ЭпиВакКорона
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению вакцины ЭпиВакКорона. Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного препарата, а также мнения врачей специалистов по использованию ЭпиВакКороны в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги ЭпиВакКороны при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для профилактики коронавируса COVID-19 у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.
ЭпиВакКорона - вакцина, представляющая собой химически синтезированные пептидные антигены белка S вируса SARS-CoV-2, конъюгированные с белком-носителем и адсорбированные на алюминий-содержащем адъюванте (алюминия гидроксиде).
Иммунологические свойства
Вакцина стимулирует выработку иммунитета в отношении коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, после двукратного внутримышечного применения с интервалом 21 день.
Защитный титр антител в настоящее время неизвестен. Продолжительность иммунитета неизвестна. Клинические исследования по изучению эпидемиологической эффективности не проводились.
Состав
Пептидный антиген 1 белка S вируса SARS-CoV-2, конъюгированный на белок-носитель + Пептидный антиген 2 белка S вируса SARS-CoV-2, конъюгированный на белок-носитель + Пептидный антиген 3 белка S вируса SARS-CoV-2, конъюгированный на белок-носитель + вспомогательные вещества.
Показания
- профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19) у взрослых 18-60 лет.
Формы выпуска
Суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл 1 доза (уколы в ампулах для прививок).
Инструкция по применению и режим дозирования
Нельзя вводить препарат ЭпиВакКорона внутривенно.
Вакцину вводят двукратно, внутримышечно с интервалом не менее 14-21 дня, в дозе 0,5 мл, в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в область дельтовидной мышцы). При невозможности введения в дельтовидную мышцу препарат вводят в латеральную широкую мышцу бедра.
Перед применением ампулу с вакциной необходимо выдержать при комнатной температуре в течение нескольких минут. Непосредственно перед применением ампулу встряхивают. Ампулу следует осмотреть на предмет наличия посторонних частиц и/или изменения внешнего вида. При обнаружении посторонних включений и/или изменении внешнего вида вакцина подлежит уничтожению.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, вскрывают ампулу, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
После введения вакцины ЭпиВакКорона пациент должен находиться под наблюдением медицинских работников в течение 30 минут.
Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты введения препарата, дозы, номера серии и наименования предприятия-производителя.
Побочное действие
- боль в месте введения;
- кратковременное повышение температуры тела не выше 38,5 градусов по Цельсию.
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата (гидроокиси алюминия и другим);
- тяжелые формы аллергических заболеваний;
- реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцины;
- острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения - прививки проводят не ранее чем через месяц после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых инфекционных заболеваниях желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) вакцинацию проводят после нормализации температуры;
- иммунодефицит (первичный);
- злокачественные заболевания крови и новообразования;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение вакцины ЭпиВакКорона при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Противопоказана детям и подросткам в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности.
Применение у пожилых пациентов
Не применяется у пациентов старше 60 лет в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности.
Особые указания
Конкретное решение о необходимости проведения прививок больным с хроническими заболеваниями, злокачественными болезнями крови, злокачественными новообразованиями и тому подобным зависит от степени риска заболевания коронавирусной инфекцией.
С осторожностью следует прививать против коронавируса лиц с хроническими заболеваниями печени и почек, с выраженными нарушениями функции эндокринной системы, с тяжелыми заболеваниями системы кроветворения, с эпилепсией, инсультами и другими заболеваниями центральной нервной системы (ЦНС), с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (инфаркт миокарда в анамнезе, миокардиты, эндокардиты, перикардиты, ишемическая болезнь сердца (ИБС)), с первичными и вторичными иммунодефицитами, аутоиммунными заболеваниями, пациентов с аллергическими реакциями.
Места, где проводится вакцинация, должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 года 1079н «Об утверждении стандарта скорой медицинской помощи при анафилактическом шоке».
Если после введения первой дозы вакцины для профилактики COVID-19 на основе пептидных антигенов ЭпиВакКорона развилась аллергическая реакция, вводить вторую дозу вакцины запрещается.
Все лица, подлежащие прививкам, должны быть обследованы врачом с учетом данных анамнеза. С целью выявления противопоказаний врач в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. При температуре выше 37 градусов по Цельсию вакцинацию не проводят. За правильность назначения прививки отвечает врач.
Хранить вакцину ЭпиВакКорона следует в недоступном для детей месте при температуре от +2 до +8 градусов по Цельсию, не замораживать.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследования по изучению влияния вакцины ЭпиВакКорона на способность к управлению автомобилями и другими механизмами не проводились.
Лекарственное взаимодействие
Не изучалось.
Аналоги вакцины ЭпиВакКорона
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Гам Ковид Вак;
- Гам Ковид Вак Лио.
Аналоги вакцины ЭпиВакКорона по фармакологической группе (вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины):
- Аваксим;
- Агриппал S1;
- Адасель;
- Акт-ХИБ;
- Альгавак М;
- Бегривак;
- БиВак полио;
- Бубо-Кок;
- Бубо-М;
- Ваксигрип;
- Вакта;
- Вакцина бруцеллезная;
- Вакцина гонококковая;
- Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина);
- Вакцина лептоспирозная;
- Вакцина менингококковая группы А;
- Вакцина оспенная живая;
- Вакцина паротитная;
- Вакцина паротитно-коревая;
- Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2 и 3 типов;
- Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В;
- Вакцина против кори;
- Вакцина против кори, паротита и краснухи;
- Вакцина против краснухи;
- Вакцина туберкулезная (БЦЖ);
- Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М);
- Вакцина туляремийная;
- Варилрикс;
- Вианвак;
- Витагерпавак;
- ГамЭвак;
- Гам-КОВИД-Вак;
- Гардасил;
- Герповакс;
- Грипповак;
- Имовакс Полио;
- Инфанрикс;
- Инфанрикс Гекса;
- Инфлювак;
- Инфлювир;
- Пандефлю;
- Пентаксим;
- Пневмо 23;
- Полимилекс;
- Полиорикс;
- Превенар;
- Приорикс;
- Псевдовак;
- Регевак;
- РотаТек;
- Рувакс;
- Рудивакс;
- Синфлорикс;
- Совигрипп;
- Тетраксим;
- Тифивак;
- Ультрагривак;
- Ультрикс;
- Флюарикс;
- Хаврикс;
- Хиберикс;
- Шигеллвак;
- Энджерикс В;
- ЭнцеВир;
- Энцепур;
- Эрвевакс;
- Эувакс В.
Отзыв врача инфекциониста
На сегодняшний день не представляется возможным оценить эффективность вакцины ЭпиВакКорона. В режиме реального времени продолжаются клинические испытания ее на добровольцах, ведется постоянный мониторинг уровня антител к коронавирусу в крови людей, прошедших вакцинацию. Закончились лишь первый и второй этапы клинических исследований, предстоит еще третий, завершающий этап, от результатов которого зависит, будет ли пройдена окончательная регистрация вакцины ЭпиВакКорона и поступит ли она на фармацевтический рынок для широкого применения в качестве прививки от коронавируса COVID-19.
