Алендронат
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Алендронат. Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Алендроната в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Алендроната при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения остеопороза, в том числе постменопаузного и лекарственного, и профилактики переломов костей у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.
Алендронат - негормональный специфический ингибитор остеокластической костной резорбции (из группы аминобисфосфонатов - синтетических аналогов пирофосфата, связывающего гидроксиапатит, находящийся в кости), подавляет активность остеокласты. Восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости, прогрессивно увеличивает минеральную плотность костей (регулирует фосфорно-кальциевый обмен), способствует формированию костной ткани с нормальной гистологической структурой.
Состав
Алендроновая кислота + вспомогательные вещества.
Фармакокинетика
Прием алендроновой кислоты непосредственно перед, во время или после еды приводит к уменьшению биодоступности. При приеме с кофе или апельсиновым соком биодоступность алендроната натрия уменьшается приблизительно на 60%. Временно распределяется в мягких тканях, затем быстро перераспределяется в кости или выводится с мочой. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 78%. Не метаболизируется. Выводится в неизмененном виде главным образом почками. Период полувыведения в конечной фазе может составлять более 10 лет, что связано с высвобождением активного вещества из костей.
Показания
- остеопороз у женщин в постменопаузе;
- остеопороз у мужчин;
- профилактика переломов костей, в том числе бедра и позвоночника;
- остеопороз, вызванный длительным применением глюкокортикостероидных (ГКС) препаратов;
- болезнь Педжета.
Формы выпуска
Таблетки 10 мг и 70 мг.
Инструкция по применению и режим дозирования
Алендронат принимают внутрь, 1 раз в сутки, не разжевывая, натощак, желательно за 2 часа (но не менее чем за 30 минут) до первого приема пищи, воды или других лекарственных препаратов. Следует запивать только обычной водой, поскольку другие напитки, включая минеральную воду, кофе, чай, апельсиновый сок, снижают абсорбцию. Таблетки нельзя разжевывать или рассасывать.
После приема Алендроната пациент должен сохранять вертикальное положение тела (стоя или сидя) в течение не менее 30 минут. Нельзя принимать Алендронат перед сном или до утреннего подъема с постели.
Рекомендуемая доза составляет 1 таблетка (10 мг) внутрь 1 раз в день или 1 таблетка (70 мг) внутрь 1 раз в неделю.
Для лечения остеопороза у женщин (в постменопаузе) и у мужчин, а также остеопороза, вызванного длительным применением глюкокортикостероидных препаратов, Алендронат принимается по 10 мг в сутки или по 70 мг один раз в неделю.
При болезни Педжета применяется в дозе 40 мг в сутки в течение 6 месяцев.
При случайном пропуске приема препарата в режиме один раз в неделю необходимо принять одну таблетку утром ближайшего дня. Не следует принимать две таблетки в один день, но в последующем надо продолжать принимать по одной таблетке в тот день недели, который был выбран для приема с самого начала лечения.
Побочное действие
- дисфагия (расстройство акта глотания);
- эзофагит (воспаление слизистой оболочки пищевода);
- боль в животе;
- изжога;
- диспепсия (затруднённое и болезненное пищеварение);
- запор, диарея;
- метеоризм (вздутие живота);
- тошнота, рвота;
- гастрит (воспаление слизистой оболочки желудка);
- мелена (чёрный полужидкий стул с характерным неприятным запахом);
- стриктура (сужение) пищевода;
- язвы слизистой оболочки полости рта и глотки;
- язва пищевода;
- перфорация язвы пищевода с кровотечением;
- боль в костях, мышцах и суставах;
- головная боль;
- увеит (воспаление сосудистой оболочки глаза), склерит (воспаление склеры глаза);
- аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона и Лайелла;
- кожная сыпь, зуд;
- эритема (ограниченное интенсивное покраснение кожи);
- фотодерматоз (кожный невоспалительный процесс, обусловленный повышенной чувствительностью кожи к солнечному свету);
- остеонекроз верхней и нижней челюсти (в основном у пациентов с онкологическими заболеваниями на фоне противоопухолевого лечения, включающего бисфосфонаты). Факторами риска развития остеонекроза являются онкологические заболевания, химиотерапия, лучевая терапия, лечение глюкокортикостероидами, недостаточная гигиена ротовой полости, местный инфекционно-воспалительный процесс, включая остеомиелит;
- незначительное и преходящее снижение концентрации кальция и фосфатов в крови;
- недомогание;
- лихорадка.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- гипокальциемия;
- неспособность пациента находиться в вертикальном положении (стоять или сидеть прямо) в течение не менее 30 минут;
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 35 мл в 1 минуту);
- тяжелые нарушения минерального обмена;
- стриктуры пищевода или ахалазия кардии (хроническое нервно-мышечное заболевание, характеризующееся отсутствием или недостаточным рефлекторным расслаблением нижнего пищеводного сфинктера) и другие состояния, приводящие к затруднению продвижения пищи по пищеводу;
- тяжелый гипопаратиреоз;
- мальабсорбция кальция;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- беременность;
- период лактации (грудное вскармливание);
- возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение Алендроната при беременности и в период лактации.
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения алендроновой кислоты при беременности и в период лактации не проведено. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
В экспериментальных исследованиях на крысах показано, что алендроновая кислота в дозах 2 мг на 1 кг массы тела в сутки и выше вызывает дискоординацию родовой деятельности, обусловленную гипокальциемией; при дозах более 5 мг на 1 кг массы тела в сутки отмечено уменьшение веса плода.
Применение у детей
Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Пациентам пожилого возраста при отсутствии ограничений снижения дозы не требуется.
Особые указания
Запивать Алендронат следует только обычной водой, поскольку другие напитки (включая минеральную воду, кофе, чай, апельсиновый сок) снижают абсорбцию алендроновой кислоты.
Абсорбция бисфосфонатов в значительной степени снижается при одновременном приеме пищи.
Для уменьшения раздражающего влияния на пищевод Алендронат необходимо принимать сразу после утреннего подъема, запивая полным стаканом воды. После приема следует находиться в вертикальном положении (стоя или сидя) в течение 30 минут. Опасно применять препарат в случае неспособности пациента стоять или сидеть прямо в течение указанного времени. Прием Алендроната перед сном или в горизонтальном положении повышает риск развития эзофагита.
Пациент должен быть проинформирован о необходимости прекращения приема Алендроната и обращения к врачу при развитии дисфагии, появлении болей при глотании, болей за грудиной или при возникновении изжоги.
При гипокальциемии необходимо провести ее коррекцию до начала лечения. В том числе необходимо устранить нарушения минерального обмена, приводящие к гипокальциемии (дефицит витамина D, гипопаратиреоз, мальабсорбция кальция). Терапию следует проводить на фоне диеты, обогащенной солями кальция.
При приеме бисфосфонатов (особенно при сопутствующей терапии глюкокортикостероидными препаратами) необходимо обеспечить поступление адекватных количеств кальция и витамина D с пищей или в виде лекарственных средств.
В процессе лечения вследствие положительного воздействия алендроновой кислоты на минеральную плотность костной ткани может наблюдаться незначительное бессимптомное снижение концентрации кальция и фосфатов в сыворотке крови.
До назначения терапии Алендронатом пациентам с сопутствующими факторами риска (например, рак, химиотерапия, лучевая терапия, прием глюкокортикостероидных препаратов, недостаточная гигиена ротовой полости) необходимо пройти стоматологическое обследование с соответствующим профилактическим лечением зубов.
Пациентам, находящимся на лечении бисфосфонатами, следует по возможности избегать инвазивных стоматологических процедур. Сообщалось об остеонекрозе челюсти, обычно связанным с удалением зуба и/или местной инфекцией (включая остеомиелит) у онкологических пациентов, получавших бисфосфонаты внутривенно (многим из них также назначалась химиотерапия и глюкокортикостероидные препараты). Имеются сообщения о развитии остеонекроза челюсти у пациентов с остеопорозом на фоне применения бисфосфонатов внутрь.
У пациентов, с остеонекрозом челюсти, и находящихся на терапии бисфосфонатами, стоматологические хирургические вмешательства могут привести к ухудшению состояния. При необходимости проведения хирургических вмешательств следует учитывать, что данные о возможности снижения риска развития остеонекроза челюсти после отмены Алендроната отсутствуют. Назначения и рекомендации лечащего врача должны быть основаны на индивидуальной оценке соотношения польза/риск для каждого пациента.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Если при применении препарата возникают нежелательные явления со стороны центральной нервной системы (ЦНС) и органов чувств, то пациентам необходимо воздержаться от вождения транспортных средств и занятий видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме внутрь с другими лекарственными препаратами и средствами, содержащими кальций (в том числе антацидов), нарушается абсорбция алендроновой кислоты. Интервал между приемом Алендроната и других лекарственных средств должен составлять не менее 30 минут.
У женщин в период постменопаузы, получавших эстрогены, не было отмечено побочных эффектов, связанных с применением Алендроната.
В клинических исследованиях наблюдалось повышение частоты побочных реакций со стороны пищеварительной системы при применении алендроновой кислоты в дозе более 10 мг в сутки на фоне терапии ацетилсалициловой кислотой.
Прием глюкокортикостероидных препаратов внутрь не сопровождается клинически значимыми изменениями биодоступности алендроновой кислоты.
Аналоги лекарственного препарата Алендронат
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Алендрокерн;
- Биносто;
- Осталон;
- Остерепар;
- Стронгос;
- Теванат;
- Фороза;
- Фосамакс.
Аналоги препарата Алендронат по фармакологической группе (корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани):
- Адгелон;
- Актонель;
- Алендрокерн;
- Алфлутоп;
- Аминоартрин;
- Артрин;
- Биартрин;
- Бивалос;
- Биносто;
- Бонефос;
- Вепрена;
- Верокласт;
- Видехол;
- Гиалган Фидия;
- Гиалрипайер;
- Глюкозамин;
- Дигидротахистерол;
- Дона;
- Драстоп;
- Земплар;
- Золедрэкс;
- Зомета;
- Идеос;
- Интрагель;
- Клобир;
- Компливит кальций Д3;
- Ксидифон;
- Метастазол;
- Миакальцик;
- Мукосат;
- Натекаль;
- Натемилле;
- Натрия хондроитина сульфат;
- Оссин;
- Остеогенон;
- Остеокеа;
- Остерепар;
- Памидронат медак;
- Пролиа;
- Резокластин;
- Ризартева;
- Ризендрос;
- Рокальтрол;
- Синоарт;
- Строметта;
- Структум;
- Сустилак;
- Тазан;
- Таргезол;
- Тахистин;
- Теванат;
- Терафлекс;
- Тридин;
- Фороза;
- Фосамакс;
- Хондрактив;
- Хондрамин;
- Эксджива;
- Эльбона;
- Этальфа;
- Юниум.
Отзыв врача гинеколога
Постменопаузный остеопороз часто становится причиной переломов шейки бедренной кости и позвоночника у женщин. Для предотвращения такого рода травм я стараюсь всем женщинам в постменопаузе, если у них нет противопоказаний, назначать Алендронат. Моя практика показывает, что при строгом соблюдении всех рекомендаций по правильному приему, препарат переносится неплохо. Я предпочитаю назначать прием лекарства один раз в неделю. При такой схеме лечения, как мне кажется, реже развиваются побочные реакции. Я обязательно рассказываю пациенткам о том, что во время терапии Алендронатом их диета должна включать в себя богатые кальцием продукты. Кроме того, всегда параллельно назначаю витамин D. Некоторые пациентки все-таки отмечают легкую тошноту и периодически возникающую изжогу во время приема таблеток.
