Карбоплатин
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Карбоплатин. Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Карбоплатина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Карбоплатина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения рака яичников, легких, матки и другой онкологии у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.
Карбоплатин - противоопухолевое средство алкилирующего действия, содержит платину. Механизм действия связывают с образованием сшивок между соседними парами оснований гуанина в ДНК, что приводит к подавлению биосинтеза нуклеиновых кислот и гибели клеток.
Состав
Карбоплатин + вспомогательные вещества.
Фармакокинетика
Метаболизируется путем гидролиза с образованием активных соединений, которые взаимодействуют с ДНК. Связывание с белками очень низкое. Однако платина, образующаяся из карбоплатина, необратимо связывается с белками плазмы крови и медленно выводится с минимальным периодом полувыведения 5 дней.
Период полувыведения карбоплатина составляет в начальной фазе - 1.1-2 ч, в конечной фазе - 2.6-5.9 ч. Выводится почками - 71% в течение 24 ч при КК 60 мл/мин и более.
Показания
- рак яичника (первичное лечение в составе комбинированной химиотерапии и вторичное - паллиатив на поздних стадиях);
- герминогенные опухоли мужчин и женщин;
- злокачественные опухоли головы и шеи;
- рак бронхов и легкого;
- рак шейки и тела матки;
- переходно-клеточный рак мочевого пузыря.
Формы выпуска
Концентрат для приготовления раствора для инфузий (уколы в ампулах для инъекций).
Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутривенного введения Тева.
Инструкция по применению и дозировка
Карбоплатин может применяться как в виде монотерапии, так и в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами. Вводят внутривенно в следующих дозовых режимах: 300-400 мг/м2 внутривенно капельно (в виде капельницы) в течение 15-60 мин или в виде 24-часовой инфузии; 100 мг/м2 внутривенно капельно в течение 15-60 мин ежедневно в течение 5 дней.
Введения карбоплатина повторяют с интервалом не менее 4 недель при показателях тромбоцитов не менее 100000 клеток/мм3 крови и нейтрофилов не менее 1500 клеток/мм3 крови.
Введения жидкости до или после применения карбоплатина, а также форсированного диуреза не требуется.
В зависимости от состояния костного мозга или функции почек терапевтическая доза карбоплатина может корригироваться следующим образом: для пациентов, у которых наблюдаются симптомы умеренной или тяжелой гематологической токсичности (т.е. количество тромбоцитов и нейтрофильных лейкоцитов меньше 50000 и 500/мм3 соответственно), следует рассмотреть возможность уменьшения дозы - как в случаях монотерапии, так и комбинированных схемах лечения - на 25%; у пациентов с симптомами нарушения функции почек (клиренс или Cl креатинина менее 60 мл/мин) возрастает риск развития токсических эффектов карбоплатина, поэтому дозу карбоплатина следует уменьшить следующим образом: при Cl креатинина 41-59 мл/мин - 250 мг/м2, 16-40 мл/мин - 200 мг/м2.
При наличии факторов риска (например, проводимые ранее курсы миелосупрессивной терапии и/или возраст более 65 лет) рекомендуется уменьшение дозы на 20-25%; осторожное применение карбоплатина рекомендуется также в случае если пациент ранее проходил лечение нефротоксическими препаратами, такими как цисплатин.
Перед применением раствор карбоплатина необходимо подвергнуть визуальному контролю на предмет наличия в нем механических включений и нарушения окраски.
Разбавлять карбоплатин следует в физиологическом растворе или 5% растворе глюкозы до достижения концентрации 1-0,5 мг/мл непосредственно перед применением - инфузия должна быть произведена не более чем через 24 ч после приготовления раствора.
Побочное действие
- угнетение костномозгового кроветворения;
- анемия;
- возможны клинические осложнения (инфекционные заболевания, сепсис/септический шок и кровотечение);
- тошнота, рвота;
- стоматит;
- диарея или запор;
- абдоминальные боли;
- снижение аппетита;
- повышение активности АСТ, ЩФ и концентрации билирубина в сыворотке крови;
- значительные нарушения функции печени;
- астения;
- периферическая полинейропатия (парестезии, снижение глубоких сухожильных рефлексов);
- длительная терапия может привести к кумулятивной нейротоксичности;
- снижение остроты зрения вплоть до полной потери зрения или потери способности различать цвета (улучшение или полное восстановление зрения, как правило, происходит в течение нескольких недель после прекращения применения карбоплатина; у пациентов с нарушением функции почек, проходивших лечение высокими дозами карбоплатина, наблюдалась корковая слепота);
- снижение слуха;
- шум в ушах;
- повышение концентраций креатинина и мочевины в сыворотке крови;
- возможны острые поражения почек, риск появления нефротоксичности на фоне приема карбоплатина повышается при увеличении дозы карбоплатина, а также у пациентов, которые ранее проходили лечение цисплатином;
- гипокалиемия, гипокальциемия, гипонатриемия и гипомагниемия;
- эритематозная сыпь;
- лихорадка;
- зуд;
- крапивница;
- бронхоспазм;
- артериальная гипотензия;
- анафилактические реакции;
- эксфолиативный дерматит;
- изменения вкуса;
- алопеция;
- гриппоподобные симптомы (повышение температуры, лихорадка);
- гемолитическо-уремический синдром;
- миалгия/артралгия;
- сердечная недостаточность;
- цереброваскулярные нарушения;
- боль в месте введения;
- аллергические реакции.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к карбоплатину и препаратам, содержащим платину;
- выраженные нарушения функции почек;
- предшествующая выраженная миелодепрессия;
- недавняя значительная кровопотеря;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст.
С осторожностью
- при острых инфекционных заболеваниях вирусной, грибковой или бактериальной природы (в т.ч. ветряная оспа, опоясывающий лишай), нарушениях слуха;
- угнетение костномозгового кроветворения (в т.ч. на фоне сопутствующей лучевой или химиотерапии);
- при предшествующей терапии нефротоксическими препаратами, например, цисплатином;
- в поствакцинальном периоде.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение Карбоплатина при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Женщины детородного возраста, получающие терапию карбоплатином, должны применять надежные меры контрацепции.
В экспериментальных исследованиях установлено, что карбоплатин оказывает тератогенное и эмбриотоксическое действие.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет (безопасность и эффективность изучена недостаточно).
Применение у пожилых пациентов
Периодически рекомендуется проводить неврологические осмотры у пациентов старше 65 лет.
Особые указания
Карбоплатин используют только под наблюдением врача, имеющего опыт проведения химиотерапии. Перед началом лечения и в ходе его необходимо контролировать функцию почек, картину периферической крови, неврологический статус, проводить аудиометрию. Возможны изменения биохимических показателей: повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови, уменьшение концентрации магния, калия, кальция.
С осторожностью следует применять при угнетении костномозгового кроветворения (в т.ч. на фоне сопутствующей лучевой или химиотерапии), предшествующей терапии нефротоксическими препаратами (например, цисплатином), нарушениях слуха, острых инфекционных заболеваниях вирусной, грибковой или бактериальной природы, у пациентов с асцитом или экссудативным плевритом, в поствакцинальном периоде.
Следует соблюдать осторожность при применении карбоплатина у пациентов после курса лучевой терапии.
Периодически рекомендуется проводить неврологические осмотры, особенно у пациентов, ранее проходивших терапию цисплатином и у пациентов старше 65 лет.
Т.к. карбоплатин может вызывать кумулятивные ототоксические эффекты, пациентам рекомендуется проводить аудиографические исследования до начала и в течение лечения. В случае клинически значимого нарушения функции слуха может потребоваться соответствующее изменение дозы карбоплатина или прекращение лечения.
Женщинам и мужчинам во время лечения карбоплатином следует использовать надежные способы контрацепции.
При наличии сопутствующего асцита или экссудативного плеврита повышается токсичность карбоплатина.
Последующие дозы карбоплатина не рекомендуется вводить до тех пор, пока содержание тромбоцитов не достигнет 100 тыс./мкл, а нейтрофилов - 2 тыс./мкл.
У больных с развившейся тромбоцитопенией на фоне приема карбоплатина необходимо соблюдать особые меры предосторожности для предотвращения кровотечений и кровоизлияний: осторожность при выполнении инвазивных процедур; регулярный осмотр мест внутривенного введения средства, кожи и слизистых оболочек на предмет кровотечений и кровоизлияний; ограничение частоты венопункций и отказ от внутримышечных инъекций; анализ мочи, рвотных масс, кала и секретов на скрытую кровь; осторожность при применении зубных щеток и нитей, зубочисток, безопасных бритв и ножниц; профилактика запора; предотвращение падений или других травм; следует избегать приема этанола и АСК.
Необходимо избегать контактов с больными бактериальными инфекциями, особенно на фоне развившейся лейкопении.
При повышении температуры тела или появлении озноба, кашля или охриплости голоса, болей в нижней части спины или боку, болезненного или затрудненного мочеиспускания следует немедленно обратиться к врачу.
Во время лечения не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов или членов их семей, а также необходимо избегать контактов с людьми, получавшими вакцину против полиомиелита, или носить защитную маску.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Учитывая, что при применении карбоплатина у больных могут возникнуть периферическая нейропатия, нарушения зрения и цветовосприятия, в период лечения пациентам следует избегать вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с препаратами, оказывающими миелодепрессивное, нефротоксическое действие, возможно взаимное усиление токсических эффектов.
Усиливает (взаимно) нефротоксичность аминогликозидов и других нефротоксичных препаратов.
Снижает выработку антител на введение инактивированной вирусной вакцины и живой вирусной вакцины (кроме того, возможна интенсификация процесса репликации вакцинного вируса, усиление его побочных эффектов). Интервал между прекращением лечения карбоплатином и вакцинацией должен составлять от 3 до 12 месяцев (зависит от дозы и типа препарата, основного заболевания и других факторов).
Аналоги лекарственного препарата Карбоплатин
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Ириноплат;
- Карбоплатин ЛЭНС;
- Карбоплатин РОНЦ;
- Карбоплатин Тева;
- Карботера;
- Кемокарб;
- Паракт.
Аналоги по фармакологической группе (алкилирующие средства):
- Алкеран;
- Араноза;
- Бендамустин Канон;
- Бендамустин ТЛ;
- Бендамустина гидрохлорид моногидрат;
- БиКНУ;
- Бусульфан натив;
- Вескомид;
- Грастиген;
- Дакарбазин;
- Ифосфамид;
- Карботера;
- Кемокарб;
- Кемоплат;
- Ковада;
- Лейкеран;
- Лизомустин;
- Ломустин;
- Ломустин медак;
- Лорамил;
- Мелфалан-натив;
- Меркудиес;
- Милеран;
- Мюстофоран;
- Натулан;
- Оксалиплатин;
- Оксалиплатин медак;
- Оксатера;
- Оксиплат;
- Окситан;
- Паракт;
- Плаксат;
- Платикад;
- Проспидин;
- Рибомустин;
- Розустин;
- Сарколизин;
- Тезалом;
- Темодал;
- Темозолекс;
- Темозоломид;
- Темомид;
- Темцитал;
- Тепадина;
- Треосульфан;
- Треосульфан медак;
- Флатиплат;
- Хлорамбуцил;
- Холоксан;
- Циклофосфамид;
- Циклофосфан;
- Циклофоцил;
- Цисплатин;
- Цитоплатин;
- Экзорум;
- Элоксатин;
- Эндоксан.
