Нитразепам
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Нитразепам. Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Нитразепама в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Нитразепама при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения бессонницы, других нарушений сна, судорог и подготовки к операциям у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав и взаимодействие препарата с алкоголем.
Нитразепам - снотворное средство из группы бензодиазепинов. Оказывает угнетающее действие на центральную нервную систему (ЦНС), реализующееся преимущественно в таламусе, гипоталамусе и лимбической системе. Усиливает ингибирующее действие гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), являющейся одним из основных медиаторов пре- и постсинаптического торможения передачи импульсов в ЦНС. Препарат обладает также анксиолитическим, седативным, миорелаксантным, и противосудорожным действием. Снотворное действие наступает через 20-40 минут после приема препарата и длится 6-8 часов. Под влиянием препарата увеличивается глубина и продолжительность сна. Сон и пробуждение протекают физиологически.
Состав
Нитразепам + вспомогательные вещества.
Фармакокинетика
Абсорбция нитразепама из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) быстрая и полная, биодоступность - от 54% до 98%. При приеме одновременно с пищей всасывание замедляется, и максимальная концентрация в плазме уменьшается примерно на 30%. Препарат хорошо проходит через гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), плаценту, проникает в грудное молоко, что необходимо учитывать при назначении препарата беременным и кормящим женщинам. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся почками (65-71%) и с каловыми массами (14-20%). Около 1-5% лекарственного вещества выводится в неизмененном виде почками. Накопление при повторном назначении минимальное, выведение после прекращения лечения быстрое.
Показания
- нарушения сна различного генеза, в том числе трудность засыпания, частые ночные и/или ранние утренние пробуждения, бессонница, сомнамбулизм (снохождение);
- премедикация перед хирургическими операциями (подготовка к операциям);
- энцефалопатии, сопровождающиеся эпилептическими (миоклоническими) припадками (судорогами);
- некоторые формы судорожных припадков (особенно у детей), в том числе синдром Веста.
Формы выпуска
Таблетки 5 мг.
Инструкция по применению и режим дозирования
Таблетки Нитразепам принимают внутрь.
Как снотворное средство: за полчаса до сна, взрослым - 5-10 мг; больным пожилого возраста - 2,5-5 мг; детям до 1 года - 1,25-2,5 мг перед сном, с 1 года до 6 лет - 2,5-5 мг перед сном, с 6 до 14 лет - 5 мг перед сном. Максимальная разовая доза в качестве снотворного для взрослых - 20 мг.
В качестве анксиолитика и противоэпилептического средства: взрослым - по 5-10 мг 2-3 раза в сутки. Высшая суточная доза - 30 мг.
Для лечения синдрома Веста суточная доза для детей 1-2 лет и детей грудного возраста - 2,5-5 мг. Суточная доза принимается однократно.
При назначении Нитразепама детям грудного возраста, соответствующее количество препарата измельчается и растворяется в удобном для приема объеме воды.
Побочное действие
- сонливость;
- чувство усталости, вялость;
- головокружение, головная боль;
- снижение концентрации внимания;
- атаксия (нарушение согласованности движений различных мышц при условии отсутствия мышечной слабости);
- притупление эмоций;
- замедление психических и двигательных реакций;
- эйфория;
- депрессия;
- тремор (непроизвольные, быстрые, ритмичные колебательные движения частей тела или всего тела);
- каталепсия (патологически длительное сохранение больным приданной ему позы);
- антероградная амнезия (нарушение памяти о событиях после начала заболевания);
- спутанность сознания;
- дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения тела, включая глаза);
- мышечная слабость;
- дизартрия (нарушение произносительной стороны речи);
- смазанность речи;
- парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, психомоторное возбуждение, повышенная раздражительность, тревога, бессонница);
- лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, необычная усталость или слабость), анемия, тромбоцитопения;
- сухость во рту или слюнотечение;
- изжога;
- тошнота, рвота;
- снижение или повышение аппетита;
- запор или диарея;
- нарушения функции печени;
- повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы;
- желтуха;
- недержание мочи, задержка мочи;
- нарушение функции почек;
- повышение или снижение либидо (полового влечения);
- дисменорея (выраженные боли внизу живота в дни менструации);
- кожная сыпь, зуд;
- влияние на плод: угнетение ЦНС, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых применяли препарат во время беременности;
- привыкание, лекарственная зависимость;
- снижение артериального давления;
- угнетение дыхательного центра;
- нарушение зрения (диплопия - двоение в глазах);
- булимия (приступы переедания);
- снижение массы тела;
- тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений);
- при резком снижении дозы или прекращении приема - синдром отмены (повышенная раздражительность, головная боль, тревога, психомоторное возбуждение, страх, нарушение сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, светобоязнь. тахикардия, судороги, галлюцинации, редко - острый психоз).
Противопоказания
- острая дыхательная недостаточность;
- лекарственная или алкогольная зависимость;
- миастения (патологически быстрая утомляемость поперечнополосатых мышц);
- височная эпилепсия;
- закрытоугольная глаукома;
- острые интоксикации лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, или алкоголем
(этанолом); - повышенная чувствительность к бензодиазепинам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения Нитразепама при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводилось. Применение не рекомендуется, особенно в 1 и 3 триместрах беременности.
При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Применение у детей
Применяется у детей согласно инструкции по дозированию.
Применение у пожилых пациентов
Пациентам пожилого возраста максимальная суточная доза - 5 мг.
Особые указания
Требуется соблюдение особой осторожности при назначении Нитразепама при тяжелых депрессиях, так как препарат может быть использован для реализации суицидальных намерений.
В процессе лечения больным категорически запрещается употребление алкоголя.
Без особых указаний Нитразепам не следует применять длительно.
Если до начала лечения нитразепамом больной длительное время проходил терапию другими лекарственными средствами, то лечение начинают с осторожностью.
При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль картины периферической крови и активности печеночных ферментов.
Риск формирования лекарственной зависимости возрастает при использовании больших доз, значительной длительности лечения, у пациентов, ранее злоупотреблявших алкоголем или лекарственными препаратами.
Нитразепам обладает первичным потенциалом, вызывающим зависимость. Уже при ежедневном приеме его в течение нескольких недель возникает опасность развития физической и психической зависимости. Этот эффект развивается не только при злоупотреблении нитразепамом, особенно высокими дозами, но и при применении его в обычных терапевтических дозах. Поэтому лечение продолжают проводить только по жизненным показаниям после тщательного взвешивания пользы терапии с риском развития привыкания к препарату и зависимости от него.
Отмену препарата следует проводить постепенно во избежание развития синдрома отмены.
При возникновении у больных таких необычных реакций, как агрессивность, психомоторное возбуждение, страх, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, затрудненное засыпание, поверхностный сон, лечение Нитразепамом следует прекратить.
Если, несмотря на то что препарат противопоказан во время беременности, он часто применялся беременной женщиной, возможно развитие физической зависимости (синдрома отмены) у новорожденного. Использование непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, снижение артериального давления, гипотермию и слабый акт сосания (синдром вялого ребенка).
У детей раннего возраста отмечается повышенная продукция слизи и мокроты в дыхательных путях, поэтому следует принять меры по обеспечению хорошей проходимости дыхательных путей (учитывая угнетающее действие препарата).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения Нитразепамом необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Нитразепама с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, с этанолом или содержащими этанол препаратами происходит усиление угнетающего влияния на ЦНС.
При одновременном применении с противосудорожными средствами возможно взаимное усиление токсических эффектов.
При одновременном применении с нитразепамом потенцируется действие антигипертензивных средств.
При одновременном применении с эстрогенсодержащими пероральными контрацептивами повышается концентрация нитразепама в плазме крови.
При одновременном применении пробенецид может нарушать глюкуронидное связывание нитразепама, что приводит к повышению его концентрации в плазме, и за счет усиления терапевтического действия возможно развитие чрезмерного седативного эффекта.
При одновременном применении с рифампицином повышается выведение нитразепама из организма.
При одновременном применении с циметидином повышается концентрация нитразепама в плазме крови, что может сопровождаться усилением седативного действия. Возможно замедление печеночного метаболизма нитразепама. Это может привести к удлинению периода полувыведения нитразепама, а при длительном применении - увеличению его концентрации в плазме крови.
Аналоги лекарственного препарата Нитразепам
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Берлидорм;
- Нитразадон;
- Нитрам;
- Нитросан;
- Радедорм;
- Эуноктин.
Аналоги препарата Нитразепам по фармакологической группе (снотворные средства):
- Анданте;
- Барбитал;
- Белсомра;
- Берлидорм;
- Валокордин Доксиламин;
- Велсон;
- Геминеврин;
- Гипноген;
- Дифенгидрамина гидрохлорид;
- Доксиламин 4;
- Донормил;
- Дормикум;
- Золпидем;
- Зопиклон;
- Ивадал;
- Имован;
- Какспал Нео;
- Меладапт;
- Мелаксен;
- Меларена;
- Мелатонин;
- Нитразадон;
- Нитрам;
- Нитрест;
- Нитросан;
- Онириа;
- Палочки с димедролом;
- Пиклодорм;
- Радедорм;
- Реладорм;
- Релаксон;
- Реслип;
- Рогипнол;
- Санвал;
- Сигнопам;
- Слипзон;
- Сновител;
- Сомнол;
- Соната;
- Соннован;
- Торсон;
- Фенобарбитал;
- Флормидал;
- Циркадин;
- Эстазолам;
- Эуноктин.
Отзыв врача невролога
Я стараюсь нечасто назначать препарат Нитразепам своим пациентам, так как привыкание к нему все-таки имеет место. Рекомендую его короткими курсами лицам, страдающим бессонницей и другими нарушениями сна. Но всегда предупреждаю пациентов о том, что увлекаться и бесконтрольно принимать таблетки не следует. Нитразепам эффективно восстанавливает процесс засыпания и нормализует ночной сон. Пациенты отмечают, что спят крепко и спокойно, не просыпаются в течение ночи, как это было раньше. Из побочных эффектов они чаще всего называют сухость во рту и головокружение, которые проходят сразу после отмены препарата.
