Волювен
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Волювен. Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Волювена в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Волювена при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения септического, ожогового, анафилактического, травматического шока у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.
Волювен - плазмозамещающий препарат, который является раствором гидроксиэтилированного крахмала (ГЭК), который получают из амилопектина кукурузы восковой спелости и характеризуют по молекулярному весу и степени замещения. Для Волювена средний молекулярный вес составляет 130 000 Да, а степень замещения 0,4, что означает, что на 10 глюкозных остатков амилопектина приходится 4 гидроксиэтиловых группы. ГЭК структурно родственен гликогену, что объясняет его высокую толерантность и низкий риск анафилактических реакций. Волювен отличается высокой стабильностью раствора и не дает флокуляции при колебаниях температуры.
Волювен является изоонкотическим плазмозамещающим раствором, благодаря чему при его введении объем внутрисосудистой жидкости увеличивается пропорционально введенному объему Волювена. Стойкий волемический эффект Волювена составляет 100% в течение 4 часов с момента введения препарата в сосудистое русло. Терапевтический эффект продолжается до 6 часов.
Состав
Гидроксиэтилкрахмал + вспомогательные вещества.
Фармакокинетика
Фармакокинетика ГЭК имеет сложный характер и зависит от молекулярного веса ГЭК, степени молярного замещения вещества и характера молярного замещения С2/С6 гидроксильными группами. После внутривенного введения ГЭК молекулы массой менее 60 000-70 000 дальтон (порога почечной фильтрации) быстро выводятся с мочой, а более крупные молекулы расщепляются альфа-амилазой плазмы крови, после чего тоже выводятся через почки. Чем меньше степень замещения ГЭК, тем быстрее препарат гидролизуется альфа-амилазой и выводиться из организма, тем меньше накопление в тканях (в частности, в клетках иммунной системы) и плазме крови. При однократном введении 500 мл Волювена молекулы ГЭК полностью выводятся из организма через 24 часа. При многократном введении 500 мл раствора ГЭК в течение 10 дней существенного накопления вещества в плазме крови не обнаружено.
Показания
- лечение и профилактика гиповолемии любого генеза и шока (травматического шока, в том числе вследствие травмы позвоночника с повреждением спинного мозга, кровопотери; ожогового шока, септического шока, анафилактического шока);
- лечение и профилактика гиповолемии и шока в послеоперационном периоде, вследствие полиорганной недостаточности, острой надпочечниковой недостаточности и других состояний, сопровождающихся развитием коллапса;
- острая нормоволемическая гемодилюция (дозированное разбавление крови плазмозамещающими жидкостями);
- терапевтическая гемодилюция;
- заполнение аппарата экстракорпорального кровообращения.
Формы выпуска
Раствор для инфузий или капельниц 6% в стеклянных флаконах и пластиковых мешках по 250 мл и 500 мл.
Инструкция по применению и режим дозирования
Препарат Волювен вводят путем длительной внутривенной инфузии (капельницы).
Первые 10-20 мл раствора следует вводить медленно, при тщательном наблюдении за состоянием пациента, в связи с риском возникновения анафилактоидных реакций.
Суточная доза и скорость инфузии зависят от степени кровопотери, поддержания или восстановления гемодинамики и от степени гемодилюции (разведение крови).
В ситуациях, требующих быстрой компенсации гиповолемии и экстренного восполнения объема циркулирующей крови (ОЦК), можно использовать 500 мл раствора в пластиковых контейнерах под давлением. При этом перед введением Волювена необходимо удалить воздух из контейнера с целью предотвращения возникновения воздушной эмболии.
Максимальная суточная доза составляет 50 мл на 1 кг массы тела в сутки, что соответствует 3750 мл в сутки при массе тела пациента 75 кг.
У детей в возрасте младше 2 лет, перенесших оперативные вмешательства (исключая кардиологические), переносимость при применении Волювена в процессе операций была сопоставимой с переносимостью 5% альбумина.
Для восполнения ОЦК у взрослых максимальная доза составляет 50 мл на 1 кг массы тела в сутки; у детей и подростков в возрасте 10-18 лет - 33 мл на 1 кг массы тела в сутки; у детей в возрасте 2-10 лет - 25 мл на 1 кг массы тела в сутки; у новорожденных и детей в возрасте до 2 лет - 25 мл на 1 кг массы тела в сутки.
Волювен можно вводить многократно в течение нескольких дней, в зависимости от клинической ситуации. Длительность лечения зависит от продолжительности и тяжести гиповолемии, от гемодинамической эффективности препарата и от гемодилюции.
Побочное действие
- разведение компонентов крови, таких как факторы свертывания и другие белки плазмы, и снижение гематокрита (при введении в высоких дозах);
- анафилактические/анафилактоидные реакции (гиперчувствительность, легкие гриппоподобные симптомы, брадикардия, тахикардия, бронхоспазм, некардиогенный отек легких). В этом случае необходимо немедленно прекратить введение препарата и принять необходимые неотложные меры;
- кожный зуд (при длительном введении в высоких дозах);
- повышение сывороточной концентрации амилазы, что затрудняет диагностику панкреатита. Повышение активности амилазы связано с образованием комплекса амилаза-гидроксиэтилкрахмал, который медленно выводится и не должен рассматриваться как диагностический признак панкреатита;
- поражение печени;
- поражение почек.
Противопоказания
- гипергидратация (избыточное содержание воды в организме или отдельных его частях);
- гиперволемия (увеличение объёма циркулирующей крови и плазмы);
- застойная сердечная недостаточность;
- тяжелые нарушения свертывания крови;
- внутричерепное кровотечение;
- состояние дегидратации, когда требуется коррекция водно-электролитного баланса;
- почечная недостаточность тяжелой степени с олигурией или анурией;
- применение у пациентов, находящихся на гемодиализе;
- гиперхлоремия (повышенное содержание хлора в крови);
- гипернатриемия (повышенное содержание натрия в крови);
- повышенная чувствительность к препарату.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинические данные о применении препарата Волювен при беременности и в период лактации отсутствуют.
Применение препарата при беременности возможно только в случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено прямого или опосредованного неблагоприятного воздействия на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды и постнатальное развитие. Признаков тератогенности не наблюдалось.
Применение у детей
Дозу для детей следует подбирать индивидуально в соответствии с потребностью в коллоидах и с учетом тяжести основного заболевания, показателей гемодинамики, водного баланса.
Применение у пожилых пациентов
Пациентам пожилого возраста при отсутствии ограничений снижения дозы не требуется.
Особые указания
Как и при применении других растворов, при проведении плазмозамещающей терапии Волювеном необходимо избегать перегрузки жидкостью. Риск гипергидратации особенно возрастает для пациентов с сердечной недостаточностью или тяжелыми нарушениями функции почек. В этом случае показания для вливания следует уточнить.
В случаях тяжелой дегидратации предпочтение следует отдать солевым растворам. Особая осторожность требуется при тяжелой печеночной недостаточности или расстройствах свертывания крови, в том числе в тяжелых случаях болезни Виллебранда. Важно соблюдать обеспечение достаточным количеством жидкости, регулярный контроль функции почек и баланса жидкости.
Следует контролировать электролиты сыворотки крови.
При лечении пациентов, группа крови которых не определена, следует иметь в виду, что введение Волювена в высоких дозах может влиять на реакцию агглютинации и давать ложноположительные результаты при определении группы крови.
Введение ГЭК может приводить к увеличению уровня сывороточной амилазы. Этот эффект должен рассматриваться не как нарушение со стороны функции поджелудочной железы, а как результат образования комплекса ГЭК с амилазой с последующей задержкой его выведения через почки. В настоящее время случаи такого взаимодействия неизвестны. Препарат не влияет на увеличение уровня глюкозы в сыворотке крови после гидролиза альфа-амилазой и может применяться у больных с сахарным диабетом.
Лекарственное взаимодействие
Следует избегать смешивания Волювена с другими препаратами. Если это требуется в исключительных случаях, то следует проверить совместимость лекарственных препаратов (помутнение, преципитация), соблюдать при смешивании правила асептики и обеспечить хорошее перемешивание.
Аналоги лекарственного препарата Волювен
Структурные аналоги по действующему веществу:
- N-гидроксиэтилкрахмал;
- Венофундин;
- Волекам;
- Волемкор;
- Гета-Сорб;
- Гемохес;
- Гидраэль;
- Гидроксиэтилкрахмал;
- ГиперХАЕС;
- Инфукол ГЭК;
- Плазмастабил;
- ПолиХЭС;
- РеоХЕС;
- Рефортан ГЭК;
- Стабизол ГЭК;
- ХАЕС-стерил.
Аналоги препарата Волювен по фармакологической группе (заменители плазмы и других компонентов крови):
- Альбиомин;
- Альбумин человеческий;
- Альбурекс;
- Венофундин;
- Волекам;
- Волемкор;
- Волюлайт;
- Гелоплазма баланс;
- Гемодез;
- Гемостабил;
- Гемохес;
- Гидраэль;
- Гидроксиэтилкрахмал;
- Глюкоза;
- Декстран;
- Декстроза;
- Желатиноль;
- Зенальб 20;
- Инфукол ГЭК;
- Ионохес;
- Кустодиол;
- Левулоза;
- Ликадекс ПФ декстрозы моногидрат;
- Лонгастерил 40;
- Мафусол;
- Натрия фумарат сложный;
- Неогемодез;
- Неорондекс;
- Осадок 2+3 для фракционирования;
- Перфторан;
- Плазбумин 20;
- Плазма человека для фракционирования;
- Плазмастабил 200;
- Пласдон С-15;
- Повидон;
- Полиглюкин;
- Полиглюсоль;
- Полиоксидин;
- Полиоксифумарин;
- Полипласдон Икс Эл 10;
- Проксанол;
- Протеин;
- Пфокалин;
- Пфоридин;
- Раствор Рингера;
- Раствор Хартмана;
- Реоглюман;
- Реомакродекс;
- Реополиглюкин;
- Реополидекс;
- Реосорбилакт;
- РеоХЕС;
- Рефортан ГЭК;
- Рингер лактат;
- Сепротин;
- Сорбилакт;
- Тетраспан;
- Уман альбумин;
- anum)
- Энтеродез;
- Эритроцитарная масса.
Отзыв врача хирурга
Пациентам с обширными ожогами, с тяжелыми травмами, а также пациентам, перенесшим оперативные вмешательства, мы проводим инфузионную терапию, используя различные растворы и Волювен в том числе. Препарат эффективно восстанавливает объем циркулирующей крови и возвращает пациента в нормоволемическое состояние. В тяжелых случаях нам приходится проводить многократные инфузии Волювена. Пациенты хорошо переносят терапию этим раствором. Лишь однажды в моей практике пациент, которому препарат вводили почти 10 дней, стал жаловаться на кожный зуд. Но после прекращения инфузий жалобы подобного характера прекратились.