Осмо Адалат
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Осмо Адалат. Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Осмо Адалата в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Осмо Адалата при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения ИБС, стенокардии напряжения и артериальной гипертензии у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав и взаимодействие препарата с алкоголем.
Осмо Адалат - селективный блокатор медленных кальциевых каналов, производное 1,4-дигидропиридина. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие.
Осмо Адалат уменьшает ток ионов кальция через медленные кальциевые каналы внутрь клеток, преимущественно кардиомиоцитов, гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий, понижая при этом общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС) и расширяя коронарные артерии, крупные сосуды и интактные сегменты стенок частично стенозированных сосудов. Нифедипин (действующее вещество препарата Осмо Адалат) снижает тонус гладкой мускулатуры коронарных артерий, тем самым предотвращает ангиоспазм, усиливает кровоток в постстенотических отделах сосудов и увеличивает доставку кислорода к миокарду. Уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет снижения ОПСС (постнагрузки), а при длительном приеме способен предотвращать развитие новых атеросклеротических повреждений в коронарных артериях. Нифедипин снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, тем самым, уменьшая повышенное ОПСС и, следовательно, артериальное давление (АД).
В начале лечения нифедипином возможно временное рефлекторное повышение частоты сердечных сокращений (ЧСС) и, как следствие, сердечного выброса. Однако это повышение не настолько значительно, чтобы компенсировать расширение кровеносных сосудов. Кроме того, нифедипин и при кратковременном, и при длительном применении увеличивает выведение ионов натрия и воды из организма. Гипотензивное действие Осмо Адалата особенно выражено у пациентов с артериальной гипертензией. У пациентов с артериальной гипертензией и наличием, по крайней мере, еще одного фактора риска, снижает частоту сердечно-сосудистых и цереброваскулярных эпизодов в такой же степени, как комбинация диуретиков.
Состав
Нифедипин + вспомогательные вещества.
Фармакокинетика
После приема внутрь Осмо Адалат почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Прием пищи незначительно снижает начальную скорость абсорбции, но не влияет на величину биодоступности. Связывание с белками плазмы крови (альбумином) - около 95%. Осмо Адалат проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. После приема внутрь нифедипин метаболизируется в стенке кишечника и в печени с образованием неактивных метаболитов. Нифедипин выводится из организма в виде неактивных метаболитов через почки и только 5-15% - с желчью через кишечник.
Показания
- ишемическая болезнь сердца (ИБС), а именно стабильная стенокардия (стенокардия напряжения);
- артериальная гипертензия.
Формы выпуска
Таблетки 30 мг и 60 мг.
Инструкция по применению и режим дозирования
Таблетки Осмо Адалат принимают внутрь, проглатывая целиком, не разжевывая, не разламывая, запивая небольшим количеством жидкости (не запивать грейпфрутовым соком), независимо от времени приема пищи. Таблетки следует беречь от воздействия света и вынимать из фольги непосредственно перед самым приемом.
Дозу препарата Осмо Адалат подбирают индивидуально. В каждом случае начальную дозу препарата следует повышать постепенно, в зависимости от клинической картины заболевания. При стенокардии напряжения или артериальной гипертензии начальная доза составляет 30 мг 1 раз в сутки. При недостаточном терапевтическом эффекте дозу можно увеличить до 60 мг 1 раз в сутки. В зависимости от тяжести заболевания и индивидуальной реакции пациента, дозу можно увеличить до 120 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения определяется врачом.
Побочное действие
- сердцебиение;
- ощущение приливов крови к лицу (вазодилатация);
- периферические отеки;
- артериальная гипотензия (в том числе ортостатическая);
- обморок;
- тахикардия (увеличение ЧСС);
- запор, диарея;
- боль в животе;
- сухость во рту;
- метеоризм (вздутие живота);
- тошнота, рвота;
- анорексия (отказ от еды);
- отрыжка;
- гингивит (воспаление десен), гиперплазия десен;
- повышение активности печеночных трансаминаз;
- безоар (комки из непереваренных остатков пищи в желудке);
- эзофагит (воспаление слизистой оболочки пищевода);
- кишечная непроходимость;
- язвы кишечника;
- желтуха;
- головокружение, головная боль;
- нервозность;
- парестезии (ощущения жжения, покалывания, ползания мурашек);
- бессонница, сонливость;
- тремор (быстрые, ритмические движения конечностей или туловища);
- гипергликемия (повышение уровня сахара в крови);
- снижение массы тела;
- гинекомастия (увеличение грудной железы с гипертрофией желёз и жировой ткани);
- одышка;
- носовые кровотечения;
- никтурия (преобладание ночного диуреза над дневным), полиурия (увеличение объема выделяемой мочи за сутки);
- учащенное мочеиспускание;
- ухудшение функции почек (у пациентов с почечной недостаточностью);
- судороги в икроножных мышцах;
- артралгия (боль в суставе), миалгия (боль в мышце);
- кожный зуд, сыпь (экзантема, эритема, крапивница);
- ангионевротический отек;
- отек языка;
- лихорадка;
- анафилактические реакции;
- лейкопения;
- диплопия (двоение в глазах);
- боли в глазных яблоках;
- нечеткость зрения;
- повышенное потоотделение;
- астения;
- отеки лица (в том числе вокруг глаз);
- боли в области грудной клетки;
- боли в нижних конечностях;
- недомогание;
- боли неопределенной локализации.
Противопоказания
- кардиогенный шок;
- выраженная артериальная гипотензия (систолическое давление менее 90 мм ртутного столба);
- илеостома, установленная после проктоколэктомии;
- одновременное применение рифампицина;
- беременность;
- лактация (грудное вскармливание);
- детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- повышенная чувствительность к нифедипину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Осмо Адалат противопоказан к применению при беременности, так как возможно эмбриотоксическое, фетотоксическое и тератогенное действие препарата.
Нифедипин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата Осмо Адалат в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Применение у детей
Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
Особые указания
С особой осторожностью следует назначать Осмо Адалат пациентам с выраженным стенозом любого отдела ЖКТ, поскольку возможно развитие кишечной непроходимости. В отдельных случаях симптомы кишечной непроходимости могут наблюдаться у пациентов без патологии со стороны ЖКТ.
Следует иметь в виду, что при проведении рентгенографии кишечника с барием можно выявить ложноположительные симптомы полипа (дефект наполнения).
При печеночной недостаточности рекомендуется наблюдение за пациентами; при необходимости следует уменьшить дозу препарата или применять нифедипин в других лекарственных формах.
При одновременном применении препарата Осмо Адалат и блокаторов бета-адренорецепторов пациенту требуется тщательное наблюдение, поскольку возможно развитие выраженного снижения АД и усугубление симптомов сердечной недостаточности.
При одновременном приеме с грейпфрутовым соком возможно усиление гипотензивного действия, которое сохраняется в течение 3 дней после последнего приема сока.
Нифедипин вызывает ложноположительное увеличение концентрации ванилилминдальной кислоты в моче при определении спектрофотометрическим методом и не влияет на результат этой реакции при использовании метода высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения Осмо Адалатом необходимо соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, и воздерживаться от употребления этанола (алкоголя).
Лекарственное взаимодействие
Гипотензивный эффект нифедипина может усилиться при одновременном применении с препаратами, снижающими АД, а также с ингаляционными анестетиками, празозином и другими альфа-адреноблокаторами.
Гипотензивный эффект Осмо Адалата снижают симпатомиметики, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) из-за подавления синтеза простагландинов в почках и задержки натрия и жидкости в организме, эстрогены (за счет задержки жидкости в организме) и препараты кальция.
Нифедипин метаболизируется с помощью изофермента CYP3А4, поэтому препараты, которые ингибируют или индуцируют эти ферменты, могут взаимодействовать с нифедипином при его приеме внутрь, нарушая клиренс или эффект «‘первого прохождения» через печень.
Осмо Адалат снижает клиренс дигоксина, что приводит к повышению его концентрации в плазме крови, поэтому пациенты требуют тщательного наблюдения для выявления симптомов передозировки сердечного гликозида, а его доза при необходимости должна быть снижена.
Нифедипин снижает концентрацию хинидина в плазме крови, однако при его отмене содержание хинидина может значительно возрасти, что требует корректировки его дозы. В некоторых случаях может повыситься концентрация нифедипина в плазме крови, поэтому при наличии показаний следует снизить его дозу. В период сочетанной терапии необходимо контролировать концентрацию хинидина в плазме крови и уровень АД. При одновременном приеме с нифедипином повышает риск удлинения интервала QТ на электрокардиограмме.
При сочетании Осмо Адалата с прокаинамидом существует риск удлинения интервала QT и усиления отрицательного инотропного эффекта обоих препаратов.
Нифедипин индуцирует изофермент CYP3А4 и уменьшает биодоступность нифедипина и, как следствие этого, снижает его эффективность, что может потребовать повышения его дозы.
Нифедипин ингибирует изофермент CYP3А4 и вызывает повышение концентрации нифедипина в плазме крови, усиливая тем самым его гипотензивное действие.
Осмо Адалат относится к мощным индукторам ферментов печени, ускоряя метаболизм нифедипина, что приводит к ослаблению его эффективности.
Дилтиазем замедляет выведение нифедипина из организма, поэтому комбинированную терапию следует проводить очень осторожно, при необходимости снижая дозу нифедипина.
Цизаприд повышает концентрацию нифедипина в плазме крови, поэтому следует контролировать АД и при необходимости снизить дозу нифедипина.
Грейпфрутовый сок ингибирует изофермент CYP3А4 и повышает концентрацию нифедипина в плазме, вследствие снижения эффекта «первого прохождения» через печень.
Поскольку вальпроевая кислота вызывает повышение в плазме концентрации нимодипина, по структуре близкого к нифедипину блокатора медленных кальциевых каналов, то не исключается повышение в плазме концентрации нифедипина и усиление его эффективности.
Осмо Адалат не изменяет антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты в дозе 100 мг (агрегацию тромбоцитов и длительность кровотечения). Ацетилсалициловая кислота, в свою очередь, не влияет на фармакокинетические параметры нифедипина.
Поскольку карбамазепин и фенобарбитал вызывают снижение в плазме концентрации нимодипина, по структуре близкого к нифедипину блокатора медленных кальциевых каналов, то возможно снижение в плазме концентрации нифедипина и уменьшение его эффективности.
Нифедипин может вытеснять из связи с белками препараты, характеризующиеся высокой степенью связывания (непрямые антикоагулянты - производные кумарина и индандиона, хинин, сульфинпиразон, противосудорожные препараты, салицилаты, НПВС) с последующим возможным повышением их концентрации в плазме.
Поскольку эритромицин, флуоксетин, ритонавир, индинавир, ампренавир, нелфинавир, саквинавир, кетоконазол, итраконазол, флуконазол ингибируют изофермент CYP3А4, то не исключается повышение концентрации нифедипина в плазме крови в результате их взаимодействия. Рекомендуется контролировать уровень АД и при необходимости снизить дозу нифедипина.
В случае одновременного применения с дизопирамидом возможно усиление отрицательного инотропного эффекта. Препараты, содержащие литий, при сочетании с нифедипином могут вызвать нейротоксические симптомы (тошноту, рвоту, диарею, атаксию, тремор и/или шум в ушах).
Аймалин, омепразол, беназеприл, ирбесартан, орлистат, ранитидин, розиглитазон, доксазозин, пантопразол, талинолол, триамтерена гидрохлортиазид не влияют на фармакокинетику нифедипина.
Аналоги лекарственного препарата Осмо Адалат
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Адалат;
- Кальцигард;
- Кордафен;
- Кордафлекс;
- Кордипин;
- Коринфар;
- Никардия;
- Нифадил;
- Нифебене;
- Нифегексал;
- Нифедекс;
- Нифедикап;
- Нифедикор;
- Нифедипин;
- Нифекард;
- Нифелат;
- Нифесан;
- Санфидипин;
- Спониф;
- Фенигидин.
Аналоги препарата Осмо Адалат по фармакологической группе (блокаторы кальциевых каналов):
- Адалат;
- Акридипин;
- Амловас;
- Амлодипин;
- Амлонг;
- Анкардин;
- Блокальцин;
- Бреинал;
- Веракард;
- Верапамил;
- Дилкардия;
- Дилтиазем;
- Дилцерен;
- Зильден;
- Изоптин;
- Каверил;
- Калчек;
- Кардил;
- Кордипин;
- Коринфар;
- Кортиазем;
- Лацидипин;
- Лаципил;
- Лекоптин;
- Лерканорм;
- Лерникор;
- Никардия;
- Нимодипин;
- Нимопин;
- Нимотоп;
- Нитремед;
- Нифадил;
- Нифебене;
- Нифегексал;
- Нифедекс;
- Нифедикап;
- Нифедикор;
- Нифедипин;
- Нифесан;
- Норваск;
- Нормодиваск;
- Нормодипин;
- Октидипин;
- Плендил;
- Позикор;
- Прокорум;
- Сакур;
- Санфидипин;
- Сензит;
- Стугерон;
- Тенокс;
- Тиакем;
- Фелодип;
- Фелодипин;
- Фенигидин;
- Финоптин;
- Форидон;
- Цинедил;
- Циннаризин;
- Циннарон;
- Циннасан;
- ЭсКорди Кор.
Отзыв врача терапевта
Осмо Адалат - хороший препарат с контролируемым высвобождением действующего вещества. Применяю его для лечения пациентов, страдающих ишемической болезнью сердца, в частности стабильной стенокардией, и повышенным артериальным давлением. Очень удобно, что таблетки Осмо Адалат нужно принимать один раз в день, - это нравится многим пациентам. Препарат при правильно подобранной дозе и регулярном приеме хорошо держит давление на нормальных цифрах. Из заявленных в инструкции побочных эффектов в моей практике чаще всего встречаются тошнота, головокружение, сонливость. Каких-то серьезных нежелательных реакций у моих пациентов-гипертоников не было ни разу.
