Мофлаксия

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Мофлаксия. Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Мофлаксии в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Мофлаксии при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения гайморита, пневмонии, эндометрита, перитонита, флегмоны и других инфекций у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Мофлаксия - противомикробное средство из группы фторхинолонов, действует бактерицидно. Проявляет активность в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, анаэробных, кислотоустойчивых и атипичных бактерий: Mycoplasma spp. (микоплазма), Chlamydia spp. (хламидия), Legionella spp. (легионелла).

Эффективен в отношении бактериальных штаммов, резистентных к бета-лактамам и макролидам. Активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов:

• грамположительные - Staphylococcus aureus (включая штаммы, нечувствительные к метициллину), Streptococcus pneumoniae (включая штаммы, устойчивые к пенициллину и макролидам), Streptococcus pyogenes (группа А);
• грамотрицательные - Haemophilus influenzae (включая как продуцирующие, так и не продуцирующие бета-лактамазу штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (включая как продуцирующие, так и не продуцирующие бета-лактамазу штаммы), Escherichia coli, Enterobacter cloacae;
• атипичные - Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.

По данным исследований in vitro, хотя перечисленные ниже микроорганизмы чувствительными к моксифлоксацину (действующему веществу препарата Мофлаксия), тем не менее безопасность и эффективность его при лечении инфекций не была установлена:

• грамположительные микроорганизмы - Streptococcus milleri, Streptococcus mitior, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, чувствительные к метициллину), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus simulans, Corynebacterium diphtheriae;
• грамотрицательные микроорганизмы - Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter intermedius, Enterobacter sakazaki, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia stuartii;
• анаэробные микроорганизмы - Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaornicron, Bacteroides uniformis, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas magnus, Prevotella spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Clostridium ramosum;
• атипичные микроорганизмы - Legionella pneumophila, Caxiella burnettii.

Блокирует топоизомеразами 2 и 4, ферменты, контролирующие топологические свойства дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК), и участвующие в репликации, репарации и транскрипции ДНК. Действие моксифлоксацина зависит от его концентрации в крови и тканях. Минимальные бактерицидные концентрации почти не отличаются от минимальных подавляющих концентраций.

Механизмы развития резистентности, инактивирующие пенициллины, цефалоспорины, аминогликозиды, макролиды и тетрациклины, не влияют на антибактериальную активность моксифлоксацина. Перекрестная резистентность между моксифлоксацином и этими препаратами отсутствует. Плазмидно-опосредованный механизм развития резистентности не наблюдался. Общая частота развития резистентности - низкая. Исследования in vitro показали, что резистентность к моксифлоксацину развивается медленно в результате ряда последовательных мутаций. При многократном воздействии на микроорганизмы моксифлоксацином в субминимальных подавляющих концентрациях лишь незначительно повышаются показатели минимальных подавляющих концентраций (МПК). Между препаратами из группы фторхинолонов наблюдается перекрестная резистентность. Однако некоторые грамположительные и анаэробные микроорганизмы, устойчивые к другим фторхинолонам, чувствительны к моксифлоксацину.

Состав

Моксифлоксацин + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема внутрь моксифлоксацин абсорбируется быстро и почти полностью. Абсолютная биодоступность составляет около 91%. Связывание с белками крови составляет около 45%. Моксифлоксацин быстро распределяется в органах и тканях. Высокие концентрации моксифлоксацина создаются в легочной ткани, в носовых пазухах, в носовых полипах, очагах воспаления (в содержимом пузырей при поражении кожи). В интерстициальной жидкости и в слюне моксифлоксацин определяется в свободном, не связанном с белками виде, в концентрации выше, чем в плазме. Кроме того, высокие концентрации моксифлоксацина определяются в тканях органов брюшной полости, перитонеальной жидкости, а также в тканях женских половых органов.

Моксифлоксацин подвергается биотрансформации и выводится из организма почками (около 22%), а также через кишечник (около 26%), как в неизмененном виде, так и в виде неактивных метаболитов. Моксифлоксацин не подвергается биотрансформации микросомальной системой цитохрома Р450.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания или инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами:

• острый синусит, в том числе гайморит;
• обострение хронического бронхита;
• внебольничная пневмония (в том числе вызванная штаммами микроорганизмов с множественной резистентностью к антибиотикам);
• неосложненные инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия, абсцесс, фурункул, карбункул);
• осложненные инфекции кожи и подкожных структур (включая инфицированную диабетическую стопу);
• осложненные интраабдоминальные (в брюшной полости) инфекции, включая полимикробные инфекции, в том числе внутрибрюшинные абсцессы;
• неосложненные воспалительные заболевания органов малого таза (в том числе сальпингиты и эндометриты).

Формы выпуска

Таблетки 400 мг.

Раствор для инфузий 400 мг во флаконах 250 мл.

Инструкция по применению и режим дозирования

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 400 мг (1 таблетка или 250 мл раствора для инфузий) 1 раз в сутки. Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Таблетки Мофлаксия следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды вне зависимости от времени приема пищи.

На начальных этапах лечения может применяться препарат Мофлаксия в растворе для инфузий, а затем, при наличии показаний, препарат может быть назначен для приема внутрь в виде таблеток.

Продолжительность лечения определяется локализацией и тяжестью инфекции, а также клиническим эффектом:

• обострение хронического бронхита - 5-10 дней;
• острый синусит - 7 дней;
• неосложненные инфекции кожи и подкожных структур - 7 дней;
• внебольничная пневмония - общая продолжительность ступенчатой терапии (внутривенное введение с последующим приемом внутрь) составляет 7-14 дней;
• осложненные инфекции кожи и подкожных структур - общая продолжительность ступенчатой терапии моксифлоксацином (внутривенное введение с последующим приемом внутрь) составляет 7-21 день;
• осложненные интраабдоминальные инфекции - общая длительность ступенчатой терапии (внутривенное введение с последующим приемом внутрь) составляет 5-14 дней;
• неосложненные воспалительные заболевания органов малого таза - 14 дней.

Не следует превышать рекомендуемую продолжительность лечения.

По данным клинических исследований продолжительность лечения препаратом Мофлаксия в таблетках может достигать 21 дня.

Побочное действие

• грибковые суперинфекции;
• анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитемия, удлинение протромбинового времени, изменение концентрации тромбопластина, повышение концентрации протромбина;
• аллергические реакции, крапивница, зуд, сыпь, эозинофилия;
• анафилактические/анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, включая отек гортани (потенциально угрожающий жизни);
• анафилактический/анафилактоидный шок (в том числе потенциально угрожающий жизни);
• гиперлипидемия, гипергликемия/гипогликемия, гиперурикемия;
• тревожность;
• психомоторная гиперреактивность;
• эмоциональная лабильность;
• депрессия (в очень редких случаях возможно поведение с тенденцией к самоповреждению, такое как суицидальные мысли или суицидальные попытки);
• галлюцинации;
• деперсонализация, психотические реакции (потенциально проявляющиеся в поведении с тенденцией к самоповреждению, таком как суицидальные мысли или суицидальные попытки);
• головокружение, головная боль;
• парестезии (спонтанно возникающие ощущения жжения, покалывания, ползания мурашек);
• нарушения вкусовой чувствительности;
• спутанность сознания;
• дезориентация;
• нарушения сна;
• тремор (непроизвольные, быстрые, ритмичные колебательные движения частей тела или всего тела);
• сонливость;
• нарушения обоняния;
• атипичные сновидения;
• нарушение координации (включая нарушения походки вследствие головокружения, в очень редких случаях ведущие к травмам в результате падения, особенно у пожилых пациентов);
• судороги с различными клиническими проявлениями (в том числе «grand mal» припадки);
• нарушения внимания;
• нарушения речи;
• амнезия (потеря памяти);
• периферическая нейропатия, полинейропатия;
• нарушения зрения (особенно при реакциях со стороны центральной нервной системы (ЦНС));
• шум в ушах;
• ухудшение слуха, включая глухоту (обычно обратимое);
• удлинение интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ) у пациентов с сопутствующей гипокалиемией;
• ощущение сердцебиения;
• вазодилатация (расширение периферических сосудов);
• повышение/снижение артериального давления (АД);
• обмороки;
• нарушения сердечного ритма - желудочковые тахиаритмии, неспецифические аритмии, полиморфная желудочковая тахикардия (типа «пируэт»), остановка сердца (преимущественно у лиц с предрасполагающими к аритмиям состояниями, такими как клинически значимая брадикардия, острая ишемия миокарда);
• одышка, включая астматическое состояние;
• тошнота, рвота;
• боли в животе;
• диарея, запор;
• сниженный аппетит и сниженное потребление пищи;
• диспепсия (затрудненное и болезненное пищеварение);
• метеоризм (вздутие живота);
• гастроэнтерит (кроме эрозивного гастроэнтерита);
• повышение активности амилазы;
• повышение активности печеночных ферментов, билирубина;
• нарушения функции печени;
• желтуха, гепатит (преимущественно холестатический, вследствие застоя желчи);
• буллезные кожные реакции, например, синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (потенциально опасный для жизни);
• артралгия (боль в суставе);
• миалгия (боль в мышце);
• тендинит (воспаление сухожилия);
• повышение мышечного тонуса и судороги;
• мышечная слабость;
• артрит (воспаление сустава);
• разрывы сухожилий;
• нарушение походки вследствие повреждения опорно-двигательного аппарата;
• усиление симптомов миастении;
• дегидратация или обезвоживание (вследствие диареи или уменьшения приема жидкости);
• нарушение функции почек, почечная недостаточность (в результате дегидратации, что может привести к повреждению почек, особенно у пациентов пожилого возраста с ранее существовавшими нарушениями функции почек);
• реакции в месте инъекции/инфузии;
• общее недомогание;
• неспецифическая боль;
• потливость.

Противопоказания

• гиперчувствительность к моксифлоксацину, другим хинолонам или любому другому компоненту препарата;
• возраст до 18 лет;
• беременность и период грудного вскармливания (лактация);
• наличие в анамнезе патологии сухожилий, развившейся вследствие лечения антибиотиками хинолонового ряда;
• изменения электрофизиологических параметров сердца, выражающиеся в удлинении интервала QT (врожденные или приобретенные документированные удлинения интервала QT);
• электролитные нарушения, особенно некорригированная гипокалиемия;
• клинически значимая брадикардия;
• клинически значимая сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса левого желудочка;
• наличие в анамнезе нарушений ритма, сопровождавшихся клинической симптоматикой;
• одновременное применение с другими препаратами, удлиняющими интервал QT;
• нарушение функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) и повышение активности трансаминаз более чем в пять раз выше верхней границы нормы (в связи с ограниченным количеством клинических данных).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата Мофлаксия при беременности и в период лактации.

Применение у детей

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

Пациентам пожилого возраста изменений режима дозирования не требуется. Однако во избежание обострения хронических заболеваний у данной категории пациентов Мофлаксию следует применять с осторожностью.

Особые указания

В некоторых случаях уже после первого приема моксифлоксацина возможно развитие гиперчувствительности и аллергических реакций, о чем следует немедленно информировать врача. Очень редко даже после первого применения анафилактические реакции могут прогрессировать до угрожающего жизни анафилактического шока. В этих случаях лечение Мофлаксией следует прекратить и немедленно начать проводить необходимые лечебные мероприятия (в том числе противошоковые).

С осторожностью у женщин и пациентов пожилого возраста. Поскольку женщины по сравнению с мужчинами имеют более длинный интервал QT, они могут быть более чувствительны к препаратам, удлиняющим интервал QT. Пожилые пациенты также более подвержены действию препаратов, оказывающих влияние на интервал QT.

Степень удлинения интервала QT может нарастать с повышением концентрации моксифлоксацина, поэтому не следует превышать рекомендованную дозу. Удлинение интервала QT сопряжено с повышенным риском желудочковых аритмий, включая полиморфную желудочковую тахикардию.

Пациента следует информировать о том, что в случае появления симптомов печеночной недостаточности, симптомов поражений кожи или слизистых оболочек, симптомов нейропатии, (боль, жжение, покалывание, онемение или слабость) необходимо обратиться к врачу, прежде чем продолжать лечение препаратом Мофлаксия.

Применение антибактериальных препаратов широкого спектра действия, включая моксифлоксацин, сопряжено с риском развития псевдомембранозного колита. Препараты, угнетающие перистальтику кишечника, противопоказаны при развитии тяжелой диареи.

На фоне терапии хинолонами, в том числе моксифлоксацином, возможно развитие тендинита и разрыва сухожилия, особенно у пожилых и пациентов, получающих глюкокортикостероиды (ГКС). Описаны случаи, которые возникли в течение нескольких месяцев после завершения лечения. При первых симптомах боли или воспаления в месте повреждения применение моксифлоксацина следует прекратить и разгрузить пораженную конечность.

В период лечения Мофлаксией следует избегать воздействия прямых солнечных лучей и ультрафиолетового излучения.

Не рекомендуется применять Мофлаксию для лечения инфекций, вызванных штаммами Staphylococcus aureus, резистентными к метициллину (MRSA). В случае предполагаемых или подтвержденных инфекций, вызванных MRSA, следует назначить лечение соответствующими антибактериальными препаратами.

Способность моксифлоксацина подавлять рост микобактерий может стать причиной взаимодействия in vitro моксифлоксацина с тестом на Mycobacterium spp., приводящего к ложноотрицательным результатам при анализе образцов пациентов, получающих моксифлоксацин.

Реакции со стороны психики могут возникнуть даже после первого назначения фторхинолонов, включая Мофлаксию. В очень редких случаях депрессия или психотические реакции прогрессируют до возникновения суицидальных мыслей и поведения с тенденцией к самоповреждению, включая суицидальные попытки. В случае развития у пациентов таких реакций следует отменить моксифлоксацин и принять необходимые меры. Следует соблюдать осторожность при применении моксифлоксацина у пациентов с психозами и/или психиатрическими заболеваниями в анамнезе.

Из-за широкого распространения и растущей заболеваемости инфекциями, вызванными резистентной к фторхинолонам Neisseria gonorrhoeae, при лечении больных с воспалительными заболеваниями органов малого таза не следует проводить монотерапию моксифлоксацином, за исключением случаев, когда присутствие резистентной к фторхинолонам N. gonorrhoeae исключено. Если нет возможности исключить присутствие резистентной к фторхинолонам N. gonorrhoeae, необходимо решить вопрос о дополнении эмпирической терапии Мофлаксией соответствующим антибиотиком, который активен в отношении N. gonorrhoeae (например, цефалоспорин).

На фоне терапии моксифлоксацином дисгликемия возникала преимущественно у пожилых пациентов с сахарным диабетом, получающих сопутствующую терапию пероральными гипогликемическими препаратами (например, препаратами сульфонилмочевины) или инсулином. При проведении лечения у пациентов с сахарным диабетом рекомендуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Фторхинолоны, включая моксифлоксацин, могут нарушать способность пациентов управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, вследствие влияния на ЦНС и нарушения зрения.

Лекарственное взаимодействие

Следует учитывать возможный аддитивный эффект удлинения интервала QT моксифлоксацина и других препаратов, которые влияют на удлинение интервала QT. Вследствие совместного применения Мофлаксии и препаратов, влияющих на удлинение интервала QT, увеличивается риск развития желудочковой аритмии, включая полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт».

Противопоказано совместное применение моксифлоксацина со следующими препаратами, влияющими на удлинение интервала QT: антиаритмические препараты класса 1A (в том числе хинидин, гидрохинидин, дизопирамид), антиаритмические препараты класса 3 (в том числе амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), нейролептики (в том числе фенотиазин, пимозид, сертиндол, галоперидол, сультоприд), трициклические антидепрессанты, противомикробные препараты (спарфлоксацин, эритромицин внутривенно, пентамидин, противомалярийные препараты, особенно галофантрин), антигистаминные препараты (терфенадин, астемизол, мизоластин), другие (цизаприд, винкамин внутривенно, бепридил, дифеманил).

При одновременном приеме внутрь антацидов, поливитаминов и минералов возможно нарушение всасывания моксифлоксацина вследствие образования хелатных комплексов с поливалентными катионами, содержащимися в этих препаратах. В результате концентрация моксифлоксацина в плазме крови может быть значительно ниже терапевтической. В связи с этим антацидные, антиретровирусные (например, диданозин) и другие препараты, содержащие магний, алюминий, сукральфат, железо, цинк следует принимать как минимум за 4 часа до или через 4 часа после приема внутрь Мофлаксии.

У пациентов, получавших антикоагулянты в сочетании с антибиотиками, в том числе с моксифлоксацином, отмечаются случаи повышения антикоагулянтной активности противосвертывающих препаратов. Факторами риска являются наличие инфекционного заболевания (и сопутствующий воспалительный процесс), возраст и общее состояние пациента. Несмотря на то, что взаимодействия между моксифлоксацином и варфарином не выявляется, у пациентов, получающих сочетанное лечение этими препаратами, необходимо проводить мониторирование международного нормализованного отношения (МНО) и при необходимости корректировать дозу непрямых антикоагулянтов.

Мофлаксия и дигоксин не оказывают существенного влияния на фармакокинетические параметры друг друга. При повторном назначении моксифлоксацина максимальная концентрация (Cmax) дигоксина увеличивалась приблизительно на 30%.

При одновременном применении активированного угля и моксифлоксацина внутрь в дозе 400 мг системная биодоступность препарата снижается более чем на 80% в результате замедления его абсорбции. В случае передозировки применение активированного угля на ранней стадии всасывания препятствует дальнейшему повышению системного воздействия.

Аналоги лекарственного препарата Мофлаксия

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Авелокс;
• Аквамокс;
• Алвелон-МФ;
• Бивокса ВМ;
• Вигамокс;
• Кимокс;
• Максифлокс;
• Мегафлокс;
• Мокси;
• Моксиграм;
• Моксикум ВМ;
• Моксимак;
• Моксин;
• Моксиофтан;
• Моксиспенсер;
• Моксистар;
• Моксифло;
• Моксифлоксацин;
• Моксифур;
• Мофлокс;
• Плевилокс;
• Ротомокс;
• Симофлокс;
• Ультрамокс;
• Флоксепол;
• Хайнемокс.

Аналоги препарата Мофлаксия по фармакологической группе (антибиотики хинолоны/фторхинолоны):

• Абактал;
• Афеноксин;
• Ашлев;
• Ашоф;
• Бактофлокс;
• Басиджен;
• Бетаципрол;
• Вигамокс;
• Гатиспан;
• Глауфос;
• Глево;
• Грамурин;
• Данцил;
• Заноцин;
• Зарквин;
• Зимар;
• Зофлокс;
• Ивацин;
• Ифиципро;
• Квинтор;
• Квипро;
• Кимокс;
• Корфецин;
• Ксенаквин;
• Лафракс;
• Левостар;
• Левофлокс;
• Лефлобакт;
• Липрохин;
• Люфи;
• Максаквин;
• Микрофлокс;
• Невиграмон;
• Неграм;
• Нирцип;
• Норбактин;
• Норилет;
• Нормакс;
• Окацин;
• Офлокс;
• Офлоксабол;
• Офлоксацин;
• Офлоксин;
• Офломак;
• Офтаквикс;
• Офтоципро;
• Палин;
• Перти;
• Пефлоксацин;
• Пипегал;
• Проципро;
• Раксар;
• Ремедиа;
• Ренор;
• Сигницеф;
• Спарфлоксацин;
• Спарфло;
• Таваник;
• Таривид;
• Тарицин;
• Ультрамокс;
• Унифлокс;
• Уропимид;
• Флексид;
• Флоксимар;
• Флосиприн;
• Хайлефлокс;
• Хайнемокс;
• Цепрова;
• Ципробид;
• Ципросан;
• Цифран;
• Экоцифол;
• Эноксор;
• Юникпеф;
• Ютибид.

Отзыв врача пульмонолога

В некоторых случаях, особенно тяжелых, при внебольничных пневмониях, а также при обострениях хронических бронхитов приходится назначать препарат Мофлаксия. Первые 2-3 дня пациент получает внутривенные инфузии лекарства в виде капельниц, а потом переводим его на таблетированную форму. Препарат Мофлаксия эффективен в отношении огромного спектра микроорганизмов, поэтому мы не всегда выполняем посев мокроты на флору и ее чувствительность к антибиотикам. Как правило, бывает достаточно десятидневного курса терапии этим лекарством. В целом Мофлаксия переносится неплохо, но все же побочные реакции случаются. Проявляются они головной болью, тошнотой, изменениями на электрокардиограмме. После завершения терапии все эти нежелательные симптомы проходят.

Похожие лекарства:

Другие лекарства: