Энзикс
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Энзикс. Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Энзикса в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Энзикса при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения гипертонической болезни или артериальной гипертензии у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав и взаимодействие препарата с алкоголем.
Энзикс - антигипертензивный препарат, содержащий два лекарственных средства в одной упаковке: ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) - эналаприл, и диуретик - индапамид.
Эналаприл (первое действующее вещество препарата Энзикс) - ингибитор АПФ. Является пролекарством: фармакологической активностью обладает метаболит эналаприла - эналаприлат. Подавляет образование ангиотензина 2 из ангиотензина 1, что приводит к снижению содержания альдостерона. При этом понижается общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС), систолическое и диастолическое артериальное давление (АД), пост- и преднагрузка на миокард. Эналаприл расширяет артерии в большей степени, чем вены (при этом рефлекторного повышения частоты сердечных сокращений (ЧСС) не отмечается), уменьшает деградацию брадикинина, увеличивает синтез простагландина.
Антигипертензивный эффект более выражен при высоком уровне ренина плазмы, чем при нормальном или сниженном его уровне.
Эналаприл усиливает коронарный и почечный кровоток. Снижение АД в терапевтических пределах не оказывает влияния на мозговое кровообращение, кровоток в сосудах мозга поддерживается на достаточном уровне и на фоне сниженного давления.
При длительном применении эналаприла уменьшается гипертрофия миокарда левого желудочка и миоцитов стенок артерий резистивного типа, что предотвращает прогрессирование сердечной недостаточности и замедляет развитие дилатации левого желудочка. Эналаприл улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда.
Снижает агрегацию тромбоцитов. Обладает некоторым диуретическим эффектом.
Действие эналаприла наступает через 1 час, достигает максимума через 4-6 часов и сохраняется до 24 часов.
Индапамид (второе действующее вещество препарата Энзикс) - тиазидоподобный диуретик с умеренным по силе и длительным действием. Обладает умеренным салуретическим и диуретическим эффектами, которые связаны с блокадой реабсорбции ионов натрия, хлора, водорода, и в меньшей степени ионов калия в проксимальных канальцах и кортикальном сегменте дистального канальца нефрона.
Снижает тонус гладкой мускулатуры артерий, уменьшает ОПСС за счет снижения реактивности сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину 2, увеличения синтеза простагландинов, обладающих сосудорасширяющей активностью, угнетения тока кальция в гладкомышечные клетки сосудов. Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка.
В терапевтических дозах не влияет на липидный и углеводный обмен (в том числе у больных с сопутствующим сахарным диабетом).
Антигипертензивный эффект индапамида развивается в конце первой/начале второй недели при постоянном приеме препарата. После однократного приема антигипертензивное действие сохраняется в течение 24 часов.
Одновременное применение эналаприла и индапамида приводит к усилению антигипертензивного эффекта эналаприла.
Состав
Индапамид + Эналаприл + вспомогательные вещества.
Фармакокинетика
Эналаприл
После приема внутрь около 60% абсорбируется в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Одновременный прием пищи не влияет на всасывание эналаприла. Максимальная концентрация (Cmax) эналаприла в плазме крови достигается через 1-2 часа, эналаприлата - через 3-4 часа. Биодоступность препарата - 40%. Связывание с белками плазмы крови для эналаприлата составляет 50-60%. Эналаприлат легко проходит через гистогематические барьеры, исключая гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), небольшое количество проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Эналаприл быстро и полностью гидролизуется в печени с образованием активного метаболита - эналаприлата, который является более активным ингибитором АПФ, чем эналаприл. Выводится c мочой 60% (20% - в виде эналаприла и 40% - в виде эналаприлата), с калом - 33% (6% - в виде эналаприла и 27% - в виде эналаприлата).
Индапамид
После приема внутрь индапамид быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Прием пищи несколько замедляет скорость абсорбции, но не влияет на ее полноту. Cmax достигается через 1-2 часа после приема внутрь. Биодоступность высокая (93%). Связывание с белками плазмы крови составляет 79%. Связывается также с эластином гладких мышц сосудистой стенки, проникает через гистогематические барьеры (в том числе плацентарный) и в грудное молоко. Метаболизируется в печени. С мочой выводится 60-80% в виде метаболитов (в неизмененном виде выводится около 5%), с калом - 20%. Не кумулирует.
Показания
- эссенциальная (первичная) артериальная гипертензия или гипертоническая болезнь (повышенное давление).
Формы выпуска
Набор таблеток индапамид 2,5 мг 5 штук + эналаприл 10 мг 5 штук (Энзикс).
Набор таблеток индапамид 2,5 мг 5 штук + эналаприл 10 мг 10 штук (Энзикс Дуо).
Набор таблеток индапамид 2,5 мг 5 штук + эналаприл 20 мг 10 штук (Энзикс Дуо Форте).
Инструкция по применению и режим дозирования
Таблетки Энзикс и Энзикс Дуо
Принимают внутрь утром одновременно 1 таблетку эналаприла (10 мг) и 1 таблетку индапамида (2,5 мг). В зависимости от динамики показателей АД доза эналаприла может быть увеличена до приема 2 раза в сутки.
Таблетки Энзикс Дуо Форте
Принимают внутрь утром одновременно 1 таблетку эналаприла (20 мг) и 1 таблетку индапамида (2,5 мг). В зависимости от динамики показателей АД доза эналаприла может быть увеличена до приема 2 раза в сутки.
Максимальная суточная доза эналаприла составляет 40 мг, индапамида - 2,5 мг.
Побочное действие
Эналаприл
- головная боль, головокружение;
- слабость, утомляемость;
- бессонница, сонливость;
- тревога;
- спутанность сознания;
- нервозность;
- депрессия;
- парестезии (спонтанно возникающие ощущения жжения, покалывания, ползания мурашек);
- непродуктивный сухой кашель;
- интерстициальный пневмонит;
- бронхоспазм/бронхиальная астма;
- одышка;
- ринорея (постоянные выделения водянистой слизи из носа, схожие с теми, которые выделяются у человека при простуде);
- фарингит (воспаление слизистой оболочки глотки);
- нарушения вестибулярного аппарата;
- нарушения слуха и зрения;
- шум в ушах;
- сухость во рту;
- анорексия (отказ от еды);
- тошнота, рвота;
- диарея, запор;
- боли в животе;
- кишечная непроходимость;
- панкреатит (воспаление поджелудочной железы);
- нарушение функции печени и желчевыделения;
- воспаление паренхимы печени или гепатит (гепатоцеллюлярный или холестатический);
- желтуха;
- повышение активности печеночных трансаминаз;
- гипербилирубинемия;
- чрезмерное снижение АД;
- ортостатический коллапс (резкое падение АД при смене положения тела);
- загрудинная боль, стенокардия, инфаркт миокарда (обычно связаны с выраженным снижением АД);
- нарушения сердечного ритма или аритмии (предсердная бради- или тахикардия, мерцание предсердий);
- сердцебиение;
- тромбоэмболия ветвей легочной артерии;
- боли в области сердца;
- обморок;
- гиперкалиемия, гипонатриемия, гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом);
- снижение гематокрита и концентрации гемоглобина, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз (у больных с аутоиммунными заболеваниями), эозинофилия, повышение скорости оседания эритроцитов (СОЭ);
- нарушение функции почек;
- протеинурия (белок в моче);
- повышение содержания мочевины;
- снижение либидо (полового влечения);
- приливы;
- снижение потенции;
- алопеция (облысение);
- фотосенсибилизация (повышение чувствительности организма к действию ультрафиолетового или видимого излучения);
- аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани, дисфония, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, пемфигус, зуд, крапивница, серозит (воспаление серозной оболочки (брюшины, перикарда, плевры и других)), васкулит (воспаление стенок сосудов), миозит (воспаление поперечно-полосатой мышцы), артралгия (боль в суставе), артрит (воспаление сустава), стоматит (воспаление слизистой оболочки полости рта), глоссит (воспаление слизистой оболочки языка), ангионевротический отек.
Индапамид
- астения (нервно-психическая слабость);
- нервозность;
- головная боль, головокружение;
- сонливость, бессонница;
- депрессия;
- парестезии;
- повышенная утомляемость, общая слабость, недомогание;
- спазм мышц;
- напряженность, раздражительность, тревога;
- тошнота, рвота;
- анорексия;
- сухость во рту;
- гастралгия (боль в области желудка);
- диарея, запор;
- чувство дискомфорта в области живота;
- панкреатит (воспаление поджелудочной железы);
- конъюнктивит (воспаление слизистой оболочки глаз);
- нарушение зрения;
- кашель;
- фарингит;
- синусит (воспаление придаточных пазух носа);
- ринорея;
- ринит (насморк);
- ортостатическая гипотензия;
- характерные для гипокалиемии изменения на электрокардиограмме (ЭКГ);
- аритмии;
- сердцебиение;
- увеличение частоты развития инфекций;
- никтурия (потребность просыпаться ночью для мочеиспускания один или более раз);
- полиурия (увеличенное образование мочи);
- повышение азота мочевины в плазме крови, гиперкреатининемия, гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гиперкальциемия, глюкозурия;
- потливость;
- снижение массы тела;
- снижение потенции;
- снижение либидо;
- аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, зуд, геморрагический васкулит;
- гриппоподобный синдром;
- боль в грудной клетке;
- боль в спине;
- инфекции;
- обострение системной красной волчанки (СКВ).
Противопоказания
Эналаприл
- наличие в анамнезе ангионевротического отека, связанного с лечением ингибиторами АПФ;
- порфирия (нарушение пигментного обмена с повышенным содержанием порфиринов в крови и тканях, усиленным их выделением с мочой и калом);
- беременность;
- период лактации (грудное вскармливание);
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к эналаприлу и другим ингибиторам АПФ.
Индапамид
- анурия (отсутствие поступления мочи в мочевой пузырь);
- гипокалиемия;
- выраженная печеночная недостаточность (в том числе с энцефалопатией);
- выраженная почечная недостаточность;
- беременность;
- период лактации;
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT на ЭКГ;
- повышенная чувствительность к препарату, другим производным сульфонамида или другим компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации. При необходимости применения препарата Энзикс в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
За новорожденными и грудными детьми, которые подвергались внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется вести тщательное наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, олигурии, гиперкалиемии и неврологических расстройств, развитие которых возможно вследствие уменьшения почечного и мозгового кровотока при снижении АД, вызываемого ингибиторами АПФ. При олигурии необходимо поддержание АД и почечной перфузии путем введения соответствующих жидкостей и сосудосуживающих средств.
Применение у детей
Эффективность и безопасность применения эналаприла и индапамида у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет).
Особые указания
Эналаприл
Пациентам необходимо медицинское наблюдение в течение 2 часов после приема начальной дозы препарата и дополнительно 1 час до стабилизации АД.
У пациентов с уменьшением объема циркулирующей крови или ОЦК (в результате терапии диуретиками, при ограничении потребления поваренной соли, проведении гемодиализа, диарее, рвоте) при применении эналаприла (как и других ингибиторов АПФ) даже в начальной дозе повышается риск внезапного и выраженного снижения АД.
Транзиторная артериальная гипертензия не является противопоказанием для продолжения лечения препаратом после стабилизации АД. В случае повторного выраженного снижения АД следует уменьшить дозу или отменить препарат.
Применение высокопрочных диализных мембран повышает риск развития анафилактической реакции. В дни, свободные от диализа, следует корректировать режим дозирования в зависимости от уровня АД.
Следует тщательно контролировать состояние пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца (ИБС) и с заболеваниями сосудов мозга. У таких пациентов резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда, инсульту или нарушению функции почек.
Внезапная отмена препарата не приводит к резкому повышению АД.
Перед исследованием функции паращитовидных желез эналаприл следует отменить.
В случае развития побочных эффектов или отека Квинке препарат следует отменить и назначить соответствующее лечение.
Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) пациент должен предупредить хирурга/анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.
До и во время лечения ингибиторами АПФ необходим периодический контроль АД, показателей крови (гемоглобина, калия, креатинина, мочевины, активности печеночных трансаминаз), белка в моче.
Индапамид
При назначении индапамида пациентам, принимающим сердечные гликозиды, слабительные препараты, на фоне гиперальдостеронизма, а также пациентам пожилого возраста показан регулярный контроль содержания калия и креатинина.
На фоне приема индапамида следует систематически контролировать концентрацию калия, натрия, магния в плазме крови, кислотность, концентрацию глюкозы, мочевой кислоты и остаточного азота. Наиболее тщательный контроль показан при циррозе печени (особенно с отеками или асцитом - риск развития метаболического алкалоза, усиливающего проявления печеночной энцефалопатии), ИБС, сердечной недостаточности, а также у пациентов пожилого возраста. К группе повышенного риска также относятся пациенты с увеличенным интервалом QT на ЭКГ (врожденным или развившемся на фоне какого-либо патологического процесса). Первое определение концентрации калия в крови следует провести в течение первой недели лечения.
Гиперкальциемия на фоне приема индапамида может быть следствием ранее не диагностированного гиперпаратиреоза.
У больных сахарным диабетом крайне важно контролировать уровень глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии.
Значительная дегидратация может привести к развитию острой почечной недостаточности (снижение клубочковой фильтрации). Больным необходимо компенсировать потерю воды и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.
Индапамид может дать положительный результат при проведении допинг-контроля.
Пациентам с артериальной гипертензией и гипонатриемией (вследствие приема диуретиков) необходимо за 3 дня до начала приема ингибиторов АПФ прекратить прием диуретиков (при необходимости прием диуретиком можно возобновить несколько позже), либо в таких случаях назначают начальные низкие дозы ингибиторов АПФ.
При назначении индапамида следует учитывать, что производные сульфонамидов могут обострять течение СКВ.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В начале лечения, до завершения периода подбора дозы пациент должен воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как возможно головокружение, особенно после приема начальной дозы препарата.
Лекарственное взаимодействие
Эналаприл
Одновременное применение эналаприла и индапамида приводит к усилению антигипертензивного действия эналаприла.
При одновременном применении эналаприла с нестероидными противовоспалительными средствами (НПВC), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), анальгетиками-антипиретиками возможно снижение гипотензивного эффекта эналаприла.
В некоторых случаях у пациентов с нарушением функции почек, получающих НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, применение ингибиторов АПФ может привести к дальнейшему ухудшению функции почек. Эти изменения обратимы.
Антигипертензивное действие эналаприла усиливают диуретики, бета-адреноблокаторы, метилдопа, нитраты, блокаторы медленных кальциевых каналов дигидропиридинового ряда, гидралазин, празозин.
Применение эналаприла совместно с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид), а также с калийсодержащими препаратами усиливает риск развития гиперкалиемии.
Эналаприл ослабляет действие лекарственных средств, содержащих теофиллин.
Иммунодепрессанты, аллопуринол, цитостатики усиливают гематотоксичность эналаприла. Препараты, вызывающие угнетение костного мозга, повышают риск развития нейтропении и/или агранулоцитоза.
Эналаприл способствует замедлению выведения лития (при одновременном применении эналаприла с солями лития показан контроль концентрации лития в плазме крови).
Совместное применение ингибиторов АПФ и гипогликемических средств (инсулин, пероральные гипогликемические препараты) может усилить гипогликемический эффект последних с риском развития гипогликемии. Это наиболее часто встречается в течение первых 3 недель совместного применения, а также у пациентов с почечной недостаточностью. У пациентов с сахарным диабетом, получающих гипогликемические препараты для приема внутрь и инсулин, необходим контроль уровня глюкозы в крови, особенно в течение первого месяца совместного применения с ингибиторами АПФ.
Симптомокомплекс, включающий покраснение лица, тошноту, рвоту и артериальную гипотензию, описан в редких случаях при совместном применении препаратов золота для парентерального применения (натрия ауротиомалат) и ингибиторов АПФ (эналаприл).
Этанол (алкоголь) усиливает гипотензивный эффект эналаприла.
Индапамид
При одновременном применении индапамида с салуретиками, сердечными гликозидами, глюко- и минералокортикоидами, тетракозактидом, амфотерицином В (внутривенно), слабительными препаратами повышается риск развития гипокалиемии.
При одновременном приеме индапамида с сердечными гликозидами повышается вероятность развития гликозидной интоксикации; с препаратами кальция - гиперкальциемии; с метформином - возможно усугубление молочнокислого ацидоза.
Индапамид способствует замедлению выведения лития и тем самым повышению его концентрации в плазме крови.
Астемизол, эритромицин (внутривенно), пентамидин, сультоприд, терфенадин, винкамин, антиаритмические препараты класса 1A (хинидин, дизопирамид) и класса 3 (амиодарон, бретилий, соталол) при приеме на фоне индапамида могут привести к развитию аритмии по типу «пируэт».
НПВС, глюкокортикостероиды (ГКС), тетракозактид, симпатомиметики снижают гипотензивный эффект индапамида; баклофен - усиливает.
Комбинация индапамида с калийсберегающими диуретиками может быть эффективна у некоторой категории больных, однако при этом полностью не исключается возможность развития гипо- или гиперкалиемии, особенно у больных сахарным диабетом и с почечной недостаточностью.
Ингибиторы АПФ при одновременном применении с индапамидом увеличивают риск развития артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности (особенно при имеющемся стенозе почечной артерии).
Индапамид увеличивает риск развития нарушений функции почек при одновременном применении с йодсодержащими контрастными средствами в высоких дозах (обезвоживание организма). Перед применением йодсодержащих контрастных средств у пациентов, принимающих индапамид, необходимо восстановить потерю жидкости.
Трициклические антидепрессанты и антипсихотические препараты усиливают гипотензивное действие индапамида и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии.
При одновременном применении индапамида с циклоспорином повышается риск развития гиперкреатининемии.
Индапамид снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) вследствие повышения концентрации факторов свертывания в результате уменьшения ОЦК и повышения их продукции печенью (может потребоваться коррекция дозы).
Индапамид усиливает действие недеполяризующих миорелаксантов.
Аналоги лекарственного препарата Энзикс
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Энзикс Дуо;
- Энзикс Дуо Форте.
Аналоги препарата Энзикс по фармакологической группе (ингибиторы АПФ в комбинациях):
- Аккузид;
- Амлодипин + Лизиноприл;
- Амприлан НД;
- Амприлан НЛ;
- Берлиприл Плюс;
- Вазолонг Н;
- Гидрохлоротиазид + Каптоприл;
- Гидрохлоротиазид + Лизиноприл;
- Дальнева;
- Де-Криз;
- Дилапрел Плюс;
- Диротон Плюс;
- Зокардис Плюс;
- Индапамид + Периндоприл;
- Ирузид;
- Капозид;
- Консилар Д24;
- Корипрен;
- Леркамен Дуо;
- Лизиноприл;
- Лизинотон Н;
- Листрил Плюс;
- Литэн Н;
- Нолипрел;
- Парнавел Амло;
- Периндапам;
- Периндид;
- Периндоприл Плюс;
- Престанс;
- Престилол;
- Прилар;
- Приленап;
- Рамазид Н;
- Рениприл ГТ;
- Роксера Комби;
- Скоприл Плюс;
- Тарка;
- Тенлиза;
- Триапин;
- Трипликсам;
- Тритаце Плюс;
- Фозид;
- Фозикард Н;
- Хартил Д;
- Эгипрес;
- Эквакард;
- Эквамер;
- Эквапресс;
- Экватор;
- Экламиз;
- Эналаприл Н;
- Эналаприл НЛ;
- Энам Н;
- Энанорм;
- Энап HЛ;
- Энап Н;
- Энафарм Н.
Отзыв врача кардиолога
Я обычно направляю пациентов с впервые выявленной гипертонической болезнью в стационар. Там они проходят полное обследование и им подбирают антигипертензивную терапию. Нередко препаратом выбора становится комбинированный препарат Энзикс. Это достаточно эффективное и относительно недорогое лекарство. При правильно подобранной дозе и регулярном приеме таблеток стойко нормализуется артериальное давление, пациентов перестают беспокоить головные боли. Переносится Энзикс хорошо. Некоторые пациенты поначалу жалуются на периодически возникающую сухость во рту, учащение мочеиспускания, к которым со временем привыкают.
