Форкан
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Форкан. Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Форкана в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Форкана при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения грибка кожи и ногтей, криптококкоза и кандидоза у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.
Форкан - представитель класса триазольных противогрибковых средств, является селективным ингибитором синтеза стеролов в клетке грибов. Препарат активен при микозах, вызванных Candida spp. (кандида), Cryptococcus neoformans, Microsporum spp, Trichoptyton spp., Blastomyces dermatitides, Coccidioides immitis и Histoplasma capsulatum.
Состав
Флуконазол + вспомогательные вещества.
Фармакокинетика
После приема внутрь флуконазол хорошо всасывается, его биодоступность - 90%. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию препарата, принятого внутрь. После внутривенного введения флуконазол хорошо проникает в ткани и жидкости организма. Концентрации в плазме находятся в прямой пропорциональной зависимости от дозы. Связывание с белками плазмы - 11-12%. Флуконазол выводится в основном почками, примерно 80% введенной дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Метаболитов флуконазола в периферической крови не обнаружено.
Показания
- криптококкоз, включая криптококковый менингит и другие локализации данной инфекции (в том числе легкие, кожа), как у больных с нормальным иммунным ответом, так и у больных с различными формами иммуносупрессии (в том числе у больных синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД), при трансплантации органов). Препарат может использоваться в качестве средства поддерживающей терапии для профилактики криптококковой инфекции у больных СПИД;
- генерализованный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивных кандидозных инфекций (инфекции брюшины, эндокарда, глаз, дыхательных и мочевых путей). Лечение может проводиться у больных со злокачественными новообразованиями, больных отделений интенсивной терапии, больных, проходящих курс цитостатической или иммуносупрессивной терапии, а также при наличии других факторов, предрасполагающих к развитию кандидоза;
- кандидоз слизистых оболочек, в том числе полости рта и глотки, пищевода, неинвазивные бронхолегочные кандидозы, кандидурия, кандидозы кожи и слизистых оболочек, а также атрофический кандидоз полости рта, связанный с ношением зубных протезов (лечение может проводиться у больных с нормальной или пониженной функцией иммунитета), профилактика рецидива орофарингеального кандидоза у больных СПИД;
- генитальный кандидоз: вагинальный кандидоз (острый и хронический рецидивирующий), профилактическое применение с целью уменьшения частоты рецидивов вагинального кандидоза (3 и более эпизодов в год), кандидозный баланит;
- профилактика грибковых инфекций у больных со злокачественными новообразованиями, которые предрасположены к таким инфекциям в результате химиотерапии цитостатиками или лучевой терапии;
- микозы кожи (включая микозы стоп, тела, паховой области), отрубевидный лишай, онихомикоз, кандидоз кожи;
- глубокие эндемические микозы, включая кокцидиомикоз, паракокцидиомикоз, споротрихоз и гистоплазмоз у больных с нормальным иммунитетом.
Формы выпуска
Капсулы 50 мг, 150 мг и 200 мг (иногда ошибочно называют таблетки).
Раствор для инфузий 2 мг в 1 мл флакон 100 мл (иногда ошибочно называют раствор для капельниц).
Лекарственных форм в виде мази, крема или геля на момент публикации препарата в Справочнике не существовало.
Инструкция по применению и режим дозирования
Форкан в виде раствора для инфузии вводят внутривенно капельно со скоростью не более 20 мг (10 мл) в минуту. При переводе с внутривенного введения на прием капсул и наоборот нет необходимости изменять суточную дозу.
Раствор для инфузии совместим со следующими растворителями: 20% раствор глюкозы, раствор Рингера, раствор Хартмана, раствор хлористого калия в глюкозе, 4,2% раствор натрия бикарбоната, аминофузин, изотонический раствор натрия хлорида.
Инфузии флуконазола можно проводить с помощью обычных наборов для трансфузии, используя одну из перечисленных выше жидкостей.
Капсулы Форкан принимают внутрь.
При криптококковом менингите и криптококковых инфекциях других локализаций в первый день обычно назначают 400 мг Форкана, а затем продолжают лечение в дозе 200-400 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения при криптококковых инфекциях зависит от клинической эффективности, подтвержденной микологическим исследованием; при криптококковом менингите его обычно продолжают по крайней мере 6-8 недель. Для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИД, после завершения полного курса первичного лечения, Форкан назначают в дозе 200 мг в сутки в течение длительного времени.
При кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях доза Форкана обычно составляет 400 мг в первые сутки, а затем - по 200 мг. При недостаточной клинической эффективности доза препарата может быть увеличена до 400 мг в сутки. Длительность терапии зависит от клинической эффективности.
При орофарингеальном кандидозе препарат Форкан обычно назначают по 50-100 мг 1 раз в сутки; продолжительность лечения - 7-14 дней. При необходимости, у больных с выраженным снижением иммунитета лечение может быть более длительным.
При атрофическом кандидозе полости рта, связанном с ношением зубных протезов, флуконазол обычно назначают по 50 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней в сочетании с местными антисептическими средствами для обработки протеза.
При других локализациях кандидоза (за исключением генитального кандидоза), например, при эзофагите, неинвазивном бронхолегочном поражении, кандидурии, кандидозе кожи и слизистых оболочек, эффективная доза обычно составляет 50-100 мг в сутки при длительности лечения 14-30 дней. Для профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза у больных со СПИД после завершения полного курса первичной терапии препарат может быть назначен по 150 мг 1 раз в неделю.
При вагинальном кандидозе Форкан принимают однократно внутрь в дозе 150 мг. Для снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза препарат может быть использован в дозе 150 мг 1 раз в месяц. Длительность терапии определяют индивидуально, она варьирует от 4 до 12 месяцев. Некоторым больным может потребоваться более частое применение.
При баланите, вызванном Candida, флуконазол назначают однократно в дозе 150 мг внутрь.
Для профилактики кандидоза рекомендуемая доза флуконазола составляет 50-400 мг 1 раз в сутки, в зависимости от степени риска развития грибковой инфекции. При высоком риске развития генерализованной инфекции, например, у больных с ожидаемой выраженной или длительно сохраняющейся нейтропенией, рекомендуемая доза составляет 400 мг 1 раз в сутки. Форкан назначают за несколько дней до ожидаемого появления нейтропении, после повышения числа нейтрофилов более 1000 в 1 кубическом мм лечение продолжают еще в течение 7 суток.
При микозах кожи, включая микозы стоп, кожи паховой области, и кандидозах кожи рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в неделю или 50 мг 1 раз в сутки. Длительность терапии в обычных случаях составляет 2-4 недели, однако, при микозах стоп может потребоваться более длительная терапия (до 6 недель).
При отрубевидном лишае рекомендуемая доза составляет 300 мг 1 раз в неделю в течение 2 недель. Некоторым больным требуется третья доза 300 мг в неделю, в то время как в части случаев оказывается достаточным однократного приема 300-400 мг. Альтернативной схемой лечения является применение препарата по 50 мг 1 раз в сутки в течение 2-4 недель.
При онихомикозе рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в неделю. Лечение следует продолжать до замещения инфицированного ногтя (вырастания неинфицированного ногтя). Для повторного роста ногтей на пальцах рук и стоп в норме требуется 3-6 месяцев и 6-12 месяцев соответственно.
При глубоких эндемических микозах может потребоваться применение препарата в дозе 200-400 мг в сутки в течение до 2 лет. Длительность терапии определяют индивидуально; она может составлять 11-24 месяцев при кокцидиомикозе; 2-17 месяцев при паракокцидиомикозе; 1-16 месяцев при споротрихозе и 3-17 месяцев при гистоплазмозе.
У детей, как и при сходных инфекциях у взрослых, длительность лечения зависит от клинического и микологического эффекта. У детей препарат не следует применять в суточной дозе, которая бы превышала таковую у взрослых. Препарат применяют ежедневно 1 раз в сутки.
При кандидозе слизистых оболочек рекомендуемая доза флуконазола составляет 3 мг на 1 кг массы тела в сутки. В первый день может быть назначена ударная доза 6 мг на 1 кг массы тела с целью более быстрого достижения постоянных равновесных концентраций.
Для лечения генерализованного кандидоза или криптококковой инфекции рекомендуемая доза составляет 6-12 мг на 1 кг массы тела в сутки в зависимости от тяжести заболевания. Для профилактики грибковых инфекций у детей со сниженным иммунитетом, у которых риск развития инфекции связан с нейтропенией, развивающейся в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии, препарат назначают по 3-12 мг на 1 кг массы тела в сутки в зависимости от выраженности и длительности сохранения индуцированной нейтропении.
У новорожденных флуконазол выводится медленней, поэтому в первые 2 недели жизни препарат назначают в той же дозе (в мг на 1 кг массы тела), что и у детей более старшего возраста, но с интервалом 72 часа. Детям в возрасте 3-4 недели ту же дозу вводят с интервалом 48 часов.
Побочное действие
- изменение вкуса;
- тошнота, рвота;
- диарея (понос);
- метеоризм (вздутие живота);
- абдоминальные боли (боли в животе);
- нарушение функции печени (гипербилирубинемия, повышение активности аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы);
- головная боль, головокружение;
- судороги;
- лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз;
- увеличение продолжительности интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ);
- мерцание/трепетание желудочков;
- кожная сыпь;
- злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона);
- токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);
- анафилактоидные реакции;
- нарушение функции почек;
- алопеция (облысение);
- гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гипокалиемия.
Противопоказания
- одновременный прием цизаприда, терфенадина, астемизола и других препаратов, удлиняющих интервал QT;
- беременность, период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 3 лет (для капсул);
- повышенная чувствительность к препарату или близким по структуре азольным соединениям.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение Форкана при беременности и в период лактации.
Применение у детей
Капсулы Форкан противопоказаны детям в возрасте до 3 лет.
При отсутствии нарушения почечной функции следует придерживаться обычных рекомендаций по дозировке препарата. Для больных детей с нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 50 мл в 1 минуту) режим дозирования следует скорректировать.
Применение у пожилых пациентов
У больных пожилого возраста при отсутствии нарушений функции почек следует придерживаться обычного режима дозирования препарата Форкан.
Особые указания
В редких случаях применение Форкана сопровождалось токсическим действием на печень, в том числе и с летальным исходом, главным образом у больных с серьезными сопутствующими заболеваниями. Необходимо контролировать функцию печени. При появлении признаков поражения печени, которые могут быть связаны с приемом флуконазола, препарат следует отменить.
Лечение необходимо продолжать до появления клинико-гематологической ремиссии. Преждевременное прекращение лечения приводит к рецидивам.
В ходе лечения Форканом необходимо контролировать показатели крови, функцию почек и печени. При возникновении нарушений функции почек и печени следует прекратить прием препарата.
На фоне приема препарата Форкан у больных отмечались редкие случаи развития эксфолиативных кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Больные СПИД и злокачественными новообразованиями более склонны к развитию тяжелых кожных реакций при применении многих препаратов. При появлении у пациента во время лечения поверхностной грибковой инфекции сыпи, которую можно связать с применением флуконазола, препарат следует отменить. При появлении сыпи у пациентов с инвазивными/системными грибковыми инфекциями их следует тщательно наблюдать и отменить Форкан при появлении буллезных поражений или многоформной эритемы.
Необходим контроль протромбинового индекса при одновременном применении с антикоагулянтами кумаринового ряда.
Лекарственное взаимодействие
Антикоагулянты: у больных, получающих Форкан и кумариновые антикоагулянты, необходим тщательный контроль протромбинового времени, поскольку оно может увеличиваться.
Препараты сульфонилмочевины: флуконазол, при одновременном приеме, может удлинять период полувыведения пероральных препаратов производных сульфонилмочевины, поэтому при их совместном применении следует учитывать возможность развития гипогликемии.
Фенитоин: одновременное применение Форкана и фенитоина может сопровождаться повышением концентрации фенитоина в клинически значимой степени, что требует снижения его дозы.
Рифампицин: при одновременном приеме рифампицина и флуконазола уменьшается максимальная концентрация и период полувыведения последнего, поэтому при необходимости сочетанного применения следует увеличить дозу флуконазола.
Рифабутин: совместное применение Форкана и рифабутина сопровождается повышением сывороточного уровня последнего; возможно развитие увеита.
Циклоспорин: при совместном применении флуконазола и циклоспорина рекомендуется контролировать концентрацию последнего в крови, поскольку она может увеличиваться.
Терфенадин и астемизол: учитывая возникновение серьезных, угрожающих жизни аритмий у больных, получавших азольные противогрибковые средства в сочетании с терфенадином или с астемизолом, совместный их прием противопоказан.
Цизаприд: при одновременном приеме Форкана и цизаприда описаны случаи нежелательных реакций со стороны сердца, включая пароксизмы желудочковой тахикардии. Одновременный прием противопоказан.
Зидовудин: при сочетанном применении возможно увеличение концентрации зидовудина в плазме крови. Больных, получающих такую комбинацию, следует наблюдать с целью выявления побочных эффектов зидовудина.
Теофиллин: при совместном приеме повышается риск развития токсического действия теофиллина и передозировки.
Хотя никакие конкретные проявления фармацевтической несовместимости не описаны, смешивание раствора флуконазола с растворами других препаратов перед инфузией не рекомендуется.
При применении Форкана у больных, одновременно получающих препараты, метаболизирующиеся системой цитохрома Р450, необходимо соблюдать осторожность.
Гидрохлоротиазид увеличивает концентрацию флуконазола в плазме на 40%.
Аналоги лекарственного препарата Форкан
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Дисорел;
- Дифлазон;
- Дифлюкан;
- Майконил;
- Медофлюкон;
- Микомакс;
- Микосист;
- Микофлюкан;
- Проканазол;
- Фангифлю;
- Флукозан;
- Флукозид;
- Флукомабол;
- Флукомицид;
- Флуконазол;
- Флуконорм;
- Флукорал;
- Флукорус;
- Флюкорем;
- Флюкостат;
- Фунголон;
- Цискан.
Аналоги препарата Форкан по фармакологической группе (противогрибковые средства):
- Амбизом;
- Амиклон;
- Антифунгол;
- Атифин;
- Батрафен;
- Бинафин;
- Бифасам;
- Бифлурин;
- Вифенд;
- Вориконазол;
- Гинокапс;
- Гинофорт;
- Гризеофульвин;
- Дактанол;
- Дактарин;
- Дафнеджин;
- Дермазол;
- Залаин;
- Имидил;
- Ирунин;
- Итразол;
- Итраконазол;
- Ифенек;
- Кандибене;
- Кандид;
- Кетоконазол;
- Кломегель;
- Клотримазол;
- Ламизил;
- Ламикан;
- Ламитель;
- Лоцерил;
- Микамин;
- Микодерил;
- Микозолон;
- Микозорал;
- Микотербин;
- Мифунгар;
- Натамицин;
- Нафтифин;
- Низорал;
- Нитрофунгин;
- Онихон;
- Ороназол;
- Орунгамин;
- Орунит;
- Перхотал;
- Пимафуцин;
- Румикоз;
- Себозол;
- Сертамикол;
- Тебикур;
- Тербизил;
- Тербикс;
- Фактодин;
- Фульцин;
- Фунгизон;
- Фунгинок;
- Фунготербин;
- Цидокан;
- Экзитер;
- Экзифин;
- Экзодерил;
- Экзоролфинлак;
- Экзостат;
- Экодакс;
- Экофуцин;
- Эраксис.
Отзыв врача дерматолога
Лечение микозов - это всегда очень длительный процесс. Особенно это касается лечения грибка ногтей, когда препарат Форкан приходится принимать иногда в течение года. Поэтому такая терапия всегда сопряжена с развитием нежелательных реакций. В моей практике чаще всего больные жалуются на дискомфорт в животе, разжижение стула, кожный зуд. Не остается интактной и печень - при биохимическом исследовании крови часто выявляется повышение уровня печеночных ферментов-трансаминаз, которые всегда первыми реагируют на любое нарушение функции органа. Поэтому во время лечения Форканом и после его завершения назначаю таким пациентам гепатопротекторы.