Дилакса
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Дилакса. Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Дилакса в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Дилакса при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения артроза, артрита, люмбаго и устранения боли в суставах и мышцах у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.
Дилакса - нестероидное противовоспалительное средство или НПВС. Является селективным ингибитором ЦОГ-2, благодаря этому блокирует образование воспалительных простаноидов.
В терапевтических концентрациях у человека целекоксиб не ингибирует ЦОГ-1, следовательно, не оказывает влияния на простаноиды, синтезируемые за счет активации ЦОГ-1.
Критерии определения специфичности по отношению к ЦОГ-2 включают в себя отсутствие побочных явлений, обусловленных действием ЦОГ-1, особенно язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, серьезных осложнений со стороны верхних отделов ЖКТ (кровотечений, перфораций, обструкции пилорического отверстия) и отсутствие ингибирования ЦОГ-2-зависимой агрегационной активности тромбоцитов.
Состав
Целекоксиб + вспомогательные вещества.
Показания
- симптоматическое лечение остеоартроза, ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита;
- болевой синдром (боли в спине, костно-мышечные, послеоперационные и другие виды боли);
- лечение первичной дисменореи.
Формы выпуска
Капсулы 100 мг и 200 мг (иногда ошибочно называют таблетки).
Инструкция по применению и дозировка
Внутрь, не разжевывая, запивая водой, независимо от приема пищи.
Поскольку риск сердечно-сосудистых осложнений может возрастать с увеличением дозы и продолжительности приема препарата Дилакса, следует принимать минимальную эффективную дозу препарата минимально возможным коротким курсом. Максимальная рекомендуемая суточная доза при длительном приеме составляет 400 мг.
Симптоматическое лечение остеоартроза. Рекомендуемая доза составляет 200 мг в сутки в 1 или 2 приема.
Симптоматическое лечение ревматоидного артрита. Рекомендуемая доза составляет 100 или 200 мг 2 раза в сутки.
Симптоматическое лечение анкилозирующего спондилита. Рекомендуемая доза составляет 200 мг в сутки в 1 или 2 приема. У некоторых пациентов отмечена эффективность применения 400 мг 2 раза в сутки.
Лечение болевого синдрома и первичной дисменореи. Рекомендуемая начальная доза составляет 400 мг, с последующим, при необходимости, приемом дополнительной дозы в 200 мг в первый день. В последующие дни рекомендуемая доза составляет 200 мг 2 раза в сутки, по необходимости.
Пациенты пожилого возраста. Обычно коррекция дозы не требуется. Однако у пациентов с массой тела менее 50 кг лечение лучше начинать с минимальной рекомендуемой дозы.
Побочное действие
- периферические отеки;
- усугубление течения артериальной гипертензии;
- повышение АД;
- аритмия;
- приливы;
- сердцебиение;
- тахикардия;
- проявление застойной сердечной недостаточности;
- ишемический инсульт;
- инфаркт миокарда;
- абдоминальная боль;
- диарея;
- диспепсия;
- метеоризм;
- заболевания зубов (постэкстракционный луночковый альвеолит);
- рвота;
- язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
- изъязвление пищевода;
- перфорация кишечника;
- панкреатит;
- повышение активности печеночных ферментов;
- желудочно-кишечные кровотечения;
- гепатит;
- печеночная недостаточность;
- головокружение;
- повышение мышечного тонуса;
- бессонница;
- беспокойство;
- сонливость;
- спутанность сознания;
- галлюцинации;
- асептический менингит;
- инфекция мочевыводящих путей;
- острая почечная недостаточность;
- интерстициальный нефрит;
- бронхит;
- кашель;
- фарингит;
- ринит;
- синусит;
- инфекции верхних дыхательных путей;
- кожный зуд;
- кожная сыпь;
- алопеция;
- крапивница;
- фотосенсибилизация;
- шелушение кожи (в т.ч. при многоформной эритеме и синдроме Стивенса-Джонсона);
- токсический эпидермальный некролиз;
- острый генерализованный экзантематозный пустулез;
- анемия;
- экхимозы;
- тромбоцитопения;
- шум в ушах;
- затуманивание зрения;
- потеря вкусовых ощущений;
- потеря обоняния;
- нарушение менструального цикла;
- ангионевротический отек;
- буллезные высыпания;
- анафилаксия;
- васкулит;
- обострение аллергических заболеваний;
- гриппоподобный синдром;
- случайные травмы.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к целекоксибу;
- повышенная чувствительность к другим производным сульфонамидов;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, включая другие ингибиторы ЦОГ-2 (в т.ч. в анамнезе);
- период после проведения операции аортокоронарного шунтирования;
- эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, активное желудочно-кишечное кровотечение;
- воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;
- хроническая сердечная недостаточность (2-4 функциональный класс по классификации NYHA);
- клинически подтвержденная ИБС, заболевания периферических артерий и цереброваскулярные заболевания в выраженной стадии;
- неконтролируемая артериальная гипертензия;
- геморрагический инсульт;
- субарахноидальное кровоизлияние;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;
- детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью
- заболевания ЖКТ (язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона, кровотечения в анамнезе);
- наличие инфекции Helicobacter pylori;
- задержка жидкости и отеки;
- нарушения функции печени средней степени тяжести, заболевания печени в анамнезе, печеночная порфирия;
- хроническая почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин);
- значительное снижение ОЦК (в т.ч. после хирургического вмешательства);
- заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. ИБС, артериальная гипертензия;
- цереброваскулярные заболевания;
- дислипидемия/гиперлипидемия;
- сахарный диабет;
- заболевания периферических артерий;
- у пациентов, которые являются медленными метаболизаторами или имеется подозрение на такое состояние;
- тяжелые соматические заболевания;
- длительное применение НПВП;
- одновременное применение с антикоагулянтами (варфарин), антиагрегантами (ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральными глюкокортикостероидами или ГКС (преднизолон), диуретиками, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин), дигоксином, ингибиторами изофермента CYP2C9;
- пациенты пожилого возраста (65 лет и старше), в т.ч. получающие диуретики, ослабленные пациенты с низкой массой тела;
- туберкулез;
- курение;
- алкоголизм.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение Дилакса при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Пациентам пожилого возраста с массой тела менее 50 кг или при умеренных нарушениях функции печени лечение следует начинать с минимальной рекомендованной дозы.
Особые указания
Целекоксиб, учитывая жаропонижающее действие, может снизить диагностическую значимость такого симптома, как лихорадка, и повлиять на диагностику инфекции.
В период лечения рекомендуется контролировать АД.
Пациенты с симптомами и/или признаками нарушения функции печени, или те пациенты, у которых выявлено нарушение функции печени лабораторными методами, должны быть под тщательным наблюдением на предмет развития более тяжелых реакций со стороны печени после 2 недель терапии целекоксибом, в дальнейшем показатели печени должны постоянно контролироваться. При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение активности печеночных трансаминаз) или системные проявления (например, эозинофилия, кожная сыпь) пациент должен прекратить прием целекоксиба и обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с препаратами, ингибирующими активность изофермента CYP2C9, в т.ч. с флуконазолом, возможно значительное повышение концентрации целекоксиба в плазме. Антациды (алюминий и магний) снижают степень всасывания целекоксиба на 10%, что не вызывает клинически значимых эффектов. При одновременном применении целекоксиба с варфарином повышается риск развития кровотечений.
Целекоксиб ингибирует активность изофермента CYP2D6 in vitro, поэтому существует вероятность лекарственного взаимодействия in vivo с препаратами, метаболизм которых связан с изоферментом CYP2D6.
Одновременное применение индукторов CYP2C9, таких как рифампицин, хлорфенамин, прометазин, колестирамин, карбамазепин и барбитураты, может снизить плазменные концентрации целекоксиба.
При одновременном приеме с варфарином и другими антикоагулянтами (например, с препаратами кумарина) возможно увеличение протромбинового времени.
Флуконазол, кетоконазол: при одновременном применении 200 мг флуконазола 1 раз/сут отмечается увеличение концентрации целекоксиба в плазме крови в 2 раза. Такой эффект связан с угнетением метаболизма целекоксиба флуконазолом через изофермент CYP2C9.
Ингибирование синтеза простагландинов под влиянием целекоксиба может снизить антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ и/или антагонистов ангиотензина 2. Это взаимодействие следует принимать во внимание при применении целекоксиба совместно с ингибиторами АПФ и/или антагонистами ангиотензина 2.
У пациентов пожилого возраста, обезвоженных (в т.ч. у пациентов, получающих терапию диуретиками) или у пациентов с нарушением функции почек, одновременное применение НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, с ингибиторами АПФ может приводить к ухудшению функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность. Обычно данные эффекты обратимы.
Известные ранее НПВП у некоторых пациентов могут снижать натрийуретический эффект фуросемида и тиазидов за счет снижения почечного синтеза простагландинов, это следует иметь в виду при применении целекоксиба.
Целекоксиб можно применять через 8-12 дней после приема мифепристона, т. к. НПВП уменьшают эффект препаратов данной группы.
Отмечалось повышение концентрации лития в плазме крови примерно на 17% при совместном приеме лития и целекоксиба. Пациенты, получающие терапию литием, должны находиться под тщательным наблюдением при приеме или отмене целекоксиба.
Следует избегать одновременного применения целекоксиба и других НПВП (не содержащих ацетилсалициловую кислоту).
Целекоксиб не влияет на антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты, принимаемой в низких дозах. Целекоксиб обладает слабым действием на функцию тромбоцитов, поэтому его нельзя рассматривать как замену ацетилсалициловой кислоты, применяемой для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний.
Возможно повышение уровня дигоксина в плазме крови при совместном применении с целекоксибом.
Противодиабетические препараты для перорального применения: возможно усиление гипогликемического эффекта.
Совместное применение с парацетамолом повышает нефротоксичность, с метотрексатом - гепато- и нефротоксичность. Одновременное назначение целекоксиба и метотрексата возможно только при использовании низких доз последнего (необходим контроль концентрации метотрексата в плазме крови).
Пробенецид уменьшает плазменный клиренс и Vd целекоксиба, повышает его концентрацию в плазме крови и увеличивает период полувыведения.
Аналоги лекарственного препарата Дилакса
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Ревмакокс;
- Роукоксиб Роутек;
- Симкоксиб;
- Целебрекс;
- Целекоксиб;
- Целексиб.
Аналоги по фармакологической группе (НПВС, коксибы):
- Аркоксиа;
- Аторика табс;
- Бикситор;
- Династат;
- Долококс;
- Кетогранулят;
- Костарокс;
- Полмаксиб;
- Рикотиб;
- Ревмакокс;
- Риксия;
- Роукоксиб Роутек;
- Симкоксиб;
- Стрега табс;
- Целебрекс;
- Целекоксиб;
- Целексиб;
- Этария;
- Эторелекс;
- Эториакс;
- Эторикоксиб;
- Этория.
