.
Инструкция по применению и режим дозирования
Препарат Тромбомаг принимают внутрь, через 1-2 часа после еды, 1 раз в сутки. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. При желании таблетку можно разломить пополам, разжевать или предварительно растереть.
Препарат Тромбомаг предназначен для длительного применения. Продолжительность лечения определяется врачом.
Для первичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, таких как тромбоз и острая сердечная недостаточность при наличии факторов риска назначают по 1 таблетке препарата, содержащего ацетилсалициловую кислоту в дозе 150 мг в первые сутки, затем по 1 таблетке препарата, содержащего ацетилсалициловую кислоту в дозе 75 мг 1 раз в сутки.
Для профилактики повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов назначают по 1 таблетке препарата, содержащего АСК в дозе 75-150 мг 1 раз в сутки.
Для профилактики тромбоэмболии после хирургических вмешательств на сосудах назначают по 1 таблетке препарата, содержащего АСК в дозе 75-150 мг 1 раз в сутки.
При нестабильной стенокардии назначают по 1 таблетке препарата, содержащего ацетилсалициловую кислоту в дозе 75-150 мг 1 раз в сутки.
При пропуске одной или нескольких доз препарата Тромбомаг необходимо принять пропущенную дозу препарата сразу, как только пациент вспомнит об этом. Во избежание удвоения дозы не следует принимать пропущенную таблетку, если приближается время приема очередной дозы.
Особенности действия препарата Тромбомаг при первом приеме или отмене препарата не наблюдались.
Побочное действие
- головная боль, головокружение;
- бессонница, сонливость;
- шум в ушах;
- внутримозговое кровоизлияние;
- повышенная кровоточивость;
- анемия, апластическая анемия, гипопротромбинемия, тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, эозинофилия, агранулоцитоз;
- гемолиз, гемолитическая анемия у пациентов с тяжелыми формами дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- бронхоспазм;
- изжога;
- тошнота, рвота;
- болевые ощущения в области живота;
- язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки;
- желудочно-кишечные кровотечения;
- перфорация язвы желудка или двенадцатиперстной кишки;
- повышение активности печеночных ферментов;
- стоматит (воспаление слизистой оболочки полости рта), эзофагит (воспаление слизистой оболочки пищевода);
- эрозивные поражения верхних отделов ЖКТ;
- колит (воспаление слизистой оболочки толстого кишечника);
- синдром раздраженного кишечника;
- крапивница, отек Квинке;
- кожная сыпь, кожный зуд;
- аллергический ринит (насморк), отек слизистой оболочки носа;
- анафилактический шок;
- кардиореспираторный дистресс-синдром;
- нарушение функции почек.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к АСК, любому из вспомогательных веществ препарата, другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП);
- бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВП;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК или других НПВП;
- эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;
- желудочно-кишечное кровотечение;
- кровоизлияние в головной мозг;
- склонность к кровотечениям (тромбоцитопения, геморрагический диатез, недостаточность витамина К);
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл в 1 минуту);
- тяжелая печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);
- 1 и 3 триместры беременности;
- период лактации;
- дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- одновременное применение с метотрексатом (в дозе более 15 мг в неделю);
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение салицилатов в высоких дозах в 1 триместре беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода (расщепление верхнего неба, пороки сердца). Применение препарата Тромбомаг в 1 триместре беременности противопоказано. Во 2 триместре беременности препарат можно назначать только с учетом строгой оценки соотношения пользы от лечения для матери и потенциального риска для плода, в дозах не выше 150 мг в сутки в течение непродолжительного времени. В 3 триместре беременности салицилаты в высокой дозе (более 300 мг в сутки) вызывают торможение родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а применение Тромбомага непосредственно перед родами может вызвать внутричерепное кровоизлияние, особенно у недоношенных детей. Применение препарата в 3 триместре беременности противопоказано.
Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко. Клинических данных для оценки безопасности применения ацетилсалициловой кислоты в период грудного вскармливания недостаточно. Перед назначением Тромбомага в период лактации следует оценить предполагаемую пользу терапии препаратом и потенциальный риск для детей грудного возраста. Случайный прием салицилатов в период лактации не сопровождается развитием побочных реакций у ребенка и не требует прекращения грудного вскармливания. Однако при необходимости длительного применения препарата Тромбомаг грудное вскармливание следует немедленно прекратить.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата у детей в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Длительное применение АСК в низких дозах пациентами пожилого возраста сопряжено с повышением риска желудочно-кишечного кровотечения.
Особые указания
Препарат Тромбомаг следует применять по назначению врача.
АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа и околоносовых пазух, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций (например, кожные реакции, зуд, крапивница) на другие препараты.
Ингибирующее действие АСК на агрегацию тромбоцитов сохраняется в течение нескольких дней после приема, что следует учитывать во время и после хирургического вмешательства. За несколько дней до планируемого хирургического вмешательства следует оценить риск развития кровотечения по сравнению с риском развития ишемических осложнений у пациентов, принимающих ацетилсалициловую кислоту в низких дозах. При значительном риске развития кровотечения прием препарата Тромбомаг необходимо временно прекратить.
При нарушении функции почек (КК более 30 мл в 1 минуту), а также при нарушениях кровообращения, возникающих вследствие атеросклероза почечных артерий, хронической сердечной недостаточности, обширного хирургического вмешательства, сепсиса, случаев массивного кровотечения, следует соблюдать осторожность, поскольку во всех перечисленных случаях АСК может повышать риск развития острой почечной недостаточности/ухудшения функции почек. Известно, что риск развития острой почечной недостаточности повышается при совместном применении других НПВП с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или диуретиками. Рекомендуется мониторинг функции почек.
У пациентов с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности следует регулярно контролировать функцию печени.
В течение первых недель совместного применения препарата Тромбомаг и метотрексата в дозе менее 15 мг в неделю следует еженедельно проводить анализ крови. Тщательный контроль необходимо осуществлять при наличии даже небольших нарушений функции почек, а также у пациентов пожилого возраста.
При совместном применении АСК с антикоагулянтами, тромболитическими и антиагрегантными препаратами повышается риск кровотечения и повреждающего действия на слизистую оболочку ЖКТ, поэтому следует контролировать время кровотечения.
Не рекомендуется совместное применение препарата Тромбомаг и ибупрофена у пациентов с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний, поскольку снижение антиагрегантного действия ацетилсалициловой кислоты в дозах до 300 мг приводит к снижению кардиопротекторных эффектов. Пациентам, принимающим ибупрофен для облегчения боли, следует информировать об этом врача.
Рекомендуется мониторинг концентраций дигоксина и лития в плазме крови в начале или по окончании совместного применения с комбинацией АСК + магния гидроксид, так как может потребоваться коррекция дозы.
При совместном применении глюкокортикостероидов (ГКС) для системного применения и АСК концентрация салицилатов в плазме крови снижается, а после отмены ГКС для системного применения возможна передозировка салицилатов. Кроме того, при совместном применении повышается риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и кровотечения.
Применение ацетилсалициловой кислоты в дозах, превышающих рекомендуемые терапевтические (пациентами любого возраста), или длительное применение ацетилсалициловой кислоты в низких дозах (пациентами пожилого возраста) сопряжено с повышением риска желудочно-кишечного кровотечения. При длительном применении препарата Тромбомаг следует периодически контролировать общий анализ крови и анализ кала на скрытую кровь, а также функциональное состояние печени.
АСК в низких дозах снижает экскрецию мочевой кислоты и может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных пациентов, имеющих пониженную экскрецию мочевой кислоты.
АСК в высоких дозах оказывает гипогликемическое действие, что следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом, получающих гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин.
При тяжелых формах дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы ацетилсалициловая кислота может вызвать гемолиз и гемолитическую анемию. Факторы, повышающие риск развития гемолиза и гемолитической анемии - лихорадка, острые инфекции и высокие дозы ацетилсалициловой кислоты.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения препаратом Тромбомаг необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении Тромбомаг усиливает действие и повышает риск токсичности следующих препаратов:
- метотрексата (за счет снижения почечного клиренса и вытеснения из связи с белками плазмы крови);
- вальпроевой кислоты (за счет вытеснения из связи с белками плазмы крови).
АСК усиливает действие и повышает риск развития нежелательных реакций следующих лекарственных препаратов:
- наркотических анальгетиков, других НПВП (за счет синергизма действия);
- гипогликемических средств для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулина (за счет гипогликемических свойств самой ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах (более 2 г в сутки) и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками плазмы крови);
- тромболитических препаратов, гепарина, непрямых антикоагулянтов (в том числе тиклопидина, варфарина), антиагрегантных средств (в том числе клопидогрела, дипиридамола) вследствие синергизма основных терапевтических эффектов и вытеснения из связи с белками плазмы крови;
- сульфаниламидов (в том числе ко-тримоксазола) за счет вытеснения из связи с белками плазмы крови и повышения концентрации в плазме крови;
- ингибиторов карбоангидразы (ацетазоламид). Совместное применение с ацетилсалициловой кислотой может привести к развитию тяжелого ацидоза и повышению токсического действия на центральную нервную систему (ЦНС);
- дигоксина и лития - за счет снижения почечной экскреции дигоксина и лития с повышением их концентрация в плазме крови;
- селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе сертралина, пароксетина) - за счет синергизма действия (с повышением риска кровотечения из верхних отделов ЖКТ).
- этанола (алкоголя и этанолсодержащих препаратов) - с усилением повреждающего действия на слизистую оболочку ЖКТ и повышением риска желудочно-кишечного кровотечения.
Снижают антиагрегантное действие АСК:
- ибупрофен (вследствие антагонизма в отношении подавления агрегации тромбоцитов);
- ГКС для системного применения (усиливают элиминацию салицилатов);
- антациды, содержащие магния и/или алюминия гидроксид, колестирамин (снижают всасывание ацетилсалициловой кислоты из ЖКТ).
Ацетилсалициловая кислота в низких дозах ослабляет действие урикозурических препаратов (бензбромарон, пробенецид, сульфинпиразон) вследствие конкурентного подавления почечной тубулярной экскреции мочевой кислоты.
АСК в высоких дозах, как и другие НПВП, может снижать антигипертензивный эффект диуретиков (из-за снижения скорости клубочковой фильтрации вследствие подавления синтеза почечных простагландинов) и антигипертензивных средств. В частности, вследствие конкурентной блокады синтеза простациклина возможно снижение эффективности ингибиторов АПФ.
Аналоги лекарственного препарата Тромбомаг
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Кардиомагнил;
- Тромбитал;
- Тромбитал Форте;
- Фазостабил.
Аналоги препарата Тромбомаг по фармакологической группе (антиагреганты):
- Агапурин;
- Агрегаль;
- Агренокс;
- Агрилин;
- Алпростан;
- Антагрекс;
- АСК-кардио;
- Аспинат;
- Аспирин Кардио;
- Ацетилсалициловая кислота;
- Брилинта;
- Вентавис;
- Виксипин;
- Годасал;
- Детромб;
- Дипиридамол;
- Доксилек;
- Зилт;
- Ибустрин;
- Интегрилин;
- КардиАСК;
- Кардиоксипин;
- Кардиомагнил;
- Клапитакс;
- Клопидекс;
- Клопидогрел;
- Клопилет;
- Колфарит;
- Компламин;
- Коплавикс;
- Ксантинола никотинат;
- Ласпал;
- Лирта;
- Лопирел;
- Метилэтилпиридинол;
- Микристин;
- Монафрам;
- Мьюз;
- Парседил;
- Пентамон;
- Пентилин;
- Пентогексал;
- Пентоксифиллин;
- Пентомер;
- Персантин;
- Пидогрел;
- Плавикс;
- Плагрил;
- Плогрель;
- Радомин;
- Ралофект;
- Руциромаб;
- Тагрен;
- Таргетек;
- Тикагрелор;
- Тиклид;
- Тренпентал;
- Трентал;
- Тромбитал;
- Тромбо АСС;
- Тромборедуктин;
- Тромборель;
- Фазостабил;
- Флекситал;
- Флюдер;
- Цилостазол;
- Эйконол;
- Эйферол;
- Эйфитол;
- Эмоксипин;
- Эффиент.
Отзыв врача терапевта
Опираясь на свой профессиональный опыт, могу сказать, что препарат Тромбомаг ничем не отличается от аналогичных ему комбинированных антиагрегантных лекарственных средств. Довольно часто назначаю его своим пациентам, особенно с отягощенным сопутствующими заболеваниями анамнезом, для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний и предотвращения возникновения тромбозов сосудов. Переносится Тромбомаг хорошо. Побочные реакции чаще всего развиваются у лиц, имеющих эрозивно-язвенные процессы в желудке и кишечнике, и проявляются они желудочно-кишечными кровотечениями различной степени тяжести.
