Норматенс
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Норматенс. Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Норматенса в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Норматенса при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения повышенного давления или артериальной гипертензии у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав и взаимодействие препарата с алкоголем.
Норматенс - комбинированный антигипертензивный препарат, содержащий в своем составе 3 взаимодополняющих друг друга компонента.
Резерпин (первое действующее вещество препарата Норматенс) - симпатолитик, который, проникая в пресинаптические окончания постганглионарных симпатических волокон, высвобождает из везикул норэпинефрин с одновременным нарушением его обратного транспорта и усилением процесса инактивации моноаминооксидазы (МАО). Вызывает истощение запасов нейромедиатора и стойкое снижение артериального давления (АД). Способствует снижению концентрации в нейронах дофамина, серотонина и других нейромедиаторов, оказывая антипсихотическое действие. Ослабляет влияние симпатической иннервации на сердечно-сосудистую систему, уменьшает частоту сердечных сокращений (ЧСС) и общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС); сохраняет активность парасимпатической нервной системы; углубляет и усиливает физиологический сон, тормозит интерорецептивные рефлексы. Повышает перистальтику желудочно-кишечного тракта, увеличивает продукцию в желудке соляной кислоты; замедляет метаболические процессы в организме; урежает и углубляет дыхательные движения, вызывает миоз, гипотермию; снижает интенсивность обмена веществ. Оказывает положительное влияние на липидный и белковый обмен у больных артериальной гипертензией и коронарным атеросклерозом; увеличивает почечный кровоток, усиливает клубочковую фильтрацию.
Клопамид (второе действующее вещество) - «петлевой» сульфаниламидный диуретик средней силы действия. Блокирует реабсорбцию ионов натрия на уровне кортикального сегмента петли Генле, выводит ионы натрия, калия, хлора и воду.
Дигидроэргокристин (третье действующее вещество препарата Норматенс) - дигидрированный алкалоид спорыньи, блокирует альфа-адренорецепторы, вызывает расширение сосудов, снижает ОПСС.
Гипотензивный эффект препарата Норматенс превосходит гипотензивный эффект каждого из компонентов в отдельности и действие любой комбинации из двух компонентов. Начало действия - на 4-7 день, стойкий гипотензивный эффект достигается через 1-4 недели.
Состав
Резерпин + Клопамид + Дигидроэргокристин + вспомогательные вещества.
Фармакокинетика
Отдельные компоненты Норматенса всасываются после приема внутрь следующим образом: резерпин примерно на 30-40%, клопамид - около 90% и дигидроэргокристин - менее 25%. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается соответственно: для резерпина - 1-3 часа, для клопамида - около 2 часов, для дигидроэргокристина - около 1 часа. Отдельные компоненты Норматенса легко распространяются в организме. Связь с белками плазмы крови: для резерпина - не связывается, клопамид - около 46%, дигидроэргокристин - около 68%. Резерпин и дигидроэргокристин проникают через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и через плацентарный барьер. Резерпин и дигидроэргокристин интенсивно метаболизируются в печени до неактивных метаболитов. Клопамид не подвергается значительному метаболизму в печени. Путь выведения разный для отдельных компонентов: резерпин и дигидроэргокристин - неактивные метаболиты выводятся с мочой и калом, клопамид, в основном, почками.
Показания
- артериальная гипертензия (повышенное давление, гипертоническая болезнь).
Формы выпуска
Таблетки 100 мкг + 5 мг + 500 мкг.
Инструкция по применению и режим дозирования
Таблетки Норматенс принимают внутрь, во время или сразу после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Дозу устанавливают индивидуально. Рекомендуется начинать лечение с 1 таблетки в сутки. При необходимости (отсутствие удовлетворительного терапевтического эффекта) можно увеличить дозу препарата и принимать по 1 таблетке 2 раза в сутки (каждые 12 часов). И только в исключительных случаях - по 1 таблетке 3 раза в сутки (каждые 8 часов). Максимальная суточная доза составляет 3 таблетки.
В связи с механизмом действия о возможном отсутствии эффективности препарата Норматенс можно говорить не раньше, чем через 2 недели после начала приема, поэтому в этот период не следует без необходимости увеличивать начальную дозу.
При длительном лечении, в случае удовлетворительного терапевтического эффекта, рекомендуется прием 1 таблетку 1 раз в сутки, а у некоторых больных дозу препарата можно уменьшить до 1 таблетки 1 раз через день. При каждом снижении дозы препарата необходим контроль АД.
При проведении поддерживающей терапии не следует превышать дозы 2 таблетки в сутки.
Побочное действие
- диарея;
- сухость во рту;
- боли в животе;
- тошнота, рвота;
- обострение течения язвенной болезни;
- снижение аппетита;
- изъязвление слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки;
- желудочно-кишечные кровотечения при применении резерпина в дозе выше 1 мг в сутки (количество, содержащееся в 10 таблетках Норматенса);
- брадикардия (уменьшении ЧСС);
- снижение АД;
- цереброваскулярные нарушения;
- ортостатическая гипотензия (выраженное снижение АД при резкой смене положения тела);
- головная боль, головокружение;
- сонливость. бессонница;
- слабость;
- тревожность;
- нарушение концентрации внимания;
- экстрапирамидные нарушения (тремор (непроизвольные, быстрые, ритмичные колебательные движения частей тела или всего тела), ступор (полная обездвиженность с мутизмом и ослабленными реакциями на раздражение), синдром Паркинсона);
- так как в состав препарата входит резерпин, следует помнить о возможности появления депрессивных реакций (в том числе тенденций к самоубийству) и депрессивного синдрома. Такие симптомы появляются редко и только в случаях применения больших доз резерпина (более 1 мг в сутки, что соответствует содержанию резерпина более чем в 10 таблетках Норматенса);
- гиперемия и отек слизистой оболочки полости носа;
- резерпин может вызывать симптомы бронхоспазма, однако такое действие появляется редко, и, как правило, у больных с бронхиальной астмой или бронхообструктивным синдромом;
- аллергические реакции: кожная сыпь, зуд;
- тромбоцитопения с симптомами геморрагического диатеза;
- гипокалиемия, гипомагниемия, гипокальциемия, метаболический алкалоз, гиперурикемия, гипергликемия, незначительное увеличение содержания триглицеридов, холестерина;
- галакторея (самопроизвольное истечение молока из молочных желёз вне связи с процессом кормления ребёнка);
- при длительном применении в высоких дозах - парестезии (спонтанно возникающие ощущения жжения, покалывания, ползания мурашек), снижение либидо (полового влечения), снижение потенции, гинекомастия (увеличение грудной железы с гипертрофией желёз и жировой ткани), нарушение мочеиспускания, спазм аккомодации, гиперемия (покраснение) конъюнктивы, гипотермия (пониженная температура тела).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- депрессия;
- эпилепсия;
- болезнь Паркинсона;
- сопутствующее проведение электросудорожной терапии;
- феохромоцитома;
- сопутствующее лечение ингибиторами МАО;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- эрозивный гастрит;
- неспецифический язвенный колит;
- стенокардия;
- недавно перенесенный инфаркт миокарда;
- хроническая сердечная недостаточность;
- выраженная брадикардия;
- атриовентрикулярная блокада;
- внутрижелудочковая блокада;
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) ниже 30 мл в 1 минуту);
- нефрит;
- уремия (синдром острой или хронической аутоинтоксикации, развивающийся при выраженной почечной недостаточности в результате задержки в организме азотистых метаболитов (азотемия) и других токсических веществ);
- нефросклероз;
- артериальная гипотензия;
- выраженный церебральный атеросклероз;
- тяжелые нарушения функции печени;
- болезнь Аддисона;
- гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия;
- гиперурикемия с клиническими проявлениями;
- закрытоугольная глаукома;
- нарушение кроветворения;
- беременность и период лактации (грудное вскармливание);
- бронхиальная астма;
- возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Так как резерпин обладает тератогенным действием, применять препарат Норматенс при беременности не рекомендуется.
Кроме того, резерпин может вызвать опасные для плода артериальную гипотензию, брадикардию. У новорожденных резерпин может способствовать возникновению ринореи и отека слизистой оболочки носа, что ведет к затруднению дыхания и цианозу.
Клопамид может вызывать тромбоцитопению у плода.
Препарат не следует применять в период лактации. Связано это, в основном, с проникновением в молоко резерпина и дигидроэргокристина.
Дигидроэргокристин может вызывать у новорожденных симптомы, напоминающие отравления спорыньей, а у матери тормозить/ослаблять лактацию.
Применение у детей
Эффективность и безопасность применения у детей в возрасте до 18 лет не установлены.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять пациентам пожилого возраста.
Особые указания
Поскольку эффект Норматенса развивается относительно медленно, дозировку не следует увеличивать чаще, чем 1 раз в неделю, в связи с возможностью появления выраженного снижения АД. Необходимо соблюдать особую осторожность в случае совместного применения с другими антигипертензивными средствами. Во время лечения периодически контролировать уровень АД для определения оптимального режима дозирования.
В период лечения может повышаться уровень глюкозы и мочевой кислоты в сыворотке крови. Рекомендуется проводить периодический контроль этих параметров, особенно у больных с нарушенной толерантностью глюкозы и гиперурикемией.
Необходим контроль функции почек, особенно у больных с хронической почечной недостаточностью.
В случае возникновения брадикардии в период лечения, дозу препарата Норматенс необходимо уменьшить или отменить препарат.
Во время лечения необходим контроль калия в сыворотке крови. У большинства больных дополнительного назначения препаратов калия не требуется, при условии, что диета содержит достаточное количество продуктов, богатых калием (фрукты, овощи, рыба, нежирный сыр и прочие).
Следует соблюдать осторожность у больных с бронхиальной астмой и бронхоспазмами, в случае обострения необходимо прекратить прием Норматенса.
Не менее чем за 2 недели перед планируемым хирургическим вмешательством, следует прекратить прием препарата и заменить его другим антигипертензивным средством.
Во время лечения не следует употреблять спиртные напитки (алкоголь).
Следует соответствующим образом модифицировать дозу Норматенса в случае одновременного применения других, взаимодействующих с ним лекарственных средств.
За 7 дней до начала проведения электросудорожной терапии следует отменить Норматенс.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Норматенс может нарушать способность пациента к быстрым реакциям, особенно в начале лечения. В период лечения не следует управлять транспортными средствами и заниматься любыми видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Норматенс снижает эффективность пероральных гипогликемических лекарственных средств, трициклических антидепрессантов, антикоагулянтов.
Повышает концентрацию лития в плазме крови (замедляя его выведение).
Норматенс ослабляет действие противоэпилептических лекарственных средств и леводопы, холиноблокаторов, уменьшает анальгезирующий эффект морфина.
Усиливает действие барбитуратов, этанола (алкоголя), лекарственных средств для ингаляционной анестезии, антигистаминных лекарственных средств.
Норматенс усиливает действие адреномиметиков.
Барбитураты, этанол, бета-адреноблокаторы, периферические вазодилататоры усиливают гипотензивное действие.
Глюкокортикостероиды, нестероидные противовоспалительные препараты, слабительные лекарственные средства уменьшают диуретический, гипотензивный эффекты, повышают риск развития гипокалиемии.
На фоне лечения ингибиторами МАО - усиление угнетающего действия на центральную нервную систему.
На фоне лечения препаратом Норматенс ингибиторы МАО вызывают умеренную или тяжелую артериальную гипертензию, гиперрефлексию.
Антиаритмические средства - в случае гипокалиемии, которая может сопутствовать лечению, повышается риск токсического действия амиодарона, дизопирамида, хинидина; гипокалиемия ослабляет эффект лидокаина, мексилетина.
Не рекомендуется сочетание Норматенса с допамином (усиление вазоконстрикторной реакции).
При совместном применении с дигоксином - повышается риск брадикардии; в случае гипокалиемии, которая может сопутствовать лечению, повышен риск усиления побочных реакций дигоксина.
Аналоги лекарственного препарата Норматенс
Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Норматенс не имеет.
Аналоги препарата по лечебному эффекту (средства для снижения артериального давления):
- Адалат;
- Алликор;
- Аминалон;
- Амлотоп;
- Берлиприл;
- Бисам;
- Бисогамма;
- Бревиблок;
- Валсафорс;
- Верапамил;
- Гаммалон;
- Гемитон;
- Гипосарт;
- Гоптен;
- Дальнева;
- Даприл;
- Дильрен;
- Допанол;
- Зокардис;
- Изобар;
- Изоптин;
- Индапамид;
- Калчек;
- Капотен;
- Карведилол;
- Кардура;
- Корандил;
- Лаципил;
- Лерканорм;
- Лизиноприл;
- Лизоретик;
- Лориста;
- Мертенил;
- Метокард;
- Микардис;
- Навитен;
- Небилет;
- Нитроджект;
- Нифелат;
- Обзидан;
- Оптинат;
- Ордисс;
- Ормидол;
- Парнавел;
- Перинева;
- Празозин;
- Престариум;
- Пропранолол;
- Расилез;
- Резерпин;
- Розистарк;
- Розулип;
- Роксера;
- Санфидипин;
- Стамло М;
- Твинста;
- Теветен;
- Тензотран;
- Тонокардин;
- Урактон;
- Урокард;
- Фелодип;
- Финоптин;
- Хайтрин;
- Хартил;
- Целипрол;
- Цинт;
- Цыгапан;
- Эбрантил;
- Эгилок;
- Эналаприл.
Отзыв врача терапевта
В последние годы я практически не применяю препарат Норматенс для лечения пациентов с повышенным артериальным давлением. Это связано с тем, что на фармацевтическом рынке появилось множество других, более эффективных антигипертензивных препаратов с менее выраженным побочным действием. Кроме того, у Норматенса довольно широкий спектр противопоказаний. По опыту прошлых лет пациенты, принимающие этот препарат, часто жаловались на диарею, головокружение, сонливость. Были в моей практике случаи, когда при длительном применении максимально разрешенных доз Норматенса снижалось половое влечение, развивались депрессивные состояния.
