Энанорм - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки 10 мг + 20 мг) лекарства для лечения артериальной гипертензии и снижения высокого давления у взрослых, детей и при беременности. Состав

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Энанорм. Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Энанорма в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Энанорма при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения артериальной гипертензии и снижения высокого давления у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

 

Энанорм - комбинированный антигипертензивный препарат, состоящий из двух гипотензивных средств с дополняющим друг друга механизмом снижения АД: эналаприл (одно из действующих веществ препарата Энанорм) - ингибитор АПФ и нитрендипин (одно из действующих веществ препарата Энанорм) - блокатор медленных кальциевых каналов. Эналаприл является пролекарством. В результате его гидролиза образуется активный метаболит эналаприлат, который и ингибирует АПФ. Механизм действия связан с уменьшением образования из ангиотензина 1 ангиотензина 2, снижение содержания которого ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. При этом снижается общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС), систолическое и диастолическое артериальное давление (АД), постнагрузка и преднагрузка на миокард. Нитрендипин - блокатор медленных кальциевых каналов из группы производных дигидропиридина, оказывает антигипертензивное действие. Уменьшает ток ионов кальция в гладкомышечные клетки коронарных и периферических артерий. Вызывает некоторое увеличение экскреции натрия и воды. Уменьшает постнагрузку и потребность миокарда в кислороде, не угнетает проводимость сердечной мышцы.

 

Состав

 

Эналаприла малеат + Нитрендипин + вспомогательные вещества.

 

Фармакокинетика

 

Эналаприл после приема внутрь абсорбируется из ЖКТ на 60%. Биодоступность эналаприла - 40%. Максимальная концентрация эналаприла в плазме крови достигается через 1 час, эналаприлата - через 3-4 часа. Прием пищи не влияет на всасывание эналаприла. Связывание эналаприла с белками плазмы крови составляет 50-60%. Эналаприлат легко проходит через гистогематические барьеры, за исключением гематоэнцефалического барьера (ГЭБ). Небольшое количество проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Эналаприл быстро метаболизируется в печени с образованием активного метаболита - эналаприлата. Период полувыведения эналаприлата составляет около 11 часов. Выводится эналаприл преимущественно почками - 60% (20% - в виде эналаприла и 40% - в виде эналаприлата), через кишечник - 33% (6% - в виде эналаприла и 27% - в виде эналаприлата).

 

Нитрендипин быстро абсорбируется из ЖКТ на 88%. Биодоступность составляет 20-30% из-за выраженного эффекта "первого прохождения" через печень. Связь с белками плазмы крови (альбумином) - 96-98%. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 1-3 часа после применения. Метаболизируется в печени, в основном путем окисления. Метаболиты фармакологически неактивны. Нитрендипин выводится преимущественно через почки: в виде метаболитов выводится примерно 77% принятой дозы, менее 0,1% принятой дозы выводится в неизмененном виде. Остальная часть нитрендипина выводится через кишечник.

 

Показания

 

Эссенциальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия).

 

Формы выпуска

 

Таблетки 10 мг + 20 мг.

 

Инструкция по применению и режим дозирования

 

Препарат принимают внутрь не более 1 таблетки в сутки. Таблетки следует проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать, запивая достаточным количеством воды.

 

Побочное действие

  • приливы крови к коже лица;
  • периферические отеки;
  • тахикардия;
  • головокружение;
  • выраженное снижение АД;
  • нарушение периферического кровообращения;
  • одышка;
  • головная боль;
  • астения (общая слабость);
  • гипотермия (пониженная температура тела);
  • сонливость;
  • парестезия (жжение покалывание, ползанье мурашек);
  • тремор;
  • судороги;
  • кашель;
  • фарингит (воспаление слизистой глотки);
  • трахеит (воспаление слизистой оболочки трахеи);
  • диспноэ (нарушение частоты и глубины дыхания, сопровождающееся чувством нехватки воздуха);
  • тошнота;
  • диспепсия (нарушение пищеварения);
  • метеоризм (вздутие);
  • эритематозная сыпь;
  • гематурия (кровь в моче);
  • мышечный спазм;
  • гипокалиемия (пониженная концентрация калия).

 

Противопоказания

  • указание в анамнезе на ангионевротический отек, связанный с лечением ингибиторами АПФ;
  • наследственный или идиопатический ангионевротический отек;
  • шок, коллапс;
  • острая сердечная недостаточность;
  • различные патологические синдромы (хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, требующая проведения инотропной терапии) и состояния, если при их течении отмечается нестабильная гемодинамика (например, сердечно-сосудистый шок, острая сердечная недостаточность, острый коронарный синдром, острый период инсульта);
  • выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт. ст.);
  • при условиях нестабильной гемодинамики: острый инфаркт миокарда (в первые 4 недели после перенесенного инфаркта миокарда), хроническая сердечная недостаточность 3-4 функционального класса (по классификации NYHA);
  • гемодинамически значимый стеноз аортального или митрального клапана и гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
  • двусторонний стеноз почечных артерии или стеноз артерии единственной почки;
  • тяжелые нарушения функции почек (КК менее 10 мл в минуту) и гемодиализ;
  • тяжелые нарушения функции печени;
  • непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу);
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к другим производным дигидропиридина.

 

С осторожностью при:

  • аортальном стенозе;
  • цереброваскулярных заболеваниях (в том числе недостаточность мозгового кровообращения);
  • ишемической болезни сердца (ИБС);
  • коронарной недостаточности;
  • тяжелых аутоиммунных системных заболеваниях соединительной ткани (в том числе системная красная волчанка, склеродермия);
  • угнетении костномозгового кроветворения;
  • сахарном диабете;
  • гиперкалиемии;
  • состоянии после трансплантации почки;
  • почечной недостаточности;
  • легких или умеренных нарушениях функции печени;
  • состояниях, сопровождающихся снижением объема циркулирующей крови (ОЦК) (в том числе диарея, рвота);
  • соблюдении диеты с ограничением поваренной соли;
  • у пациентов пожилого возраста.

 

Применение при беременности и кормлении грудью

 

Противопоказано применение препарата Энанорм при беременности. Эпидемиологические данные о риске тератогенного действия ингибиторов АПФ в первом триместре беременности не убедительны, однако нельзя исключать увеличение этого риска. Если продолжение применения ингибиторов АПФ при беременности не считается абсолютно необходимым, то при планировании беременности пациентов следует перевести на альтернативную терапию, безопасность которой при беременности установлена. Известно, что применение ингибиторов АПФ во втором и третьем триместрах беременности оказывает токсическое действие на плод (нарушение функции почек, маловодие, задержка окостенения черепа) и новорожденных (нарушение функции почек, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). Если ингибиторы АПФ применялись во втором или третьем триместрах беременности, то рекомендуется проводить ультразвуковое исследование для оценки функции почек и состояния костей черепа. Следует также тщательно наблюдать за новорожденными для выявления артериальной гипотензии, если мать принимала ингибиторы АПФ.

 

Немногочисленные фармакокинетические данные свидетельствуют об очень низкой концентрации эналаприла в грудном молоке. Хотя эти концентрации представляются клинически не значимыми, не следует применять препарат в период грудного вскармливания недоношенных детей, а также в первые несколько недель после рождения из-за теоретически возможного риска действия на сердечно-сосудистую систему и почки новорожденных и из-за отсутствия достаточного количества клинических данных. У младенцев старшего возраста можно рассмотреть возможность приема препарата кормящими женщинами, если такое лечение необходимо для матери, и, если проводится наблюдение за ребенком для выявления любых неблагоприятных явлений.

 

Применение у детей

 

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

 

Применение у пожилых пациентов

 

С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.

 

Особые указания

 

При применении ингибиторов АПФ, особенно в первые недели, а также в редких случаях после длительного применения, возможно развитие ангионевротического отека конечностей, лица, губ, слизистых оболочек, языка, гортани или глотки. В таких случаях лечение следует сразу отменить. При ангионевротическом отеке языка, гортани или глотки возможен летальный исход - в этих случаях следует проводить экстренную терапию с госпитализацией пациента, наблюдение за пациентом, по крайней мере, 12-24 часа, и его можно выписать из больницы только после полного исчезновения симптомов.

 

Эналаприл следует крайне осторожно применять у пациентов с системными заболеваниями соединительной ткани, у пациентов, получающих иммунодепрессанты, аллопуринол или прокаинамид, либо их комбинацию, особенно при наличии нарушения функции почек. При применении препарата Энанорм у таких пациентов рекомендуется контролировать лейкоцитарную формулу. В период лечения следует проинструктировать пациентов о необходимости сообщать врачу о любых признаках инфекции. Энанорм следует отменить при выявлении нейтропении или подозрении на нее.

 

У пациентов с нарушением функции почек при применении ингибиторов АПФ необходим контроль функции почек, особенно на первых неделях лечения. Следует проявлять осторожность в отношении пациентов с активированной ренин-ангиотензиновой системой. У некоторых пациентов выраженное снижение АД в начале лечения ингибиторами АПФ может привести к небольшому дальнейшему ухудшению функции почек. При таких обстоятельствах наблюдались случаи острой почечной недостаточности, которая обычно была обратимой.

 

Опыта применения препарата Энанорм у пациентов со слабым или умеренно выраженным нарушением функции печени нет, поэтому этот препарат следует применять у таких пациентов с осторожностью, если для этого есть показания. Поскольку описаны отдельные случаи синдрома, начинающегося с холестатической желтухи и прогрессирующего до некроза печени со смертельным исходом, то при появлении желтухи или выраженного повышения активности печеночных трансаминаз необходимо прекратить лечение и наблюдать за пациентами.

 

В некоторых случаях препарат Энанорм может вызывать ортостатическую гипотензию, риск которой повышен у пациентов с активированной РААС. Например, при сниженном ОЦК или нарушении водно-электролитного баланса крови, или дефицита солей из-за применения диуретиков, соблюдения низкосолевой диеты, проведения гемодиализа, наличия диареи или рвоты, а также при ослаблении функции левого желудочка и при реноваскулярной гипертензии. У таких пациентов сначала нужно скорректировать ОЦК или концентрацию солей. У пациентов с сердечной недостаточностью (с сопутствующим нарушением функций почек или без него) может развиться симптоматическая артериальная гипотензия. Риск развития артериальной гипотензии у таких пациентов повышен при выраженной сердечной недостаточности, при применении "петлевых" диуретиков в высоких дозах и при наличии гипонатриемии или нарушения функции почек. Преходящая гипотензивная реакция не является противопоказанием для продолжения применения препарата Энанорм, и обычно не представляет затруднений после восстановления ОЦК и АД.

 

При проведении крупных хирургических операций или анестезии с применением препаратов, вызывающих ортостатическую гипотензию, эналаприл приводит к блокированию синтеза ангиотензина 2, вследствие компенсаторного выброса ренина. В таких случаях, если развивается ортостатическая гипотензия (и предполагается, что развитие ортостатической гипотензии происходит по этому механизму), то ее следует скорригировать увеличением объема плазмы крови.

 

В отдельных случаях оплодотворения in vitro блокаторы медленных кальциевых каналов, сходные с нитрендипином, вызывали обратимые биохимические изменения в головках сперматозоидов, что может привести к нарушению функции спермы. При повторяющихся неудачных попытках искусственного оплодотворения следует принимать во внимание, помимо других факторов, и прием мужчиной блокаторов медленных кальциевых каналов, таких как нитрендипин.

 

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

 

При применении препарата Энанорм необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и сложными механизмами.

 

Лекарственное взаимодействие

 

Антигипертензивный эффект препарата Энанорм может усиливаться при одновременном применении с другими гипотензивными средствами, например, диуретиками, бета-адреноблокаторами или альфа-адреноблокаторами.

 

Эналаприл

 

Ингибиторы АПФ снижают вызываемую диуретиками потерю калия. Калийсберегающие диуретики, препараты калия и другие препараты, способные повышать содержание калия в сыворотке крови (например, гепарин), могут оказывать аддитивное влияние на содержание калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с нарушением функции почек. Если совместное применение таких препаратов необходимо, например, для устранения гипокалиемии, то при этом следует проявлять осторожность и часто контролировать содержание калия в сыворотке крови.

 

Применение эналаприла в комбинации с литием не рекомендуется из-за риска значительного повышения концентрации лития в сыворотке крови с последующим развитием тяжелой нейротоксичности. Если совместное применение этих препаратов необходимо, то следует тщательно контролировать концентрацию лития в сыворотке крови.

 

Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) и ингибиторы АПФ аддитивно повышают содержание калия в сыворотке крови, что может приводить к ухудшению функции почек. У пациентов пожилого возраста и пациентов со сниженным ОЦК такая комбинация может вызывать острую почечную недостаточность за счет прямого влияния на скорость клубочковой фильтрации. Более того, НПВС могут ослаблять антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ.

 

Эналаприл может усиливать гипогликемическое действие гипогликемических средств для приема внутрь, поэтому следует тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови.

 

Баклофен может усиливать антигипертензивный эффект. При необходимости сочетанного применения следует контролировать АД и корректировать дозу.

 

Применение препарата Энанорм совместно с нейролептиками и трициклическими антидепрессантами может вызывать ортостатическую гипотензию.

 

Нитрендипин

 

Циметидин и, в меньшей степени, ранитидин, способны повышать концентрацию нитрендипина в плазме крови, но клиническое значение этих данных неизвестно.

 

Одновременное применение нитрендипина и дигоксина может приводить к повышению концентрации дигоксина в плазме крови. Поэтому следует контролировать появление симптомов передозировки дигоксина или, если необходимо, контролировать концентрацию дигоксина в плазме крови.

 

Применение нитрендипина может увеличивать длительность и выраженность эффектов миорелаксантов, например, панкурония бромид.

 

Грейпфрутовый сок подавляет окислительный метаболизм нитрендипина. Прием последнего с грейпфрутовым соком повышает концентрацию нитрендипина в плазме крови, что может усиливать его антигипертензивное действие.

 

Индукторы изофермента CYP3A4, например, противосудорожные средства (фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин) и рифампицин, могут значительно уменьшать биодоступность нитрендипина. Ингибиторы изофермента CYP3A4, например, противогрибковые имидазолы (в том числе итраконазол) могут повышать концентрацию нитрендипина в плазме крови.

 

Нитрендипин и бета-адреноблокаторы действуют синергически. Это может иметь особое значение для пациентов, у которых дополнительная блокада бета-адренорецепторов не позволяет компенсировать симпатические сосудистые реакции, и в отношении таких пациентов рекомендуется проявлять осторожность.

 

Аналоги лекарственного препарата Энанорм

 

Структурных аналогов по составу действующих веществ лекарство Энанорм не имеет.

 

Аналоги по фармакологической группе (ингибиторы АПФ, в том числе в комбинациях):

  • Аккузид;
  • Амприлан;
  • Берлиприл;
  • Вазолонг;
  • Дальнева;
  • Де-Криз;
  • Дилапрел;
  • Диротон;
  • Зокардис;
  • Ирузид;
  • Капозид;
  • Корипрен;
  • Леркамен;
  • Лизиноприл;
  • Лизинотон;
  • Лизоретик;
  • Листрил;
  • Литэн;
  • Нолипрел;
  • Парнавел;
  • Периндапам;
  • Периндид;
  • Престанс;
  • Престилол;
  • Прилар;
  • Приленап;
  • Рамазид;
  • Рениприл;
  • Роксера;
  • Скоприл;
  • Тарка;
  • Тенлиза;
  • Триапин;
  • Трипликсам;
  • Тритаце;
  • Фозид;
  • Фозикард;
  • Хартил;
  • Эгипрес;
  • Эквакард;
  • Эквамер;
  • Экламиз;
  • Эналаприл;
  • Энам;
  • Энап;
  • Энафарм;
  • Энзикс.

 

Отзыв врача терапевта

 

Энанорм - комбинированное антигипертензивное лекарственное средство. Его высокая эффективность объясняется тем, что основные действующие вещества по механизму воздействия удачно дополняют друг друга. Назначаю Энанорм пациентам с первичной гипертензией, когда причины повышенного давления еще точно неизвестны. Таблетки работают быстро, давление понижается уже через час после приема. Антигипертензивный эффект сохраняется в течении суток, поэтому доза - одна таблетка в сутки. При использовании препарата следует помнить, что у него много серьезных противопоказаний и побочных эффектов - принимать лекарство без назначения врача не рекомендуется.

Похожие лекарства:

Другие лекарства:

Отзывов (0):

Правила публикации отзывов и вопросов посетителей