Просульпин
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Просульпин. Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Просульпина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Просульпина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения депрессии, неврозов, шизофрении, иных психозов, психосоматических заболеваний, в том числе при язве желудка и двенадцатиперстной кишки у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав и взаимодействие препарата с алкоголем.
Просульпин - антипсихотическое средство (нейролептик) из группы замещенных бензамидов. Оказывает умеренное антипсихотическое, а также антидепрессивное действие в сочетании с активирующим действием. Механизм антипсихотического действия связан с избирательной блокадой центральных допаминовых D2-рецепторов. Седативное действие выражено слабо, альфа-адреноблокирующая активность невысокая, практически не вызывает антимускариновых эффектов. Редко вызывает экстрапирамидные расстройства, поэтому относится к «атипичным» нейролептикам. Способствует заживлению язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки.
Состав
Сульпирид + вспомогательные вещества.
Фармакокинетика
Биодоступность сульпирида при приеме внутрь составляет 25-35% и характеризуется значительной индивидуальной вариабельностью. Концентрация сульпирида в плазме пропорциональна дозе. Связывание с белками плазмы составляет не более 40%. Сульпирид быстро проникает во все ткани организма, быстрее - в печень и почки, медленнее - в ткани мозга (при этом основное количество накапливается в гипофизе), проникает через плацентарный барьер, незначительное его количество определяется в грудном молоке. Выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации (92%).
Показания
- невротические состояния, сопровождающиеся заторможенностью;
- неврозы и беспокойство у взрослых пациентов при неэффективности обычных методов лечения (только для таблеток 50 мг);
- тяжелые нарушения поведения (ажитация, членовредительство, стереотипия) у детей в возрасте старше 6 лет, особенно в сочетании с синдромами аутизма (только для таблеток 50 мг);
- психосоматические заболевания и нарушения, в том числе при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, неспецифическом язвенном колите (НЯК);
- депрессии различной этиологии;
- острые делириозные состояния;
- острые и хронические психозы с преобладанием заторможенности, аграмматизма (нарушения речи, проявляющегося в трудностях при порождении или восприятии предложений), абулии (патологического отсутствия воли, при котором пациент не способен выполнить действие, необходимость которого осознаётся, не способен принять необходимое решение);
- острые и хронические психозы, сопровождающиеся бредом или спутанностью сознания, в том числе при шизофрении.
Формы выпуска
Таблетки 50 мг и 200 мг.
Инструкция по применению и режим дозирования
Таблетки Просульпин принимают внутрь, 1-3 раза в сутки, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи. Не рекомендуется принимать препарат во второй половине дня (после 16 часов) в связи с повышением уровня активности. Цель терапии - достигнуть минимально эффективной дозы.
Таблетки 200 мг
Острая и хроническая шизофрения, острый делириозный психоз, депрессия: суточная доза составляет от 200 мг до 1000 мг, разделенная на несколько приемов.
Таблетки 50 мг
Неврозы и беспокойство у взрослых пациентов: суточная доза составляет от 50 мг до 150 мг в течение 4 недель максимально.
Тяжелые нарушения поведения у детей старше 6 лет: первоначальная доза составляет 1-2 мг на 1 кг массы тела в день, в случае необходимости возможно увеличение дозы до 5 мг на 1 кг массы тела в день. Суточный прием препарата делится на 2-3 одинаковых дозы. Максимальная суточная доза для детей и подростков не должна превышать 10 мг на 1 кг массы тела.
Дозы для лиц преклонного возраста: начальная доза должна составлять 1/4-1/2 дозы для взрослых.
Дозы для пациентов с нарушением функции почек. В связи с тем, что до 92% сульпирида выводится из организма через почки, рекомендуется уменьшить дозу сульпирида и/или увеличить интервал между приемом отдельных доз препарата в зависимости от показателей клиренса креатинина.
Побочное действие
- возбуждение;
- головокружение;
- расстройства сна;
- оральный автоматизм (автоматические непроизвольные движения, осуществляемые посредством круговой мышцей рта, губ или жевательными мышцами в ответ на механическое или иное раздражение определённых участков кожи);
- афазия (локальное отсутствие или расстройство уже сформировавшейся речи с нарушением восприятия речи при сохранении слуха);
- сухость во рту;
- изжога;
- рвота;
- запор;
- повышение активности ферментов печени;
- повышение артериального давления (АД);
- удлинение интервала QT;
- нарушения менструального цикла;
- снижение сексуальной активности;
- при длительном приеме в высоких дозах - галакторея (патологическое выделение молока из грудных желез, которое не связано с процессом кормления ребенка), гинекомастия (увеличение грудной железы с гипертрофией желёз и жировой ткани);
- гемолитическая анемия, апластическая анемия;
- лейкоцитоз, агранулоцитоз;
- тромбоцитопеническая пурпура;
- аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к сульпириду или другому компоненту препарата;
- пролактинзависимые опухоли (например, пролактиномы гипофиза и рак молочной железы);
- гиперпролактинемия;
- острое отравление алкоголем, снотворными средствами, наркотическими анальгетиками;
- аффективные расстройства, агрессивное поведение, маниакальный психоз;
- феохромоцитома;
- артериальная гипертензия (повышенное АД);
- беременность и период грудного вскармливания (лактация);
- возраст до 18 лет (для таблеток 200 мг);
- детский возраст до 6 лет (для таблеток 50 мг);
- комбинация с сультопридом, антагонистами дофаминовых рецепторов (амантадин, апоморфин, бромокриптин, каберголин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, хинаголид, ропинирол).
Применение при беременности и кормлении грудью
Предпочтительно не применять Просульпин в период беременности.
Однако в случае применения этого препарата в ходе беременности рекомендуется по мере возможности ограничить дозу и продолжительность курса лечения. У новорожденных, чьи матери длительно получали лечение высокими дозами нейролептиков, редко наблюдались желудочно-кишечные симптомы (вздутие живота и прочие), связанные с м-холиноблокирующим действием некоторых препаратов, особенно в комбинации с противопаркинсоническими средствами, а также экстрапирамидный синдром.
При продолжительном лечении матери или применении высоких доз, а также в случае назначения препарата незадолго до родов, обоснован контроль за деятельностью нервной системы как матери, так и новорожденного.
Препарат проникает в грудное молоко, поэтому следует прекратить прием препарата Просульпин в период грудного вскармливания.
Применение у детей
С осторожностью применяют у детей, согласно указаниям по дозированию.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применяют у лиц старше 65 лет, согласно указаниям по дозированию.
Особые указания
Злокачественный нейролептический синдром: при развитии гипертермии невыясненной этиологии сульпирид следует отменить, так как это может быть одним из признаков злокачественного нейролептического синдрома, описанного при применении нейролептиков (бледность кожных покровов, гипертермия, вегетативная дисфункция, нарушение сознания, ригидность мышц).
Признаки вегетативной дисфункции, такие как: усиленное потоотделение и лабильное АД могут предшествовать наступлению гипертермии, и, следовательно, представлять собой ранние настораживающие признаки. Хотя такое действие нейролептиков может иметь идиосинкразическое происхождение, по-видимому, некоторые факторы риска могут предрасполагать к нему, например, дегидратация или органическое повреждение головного мозга.
Увеличение интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ): сульпирид удлиняет интервал QT в зависимости от дозы. Это действие, которое, как известно, усиливает риск развития серьезной желудочковой аритмии, более выражено при наличии брадикардии, гипокалиемии или врожденного или приобретенного удлиненного интервала QT (комбинация с препаратом, вызывающим удлинение интервала QT). Если клиническая ситуация позволяет, рекомендуется до назначения препарата убедиться в отсутствии факторов, которые могут способствовать развитию такого типа аритмии, таких как:
- брадикардия с частотой сердечных сокращений менее 55 ударов в минуту;
- гипокалиемия;
- врожденное удлинение интервала QT;
- одновременное лечение препаратом, способным вызвать выраженную брадикардию (менее 55 ударов в минуту), гипокалиемию, замедление внутрисердечной проводимости или удлинение интервала QT.
За исключением случаев срочного вмешательства, больным, которым требуется лечение нейролептиками, рекомендуется в процессе оценки статуса провести ЭКГ. Кроме исключительных случаев, этот препарат не должен применяться у больных болезнью Паркинсона.
У больных с нарушениями почечной функции следует использовать уменьшенные дозы сульпирида и усилить контроль; при тяжелых формах почечной недостаточности рекомендуется проведение перемежающихся курсов лечения.
Контроль при лечении Просульпином должен быть усилен у больных эпилепсией, так как судорожный порог может быть снижен, а также при лечении пожилых пациентов, проявляющих большую чувствительность к постуральной гипотензии, седации и экстрапирамидным эффектам.
В период лечения препаратом Просульпин запрещается прием алкоголя (этанола) или применение лекарственных средств, содержащих спирт.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения Просульпином следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему или ЦНС (опиоидных анальгетиков, снотворных, транквилизаторов, клонидина, противокашлевых средств центрального действия), усиливается угнетающее влияние на ЦНС.
При одновременном применении Просульпина с антигипертензивными средствами усиливается антигипертензивное действие и увеличивается риск развития ортостатической гипотензии.
При одновременном применении с леводопой снижается эффективность сульпирида.
Описаны случаи развития тяжелых экстрапирамидных реакций при одновременном применении Просульпина с лития карбонатом.
При одновременном применении с флуоксетином возможно развитие экстрапирамидных симптомов и дистонии.
Аналоги лекарственного препарата Просульпин
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Бетамакс;
- Сульпирид;
- Эглек;
- Эглонил.
Аналоги препарата Просульпин по фармакологической группе (нейролептики):
- Абилифай;
- Азалептин;
- Амдоал;
- Аминазин;
- Арипризол;
- Барнетил;
- Бетамакс;
- Виктоэль;
- Галопер;
- Галоперидол;
- Гедонин;
- Дроперидол;
- Заласта;
- Зелдокс;
- Зилаксера;
- Зипрекса;
- Зипсила;
- Инвега;
- Квентиакс;
- Клозапин;
- Клопиксол;
- Ксеплион;
- Кутипин;
- Латуда;
- Лепонекс;
- Лептинорм;
- Лимипранил;
- Мажептил;
- Меллерил;
- Миренил;
- Модитен;
- Нантарид;
- Неулептил;
- Нормитон;
- Оланекс;
- Оланзапин;
- Парнасан;
- Перициазин;
- Пипортил;
- Пролинат;
- Реагила;
- Резален;
- Рилептид;
- Рисперидон;
- Рисполюкс;
- Риссет;
- Сенорм;
- Сизодон-Сан;
- Солиан;
- Сперидан;
- Сульпирид;
- Тералиджен;
- Тиаприд;
- Тизерцин;
- Тиорил;
- Тразин;
- Труксал;
- Флуфеназин;
- Флюанксол;
- Хлорпромазин;
- Хлорпротиксен;
- Эглек;
- Эглонил;
- Эголанза;
- Эсказин;
- Этаперазин.
Отзыв врача психиатра
Пациентам с психическими расстройствами практически всегда приходится назначать нейролептики. В некоторых случаях препаратом выбора становится Просульпин. Он даже в минимальных дозах, особенно если пациент ранее не получал подобной терапии, эффективно нормализует психическое состояние. Пациенты отмечают, что уходит тревожность, нормализуется сон, перестают беспокоить галлюцинации, возвращается ясность сознания. В целом лечение Просульпином переносится неплохо. Некоторые пациенты жалуются на сухость во рту, головокружение. Но, как правило, эти симптомы преходящие и не ухудшают качества жизни пациентов.