Венофер
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Венофер. Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Венофера в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Венофера при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения железодефицитной анемии у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.
Венофер - препарат железа, средство для лечения железодефицитных состояний. Многоядерные центры железа (3) гидроксида окружены снаружи множеством нековалентно связанных молекул сахарозы. В результате образуется комплекс, молекулярная масса которого составляет приблизительно 43 килодальтона (кДа), вследствие этого его выведение почками в неизмененном виде невозможно. Данный комплекс стабилен и в физиологических условиях не выделяет ионы железа. Железо в этом комплексе связано со структурами, сходными с естественным ферритином.
Состав
Железа (3) гидроксид сахарозный комплекс + вспомогательные вещества.
Фармакокинетика
После внутривенного введения однократной дозы препарата Венофер, содержащей 100 мг железа, здоровым добровольцам максимальные суммарные концентрации железа в сыворотке достигались через 10 минут после инъекции. После инъекции сахароза по большей части распадается, а многоядерное железосодержащее ядро захватывается преимущественно ретикулоэндотелиальной системой печени, селезенки и костного мозга. Через 4 недели после введения утилизация железа эритроцитами составляет от 59 до 97%. Выведение железа почками в первые 4 часа после инъекции дозы препарата Венофер, содержащей 100 мг железа, составляло менее 5% от введенной дозы. Через 24 часа суммарная концентрация железа в сыворотке снижалась до уровня перед введением. Выведение сахарозы почками составляло около 75% от введенной дозы.
Показания
- железодефицитные состояния, в том числе железодефицитная анемия:
- необходимость быстрого восполнения железа;
- непереносимость пероральных препаратов железа или несоблюдение режима лечения;
- наличие активных воспалительных заболеваний кишечника, когда пероральные препараты железа неэффективны.
Формы выпуска
Раствор для внутривенного введения 40 мг и 100 мг (уколы в ампулах для инъекций).
Инструкция по применению и режим дозирования
Венофер вводится только внутривенно (медленно струйно или капельно, а также в венозный участок диализной системы) и не предназначен для внутримышечного введения. Недопустимо одномоментное введение полной терапевтической дозы препарата.
Перед введением первой терапевтической дозы необходимо назначить тест-дозу. Если в течение периода наблюдения возникли явления непереносимости, введение препарата следует немедленно прекратить. Перед вскрытием ампулы нужно осмотреть ее на наличие возможного осадка и повреждений. Можно использовать только коричневый раствор без осадка.
Капельное введение
Венофер предпочтительнее вводить в ходе капельной инфузии для того, чтобы уменьшить риск выраженного снижения артериального давления (АД) и опасность попадания раствора в околовенозное пространство. Непосредственно перед инфузией Венофер нужно развести 0,9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:20, например - 1 мл (20 мг железа) в 20 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Полученный раствор вводится со следующей скоростью: 100 мг железа - не менее чем за 15 минут; 200 мг железа - в течение 30 минут; 300 мг железа - в течение 1 часа 30 минут; 400 мг железа - в течение 2 часов 30 минут; 500 мг железа - в течение 3 часов 30 минут. Введение максимально переносимой разовой дозы, составляющей 7 мг железа на 1 кг массы тела, следует производить в течение минимум 3,5 часов, независимо от общей дозы препарата.
Перед первым капельным введением терапевтической дозы препарата Венофер необходимо ввести тест-дозу: 20 мг железа - взрослым и детям с массой тела более 14 кг и половину дневной дозы (1,5 мг железа на 1 кг массы тела) - детям, имеющим массу тела менее 14 кг, в течение 15 минут. При отсутствии нежелательных явлений оставшуюся часть раствора следует вводить с рекомендованной скоростью.
Струйное введение
Препарат Венофер также можно вводить в виде неразведенного раствора внутривенно медленно, со скоростью (норма) 1 мл препарата Венофер (20 мг железа) в минуту. Таким образом 5 мл препарата Венофер (100 мг железа) вводится минимум за 5 минут. Максимальный объем не должен превышать 10 мл препарата Венофер (200 мг железа) за 1 инъекцию.
Перед первым струйным введением терапевтической дозы препарата Венофер следует назначить тест-дозу: 1 мл препарата Венофер (20 мг железа) - взрослым и детям массой тела более 14 кг и половину дневной дозы (1,5 мг железа на 1 кг массы тела) - детям массой тела менее 14 кг в течение 1-2 минут. При отсутствии нежелательных явлений в течение последующих 15 минут наблюдения оставшуюся часть раствора следует вводить с рекомендованной скоростью. После инъекции больному рекомендуется на некоторое время зафиксировать руку в вытянутом положении.
Введение в диализную систему
Венофер возможно вводить непосредственно в венозный участок диализной системы, строго соблюдая правила, описанные для внутривенной инъекции.
Доза рассчитывается индивидуально, в соответствии с общим дефицитом железа в организме по формуле: общий дефицит железа (в мг) = масса тела больного (в кг) × (нормальный уровень гемоглобина (Hb) (в г/л) - уровень Hb больного (в г/л)) х 0,24 + депонированное железо (в мг).
Коэффициент 0,24 = 0,0034 х 0,07 х 1000 (содержание железа в Hb = 0,34%; объем крови = 7% от массы тела; коэффициент 1000 = перевод из г в мг).
Для больных массой тела менее 35 кг: нормальный уровень Hb = 130 г/л, количество депонированного железа = 15 мг на 1 кг массы тела.
Для больных массой тела более 35 кг: нормальный уровень Hb = 150 г/л, количество депонированного железа = 500 мг.
Общий объем препарата Венофер, который необходимо ввести (в мл) = общий дефицит железа (в мг): 20 мг/мл.
В случае, когда общая терапевтическая доза превышает максимальную допустимую разовую дозу, рекомендуется дробное введение препарата.
Если спустя 1-2 недели после начала лечения препаратом Венофер не происходит улучшения гематологических показателей, необходимо пересмотреть первоначальный диагноз.
Расчет дозы для восполнения уровня железа после кровопотери или сдачи аутологичной крови
Если количество потерянной крови известно, то внутривенное введение 200 мг железа (10 мл препарата Венофер) приводит к такому же повышению концентрации Hb, как и переливание 1 единицы крови (400 мл с концентрацией Hb = 150 г/л).
Доза препарата Венофер подсчитывается по следующей формуле: количество железа, которое необходимо восполнить (в мг) = количество единиц потерянной крови × 200или необходимый объем препарата Венофер (в мл) = количество единиц потерянной крови × 10.
При снижении уровня Hb и при условии, что депо железа пополнять не требуется, используется формула: общий дефицит железа (в мг) = масса тела больного (в кг) × (нормальный уровень гемоглобина (Hb) (в г/л) - уровень Hb больного (в г/л)) х 0,24.
Стандартная дозировка
Взрослые и пожилые больные: по 5-10 мл Венофера (100-200 мг железа) 1-3 раза в неделю, в зависимости от уровня гемоглобина.
Имеются лишь ограниченные данные о применении препарата у детей до 3 лет. Рекомендуемая доза для детей остальных возрастных групп - не более 0,15 мл (3 мг железа) на 1 кг массы тела 1-3 раза в неделю, в зависимости от уровня гемоглобина.
Максимально переносимая разовая доза для взрослых и пожилых больных
Для струйного введения: 10 мл препарата Венофер (200 мг железа), продолжительность введения не менее 10 минут.
Для капельного введения: в зависимости от показаний, разовая доза может достигать 500 мг железа. Максимально допустимая разовая доза составляет 7 мг на 1 кг массы тела и вводится 1 раз в неделю, но она не должна превышать 500 мг железа.
Побочное действие
- головокружение, головная боль;
- потеря сознания;
- парестезии (спонтанно возникающие ощущения жжения, покалывания, ползания мурашек);
- сердцебиение;
- тахикардия (учащение сердцебиения);
- снижение АД;
- коллаптоидные состояния;
- чувство жара, приливы крови к лицу;
- бронхоспазм;
- одышка;
- разлитые боли в животе, боль в эпигастральной области;
- диарея;
- извращение вкуса;
- тошнота, рвота;
- эритема (ограниченное интенсивное покраснение кожи, обусловленное расширением сосудов дермы);
- кожный зуд, сыпь;
- нарушение пигментации;
- повышенная потливость;
- артралгия (боль в суставе);
- боль в спине;
- отек суставов;
- миалгия (боль в мышце);
- боль в конечностях;
- анафилактоидные реакции;
- отек лица;
- отек гортани;
- астения;
- боль в груди, чувство тяжести в груди;
- слабость;
- периферические отеки;
- чувство недомогания;
- бледность;
- повышение температуры;
- озноб;
- боль и отек в месте введения.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к железо-сахарозному комплексу, раствору железосахарозного комплекса или к любому из компонентов данного лекарственного препарата;
- анемия, не обусловленная дефицитом железа;
- наличие признаков перегрузки железом или врожденные нарушения процессов его утилизации;
- 1 триместр беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата Венофер в 1 триместре беременности.
Ограниченный опыт применения при беременности показал отсутствие нежелательного влияния сахарата железа на течение беременности и здоровье плода/новорожденного. До настоящего времени не проводилось хорошо контролируемых исследований у беременных женщин.
В экспериментальных исследованиях влияния на репродукцию у животных не выявлено прямого или опосредованного вредного воздействия на развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие.
Поступление неметаболизированного сахарата железа в грудное молоко маловероятно. Считается, что данное лекарственное средство не представляет опасности для младенцев, находящихся на грудном вскармливании.
Применение у детей
Разрешен к применению в педиатрии согласно режиму дозирования.
Применение у пожилых пациентов
Пациентам пожилого возраста снижения дозы не требуется.
Особые указания
Венофер следует назначать только тем больным, у которых диагноз анемии подтвержден соответствующими лабораторными данными (например, результатами определения ферритина сыворотки или уровня гемоглобина и гематокрита, количества эритроцитов и их параметров - среднего объема эритроцита, среднего содержания гемоглобина в эритроците).
Внутривенные препараты железа могут вызывать аллергические или анафилактоидные реакции, которые могут быть потенциально опасными для жизни.
Следует строго соблюдать скорость введения препарата Венофер (при быстром введении препарата может снижаться АД). Более высокая частота развития нежелательных побочных реакций (в особенности - снижение АД), которые также могут быть и тяжелыми, ассоциируется с увеличением дозы. Таким образом, следует строго соблюдать рекомендуемое время введения препарата, даже если пациент не получает препарат в максимально переносимой разовой дозе.
Исследования, проведенные у пациентов, имеющих реакции повышенной чувствительности к декстрану железа, показали отсутствие осложнений на фоне лечения препаратом Венофер.
Следует избегать проникновения препарата в околовенозное пространство, так как попадание Венофера за пределы сосуда приводит к некрозу тканей и коричневому окрашиванию кожи. В случае развития данного осложнения для ускорения выведения железа и предотвращения его дальнейшего проникновения в окружающие ткани, рекомендуется нанесение на место инъекции гепаринсодержащих препаратов (гель или мазь наносят легкими движениями, не втирая).
Срок хранения после разведения физиологическим раствором: химическая и физическая стабильность после разведения при комнатной температуре составляет 12 часов. С микробиологической точки зрения, препарат следует использовать незамедлительно. Если препарат не был использован сразу же после разведения, пользователь несет ответственность за условия и время хранения, которое в любом случае не должно превышать 3 часа при комнатной температуре в том случае, если разведение было выполнено в контролированных и гарантированных асептических условиях.
С осторожностью применяют Венофер у больных бронхиальной астмой, при экземе, поливалентной аллергии, аллергических реакциях на иные парентеральные препараты железа; у пациентов с низкой железосвязывающей способностью сыворотки и/или дефицитом фолиевой кислоты; у пациентов с печеночной недостаточностью, с острыми или хроническими инфекционными заболеваниями; при повышенном содержании ферритина в сыворотке в связи с тем, что железо при парентеральном введении может оказывать неблагоприятное действие при наличии бактериальной или вирусной инфекции.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Маловероятно, что препарат Венофер может оказывать нежелательное действие на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Венофер не должен назначаться одновременно с лекарственными формами железа для приема внутрь, так как способствует уменьшению всасывания железа из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Лечение пероральными препаратами железа можно начинать не ранее чем через 5 дней после последней инъекции.
Венофер можно смешивать в одном шприце только со стерильным физиологическим раствором. Никаких других растворов для внутривенного введения и терапевтических препаратов добавлять не разрешается, поскольку существует риск преципитации и/или иного фармацевтического взаимодействия. Совместимость с контейнерами из иных материалов, чем стекло, не изучена.
Аналоги лекарственного препарата Венофер
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Айрондекст;
- Аргеферр;
- Велферрум;
- Виалфер;
- Железа (3) гидроксид сахарозный комплекс;
- Ликферр 100;
- ФерМед;
- Феррум Сандоз.
Аналоги препарата Венофер по фармакологической группе (стимуляторы гемопоэза):
- Айрондекст;
- Актиферрин;
- Аргеферр;
- Аэприн;
- Бинокрит;
- Биофер;
- Велферрум;
- Виалфер;
- Витамин B12;
- Гемофер;
- Граноген;
- Грасальва;
- Дарбэстим;
- Дезоксинат;
- Железа глюконат;
- Железа фумарат;
- Зарсио;
- Иммуграст;
- Интерлейкин 1-бета;
- КосмоФер;
- Лейкоген;
- Лейкомакс;
- Лейкостим;
- Лейцита;
- Лонквекс;
- Мальтофер;
- Мамифол;
- Метилурацил;
- Миеластра;
- Мирцера;
- Монофер;
- Натрия дезоксирибонуклеат;
- Нейпомакс;
- Нейтростим;
- Нормосанг;
- Панаген;
- Пентоксил;
- Полидан;
- Револейд;
- Рекормон;
- Рэпоэтин СП;
- Сорбитрим;
- Сорбифер Дурулес;
- Тардиферон;
- Теваграстим;
- Тотема;
- Ферамид;
- Феринжект;
- Ферлатум;
- Ферринат;
- Ферро Фольгамма;
- Ферроградумет;
- Ферронал;
- Ферроплекс;
- Феррум Лек;
- Филграстим;
- Хеферол;
- Церулоплазмин;
- Цианокобаламин;
- Эпокрин;
- Эпомакс;
- Эпоратио;
- Эритропоэтин;
- Эритростимулин;
- Эритростим.
Отзыв врача терапевта
Препарат Венофер - эффективное средство для восстановления нормального уровня железа в организме. Но предназначен он, конечно, для использования в условиях стационара. Мы назначаем его только пациентам с тяжелыми формами железодефицитных анемий. Дозу лекарства всегда рассчитываем, исходя из дефицита железа в организме каждого конкретного пациента. Чаще всего вводим Венофер внутривенно капельно, так как по опыту работу знаем, что именно при таком способе введения гораздо реже проявляется его побочное действие. Но нежелательные реакции все-таки встречаются. И чаще всего это изменение вкусовых ощущений, тошнота, снижение артериального давления.
