Рокальтрол
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Рокальтрол. Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Рокальтрола в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Рокальтрола при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения рахита, остеопороза, других нарушений обмена кальция и фосфора у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.
Рокальтрол - препарат, нормализирующий содержание кальция в костной ткани, стимулирующий остеогенез, регулирующий обмен кальция. Кальцитриол (действующее вещество лекарства Рокальтрол) - один из самых важных активных метаболитов витамина D3. Кальцитриол способствует всасыванию кальция в кишечнике и регулирует минерализацию костей. Фармакологический эффект разовой дозы кальцитриола длится 3-5 дней. Ключевая роль кальцитриола в регуляции кальциевого обмена, состоящая в стимуляции активности остеобластов скелета, представляет собой надежную фармакологическую основу для его терапевтического действия при остеопорозе.
Состав
Кальцитриол + вспомогательные вещества.
Фармакокинетика
Кальцитриол быстро всасывается в кишечнике. После однократного перорального приема 0,25-1,0 мкг Рокальтрола максимальная концентрация в сыворотке достигается через 3-6 часов. При повторном приеме равновесные концентрации достигаются в пределах 7 суток и зависят от величины дозы.
В крови кальцитриол и другие метаболиты витамина D связываются со специфическими плазменными белками. Можно предполагать, что экзогенный кальцитриол проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.
Период полувыведения кальцитриола из сыворотки составляет 9-10 часов. Однако фармакологическое действие однократной дозы кальцитриола длится не менее 7 суток. Кальцитриол выводится с желчью и подвергается кишечно-печеночной рециркуляции.
Показания
- подтвержденный постменопаузальный остеопороз;
- почечная остеодистрофия у больных с хронической почечной недостаточностью, особенно, у находящихся на гемодиализе;
- вторичный гиперпаратиреоз у больных с умеренной и выраженной степенью хронической почечной недостаточности (пре-диализ);
- послеоперационный гипопаратиреоз;
- идиопатический гипопаратиреоз;
- псевдогипопаратиреоз;
- витамин-D-зависимый рахит;
- гипофосфатемический витамин-D-резистентный рахит (фосфат-диабет).
Формы выпуска
Капсулы 0,5 мкг, 0,25 мкг (иногда ошибочно называют таблетки).
Инструкция по применению и режим дозирования
Внутрь. Начальная суточная доза составляет 0,25 мкг. Оптимальную суточную дозу Рокальтрола нужно тщательно подбирать для каждого больного в зависимости от содержания кальция в сыворотке. Лечение Рокальтролом всегда нужно начинать с как можно меньшей дозы и повышать ее только при тщательном контроле за уровнем кальция в сыворотке.
Необходимым условием для оптимальной эффективности терапии Рокальтролом является достаточное, но не избыточное поступление кальция с пищей с начала лечения (для взрослых - около 800 мг в сутки). В некоторых случаях больному может потребоваться прием препаратов кальция. Благодаря улучшению всасывания кальция в желудочно-кишечном тракте, некоторым больным, получающим Рокальтрол, может быть достаточным и пониженное потребление кальция. Больным с тенденцией к гиперкальциемии следует назначать препараты лишь в малых дозах или вообще отменить их.
Общее суточное потребление кальция (с пищей и, если это имеет место, с лекарственными средствами) должно составлять, в среднем, примерно 800 мг и не превышать 1000 мг.
На этапе стабилизации терапии Рокальтролом концентрацию кальция в сыворотке следует определять не реже двух раз в неделю. После подбора оптимальной дозы Рокальтрола сывороточные уровни кальция нужно проверять ежемесячно. Кровь для определения кальция следует брать без применения жгута.
Как только уровень кальция сыворотки на 1 мг 100 мл превысит норму (9-11 мг на 100 мл) или креатинин сыворотки превысит 120 мкмоль на литр, прием Рокальтрола следует немедленно прекратить до нормализации уровня кальция в крови.
При гиперкальциемии уровни кальция и фосфатов в сыворотке нужно определять ежедневно. После их нормализации лечение Рокальтролом можно продолжить, уменьшив прежнюю дозу на 0,25 мкг. Следует оценить суточное потребление кальция с пищей и, при необходимости, внести коррективы в диету.
Побочное действие
- анорексия (общая слабость);
- головная боль;
- рвота;
- боль в верхней части живота;
- запор;
- дистрофия (нарушение питания тканей и органов);
- расстройства чувствительности;
- лихорадка;
- жажда;
- полиурия (увеличенное образование мочи);
- обезвоживание;
- апатия;
- задержка роста;
- инфекции мочевыводящих путей;
- реакции гиперчувствительности (зуд, сыпь, крапивница).
Противопоказания
- все заболевания, сопровождающиеся гиперкальциемией;
- повышенная чувствительность к препарату (или к лекарственным средствам того же класса) или любому другому компоненту препарата;
- гипервитаминоз D;
- детский возраст до 3-х лет.
С осторожностью:
- атеросклероз;
- туберкулез легких;
- сердечная недостаточность;
- фосфатный нефролитиаз;
- саркоидоз и другие гранулематозы;
- пожилой возраст (может способствовать развитию атеросклероза).
Применение при беременности и кормлении грудью
Данных о тератогенности витамина D, даже очень больших его доз, для человека нет. Назначать Рокальтрол беременным женщинам следует только по абсолютным показаниям, если ожидаемый эффект для матери превышает возможный риск для плода.
По-видимому, экзогенный кальцитриол проникает в грудное молоко. С учетом возможной гиперкальциемии у матери и побочных реакций у грудных детей, не рекомендуется прием препарата в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказан детям в возрасте до 3-х лет. Необходимо соблюдать особую осторожность при назначении препарата детям до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Пожилым больным Рокальтрол назначается с осторожностью из-за риска развития атеросклероза.
Особые указания
Существует тесная связь между лечением кальцитриолом и возникновением гиперкальциемии. Гиперкальциемия может развиваться при увеличении поступления кальция в организм при изменении питания (например, повышенном потреблении молочных продуктов) или бесконтрольном приеме препаратов кальция. Больных и членов их семей следует информировать о необходимости строгого соблюдения предписанной диеты; их следует также обучить распознавать симптомы гиперкальциемии.
Особенно большому риску развития гиперкальциемии подвергаются больные, длительно находящиеся на постельном режиме, например, перенесшие операцию.
Кальцитриол увеличивает содержание неорганических фосфатов в сыворотке. Этот эффект, будучи желательным у больных с гипофосфатемией, требует осторожности по отношению к больным с почечной недостаточностью из-за опасности эктопической кальцификации. В таких случаях следует поддерживать содержание фосфатов в плазме на нормальном уровне (2-5 мг на 100 мл) путем перорального приема препаратов, связывающих фосфаты, и низкофосфатной диеты.
Больным с витамин-D-резистентным рахитом (семейной гипофосфатемией), получающим Рокальтрол, нужно продолжать пероральный прием фосфатов. Следует, однако, помнить о стимуляции кишечного всасывания фосфатов под действием Рокальтрола, поскольку этот эффект может изменить потребность в дополнительном назначении фосфатов. Необходимо регулярно определять содержание кальция, фосфора, магния и щелочной фосфатазы в сыворотке, а также кальция и фосфатов в суточной моче. В ходе стабилизирующей (начальной) фазы лечения Рокальтролом контролировать содержание кальция в сыворотке крови следует не реже двух раз в неделю.
Поскольку кальцитриол - самый фармакологически активный метаболит витамина D из всех существующих, во время лечения Рокальтролом не следует назначать другие препараты витамина D во избежание развития гипервитаминоза D.
Если больной переводится с эргокальциферола (витамин D2) на кальцитриол, нормализация содержания эргокальциферола в крови может занять несколько месяцев.
Больным с нормальной функцией почек, принимающим Рокальтрол, нужно избегать обезвоживания, следя за достаточным поступлением жидкости.
Лекарственное взаимодействие
Поскольку кальцитриол - один из самых важных активных метаболитов витамина D3, во избежание возможных аддитивных эффектов и гиперкальциемии на время лечения Рокальтролом следует прекратить прием лекарственных доз витамина D и его производных.
Одновременное лечение тиазидными диуретиками увеличивает риск гиперкальциемии. Больным, получающим препараты наперстянки, дозу кальцитриола нужно подбирать очень осторожно, поскольку гиперкальциемия у них может провоцировать аритмии.
Существует функциональный антагонизм между аналогами витамина D, которые усиливают всасывание кальция, и кортикостероидами, которые его подавляют.
Препараты, содержащие магний (например, антациды), могут вызывать гипермагниемию и поэтому не должны назначаться больным на хроническом гемодиализе во время лечения Рокальтролом.
Поскольку Рокальтрол влияет на транспорт фосфатов в кишечнике, почках и костях, доза препаратов, связывающих фосфаты, должна быть скорректирована в зависимости от уровня фосфатов в сыворотке (в норме 2-5 мг на 100 мл).
Применение таких индукторов ферментов, как фенитоин или фенобарбитал, может усилить метаболизм и тем самым снизить концентрацию кальцитриола в сыворотке, поэтому при одновременном применении этих препаратов могут потребоваться более высокие дозы кальцитриола.
Колестирамин может уменьшать кишечное всасывание жирорастворимых витаминов и, в том числе, кальцитриола.
Аналоги лекарственного препарата Рокальтрол
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Остеотриол.
Аналоги по фармакологической группе (корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани):
- Акласта;
- Актонель;
- Алендрокерн;
- Алендронат;
- Алфлутоп;
- Альфа Д3 Тева;
- Альфадол;
- Аминоартрин;
- Аредиа;
- Артогистан;
- Артрадол;
- Артракам;
- Артрафик;
- Биартрин;
- Бивалос;
- Блазтера;
- Бонвива;
- Бондронат;
- Бонефос;
- Вепрена;
- Верокласт;
- Виванат;
- Видехол;
- Глюкозамин;
- Дигидротахистерол;
- Дона;
- Земплар;
- Золедронат;
- Золедрэкс;
- Золерикс;
- Зомета;
- Кальцитонин;
- Картилаг;
- Клобир;
- Компливит;
- Ксидифон;
- Миакальцик®
- Мукосат;
- Оксидевита;
- Оссин;
- Осталон;
- Остеовер;
- Остеогенон;
- Остеолат;
- Остеотриол;
- Остеохин;
- Остерепар;
- Пиаскледин;
- Помегара;
- Пролиа;
- Резокластин;
- Резорба;
- Ризартева;
- Ризендрос;
- Румалон;
- Синоарт;
- Скелид;
- Стронгос;
- Структум;
- Сустилак;
- Тазан;
- Тахистин;
- Теванат;
- Тридин;
- Фитин;
- Фороза;
- Форстео;
- Фосамакс;
- Хондрактив;
- Хондрамин;
- Хондрогард;
- Хондроглюксид;
- Хондроитин;
- Хондроксид;
- Хондролон;
- Хонсат;
- Хонсурид;
- Эксджива;
- Эльбона;
- Этальфа;
- Юниум.
Отзыв врача эндокринолога
Рокальтрол - эффективное лекарство, регулирующее кальциево-фосфорный обмен. Его главное действующее вещество кальцитриол усиливает всасывание кальция в ЖКТ, способствует регуляции минерализации костей. Назначаю Рокальтрол женщинам с постменопаузным остеопорозом. Эффективно лекарство при рахите, почечной остеодистрофии, различных видах гипопаратиреоза. Лечение препаратом переносится пациентами хорошо. Однако в процессе терапии, дабы не допустить гиперкальциемии, следует тщательно контролировать уровень кальция в крови. При первых же проявлениях гиперкальциемии следует немедленно прекратить прием капсул.