Буденофальк
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Буденофальк. Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Буденофалька в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Буденофалька при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения болезни Крона, колита, аутоиммунного гепатита у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.
Буденофальк - глюкокортикостероид или ГКС для приема внутрь и ректального применения (для пены). Точный механизм действия будесонида (действующее вещество препарата Буденофальк) при воспалительных заболеваниях кишечника до конца не выяснен. Данные клинико-фармакологических и контролируемых клинических исследований четко указывают на то, что механизм действия будесонида преимущественно основывается на локальном действии в кишечнике.
При приеме внутрь в дозах, клинически равноэффективных для ГКС системного действия, будесонид вызывает значительно меньшее угнетение гипоталамо- гипофизарно-надпочечниковой системы и оказывает меньшее влияние на маркеры воспаления.
Состав
Будесонид + вспомогательные вещества.
Фармакокинетика
После приема внутрь Cmax в среднем составляет 1-2 нг/мл. Связывание с белками плазмы крови - 85-90%. Около 90% будесонида подвергается интенсивной биотрансформации в печени с участием изоферментов CYP3A. Образующиеся метаболиты (6-бета-гидроксибудесонид и 16-альфа-гидроксипреднизолон) обладают низкой биологической активностью (не более 1% от активности будесонида). В зависимости от типа и степени тяжести заболевания печени метаболизм будесонида при участии изоферментов CYP3A может быть снижен.
Средний период полувыведения будесонида составляет примерно 3-4 ч. Системная биодоступность у здоровых добровольцев и у пациентов с воспалительным заболеванием кишечника после приема натощак составляет около 9-13%. Среднее значение клиренса будесонида - около 10 л/мин. Будесонид выводится почками лишь в ограниченной степени.
Показания
- легкая и среднетяжелая формы болезни Крона с вовлечением подвздошной и/или восходящей ободочной кишки;
- коллагенозный (коллагеновый) колит;
- аутоиммунный гепатит без гистологических признаков цирроза печени.
Формы выпуска
Капсулы кишечнорастворимые 3 мг (иногда ошибочно называют таблетки).
Гранулы кишечнорастворимые 9 мг.
Пена ректальная дозированная.
Инструкция по применению и дозировка
Капсулы
Болезнь Крона
Взрослые (старше 18 лет). Рекомендуемая суточная доза составляет 3 капсулы 1 раз в день утром или 1 капсула (3 мг будесонида) 3 раза в сутки (утром, днем и вечером).
Коллагенозный (коллагеновый) колит
Взрослые (старше 18 лет). Рекомендуемая суточная доза составляет 3 капсулы 1 раз утром до завтрака (соответствует суточной дозе 9 мг будесонида).
Курс лечения при болезни Крона и коллагенозном (коллагеновом) колите обычно составляет 8 недель. Как правило, полный эффект наступает через 2-4 недели.
Аутоиммунный гепатит
Взрослые (старше 18 лет). Лечение активного гепатита: рекомендуемая суточная доза составляет 1 капсула 3 раза в день (утром, днем и вечером). Поддерживающее лечение: 1 капсула 2 раза в день (утром и вечером).
Курс лечения длительный и может составлять до 6-12 месяцев при активном гепатите (обострении) и до 24 месяцев при поддерживающей терапии.
Продолжительность и частота приема препарата определяется лечащим врачом.
Капсулы необходимо принимать приблизительно за 30 минут до еды, проглатывая их целиком с достаточным количеством жидкости.
Если у пациента имеются проблемы с глотанием, он может вскрыть твердые капсулы и принять содержащиеся там устойчивые к действию желудочного сока гранулы, не разжевывая их и запивая достаточным количеством жидкости, что не повлияет на эффективность препарата.
Нельзя резко прекращать прием препарата. Препарат необходимо отменять постепенно (медленно снижая дозировку). В течение первой недели дозировка должна быть уменьшена до 2 капсул в день (по 1 капсуле утром и вечером). В течение второй недели пациент должен принимать по 1 капсуле в день только утром. Затем лечение может быть прекращено.
Гранулы кишечнорастворимые
Рекомендуемая суточная доза: 1 пакетик (соответствует 9 мг будесонида) 1 раз в день утром за полчаса до приема пищи.
Гранулы следует поместить на язык и проглотить, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости.
Продолжительность курса лечения должна составлять не более 8 недель. В конце курса лечения препарат следует принимать с удлиненными интервалами между приемами, например, через день в течение 2 недель, после чего лечение может быть прекращено.
Пена ректальная
Ректально применяется 1 раз в сутки. Длительность лечения определяется индивидуально.
Как правило, обострение легких форм может быть купировано в течение 6-8 недель.
Побочное действие
- синдром Иценко-Кушинга, например, лунообразное лицо, абдоминальное ожирение, снижение толерантности к глюкозе, сахарный диабет, артериальная гипертензия, задержка натрия с развитием отеков, повышенная экскреция калия, снижение функции или атрофия коры надпочечников, красные стрии, стероидные акне, расстройство секреции половых гормонов (например, аменорея, гирсутизм, импотенция);
- задержка роста у детей;
- глаукома;
- катаракта;
- нечеткость зрения;
- расстройство пищеварения;
- язвы желудка или двенадцатиперстной кишки;
- панкреатит;
- запор;
- повышенный риск инфекционных заболеваний;
- головная боль;
- доброкачественная внутричерепная гипертензия (pseudotumor cerebri), в т.ч. отек диска зрительного нерва у подростков;
- депрессия;
- раздражительность;
- эйфория;
- психомоторная гиперактивность;
- тревожность;
- агрессия;
- мышечная и суставная боль;
- мышечная слабость и мышечные подергивания (сокращения);
- остеопороз;
- остеонекроз;
- аллергическая экзантема;
- петехии;
- замедление заживления ран;
- контактный дерматит;
- экхимозы;
- повышенный риск развития тромбозов;
- васкулит (синдром отмены после длительной терапии);
- усталость;
- утомляемость;
- общее недомогание.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к будесониду;
- цирроз печени;
- детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью
- туберкулез;
- артериальная гипертензия;
- сахарный диабет;
- остеопороз;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- глаукома;
- катаракта;
- отягощенный семейный анамнез по сахарному диабету или глаукоме;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- любые другие состояния, при которых применение глюкокортикостероидов может привести к нежелательным эффектам.
Следует тщательно оценить риск ухудшения течения бактериальных, грибковых, амебных и вирусных инфекций во время лечения ГКС.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности применение препарата Буденофальк возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Будесонид выделяется с грудным молоком. Тем не менее, ожидается, что воздействие на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, после приема матерью будесонида в терапевтическом диапазоне, будет незначительным. Решение о том, следует ли прекратить кормление грудью или прекратить либо не начинать терапию будесонидом, следует принимать с учетом пользы кормления грудью для ребенка и пользы от терапии будесонидом для женщины.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста во избежание обострения хронических заболеваний.
Особые указания
Подавление воспалительного ответа и иммунной функции на фоне приема будесонида повышает склонность к тяжелому течению инфекций.
Особые опасения вызывает ветряная оспа, поскольку это обычно легкое заболевание может привести к летальному исходу у пациентов с подавленным иммунитетом. Пациентам, не переносившим ранее ветряную оспу, следует воздержаться от контактов с больными ветряной оспой или опоясывающим лишаем, а в случае контакта они должны обратиться за срочной медицинской помощью.
Пациенты с ослабленным иммунитетом при контакте с больным корью должны как можно быстрее получить лечение нормальным иммуноглобулином.
Пациентам, постоянно принимающим будесонид, не следует назначать живые вакцины, в связи с возможным подавлением ответа антител на такие вакцины
Основываясь на опыте лечения пациентов на поздней стадии первичного билиарного цирроза, страдающих циррозом печени, следует ожидать повышения системной доступности будесонида у всех пациентов с тяжелыми нарушениями функций печени.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Пациенты должны быть предупреждены о возможности развития нечеткости зрения. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Лекарственное взаимодействие
Действие сердечных гликозидов может усиливаться из-за дефицита калия.
Про одновременном применении с диуретиками может увеличиваться экскреция калия.
Есть основания полагать, что совместное применение с ингибиторами изофермента CYP3А4, включая препараты, содержащие кобицистат, приведет к повышению риска системных нежелательных явлений. Одновременного применения таких препаратов следует избегать, за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает повышенный риск системных нежелательных явлений ГКС; в этом случае следует тщательно наблюдать за пациентами на предмет выявления системных нежелательных явлений ГКС.
При одновременном применении кетоконазола 200 мг 1 раз в сутки перорально концентрации будесонида в плазме крови (однократная доза 3 мг) повышались примерно в 6 раз. При введении кетоконазола через 12 ч после будесонида концентрации увеличивались примерно в 3 раза. Ввиду того, что имеющихся данных недостаточно для того, чтобы давать рекомендации относительно доз, одновременного применения будесонида с кетоконазолом следует избегать.
Другие сильные ингибиторы изофермента CYP3А4, такие как ритонавир, итраконазол, кларитромицин и грейпфрутовый сок, также могут вызвать существенное увеличение концентрации будесонида в плазме крови. В связи с этим их применения одновременно с будесонидом следует избегать.
Индукторы изофермента CYP3А4, в т.ч. карбамазепин и рифампицин, могут снижать системное, а также местное воздействие будесонида на слизистую оболочку кишечника. В этом случае необходима коррекция дозы будесонида.
Субстраты изофермента CYP3А4 могут конкурировать с будесонидом. Соединения и лекарственные средства, которые метаболизируются с участием CYP3А4, могут приводить к повышению концентрации будесонида в плазме крови, если конкурирующее вещество обладает большим сродством к CYP3А4, или, если будесонид обладает большим сродством к CYP3А4, то возможно повышение концентрации конкурирующего вещества в плазме крови, в таких случаях может потребоваться коррекция/снижение дозы такого препарата.
Есть данные о повышенных концентрациях эстрогенов в плазме крови и об усилении эффектов ГКС у женщин, принимавших эстрогены или пероральные контрацептивы в сочетании с будесонидом. Однако этот эффект не наблюдался в случае приема низкодозированных пероральных контрацептивов.
Теоретически нельзя исключить взаимодействие с ионообменными смолами, способными связывать стероиды (например, колестирамином), а также антацидами. При одновременном приеме этих препаратов с будесонидом в результате взаимодействия может уменьшаться лечебный эффект будесонида. Поэтому между приемом указанных препаратов следует соблюдать интервал 2 ч.
Поскольку будесонид может угнетать функцию коры надпочечников, стимуляционный тест с АКТГ для диагностики гипофизарной недостаточности может показывать ложные результаты (низкие значения).
Аналоги лекарственного препарата Буденофальк
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Бенакорт;
- Буденит Стери-Неб;
- Буденофальк;
- Будесонид;
- Будесонид Изихейлер;
- Будесонид натив;
- Будостер;
- Кортимент;
- Новопульмон Е Новолайзер;
- Пульмибуд;
- Пульмикорт;
- Пульмикорт Турбухалер;
- Респинид;
- Тафен назаль.
Аналоги по лечебному эффекту (средства для лечения язвенного колита):
- Азатиоприн;
- Актинолизат;
- Альфа Нормикс;
- Артрофоон;
- Бактериофаг стрептококковый;
- Бифилиз (ВИГЭЛ);
- Буденофальк;
- Декстран 40;
- Дипроспан;
- Ивепред;
- Йогулакт;
- Кансалазин;
- Кромоглициевая кислота;
- Медрол;
- Мезавант;
- Месакол;
- Месалазин;
- Метилпреднизолон;
- Метилурацил;
- Метипред;
- Метипред Орион;
- Модулен IBD;
- Пентаса;
- Пробифор;
- Простопин;
- Реополиглюкин c глюкозой;
- Салофальк;
- СолуМедрол
- Сульфасалазин;
- Фталазол;
- Эглонил;
- Энтеросан;
- Энтивио.
