СииНУ

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата СииНУ. Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию СииНУ в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги СииНУ при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения рака головного мозга, желудка, молочной железы или груди, лимфогранулематоза у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

СииНУ - противоопухолевое средство алкилирующего действия из группы нитрозомочевины. Нарушает функцию дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) и рибонуклеиновой кислоты (РНК) за счет ингибирования синтеза ДНК путем подавления ключевых ферментативных процессов.

Состав

Ломустин + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат СииНУ быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), выделяется с грудным молоком. Связывание с белками плазмы составляет 50%. Метаболизируется ломустин в печени с образованием активных метаболитов. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, менее 5% - через кишечник.

Показания

• первичные и метастатические опухоли мозга (в том числе рак головного мозга) у больных, которые уже получали соответствующее хирургическое и/или лучевое лечение;
• опухоли глотки;
• рак гортани;
• рак легких;
• лимфогранулематоз (в качестве препарата второй линии лечения);
• злокачественная лимфома;
• миелома;
• рак молочной железы;
• рак желудка;
• рак толстой кишки, в том числе рак ободочной кишки, рак ректосигмоидного соединения, рак прямой кишки.

Формы выпуска

Капсулы 10 мг, 40 мг и 100 мг (иногда ошибочно называют таблетки).

Инструкция по применению и режим дозирования

Лечение препаратом СииНУ должно проводиться под наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми препаратами.

Препарат СииНУ следует принимать внутрь вечером, перед сном или через 3 часа после приема пищи. Рекомендуемая доза ломустина у взрослых и детей составляет 130 мг на 1 квадратный метр поверхности тела при однократном приеме внутрь каждые 6 недель.

У больных с пониженной функцией костного мозга дозу СииНУ можно снизить до 100 мг на 1 квадратный метр поверхности тела при сохранении шестинедельного интервала между приемами.

В случае комбинированной терапии препарат применяется в дозе 70-100 мг на 1 квадратный метр поверхности тела.

Повторные курсы не следует назначать при количестве тромбоцитов менее 100000 в 1 мкл и лейкоцитов менее 4000 в 1 мкл, поскольку гематологическая токсичность является поздней и носит кумулятивный характер. Содержание форменных элементов крови следует проверять еженедельно.

Суммарная доза за все курсы лечения не должна превышать 1000 мг на 1 квадратный метр поверхности тела.

Дальнейшие дозы препарата должны подбираться в зависимости от гематологического ответа больного на предыдущую дозу.

Если после приема предыдущей дозы количество лейкоцитов 3000-4000 в 1 мкл, а тромбоцитов - 75000-100000 в 1 мкл, то рекомендуемая следующая доза должна составлять 100% от предыдущей дозы.

Если количество лейкоцитов 2000-2999 в 1 мкл, а тромбоцитов - 25000-74999 в 1 мкл, то рекомендуемая следующая доза должна составлять 70% от предыдущей дозы.

Если число лейкоцитов менее 2000 в 1 мкл, а тромбоцитов - менее 25000 в 1 мкл, то рекомендуемая следующая доза должна составлять 50% от предыдущей дозы.

В комбинации с другими миелосупрессивными препаратами дозы СииНУ должны быть скорректированы.

Побочное действие

• тромбоцитопения (развивается спустя 4 недели), лейкопения (спустя 5-6 недель после применения препарата) и может продолжаться 1-2 недели. Обычно тромбоцитопения имеет более тяжелый характер, чем лейкопения. Реже развиваются анемия и гранулоцитопения. Ломустин может вызывать кумулятивную миелосупрессию, причем после приема повторных доз может отмечаться более выраженное подавление костного мозга, или же продолжительность миелосупрессии может быть большей;
• тошнота, рвота (через 3-6 часов после приема СииНУ, обычно продолжаются до 24 часов) и анорексия. Частота и продолжительность этих побочных эффектов могут быть снижены за счет профилактического применения противорвотных препаратов, а также путем назначения ломустина больным натощак;
• диарея;
• стоматит;
• повышение активности печеночных ферментов и концентрации билирубина;
• кашель;
• дыхательная недостаточность;
• инфильтраты и/или фиброз легких (отмечались через 6 месяцев или через более длительные сроки после начала лечения при суммарных дозах препарата более 1100мг на 1 квадратный метр поверхности тела. Сообщалось об одном случае легочной токсичности при кумулятивной дозе 600 мг на 1 квадратный метр поверхности тела);
• дезориентация;
• летаргия (болезненное состояние, характеризующееся медлительностью, вялостью, усталостью);
• атаксия (частичная или полная потеря координации произвольных мышечных движений);
• расстройство артикуляции речи;
• повышенная утомляемость;
• задержка мочи;
• отеки стоп или нижних конечностей;
• азотемия (повышенное содержание в крови азотистых продуктов обмена, выводимых почками);
• уменьшение размеров почек (обычно при высоких кумулятивных дозах препарата в условиях продолжительного лечения СииНУ и другими препаратами нитрозомочевины);
• азооспермия (отсутствие в эякуляте сперматозоидов) в некоторых случаях необратимая;
• аменорея (отсутствие менструаций в течение 6 месяцев у женщины, у которой раньше был нормальный менструальный цикл);
• алопеция (облысение);
• необратимое поражение зрительных нервов, приводящее к слепоте (при сочетании с лучевой терапией головного мозга);
• острая лейкемия (редко);
• дисплазия костного мозга (редко).

Противопоказания

• миелодепрессия (угнетение костномозгового кроветворения);
• беременность и лактация (грудное вскармливание);
• повышенная чувствительность к ломустину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения препарата при беременности не установлена. В исследованиях на животных выявлено, что СииНУ обладает тератогенностью, а также эмбриотоксичностью в дозах, эквивалентных тем, которые применяются у человека. При необходимости применения препарата у беременных или, если беременность наступает во время приема препарата, больных следует предупредить в отношении потенциального риска для плода. Женщинам детородного возраста следует рекомендовать избегать наступления беременности.

Неизвестно, проникает ли препарат СииНУ в женское молоко. Так как многие лекарственные препараты определяются в женском молоке, следует прекратить кормление ребенка грудью или отменить прием препарата с учетом важности лечения для матери.

Применение у детей

Применяется в педиатрии с учетом рекомендаций по дозированию.

Применение у пожилых пациентов

Пациентам пожилого возраста снижение дозы не требуется.

Особые указания

Не рекомендуют применять СииНУ у пациентов с ветряной оспой (в том числе недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционным заболеваниями.

Следует учитывать повышенный риск развития токсического действия на легкие при применении СииНУ у пациентов со сниженным уровнем форсированной функции легких.

На фоне терапии ломустином не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.

Необходим систематический (не реже 1 раза в неделю) контроль картины периферической крови во время терапии и в течение 6 недель после окончания лечения (с учетом вероятности позднего появления миелотоксического эффекта), а также периодический контроль лабораторных показателей функции печени и почек.

Принимая во внимание возможную отсроченность появления признаков токсического воздействия ломустина на кроветворение, другие цитостатические средства можно назначать не ранее чем через 3-6 недель с момента отмены ломустина.

В экспериментальных исследованиях установлено мутагенное действие ломустина.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с лекарственными средствами, угнетающими кроветворение, возможно усиление миелотоксического действия ломустина.

Препарат СииНУ совместим с другими цитостатиками.

Аналоги лекарственного препарата СииНУ

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Ломустин;
• Ломустин медак.

Аналоги препарата СииНУ по фармакологической группе (алкилирующие средства):

• Алкеран;
• Араноза;
• Астроглиф;
• БиКНУ;
• Бластокарб;
• Бластолем;
• Диспланор;
• Ириноплат;
• Ифосфамид;
• Карбоплатин;
• Карботера;
• Кемокарб;
• Кемоплат;
• Ковада;
• Ледоксина;
• Лейкеран;
• Лизомустин;
• Лорамил;
• Миелосан;
• Милеран;
• Мюстофоран;
• Натулан;
• Нидран;
• Оксалиплатин;
• Оксатера;
• Оксиплат;
• Окситан;
• Онкоплатин;
• Параплатин;
• Плаксат;
• Платидиам;
• Платикад;
• Платимит;
• Платинол;
• Проспидин;
• Рибомустин;
• Розустин;
• Сарколизин;
• Спиробромин;
• Тезалом;
• Темодал;
• Темозолекс;
• Темозоломид;
• Темомид;
• Темцитал;
• Тепадина;
• Тиофосфамид;
• Флатиплат;
• Хлорбутин;
• Холоксан;
• Циклоплатин;
• Циклофосфамид;
• Циклофосфан;
• Цисанплат;
• Цисотер;
• Цисплатин;
• Цитоксан;
• Цитоплатин;
• Экзорум;
• Элоксатин;
• Эндоксан.

Отзыв врача онколога

В настоящее время среди моих пациентов нет таких, кто бы получал препарат СииНУ. Но опыт применения этого лекарства у меня имеется, в частности при лечении злокачественной опухоли головного мозга, рака легкого и рака молочной железы. Побочные эффекты имели место у каждого пациента: у всех в начале лечения появлялась невыносимая тошнота, часто сопровождающаяся рвотой, и резко ухудшался аппетит. У всех пациентов отмечались на фоне терапии препаратом СииНУ изменения в анализах крови: снижалось количество лейкоцитов, тромбоцитов, гемоглобина и эритроцитов. На слабость и быструю утомляемость тоже жаловались все пациенты.

Похожие лекарства:

Другие лекарства: