Тореал

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Тореал. Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Тореала в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Тореала при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения эпилепсии и профилактики приступов мигрени у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав и взаимодействие препарата с алкоголем.

Тореал - противоэпилептическое средство, относится к классу сульфат-замещенных моносахаридов.

Топирамат (действующее вещество препарата Тореал) уменьшает частоту возникновения потенциалов действия, характерных для нейрона в состоянии стойкой деполяризации, что свидетельствует о зависимости блокирующего действия препарата на натриевые каналы от состояния нейрона. Топирамат потенцирует активность гамма-аминомасляной кислоты (GABA) в отношении некоторых подтипов GABA-рецепторов (в том числе GABAA-рецепторов), а также модулирует активность самих GABAA-рецепторов, препятствует активации каинатом чувствительности особых рецепторов к глутамату, не влияет на активность N-метил-D-аспартата (NMDA) в отношении NMDA-рецепторов. Эти эффекты топирамата являются дозозависимыми при концентрации топирамата в плазме от 1 мкМ до 200 мкМ, с минимальной активностью в пределах от 1 мкМ до 10 мкМ.

Кроме того, топирамат угнетает активность некоторых изоферментов карбоангидразы, однако этот эффект у топирамата более слабый, чем у ацетазоламида и, по-видимому, не является главным в противоэпилептической активности топирамата.

Состав

Топирамат + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема внутрь топирамат всасывается быстро и эффективно. Биодоступность - 81%. Прием пищи не оказывает клинически значимого действия на биодоступность топирамата. Связывание с белками плазмы составляет 13-17%. После приема внутрь метаболизируется около 20% от принятой дозы. В плазме, моче и кале человека идентифицировано 6 практически неактивных метаболитов. Выводится в основном почками в неизмененном виде (70%) и в виде метаболитов.

Показания

• эпилепсия - в качестве средства монотерапии для начального лечения у пациентов старше 2 лет (парциальные или первичные генерализованные тонико-клонические припадки);
• эпилепсия - в составе комплексной терапии у пациентов старше 2 лет (парциальные или генерализованные тонико-клонические припадки);
• припадки на фоне синдрома Леннокса-Гасто;
• профилактика приступов мигрени у взрослых.

Формы выпуска

Таблетки 25 мг и 100 мг.

Инструкция по применению и режим дозирования

Тореал принимают внутрь, проглатывая таблетку целиком, не разжевывая, независимо от приема пищи. Для оптимального контроля припадков рекомендуется начинать лечение с низких доз с последующим увеличением до эффективной дозы.

В составе комплексной терапии эпилепсии

Взрослые: минимальная эффективная доза Тореала 200 мг в сутки. Обычная суточная доза 200-400 мг (за 2 приема). Максимальная суточная доза 1600 мг. Лечение начинают с 25-50 мг ежедневно на ночь в течение 1 недели. Затем дозу повышают на 25-50 мг в день в течение 1-2 недель, с кратностью приема 2 раза в день. При непереносимости такого режима дозирования, дозу повышают на меньшую величину или через большие интервалы. Дозу и кратность приема препарата Тореал подбирают в зависимости от клинического эффекта.

Дети старше 3 лет: рекомендуемая суточная доза составляет 5-9 мг на 1 кг массы тела, разделенная на 2 приема. Лечение начинают с дозы 25 мг на ночь в течение 1 недели. Затем дозу повышают на 1-3 мг на 1 кг массы тела в день в течение 1-2 недель, с кратностью приема 2 раза в день, до достижения оптимального клинического эффекта.

Монотерапия эпилепсии

Взрослые: лечение препаратом Тореал начинают с 25 мг на ночь в течение 1 недели. Затем дозу повышают на 25-50 мг в день в течение 1-2 недель, с кратностью приема 2 раза в день. При непереносимости такого режима дозирования, дозу повышают на меньшую величину или через большие интервалы. Дозу и кратность приема подбирают в зависимости от клинического эффекта. Рекомендуемая начальная доза топирамата для монотерапии у взрослых с впервые установленной эпилепсии составляет 100 мг в день, максимально рекомендуемая доза - 500 мг в день. Эти дозы Тореала рекомендованы для всех взрослых, включая пожилых с нормальной функцией почек.

Дети старше 3 лет: лечение начинают с дозы 0,5-1 мг на 1 кг массы тела на ночь на протяжении 1 недели. Затем дозу повышают на 0,5-1 мг на 1 кг массы тела в день на протяжении 1-2 недель, кратность приема - 2 раза в день. При непереносимости такого режима дозирования Тореала, дозу повышают на меньшую величину или через большие интервалы. Дозу и кратность приема подбирают в зависимости от клинического эффекта. Рекомендуемый диапазон доз -3-6 мг на 1 кг массы тела. Детям с недавно установленными парциальными припадками можно назначать до 500 мг в сутки.

Побочное действие

• парестезии (спонтанно возникающие ощущения жжения, покалывания, ползания мурашек);
• сонливость, плохое качество сна, ранние пробуждения по утрам;
• головокружение;
• нарушение внимания;
• нарушение памяти, в том числе амнезия (потеря памяти);
• психомоторные нарушения;
• судороги, в том числе судороги по типу больших судорожных припадков, сложные парциальные припадки;
• неправильная координация;
• тремор (непроизвольные, быстрые, ритмичные колебательные движения частей тела или всего тела);
• летаргия (болезненное состояние, характеризующееся медлительностью, вялостью, усталостью);
• гипестезия (снижением чувствительности человека ко всем внешним раздражителям);
• нистагм (непроизвольные колебательные движения глаз высокой частоты);
• дисгевзия (одна из форм расстройства вкуса);
• нарушение равновесия;
• расстройства речи;
• интенционное дрожание (тремор, усиливающийся при необходимости выполнить какое-то определенное действие);
• седативный эффект;
• угнетение сознания;
• дефект поля зрения;
• психомоторная гиперактивность;
• обморок;
• слюнотечение;
• гипокинезия (состояние недостаточной двигательной активности организма с ограничением темпа и объёма движений), дискинезия (насильственные непроизвольные движения);
• мозжечковый синдром;
• ступор (полная обездвиженность с мутизмом и ослабленными реакциями на раздражение);
• неуклюжесть;
• нарушения письменной и устной речи;
• периферическая нейропатия;
• предобморочные состояния;
• расстройства обоняния;
• затруднения при обучении;
• депрессия, замедленное мышление;
• агрессия, гнев;
• лабильность настроения, тревожное возбуждение, эмоциональная лабильность;
• неадекватное поведение;
• суицидальные идеи или попытки;
• слуховые и зрительные галлюцинации;
• психотическое расстройство;
• снижение либидо (полового влечения);
• паническая атака;
• нарушение навыков чтения;
• уплощение эмоций;
• мания, паническое расстройство;
• нечеткость зрения, диплопия (двоение в глазах), нарушение зрения, уменьшение остроты зрения;
• скотома (слепой участок в поле зрения);
• миопия;
• патологические ощущения в глазах, сухость глаз, фотофобия (светобоязнь);
• блефароспазм (стойкое спазматическое смыкание век);
• повышенное слезотечение;
• фотопсия (появление в поле зрения беспредметных образов: движущихся точек, пятен, фигур, молний, чаще светящихся, блестящих);
• мидриаз (расширение зрачка);
• пресбиопия (невозможность рассмотреть мелкий шрифт или маленькие предметы на близком расстоянии);
• односторонняя слепота, преходящая слепота;
• глаукома (повышение внутриглазного давления);
• отек век;
• ночная слепота;
• глазодвигательные нарушения;
• анемия, лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, нейтропения;
• лимфаденопатия (увеличением лимфатических узлов);
• аллергический отек, отек конъюнктивы;
• анорексия (отказ от еды);
• снижение аппетита, повышение аппетита;
• метаболический ацидоз (расстройство кислотно-щелочного равновесия, которое характеризуется уменьшением концентрации бикарбонатов на фоне нормального или повышенного содержания кислот в плазме);
• гипокалиемия;
• полидипсия (неутолимая жажда);
• ацидоз гиперхлоремический (нарушение кислотно-основного баланса, вызванное увеличением содержания хлоридов в плазме);
• звон в ушах, боль или дискомфорт в ушах;
• нарушение слуха, в том числе глухота;
• брадикардия (уменьшение частоты сердечных сокращений), тахикардия (учащенное сердцебиение);
• ортостатическая гипотензия;
• приливы крови;
• феномен Рейно;
• назофарингит (насморк);
• диспноэ (одышка);
• носовое кровотечение;
• заложенность носа;
• кашель;
• гиперсекреция в околоносовых пазухах;
• дисфония (нарушение голосовой функции, которое проявляется хрипотой, гнусавостью, слабостью и осиплостью голоса);
• тошнота, рвота;
• диарея, запор;
• боль в животе, неприятные ощущения в животе;
• гастрит (воспаление слизистой оболочки желудка);
• панкреатит (воспаление поджелудочной железы);
• метеоризм (вздутие живота);
• гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
• кровоточивость десен;
• гиперсекреция слюнных желез;
• боль в ротовой полости;
• неприятный запах изо рта;
• гепатит (воспаление печени);
• печеночная недостаточность;
• алопеция (облысение);
• кожный зуд, сыпь, крапивница, эритема;
• ангидроз (патологическое состояние, при котором потовые железы кожи перестают выделять пот);
• изменение цвета кожи;
• синдром Стивенса-Джонсона;
• неприятный запах кожи;
• артралгия (боль в суставе);
• мышечные спазмы, миалгия (боль в мышце), мышечные судороги, мышечная слабость;
• отечность суставов;
• скованность мышц, мышечное утомление;
• дискомфорт в конечностях;
• нефролитиаз (образование камней в почках);
• расстройства мочеиспускания, в том числе поллакиурия (повышение частоты мочеиспускания, но объем выделений при этом остается в норме);
• недержание мочи при напряжении;
• гематурия (кровь в моче);
• почечная колика, боли в области почек;
• конкременты (камни) мочеточника;
• эректильная дисфункция, сексуальная дисфункция;
• гипертермия (повышенная температура тела);
• гриппоподобное состояние;
• чувство опьянения;
• уменьшение массы тела, увеличение массы тела;
• кристаллурия (соли в моче);
• аномальный тест тандем-походка;
• повышение активности печеночных ферментов.

Противопоказания

• гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
• детский возраст до 2 лет;
• беременность и период лактации (грудное вскармливание).

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения Тореала при беременности не проводилось.

Применение топирамата при беременности может вызвать повреждение плода. Данные регистра беременных показывают, что при внутриутробном воздействии топирамата на плод повышается риск развития врожденных пороков развития (например, черепно-лицевых дефектов, таких как «заячья губа» и «волчья пасть», гипоспадии и аномалии развития различных систем организма). Указанные пороки развития были зафиксированы как при монотерапии Тореалом, так и при его применении в рамках комбинированной терапии. По сравнению с группой пациентов, не принимающих противоэпилептические препараты, данные регистра беременных при монотерапии топираматом свидетельствуют об увеличении частоты рождения детей с низкой массой тела (менее 2500 г). Причинно-следственная связь не установлена.

При лечении препаратом Тореал женщин детородного возраста следует взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода и рассмотреть альтернативные возможности лечения. Если топирамат применяется при беременности или если беременность наступила в период лечения, пациентку следует предупредить о потенциальном риске для плода.

Ограниченное число наблюдений позволяет предположить, что топирамат выделяется с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение у детей

Не применять у детей в возрасте до 2 лет.

Применение у пожилых пациентов

Пациентам пожилого возраста снижения дозы не требуется.

Особые указания

Применение Тореала для лечения острых приступов мигрени не изучено.

С осторожностью следует применять при почечной и печеночной недостаточности, нефроуролитиазе (в том числе в личном и семейном анамнезе), гиперкальциурии.

Пациентам с нарушениями функции почек и пациентам, находящимся на гемодиализе, требуется коррекция режима дозирования Тореала.

Отменять топирамат следует постепенно, чтобы свести к минимуму возможность повышения частоты судорожных припадков. В клинических исследованиях у взрослых при лечении эпилепсии дозы уменьшали на 50-100 мг с интервалом в 1 неделю и на 25-50 мг у взрослых, получающих топирамат в дозе 100 мг в сутки для профилактики мигрени. У детей в клинических исследованиях топирамат постепенно отменяли в течение 2-8 недель. Если по медицинским показаниям необходима быстрая отмена Тореала, то рекомендуется контролировать состояние пациента.

Для уменьшения риска развития нефролитиаза в период лечения следует увеличить объем потребляемой жидкости.

На фоне применения топирамата возможны уменьшение потоотделения и гипертермия, особенно у детей младшего возраста, в условиях повышенной температуры окружающей среды. Достаточное восполнение потери жидкости до и во время такой деятельности, как физические упражнения или пребывание в условиях высоких температур, может сократить риск обусловленных перегреванием осложнений.

В период лечения необходимо контролировать состояние пациентов с целью выявления признаков суицидальной идеализации и назначать соответствующее лечение. Необходимо рекомендовать пациентам (и при необходимости лицам, ухаживающим за пациентами) сразу же обращаться за медицинской помощью в случае появления признаков суицидальной идеализации или суицидального поведения.

При возникновении нарушений со стороны органа зрения, в том числе синдрома, включающего миопию, связанную с закрытоугольной глаукомой, следует отменить Тореал, как только лечащий врач сочтет это возможным. При необходимости, следует принять меры, направленные на понижение внутриглазного давления.

Во избежание возникновения метаболического ацидоза, в период лечения топираматом рекомендуется проводить необходимые исследования, включая определение концентрации гидрокарбонатов в сыворотке. При возникновении метаболического ацидоза и его персистировании, рекомендуется снизить дозу или прекратить прием Тореала. У детей хронический метаболический ацидоз может приводить к замедлению роста. Эффект топирамата на рост и возможные осложнения, связанные с костной системой, не изучались систематически у детей и у взрослых.

Если на фоне лечения уменьшается масса тела, следует скорректировать режим питания.

Не рекомендуется одновременное применение других препаратов, оказывающих угнетающее действие на центральную нервную систему (ЦНС).

В период лечения пациент должен избегать употребления этанола (алкоголя). Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами С осторожностью следует применять Тореал у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, так как топирамат может вызвать сонливость, головокружение, нарушения зрения.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с топираматом фенитоин и карбамазепин снижают его концентрацию в плазме крови. Это связано с индукцией под влиянием фенитоина и карбамазепина ферментов, при участии которых осуществляется метаболизм топирамата. В отдельных случаях при применении Тореала наблюдалось повышение концентрации фенитоина в плазме крови.

При одновременном применении однократной дозы топирамата и дигоксина возможно уменьшение площади под фармакокинетической кривой (AUC) дигоксина.

При одновременном применении перорального контрацептива, содержащего норэтиндрон и этинилэстрадиол, Тореал не оказывал существенного влияния на клиренс норэтиндрона, однако плазменный клиренс этинилэстрадиола значительно возрастал. Таким образом, при одновременном приеме топирамата с пероральными контрацептивами их эффективность может быть снижена.

У пациентов, принимающих метформин, пиоглитазон, глибенкламид при одновременном применении или отмене топирамата возможны колебания уровня глюкозы в плазме. При данных комбинациях следует контролировать уровень глюкозы в плазме.

При одновременном применении Тореала с препаратами, предрасполагающими к развитию нефролитиаза, возможно повышение риска образования камней в почках.

Аналоги лекарственного препарата Тореал

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Макситопир;
• Ропимат;
• Топалепсин;
• Топамакс;
• Топирамат;
• Топиромакс;
• Топсавер;
• Торэпимат;
• Эпимакс;
• Эпитоп.

Аналоги препарата Тореал по фармакологической группе (противоэпилептические средства):

• Актинервал;
• Альгерика;
• Бензонал;
• Валопиксим;
• Вимпат;
• Габагамма;
• Габапентин;
• Гапентек;
• Гексамидин;
• Депакин;
• Дибуфелон;
• Дипромал;
• Дифенин;
• Загретол;
• Зеницетам;
• Зептол;
• Зонегран;
• Иновелон;
• Катэна;
• Кеппра;
• Клонотрил;
• Комвирон;
• Конвалис;
• Конвулекс;
• Конвульсофин;
• Ламептил;
• Ламиктал;
• Ламитор;
• Ламолеп;
• Ламотриджин;
• Ламотрикс;
• Леветинол;
• Летирам;
• Макситопир;
• Малиазин;
• Мисолин;
• Нейронтин;
• Паглюферал;
• Прегабалин;
• Прегабио;
• Примидон;
• Релиум;
• Реплика;
• Ривотрил;
• Ропимат;
• Сабрил;
• Сейзар;
• Сибазон;
• Сторилат;
• Суксилеп;
• Тебантин;
• Тегретол;
• Тирапол;
• Трилептал;
• Файкомпа;
• Фенобарбитал;
• Фимазепсин;
• Финлепсин;
• Хлоракон;
• Эксалиеф;
• Элсетор;
• Энкорат;
• Эпиал;
• Эпимакс;
• Эпитерра;
• Эпитропил.

 

Отзыв врача детского невролога

В некоторых случаях для лечения детей, страдающих эпилепсией, я применяю препарат Тореал. Чаще это монотерапия у пациентов с впервые выявленной эпилепсией. Дозу подбираю индивидуально с учетом массы тела ребенка. Начальную дозу примерно через неделю начинаю увеличивать, опять же с учетом массы тела. И добиваюсь достижения клинического эффекта - снижения частоты возникновения судорожных приступов. Побочных эффектов у препарата Тореал очень много. На первый план сразу выходят тошнота, головокружение, боли в животе, сонливость. На них дети и их родители начинают жаловаться почти с самого начала лечения. Более серьезные побочные реакции развиваются при длительном применении препарата.

Похожие лекарства:

Другие лекарства: