Тебантин - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (капсулы или таблетки 100 мг, 300 мг и 400 мг) препарата для лечения эпилепсии, судорог, нейропатической боли при невралгии у взрослых, детей и при беременности. Состав

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Тебантин. Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Тебантина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Тебантина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения эпилепсии, судорог, нейропатической боли при невралгии и полинейропатии у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

 

Тебантин - противоэпилептический препарат. Габапентин (действующее вещество препарата Тебантин) сходен по структуре с нейротрансмиттером гамма-аминомасляной кислотой (GABA). Является липофильным веществом. Однако его механизм действия отличается от такового некоторых других препаратов, взаимодействующих с GABA-рецепторами, включая препараты вальпроевой кислоты, барбитураты, бензодиазепины, ингибиторы GABA-трансферазы, ингибиторы захвата GABA, агонисты GABA и пролекарственные формы GABA: он не обладает GABA-ергическими свойствами и не влияет на захват и метаболизм GABA. Предварительные исследования свидетельствуют о том, что габапентин связывается с альфа2-омега субъединицей потенциалзависимых кальциевых каналов и подавляет поток ионов кальция, играющий важную роль в возникновении нейропатической боли. Другими механизмами, участвующими в действии габапентина при нейропатической боли являются: уменьшение глутаматзависимой гибели нейронов, увеличение синтеза GABA, подавление высвобождения нейротрансмиттеров моноаминовой группы. Габапентин в клинически значимых концентрациях не связывается с рецепторами других распространенных препаратов или трансмиттеров, включая рецепторы GABAА и GABAВ, бензодиазепиновые, глутамата, глицина или NMDA.

 

В отличие от фенитоина и карбамазепина Тебантин не взаимодействует с натриевыми каналами. Габапентин частично ослаблял эффекты агониста глутаматных NMDA-рецепторов в некоторых тестах in vitro, но только в концентрации более 100 мкмоль, которая не достигается in vivo. Габапентин несколько уменьшает выброс моноаминовых нейротрансмиттеров и модифицирует активность ферментов GABA-синтетазы и глутамат-синтетазы in vitro. Применение габапентина у крыс приводило к повышению обмена GABA в некоторых участках головного мозга; этот эффект был сходен с таковым вальпроевой кислоты, хотя наблюдался в иных участках головного мозга. Значение этих эффектов габапентина для его противосудорожной активности не установлено. У животных габапентин легко проникает в ткань головного мозга и предупреждает судороги, вызванные максимальным электрошоком, химическими препаратами, включая ингибиторы синтеза GABA, а также обусловленные генетическими факторами.

 

Состав

 

Габапентин + вспомогательные вещества.

 

Фармакокинетика

 

Абсорбция быстрая. При повторном введении Сmax достигается приблизительно на 1 ч быстрее, чем при однократном приеме. Биодоступность габапентина не пропорциональна дозе: снижается при увеличении дозы. Абсолютная биодоступность габапентина в капсулах составляет около 60%. Прием пищи (в т.ч. с высоким содержанием жиров) не оказывает существенного влияния на фармакокинетику, в таких случаях происходит увеличение AUC и Сmax на 14%. При приеме препарата в дозе 300-4800 мг средние величины Сmax и AUC возрастают по мере увеличения дозы. Отклонение от линейности для обоих показателей очень невелико при дозах, не превышающих 600 мг; при высоких дозах увеличение не столь значительно. Габапентин практически не связывается с белками плазмы (менее 3%). Концентрация в спинномозговой жидкости составляет 20% от Css в плазме. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), выделяется с грудным молоком. Габапентин практически не метаболизируется в организме человека и не индуцирует окислительные ферменты печени со смешанной функцией, участвующие в метаболизме лекарственных средств. Выведение из плазмы после внутривенного введения имеет линейный характер. Константа скорости выведения, плазменный клиренс и почечный клиренс габапентина прямо пропорциональны КК. Габапентин выводится почками в неизмененном виде. Удаляется из плазмы при гемодиализе.

 

Показания

  • парциальные судороги с вторичной генерализацией или без нее у взрослых и детей старше 12 лет в качестве монотерапии или дополнительной терапии;
  • парциальные судороги с вторичной генерализацией или без нее у детей от 3 до 12 лет в качестве дополнительной терапии;
  • нейропатическая боль (при невралгии и полинейропатии) у пациентов старше 18 лет.

 

Формы выпуска

 

Капсулы 100 мг, 300 мг и 400 мг (иногда ошибочно называют таблетки).

 

Инструкция по применению и режим дозирования

 

Тебантин назначают внутрь независимо от приема пищи или вместе с пищей. Капсулы следует принимать не разжевывая с достаточным количеством жидкости. При трехкратном введении следует учитывать, что время между двумя дозами не должно превышать 12 ч.

 

При парциальных судорогах у взрослых и детей старше 12 лет противоэпилептический эффект обеспечивается при применении препарата в дозе 900-1200 мг в сутки. Оптимальный терапевтический эффект достигается в течение нескольких дней после титрования.

 

Рекомендуемые схемы дозирования:

 

А. В 1-й день - 300 мг габапентина в сутки (по 300 мг 1 раз в сутки или по 100 мг 3 раза в сутки).

 

Во 2-й день - 600 мг габапентина в сутки (по 300 мг 2 раза в сутки или по 200 мг 3 раза в сутки).

 

В 3-й день - 900 мг габапентина в сутки (по 300 мг 3 раза в сутки).

 

На 4-й день суточную дозу можно увеличить до 1200 мг, распределив на 3 приема в сутки (по 400 мг 3 раза в сутки).

 

или

 

Б. Альтернативный режим дозирования: исходная доза в первый день - по 300 мг 3 раза, т.е. 900 мг в сутки. Затем суточная доза может быть увеличена до 1200 мг.

 

В зависимости от полученного эффекта дозу можно увеличивать на 300-400 мг в сутки, но не превышая общей суточной дозы 2400 мг (в 3 приема), что связано с недостаточным количеством данных об эффективности и безопасности применения препарата в более высоких дозах.

 

Применение препарата в качестве дополнительной терапии у детей в возрасте 3-12 лет и массе тела более 17 кг

 

В связи с недостаточными данными об эффективности и безопасности, препарат не рекомендуется детям младше 3 лет и не рекомендуется детям в возрасте от 3 до 12 лет в качестве монотерапии.

 

Рекомендуемая суточная доза препарата составляет 25-35 мг/кг в сутки в 3 приема. Эффективная терапевтическая доза достигается титрованием по следующей схеме:

  • 1-й день - 10 мг/кг в сутки;
  • 2-й день - 20 мг/кг в сутки;
  • 3-й день - 30 мг/кг в сутки.

 

Затем, при необходимости, суточную дозу препарата Тебантин можно повышать до 35 мг/кг в сутки в 3 приема. Данные долгосрочных клинических исследований подтвердили хорошую переносимость препарата Тебантин в дозах 40-50 мг/кг в сутки.

 

При лечении нейропатической боли у взрослых (старше 18 лет) оптимальная терапевтическая доза препарата Тебантин устанавливается путем титрования с учетом эффективности и переносимости. В зависимости от индивидуальной реакции пациента максимальная доза может достигать 3600 мг в сутки.

 

Рекомендуемые схемы дозирования:

 

А. В 1-й день - 300 мг габапентина в сутки (по 300 мг 1 раз в сутки или по 100 мг 3 раза в сутки).

 

Во 2-й день - 600 мг габапентина в сутки (по 300 мг 2 раза в сутки или по 200 мг 3 раза в сутки).

 

В 3-й день - 900 мг габапентина в сутки (по 300 мг 3 раза в сутки).

 

или

 

Б. Альтернативный режим дозирования при интенсивной боли: начальная доза в 1-й день - по 300 мг 3 раза, т.е. 900 мг в сутки. Затем в течение 7 дней суточную дозу можно увеличить до 1800 мг в сутки.

 

В некоторых случаях для достижения желаемого анальгетического эффекта дозу можно повышать максимально до 3600 мг в сутки, распределив ее на 3 приема. В клинических исследованиях в течение первой недели дозу увеличивали до 1800 мг, а за вторую и третью недели - соответственно до 2400 мг и 3600 мг.

 

Ослабленным больным, пациентам с низкой массой тела или перенесшим трансплантацию органов дозу можно повышать строго на 100 мг в сутки.

 

Пациентам пожилого возраста в соответствии с возрастным снижением КК, пациентам с почечной недостаточностью (КК менее 80 мл/мин), а также пациентам, находящимся на гемодиализе, терапевтическую дозу следует подбирать индивидуально.

 

Пациентам, находящимся на гемодиализе и ранее не принимавшим габапентин, рекомендуется назначить насыщающую дозу, равную 300-400 мг, затем через каждые 4 ч сеанса гемодиализа назначать по 200-300 мг препарата. В дни, свободные от диализа, Тебантин принимать нельзя.

 

Побочное действие

  • боль в спине;
  • боль в груди;
  • лихорадка;
  • повышенная утомляемость;
  • гриппоподобный синдром;
  • астения;
  • случайные травмы;
  • недомогание;
  • сонливость;
  • головокружение;
  • головная боль;
  • амнезия;
  • атаксия;
  • депрессия;
  • эмоциональная лабильность;
  • повышенная нервная возбудимость;
  • нистагм (дозозависимый);
  • тремор;
  • подергивание мышц;
  • гиперкинезы;
  • дизартрия;
  • нарушение координации;
  • галлюцинации;
  • двигательные расстройства (хореоатетоз, дискинезия, дистония);
  • нарушение мышления;
  • спутанность сознания;
  • тики;
  • парестезии (дозозависимые);
  • гиперкинезия;
  • усиление, ослабление или отсутствие рефлексов;
  • тревожность;
  • беспокойство;
  • враждебность;
  • бессонница;
  • тошнота, рвота;
  • боль в животе;
  • диспепсия;
  • повышение аппетита;
  • сухость во рту или глотке;
  • запор, диарея;
  • поражения зубов;
  • панкреатит;
  • гепатит;
  • желтуха;
  • повышение активности печеночных трансаминаз;
  • метеоризм;
  • анорексия;
  • гингивит;
  • сердцебиение;
  • симптомы вазодилатации;
  • повышение АД;
  • лейкопения, тромбоцитопения;
  • артралгия;
  • миалгия;
  • переломы;
  • одышка;
  • фарингит;
  • ринит;
  • при назначении с другими противоэпилептическими лекарственными средствами - кашель, пневмония;
  • нарушение зрения (амблиопия, диплопия);
  • шум в ушах;
  • недержание мочи;
  • острая почечная недостаточность;
  • при назначении с другими противоэпилептическими лекарственными средствами - инфекция мочевых путей;
  • импотенция;
  • увеличение в объеме молочных желез;
  • гинекомастия;
  • кожная сыпь;
  • зуд;
  • крапивница;
  • лихорадка;
  • ангионевротический отек;
  • многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона);
  • пурпура;
  • увеличение массы тела;
  • изменение цвета эмали зубов;
  • отек лица;
  • периферические отеки;
  • генерализованный отек;
  • акне;
  • алопеция;
  • колебания концентрации глюкозы крови у больных сахарным диабетом.

 

После резкой отмены терапии габапентином может развиваться синдром отмены для которого отмечены следующие симптомы: беспокойство, бессонница, тошнота, боли различной локализации, повышенное потоотделение.

 

Противопоказания

  • острый панкреатит;
  • монотерапия у детей в возрасте от 3 до 12 лет;
  • детский возраст до 3 лет;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, мальабсорбция глюкозы/галактозы (лекарственная форма препарата содержит лактозу);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

 

Применение при беременности и кормлении грудью

 

Данные о применении препарата у беременных отсутствуют, поэтому Тебантин следует применять при беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

 

Габапентин выводится с грудным молоком. Влияние габапентина на детей, находящихся на грудном вскармливании неизвестно, поэтому во время кормления грудью Тебантин следует назначать только в том случае, если польза для матери явно перевешивает риск для младенца.

 

Применение у детей

 

Противопоказан у детей до 3 лет.

 

Противопоказано применение препарата Тебантин в качестве монотерапии у детей в возрасте от 3 до 12 лет.

 

Безопасность и эффективность терапии нейропатической боли у пациентов в возрасте до 18 лет не установлены.

 

Применение у пожилых пациентов

 

Пациентам пожилого возраста в соответствии с возрастным снижением КК дозу следует подбирать индивидуально.

 

Особые указания

 

В процессе подбора оптимальной терапевтической дозы нет необходимости в измерении концентрации препарата в плазме.

 

Препарат неэффективен для лечения абсансных эпилептических припадков.

 

При применении габапентина необходим контроль уровня глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом; иногда возникает необходимость в изменении дозы гипогликемического препарата.

 

При появлении первых признаков острого панкреатита (продолжительные боли в брюшной полости, тошнота, повторная рвота) следует прекратить лечение Тебантином. Следует провести тщательное обследование пациента (клинические и лабораторные тесты) с целью ранней диагностики острого панкреатита.

 

При непереносимости лактозы следует учесть, что 1 капсула (100 мг) содержит 22.14 мг лактозы, 1 капсула (300 мг) - 66.42 мг лактозы, а 1 капсула (400 мг) - 88.56 мг лактозы.

 

Снижать дозу, отменять препарат или заменять на другое альтернативное средство следует постепенно в течение минимум 1 недели. Резкое прекращение терапии может спровоцировать эпилептический статус.

 

В случае проявления у взрослых сонливости, атаксии, головокружения, повышенной утомляемости, тошноты и/или рвоты, увеличения массы тела, а у детей сонливости, гиперкинезии и враждебности, следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с лечащим врачом.

 

Влияние на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами

 

В период лечения пациентам необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

 

Лекарственное взаимодействие

 

Взаимодействия между габапентином и фенитоином, карбамазепином, вальпроевой кислотой и фенобарбиталом не отмечено. Фармакокинетика габапентина в равновесном состоянии одинакова у здоровых людей и пациентов, получающих другие противоэпилептические средства.

 

Габапентин не влияет на фармакокинетику и эффективность пероральных контрацептивных препаратов, содержащих норэтистерон и/или этинилэстрадиол. Однако уменьшение/прекращение контрацептивного эффекта этих лекарственных средств возможно при комбинировании препарата Тебантин с другими противоэпилептическими средствами, снижающими эффективность пероральных контрацептивных средств.

 

Средства, нейтрализующие кислотность желудка, содержащие магний или алюминий, уменьшают биодоступность габапентина на 24%. Капсулы Тебантин следует принимать через 2 ч после приема антацидов.

 

При комбинации циметидина с габапентином несколько уменьшается выведение последнего почками, что, вероятно, не имеет клинического значения.

 

Другие препараты, влияющие на ЦНС, а также этанол (алкоголь), способны усиливать побочные эффекты Тебантина на ЦНС (например, сонливость, атаксия).

 

Пробенецид не влияет на почечную экскрецию габапентина.

 

При совместном приеме габапентина и морфина, когда морфин в виде капсул с контролируемым высвобождением по 60 мг был принят за 2 ч до приема габапентина, наблюдалось увеличение АUС габапентина на 44%, по сравнению с монотерапией габапентином, что сопровождалось и повышением болевого порога (холодовой прессорный тест). Клиническое значение этих изменений не установлено. При применении габапентина через 2 ч после введения морфина не наблюдалось изменений фармакокинетических параметров морфина. Побочные эффекты морфина при совместном применении с габапентином не отличались от таковых, наблюдаемых при приеме морфина с плацебо.

 

При добавлении габапентина к другим противосудорожным средствам были зарегистрированы ложноположительные результаты при определении общего белка в моче с помощью полуколичественных тестов. При получении положительных результатов с помощью таких тестов, рекомендуется пользоваться более специфичным методом преципитации сульфосалициловой кислотой или биуретовой пробой.

 

Аналоги лекарственного препарата Тебантин

 

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Габагамма;
  • Габапентин;
  • Гапентек;
  • Катэна;
  • Конвалис;
  • Нейронтин;
  • Эгипентин;
  • Эплиронтин.

 

Аналоги по лечебному эффекту (противоэпилептические средства):

  • Актинервал;
  • Альгерика;
  • Ацетазоламид;
  • Бензобарбитал;
  • Бензонал;
  • Вальпарин;
  • Вальпроат натрия;
  • Вальпроевая кислота;
  • Вимпат;
  • Габитрил;
  • Гексамидин;
  • Депакин;
  • Депамид;
  • Диазепам;
  • Диакарб;
  • Дифенин;
  • Зептол;
  • Зонегран;
  • Иновелон;
  • Карбамазепин;
  • Карбасан ретард;
  • Клоназепам;
  • Конвалис;
  • Конвулекс;
  • Конвульсан;
  • Ламиктал;
  • Ламитор;
  • Ламотриджин;
  • Леветирацетам;
  • Летирам;
  • Лирика;
  • Мазепин;
  • Нейронтин;
  • Прегабалин;
  • Релиум;
  • Сибазон;
  • Суксилеп;
  • Тегретол;
  • Топирамат;
  • Трилептал;
  • Фенобарбитал;
  • Финлепсин;
  • Финлепсин ретард;
  • Хлоракон;
  • Энкорат;
  • Эпимакс;
  • Эпитоп.

Похожие лекарства:

Другие лекарства:

Отзывов (7):
Гости
ольга
Пока ничего не могу сказать, но страх берёт при чтении побочных явлений.
Гости
Боброва Ирина Константиновна
Невролог выписал Тебантин. Меня тоже пугает побочные явления. Пью капсулы 3 день, вчера днем проспала 3 часа, думала, что ночью не засну, но прекрасно заснула в 23 часа и проспала до 9 утра.
Гости
Татьяна
Мне выписали тебантен. Боюсь пить назначили по 1 капсуле в день от боли в спине. Посоветуйте, что делать?
Администраторы
admin
Татьяна, При нейропатической боли прием препарата Тебантин возможен. Конечно, если других лекарств от болей до этого вы не принимали это плохой выбор, но если использовали разнообразные методы лечения и препараты и они не помогли, тогда данное назначение на совести вашего лечащего врача и может быть оправданно.
Посетители
Давлен
Тебантин мне выписала терапевт от боли в спине. И он мне помог. Я уже полтора года не выходила на больничный со спиной. Более того, у нашей бабушки болят ноги уже давно, она иногда даже спать не может из-за этих болей. Хирург ей тоже выписал тебантин. Удивительно, но тебантин ей тоже облегчил участь. Она даже стала "наркоманкой" - была готова пить бесконечно этот препарат. Насилу ее убедила, что увлекаться им нельзя.
Посетители
Давлен
Здравствуйте. Второй месяц пью диафлекс (ортопед выписал). Сейчас заболела спина. Можно мне пропить курс тебантина?
Администраторы
admin
Давлен, Тебантин это последнее из возможных средств, когда испробованы другие средства для лечения болевого синдрома (нестероидные противовоспалительные средства, анальгетики и другие лекарства). Плюс проведена достаточная диагностика возможных причин. Боль - это сигнал системы о том, что имеется дефект или нарушение в ее функционировании, а заглушать такой ценный сигнал без определения возможных причин тоже неправильно.

Одновременно с Диафлексом препарат Тебантин принимать можно. По инструкции дополнительных негативных побочных эффектов от подобного совместительства быть не должно.

Правила публикации отзывов и вопросов посетителей