Вазапростан
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Вазапростан. Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Вазапростана в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Вазапростана при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения облитерирующего атеросклероза, эндартериита, синдрома Рейно у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав и взаимодействие препарата с алкоголем.
Вазапростан - препарат простагландина Е1 (PG E1). Улучшает микроциркуляцию и периферическое кровообращение, оказывает вазопротекторное действие.
При системном введении вызывает расслабление гладкомышечных волокон, оказывает сосудорасширяющее действие, уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС) без изменения артериального давления (АД). При этом отмечается рефлекторное увеличение сердечного выброса и частоты сердечных сокращений (ЧСС).
Способствует повышению эластичности эритроцитов, уменьшает агрегацию тромбоцитов и активность нейтрофилов, повышает фибринолитическую активность крови.
Оказывает стимулирующее действие на гладкую мускулатуру кишечника, мочевого пузыря, матки; подавляет секрецию желудочного сока.
Состав
Алпростадил + вспомогательные вещества.
Фармакокинетика
Применяется в комплексе с альфациклодекстрином внутривенно или внутриартериально. Во время приготовления раствора комплекс препарата распадается на составные части - PG E1 и альфациклодекстрин. При внутривенном введении терапевтически значимая концентрация активного вещества достигается вскоре после начала введения препарата, а максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается в течение 2 часов от начала введения. PG E1 связывается с белками плазмы на 93%. Процесс биотрансформации PG E1 происходит главным образом в легких: при «первом прохождении» через легкие метаболизируется 60-90% активного вещества с образованием основных метаболитов. Выводится PG E1 в виде метаболитов с мочой (88%) и через желудочно-кишечный тракт (12%) в течение 72 часов. Альфациклодекстрин выводится с мочой в неизмененном виде.
Показания
- хронические облитерирующие заболевания артерий 3 и 4 стадий, в том числе облитерирующий атеросклероз и облитерирующий эндартериит;
- болезнь периферических сосудов неуточненная (перемежающаяся хромота);
- синдром или болезнь Рейно.
Формы выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 20 мкг и 60 мкг (уколы в ампулах для инъекций).
Инструкция по применению и режим дозирования
Готовить раствор необходимо непосредственно перед выполнением инфузии. Лиофилизат растворяется сразу после добавления физиологического раствора. Вначале раствор может получиться молочно-мутным. Этот эффект создается за счет пузырьков воздуха и не имеет значения. Через короткое время раствор становится прозрачным.
Не допускается использование раствора, приготовленного более 12 часов назад.
Внутриартериальное введение
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (20 мкг алпростадила в 1 ампуле)
Для получения раствора для внутриартериального введения содержимое 1 ампулы лиофилизата (соответствует 20 мкг алпростадила) следует растворить в 50 мл физиологического раствора. При отсутствии других предписаний половину ампулы Вазапростана (соответствует 10 мкг алпростадила) следует вводить внутриартериально в течение 60-120 минут при помощи устройства для инфузии. При необходимости, особенно при наличии некрозов, под строгим контролем переносимости, дозу можно увеличить до 1 ампулы (20 мкг алпростадила). Эта доза обычно применяется для однократной ежедневной инфузии.
Если внутриартериальное введение препарата осуществляется через установленный катетер, в зависимости от переносимости и степени тяжести заболевания, рекомендуется доза 0,1-0,6 нг на 1 кг массы тела в минуту с введением препарата в течение 12 часов при использовании устройства для инфузий (соответствует 1/4-11/2 ампулам Вазапростана).
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (60 мкг алпростадила в 1 ампуле)
Для получения раствора для внутриартериального введения содержимое 1 ампулы лиофилизата (соответствует 60 мкг алпростадила) следует растворить в 50-250 мл физиологического раствора. При отсутствии других предписаний 1/6 ампулы Вазапростана (соответствует 10 мкг алпростадила) следует вводить внутриартериально в течение 60-120 минут при помощи устройства для инфузии. При необходимости, особенно при наличии некрозов, под строгим контролем переносимости, дозу можно увеличить до 1/3 ампулы (20 мкг алпростадила). Эта доза обычно применяется для однократной ежедневной инфузии.
Если внутриартериальное введение препарата осуществляется через установленный катетер, в зависимости от переносимости и степени тяжести заболевания, рекомендуется доза 0,1-0,6 нг на 1 кг массы тела в минуту с введением препарата в течение 12 часов при использовании устройства для инфузий (соответствует 1/12-1/2 ампулам Вазапростана).
Внутривенное введение
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (20 мкг алпростадила в 1 ампуле)
Для получения раствора для внутривенного введения содержимое 2 ампул лиофилизата (соответствует 40 мкг алпростадила) следует растворить в 50-250 мл физиологического раствора и вводить полученный раствор внутривенно в течение 2 часов. Эта доза применяется 2 раза в сутки.
Либо содержимое 3 ампул (соответствует 60 мкг алпростадила) растворяют в 50-250 мл физиологического раствора и вводят внутривенно инфузионно в течение 3 часов 1 раз в сутки.
Продолжительность лечения в среднем составляет 14 дней, при положительном эффекте лечение препаратом можно продолжить еще в течение 7-14 дней. При отсутствии положительного эффекта в течение 2 недель от начала лечения дальнейшее применение препарата следует прекратить.
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (60 мкг алпростадила в 1 ампуле)
Для получения раствора для внутривенного введения содержимое 1 ампулы лиофилизата (соответствует 60 мкг алпростадила) следует растворить в 50-250 мл физиологического раствора и вводить полученный раствор внутривенно в течение 3 часов 1 раз в сутки.
Продолжительность лечения в среднем составляет 14 дней, при положительном эффекте лечение препаратом можно продолжить еще в течение 7-14 дней. При отсутствии положительного эффекта в течение 2 недель от начала лечения дальнейшее применение препарата следует прекратить.
Побочное действие
- головная боль, головокружение;
- судорожный синдром;
- повышенная усталость, чувство недомогания;
- нарушение чувствительности кожи и слизистых оболочек;
- снижение АД;
- боли за грудиной;
- нарушения сердечного ритма;
- атриовентрикулярная блокада (AV-блокада);
- чувство дискомфорта в эпигастрии;
- тошнота, рвота;
- диарея;
- гиперостоз (патологическое увеличение содержания костного вещества в неизмененной костной ткани) длинных трубчатых костей (при терапии более 4 недель);
- аллергические реакции: кожная сыпь, зуд;
- местные реакции: эритема (покраснение кожи), отек, боль, нарушение чувствительности, флебит (воспаление венозной стенки) выше места внутривенного введения;
- повышенное потоотделение;
- гипертермия (повышенная температура тела);
- отечность конечности, в вену которой проводится инфузия;
- лабораторные показатели: лейкоцитоз, лейкопения, увеличение титра С-реактивного белка, повышение уровня трансаминаз.
Побочные эффекты, связанные с применением препарата Вазапростан или с самой процедурой катетеризации, обратимы после снижения дозы или прекращения инфузии.
Противопоказания
- хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
- выраженные нарушения ритма сердца;
- обострение ишемической болезни сердца (ИБС);
- перенесенный в последние 6 месяцев инфаркт миокарда;
- отек легких;
- инфильтративные заболевания легких;
- хронические обструктивные заболевания легких;
- дисфункция печени (повышение уровня печеночных ферментов в крови);
- заболевания печени в анамнезе;
- заболевания, сопровождающиеся повышенным риском возникновения кровотечений (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, тяжелое поражение сосудов головного мозга, пролиферативная ретинопатия со склонностью к кровотечениям, обширная травма);
- сопутствующая терапия сосудорасширяющими и антикоагулянтными препаратами;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- повышенная чувствительность к алпростадилу и другим компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение Вазапростана при беременности и в период лактации.
Применение у детей
Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Пациентам пожилого возраста при отсутствии ограничений снижения дозы не требуется.
Особые указания
Вазапростан могут применять только врачи, имеющие опыт в ангиологии, знакомые с современными методами непрерывного контроля сердечно-сосудистой системы и имеющие для этого соответствующее оборудование.
При проведении терапии Вазапростаном следует контролировать АД, ЧСС, биохимические показатели крови, показатели свертываемости крови (при нарушениях свертывающей системы крови или при одновременной терапии препаратами, которые влияют на свертывающую систему).
В период лечения Вазапростаном во избежание появления симптомов гипергидратации у пациентов с почечной недостаточностью объем вводимой жидкости следует ограничить до 50-100 мл в сутки. Необходимо динамическое наблюдение за состоянием пациента (контроль АД и ЧСС), при необходимости - контроль массы тела, баланса жидкости, измерение центрального венозного давления или проведение эхокардиографического исследования.
Пациенты с ИБС, периферическими отеками и нарушениями функции почек (сывороточный креатинин более 1,5 мг в 1 дл) во время лечения Вазапростаном и в течение 1 дня после прекращения применения препарата должны находиться под наблюдением в стационаре.
Флебит (выше места введения), как правило, не является причиной для прекращения терапии, симптомы воспаления исчезают через несколько часов после прекращения инфузии или изменения места введения препарата. Специфического лечения в подобных случаях не требуется. Катетеризация центральной вены позволяет снизить частоту проявления данного побочного действия препарата.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Вазапростан может влиять на способность к активному участию в уличном движении, к вождению автотранспорта или управлению механизмами, особенно в начале лечения, при увеличении дозы и отмене препарата, а также при одновременном приеме алкоголя (этанола).
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Вазапростан может усиливать эффект гипотензивных средств, периферических вазодилататоров, антиангинальных препаратов.
При сочетанном применении Вазапростана с антикоагулянтами, ингибиторами агрегации тромбоцитов, цефамандолом, цефоперазоном, цефотетаном, тромболитиками повышается риск развития кровотечений.
При одновременном применении Вазапростана с эпинефрином (адреналином), норэпинефрином (норадреналином) снижается вазодилатирующий эффект.
Необходимо учитывать, что взаимодействие возможно и в том случае, если вышеперечисленные препараты применялись незадолго до того, как была начата терапия Вазапростаном.
Аналоги лекарственного препарата Вазапростан
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Алпростадил;
- Алпростан;
- Артерис-веро;
- ВАП;
- Вазостенон;
- Каверджект;
- Мьюз;
- Эдекс.
Аналоги препарата Вазапростан по фармакологической группе (ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции):
- Агапурин;
- Актовегин;
- Альфасерк;
- Анавенол;
- Антистакс;
- Аэсцин;
- Бетавер;
- Бетагистин;
- Бетанорм;
- Билобил;
- Вазокет;
- Вазонит;
- Венарус;
- Венитан;
- Венолек;
- Веноплант;
- Венорутон;
- Вестибо;
- Гесперидин;
- Гингиум;
- Гливенол;
- Денойз;
- Детралекс;
- Диовенгес;
- Диосмин;
- Дипиридамол;
- Доксилек;
- Кардиоксипин;
- Компламин;
- Ксантинола никотинат;
- Курантил;
- Мексидол;
- Мемоплант;
- Метилэтилпиридинол;
- Мьюз;
- Нафтидрофурил;
- Никотиновая кислота;
- Оксибрал;
- Парембал;
- Парседил;
- Пентамон;
- Пентоксифиллин;
- Персантин;
- Радомин;
- Ралофект;
- Рутин;
- Стимулвен;
- Сулган;
- Тагиста;
- Танакан;
- Трентал;
- Троксевазин;
- Троксерутин;
- Флебопресс;
- Флебофа;
- Флекситал;
- Эмоксиакти;
- Эмоксибел;
- Эмоксипин;
- Эндотелон;
- Эндурацин;
- Эскузан;
- Эсцизан;
- Этамзилат;
- Югланэкс.
Отзыв врача хирурга
Препарат Вазапростан хорошо зарекомендовал себя в лечении облитерирующих заболеваний артерий нижних конечностей. Проблема лишь в том, что это очень дорогой препарат, поэтому получается назначать его не так часто, как хотелось бы. После полного курса терапии Вазапростаном, а это, как правило 4 недели, мы имеем значительное улучшение кровообращения в нижних конечностях у пациентов со среднетяжелыми и даже тяжелыми формами облитерации артерий. Переносится препарат хорошо. Если и бывают какие-то побочные реакции, они проходят бесследно по окончании лечения.