Энкорат

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Энкорат. Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Энкората в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Энкората при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения различных форм эпилепсии, синдромов Веста и Леннокса-Гасто у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав и взаимодействие препарата с алкоголем.

Энкорат - противоэпилептическое средство, оказывает центральное миорелаксирующее и седативное действие. Механизм действия связан с повышением содержания гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) в центральной нервной системе (ЦНС) за счет ингибирования ГАМК-трансферазы, а также с уменьшением обратного захвата ГАМК в головном мозге. В результате этого снижается возбудимость и судорожная готовность моторных зон головного мозга. По другой гипотезе, препарат действует на участки постсинаптических рецепторов, имитируя или усиливая тормозящий эффект ГАМК. Возможное прямое влияние на активность мембран связано с изменениями проводимости для калия. Улучшает психическое состояние и настроение больных, обладает антиаритмической активностью.

Энкорат обладает противосудорожной активностью при различных типах эпилепсии у людей. Препарат не обладает выраженным снотворным и седативным эффектами, а также не действует угнетающе на дыхательный центр. Не оказывает отрицательного действия на артериальное давление (АД), частоту сердечных сокращений (ЧСС), функцию почек и температуру тела.

Состав

Вальпроат натрия + вспомогательные вещества (Энкорат).

Вальпроат натрия + Вальпроевая кислота + вспомогательные вещества (Энкорат Хроно).

Фармакокинетика

При назначении внутрь хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Биодоступность около 100%. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается через 3-4 часа (Энкорат) и через 2-8 часов (Энкорат Хроно) после перорального приема. Связывание с белками плазмы - до 90%. Проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры, выделяется с грудным молоком (концентрация в грудном молоке составляет 1-10% концентрации в плазме крови матери). Содержание в спинномозговой жидкости коррелирует с величиной несвязанной с белками фракции. Метаболизируется в печени с образованием глюкуронида. Выводится преимущественно почками в виде метаболита, малые количества препарата выводятся с калом и выдыхаемым воздухом.

Показания

Для препарата Энкорат:

• эпилепсия - малые припадки (абсансы, сложные абсансы);
• большие судорожные припадки;
• очаговые припадки.

Для препарата Энкорат Хроно:

• генерализованная или парциальная эпилепсия, особенно при следующих типах припадков: абсансы, миоклонические, тонико-клонические, атонические;
• парциальная эпилепсия, в том числе простые или комбинированные припадки, вторичные генерализованные припадки;
• специфические синдромы (Веста, Леннокса-Гасто).

Формы выпуска

Таблетки 200 мг и 300 мг (Энкорат).

Таблетки 200 мг, 300 мг и 500 мг с контролируемым высвобождением (Энкорат Хроно).

Инструкция по применению и режим дозирования

Препарат Энкорат

 

Таблетки Энкорат принимают внутрь во время еды, дозы устанавливают индивидуально. Таблетку следует глотать целиком, не разламывая, не разжевывая. Нельзя изменить дозу и схему лечения без консультации с врачом.

Взрослые: препарат назначают в начальной суточной дозе 0,3-0,6 г в 2 приема. Дозу постепенно увеличивают на 0,1-1,15 г в сутки каждые 3-4 дня до достижения желаемого эффекта. Максимальная суточная доза - 2,4 г.

Дети с массой тела менее 40 кг: препарат назначают в суточной дозе 20 мг на 1 кг массы тела.

Дети с массой тела 40 кг и более: максимальная суточная доза - 40 мг на 1 кг массы тела. Кратность назначения - 2 раза в сутки.

Отмена лечения производится с постепенным снижением дозы, в течение 1-2 лет. В случае эффективности терапии перерасчет дозы в зависимости от массы тела ребенка может не производиться, если при этом не отмечается ухудшения электрокардиограммы (ЭКГ).

Препарат Энкорат Хроно (монотерапия)

 

Режим дозирования подбирается индивидуально в зависимости от возраста и веса пациента.

Взрослые: начальная доза - 600 мг в сутки. Увеличивать дозировку на 200 мг каждые три дня до достижения оптимального эффекта.

Таблетки Энкорат Хроно следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды. Принимать 1-2 раза в день. Максимально рекомендуемая доза 1-2 г.

Дети с массой тела свыше 20 кг: начальная доза - 400 мг в день. Повышать постепенно дозировку до достижения оптимальной, обычно 20-30 мг на 1 кг массы тела один раз в день или в двух раздельных дозах.

Дети с массой тела до 20 кг: не следует применять Энкорат Хроно детям данной категории.

Пожилые пациенты: характерно, что объем распределения увеличивается, а объем плазмы снижается. Однако, при нормальной функции печени и почек данное увеличение количества свободного препарата клинически не значимо. Режим дозирования Энкорат Хроно у пожилых пациентов сходен с режимом дозирования у взрослых и подбирается индивидуально.

У пациентов, у которых необходимый терапевтический эффект достигнут при терапии таблетками Энкорат, возможно применение Энкорат Хроно в соответствующей ежедневной дозировке.

Побочное действие

• анорексия (отказ от еды);
• боли в желудке;
• тошнота, рвота;
• диарея, запор;
• повышение аппетита;
• панкреатит (воспаление поджелудочной железы) вплоть до тяжелых поражений с летальным исходом;
• заторможенность;
• атаксия (нарушение согласованности движений различных мышц при условии отсутствия мышечной слабости);
• тремор (непроизвольные, быстрые, ритмичные колебательные движения частей тела или всего тела);
• изменения поведения, настроения или психического состояния (депрессия, чувство усталости, галлюцинации, агрессивность, гиперактивное состояние, психозы, необычное возбуждение, двигательное беспокойство или раздражительность);
• головокружение, головная боль;
• сонливость;
• дизартрия (нарушение произношения звуков);
• энурез (недержание мочи);
• ступор (полная обездвиженность с мутизмом и ослабленными реакциями на раздражение);
• нарушение сознания;
• кома;
• диплопия (двоение в глазах);
• нистагм (непроизвольные колебательные движения глаз высокой частоты);
• мелькание мушек перед глазами;
• транзиторное повышение активности печеночных ферментов, наблюдающееся в течение нескольких первых месяцев лечения и часто не проявляющееся никакими клиническими симптомами. Риск развития этих побочных эффектов зависит от дозы препарата. При снижении дозы указанные эффекты уменьшаются или исчезают;
• молниеносный гепатит с летальным исходом (очень редко), причем далеко не всегда удается выявить предшествующие изменения показателей функции печени;
• аллергические реакции: кожная сыпь, алопеция (облысение), крапивница, ангионевротический отек, фотосенсибилизация, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона);
• дисменорея (выраженные боли внизу живота в дни менструации);
• вторичная аменорея (отсутствие менструаций в течение 6 месяцев у женщины, у которой раньше был нормальный менструальный цикл);
• увеличение молочных желез;
• галакторея (самопроизвольное истечение молока из молочных желёз вне связи с процессом кормления ребёнка);
• анемия, тромбоцитопения, лейкопения, снижение содержания фибриногена, агрегации тромбоцитов и свертываемости крови, сопровождающиеся удлинением времени кровотечения, петехиальными кровоизлияниями, кровоподтеками, гематомами, кровоточивостью;
• снижение или увеличение массы тела;
• гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, гипераммониемия;
• периферические отеки.

Противопоказания

• выраженные нарушения функции печени и/или поджелудочной железы;
• порфирия (нарушение пигментного обмена с повышенным содержанием порфиринов в крови и тканях, усиленным их выделением с мочой и калом);
• геморрагический диатез (общее название заболеваний с характерной повышенной предрасположенностью человека к кровоизлияниям, появляющимся без причины или при незначительных травмах);
• выраженная тромбоцитопения;
• лейкопения;
• детский возраст до 3 лет;
• беременность;
• период лактации (грудное вскармливание);
• острый гепатит (воспаление паренхимы печени);
• повышенная чувствительность к препарату.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение Энкората при беременности и в период лактации.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 3 лет.

Применение у пожилых пациентов

Режим дозирования препаратов Энкорат и Энкорат Хроно у пожилых пациентов сходен с режимом дозирования у взрослых и подбирается индивидуально.

Особые указания

Перед началом лечения и во время лечения рекомендуется контролировать функциональное состояние печени и поджелудочной железы, картину периферической крови, показатели свертывания крови. При возникновении или подозрении на нарушения функции печени и поджелудочной железы, а также на нарушения свертывания крови препарат Энкорат следует отменить.

При комбинированной терапии с другими противосудорожным и препаратами, желательно контролировать, особенно в начале лечения, концентрацию в плазме крови другого препарата, поскольку она может изменяться под влиянием Энкората.

Пациентам, которые получают другие противоэпилептические средства, перевод на лечение вальпроевой кислотой следует проводить постепенно, достигая клинически эффективной дозы через 2 недели. После этого возможна постепенная отмена других противоэпилептических средств. У пациентов, не получавших лечения другими противоэпилептическими средствами, клинически эффективная доза должна быть достигнута через 1 неделю.

Риск развития побочных эффектов со стороны печени повышен при проведении комбинированной противосудорожной терапии, а также у детей.

Следует учитывать повышение риска кровотечения у больных, получающих антикоагулянтную или тромболитическую терапию.

На фоне лечения Энкоратом возможна ложноположительная реакция мочи на кетоновые тела.

Имеются сообщения об изменении функционального состояния щитовидной железы в процессе терапии Энкоратом.

Перед хирургическим вмешательством необходим общий анализ крови (в том числе подсчет тромбоцитов), определение времени кровотечения и показателей коагулограммы.

При возникновении на фоне лечения симптоматики острого живота до начала оперативного вмешательства рекомендуется определить уровень амилазы в крови для исключения острого панкреатита.

Во время лечения Энкоратом следует учитывать возможное искажение результатов анализов мочи при сахарном диабете и показателей функции щитовидной железы.

При развитии любых острых серьезных побочных эффектов необходимо немедленно обсудить с врачом целесообразность продолжения или прекращения лечения.

Для снижения риска развития диспепсических расстройств возможен прием спазмолитиков и обволакивающих средств.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении препарата следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции.

Лекарственное взаимодействие

Вальпроевая кислота усиливает эффекты, в том числе побочные, других противоэпилептических препаратов (фенитоин, ламотриджин), анксиолитических средств (транквилизаторов), ингибиторов моноаминооксидазы (МАО), тимолептиков, этанола (алкоголя).

Добавление вальпроата к клоназепаму в единичных случаях может приводить к усилению выраженности абсансного статуса.

При одновременном применении вальпроевой кислоты с барбитуратами или примидоном отмечается повышение их концентрации в плазме крови.

Энкорат увеличивает период полувыведения ламотриджина (ингибирует ферменты печени, вызывает замедление метаболизма ламотриджина, вследствие чего его период полувыведения удлиняется до 70 часов у взрослых и до 45-55 часов у детей).

Снижает клиренс зидовудина на 38%, при этом его период полувыведения не изменяется.

Трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО, антипсихотические средства (нейролептики), препараты, снижающие порог судорожной активности, уменьшают эффективность вальпроевой кислоты.

При сочетании Энкората с салицилатами наблюдается усиление эффектов вальпроевой кислоты (вытеснение из связи с белками плазмы).

Усиливает эффект антиагрегантов (ацетилсалициловая кислота) и непрямых антикоагулянтов.

При сочетании с фенитоином, мефлохином снижается содержание вальпроевой кислоты в сыворотке крови (ускорение метаболизма).

Фелбамат повышает концентрацию вальпроевой кислоты в плазме на 35-50% (необходима коррекция дозы).

При одновременном применении вальпроевой кислоты с этанолом (алкоголем) и другими препаратами, угнетающими ЦНС (трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО и антипсихотические средства), возможно усиление угнетения ЦНС.

Алкоголь и другие гепатотоксичные средства увеличивают вероятность развития поражений печени.

Вальпроевая кислота не вызывает индукции печеночных ферментов и не снижает эффективности пероральных контрацептивов.

При сочетании с фенобарбиталом, фенитоином, карбамазепином, мефлохином снижается содержание вальпроевой кислоты в сыворотке крови.

При сочетании с миелотоксичными средствами повышается риск угнетения костномозгового кроветворения.

Аналоги лекарственного препарата Энкорат

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Ацедипрол;
• Валопиксим;
• Вальпарин ХР;
• Вальпроат натрия;
• Вальпроевая кислота;
• Депакин;
• Дипромал;
• Конвулекс;
• Конвульсофин.

Аналоги препарата Энкорат по фармакологической группе (противоэпилептические средства):

• Актинервал;
• Альгерика;
• Ацетазоламид;
• Бензобарбитал;
• Бензонал;
• Бривиак;
• Валопиксим;
• Вимпат;
• Габагамма;
• Галодиф;
• Гапентек;
• Гексамидин;
• Депакин;
• Депамид;
• Диазепам;
• Дибуфелон;
• Дифенин;
• Загретол;
• Зеницетам;
• Зептол;
• Зонегран;
• Иновелон;
• Карбамазепин;
• Карбапин;
• Катэна;
• Кеппра;
• Комвирон;
• Конвулекс;
• Конвульсофин;
• Ламиктал;
• Ламитор;
• Ламотриджин;
• Леветирацетам;
• Летирам;
• Макситопир;
• Малиазин;
• Мисолин;
• Нейронтин;
• Окскарбазепин;
• Паглюферал;
• Прегабалин;
• Примидон;
• Релиум;
• Реплика;
• Ривотрил;
• Ропимат;
• Сабрил;
• Сейзар;
• Сибазон;
• Суксилеп;
• Тирапол;
• Топалепсин;
• Топирамат;
• Топсавер;
• Трилептал;
• Файкомпа;
• Фенобарбитал;
• Финлепсин;
• Хлоракон;
• Эксалиеф;
• Эпиал;
• Эпитропил.

Отзыв врача невролога

У препарата Энкорат, касаемо эпилепсии, довольно широкий спектр применения. Поэтому многие мои пациенты с эпилепсией получают именно это противосудорожное лекарство. Таблетки Энкорат при правильно подобранной дозе эффективно снижают частоту возникновения эпилептических приступов. Благодаря этому значительно улучшается качество жизни пациентов, страдающих эпилепсией. Переносится Энкорат неплохо. Некоторые пациенты в начале лечения жалуются на небольшую тошноту и расстройства стула. Но по прошествии времени все эти симптомы проходят. Тяжелых побочных реакций на этот противосудорожный препарат в моей практике не было.

Похожие лекарства:

Другие лекарства: