Форстео - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (уколы для инъекций 250 мкг в 1 мл раствор в шприц-ручке или картридже) лекарства для лечения остеопороза у взрослых, детей и при беременности. Состав

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Форстео. Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Форстео в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Форстео при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения остеопороза у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

 

Форстео - рекомбинантный человеческий паратиреоидный гормон. Является активным фрагментом эндогенного человеческого паратгормона (ПТГ). Физиологическое действие ПТГ заключается в стимуляции формирования костной ткани посредством прямого влияния на остеобласты. ПТГ опосредованно увеличивает кишечную абсорбцию и канальцевую реабсорбцию кальция, а также экскрецию фосфатов почками.

 

Биологическое действие ПТГ осуществляется за счет связывания со специфическими ПТГ-рецепторами на поверхности клеток. Терипаратид (действующее вещество препарата Форстео) связывается с теми же рецепторами и оказывает такое же действие на кости и почки, как и ПТГ.

 

Введение терипаратида стимулирует образование новой костной ткани на трабекулярной и кортикальной (периостальной и/или эндостальной) поверхностях костей с преимущественной стимуляцией активности остеобластов по отношению к активности остеокластов.

 

Через 2 часа после введения терипаратида наблюдается кратковременное повышение концентрации сывороточного кальция, которое достигает максимальных значений через 4-6 часов и возвращается к исходному уровню в течение 16-24 часов. Кроме того, может наблюдаться транзиторная фосфатурия и незначительное кратковременное снижение содержания фосфора в сыворотке крови.

 

На фоне лечения терипаратидом увеличивается минеральная плотность костной ткани (МПКТ) всего тела на 5-10% (в том числе в поясничном отделе позвоночника, шейке бедренной кости и бедренной кости).

 

Процессы минерализации происходят без признаков токсического действия на клетки костной ткани, а сформированная под влиянием терипаратида костная ткань имеет нормальное строение (без образования ретикулофиброзной ткани и фиброза костного мозга).

 

Форстео снижает риск развития переломов независимо от возраста, исходного уровня костного метаболизма или величины МПКТ (относительное снижение риска возникновения новых переломов составляет 65%).

 

Состав

 

Терипаратид + вспомогательные вещества.

 

Фармакокинетика

 

Препарат Форстео хорошо всасывается после подкожного введения. При дозе 20 мкг максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 минут и снижается до неопределяемых величин в течение 3 часов. Не накапливается в костях и других тканях. Метаболизируется преимущественно в печени посредством неспецифических ферментативных механизмов с последующей экскрецией через почки. Влияние возраста (возрастная группа от 31 до 85 лет) на фармакокинетику терипаратида не отмечено. У пациентов с почечной недостаточностью легкой или умеренной степени тяжести фармакокинетика препарата не изменяется. Несмотря на то, что системная экспозиция терипаратида у мужчин ниже на 20-30%, чем у женщин, рекомендуемая доза Форстео не меняется в зависимости от пола.

 

Показания

  • остеопороз у женщин в постменопаузальном периоде;
  • первичный остеопороз или остеопороз, обусловленный гипогонадизмом, у мужчин;
  • остеопороз у женщин после удаления яичников;
  • остеопороз с повышенным риском переломов у мужчин и женщин, обусловленный длительной системной терапией глюкокортикостероидами (ГКС).

 

Формы выпуска

 

Раствор для подкожного введения 250 мкг в 1 мл в шприц-ручке или картридже 2,4 мл и 3 мл (уколы для инъекций).

 

Инструкция по применению и режим дозирования

 

Препарат Форстео вводится подкожно, в область бедра или живота. Рекомендованная доза терипаратида составляет 20 мкг, вводится 1 раз в день. Максимальная продолжительность лечения терипаратидом составляет 24 месяца.

 

Эффективность и безопасность Форстео при терапии более 2 лет не изучалась; вследствие этого терапия терипаратидом длительностью более 24 месяцев в течение жизни пациента не рекомендуется.

 

Рекомендуется дополнительное назначение кальция и витамина D, если они поступают с пищей в недостаточном количестве. Дозировка не зависит от возраста пациента.

 

Пациент должен быть обучен технике введения препарата.

 

Препарат Форстео представляет собой раствор в шприц-ручке, предназначенной для индивидуального использования. Для каждой инъекции требуется новая стерильная игла. Каждая упаковка с препаратом Форстео содержит руководство для пациентов, подробно описывающее правила обращения со шприц-ручкой.

 

Иглы для инъекций в комплект не входят. Шприц-ручка может использоваться с иглами для инсулиновых шприц-ручек (Becton Dickinson). Препарат должен вводиться сразу после того, как шприц-ручка извлечена из холодильника. После каждой инъекции шприц-ручка должна быть помещена в холодильник.

 

Никому нельзя передавать свою шприц-ручку и свои иглы, так как это может привести к передаче инфекции.

 

Шприц-ручка Колтер содержит дозу лекарственного препарата на 28 дней.

 

Шприц-ручка Колтер не рекомендован к использованию пациентам, страдающим слепотой или нарушениями зрения, без помощи лиц, обученных правильному обращению с устройством.

 

Побочное действие

  • боли в конечностях;
  • мышечные судороги;
  • анемия;
  • депрессия;
  • головная боль, головокружение;
  • ишиас (боль в спине, обусловленная поражением или раздражением седалищного нерва);
  • одышка;
  • эмфизема легких (заболевание дыхательных путей, характеризующееся патологическим расширением воздушных пространств конечных бронхиол, которое сопровождается деструктивно-морфологическими изменениями альвеолярных стенок);
  • тошнота, рвота;
  • ощущение сердцебиения;
  • тахикардия (учащенное сердцебиение);
  • снижение артериального давления (АД);
  • гиперхолестеринемия;
  • повышенное потоотделение;
  • недержание мочи;
  • полиурия (увеличение объема выделяемой мочи за сутки);
  • болезненные позывы к мочеиспусканию;
  • эритема (покраснение кожи) и аллергическая реакция в месте инъекции;
  • слабость;
  • боли в грудной клетке;
  • астения (болезненное состояние, проявляющееся повышенной утомляемостью).

 

Противопоказания

  • предшествующая гиперкальциемия (повышение концентрации кальция в крови);
  • тяжелая почечная недостаточность;
  • метаболические заболевания костей, за исключением первичного остеопороза (включая гиперпаратиреоз и болезнь Педжета);
  • повышение активности щелочной фосфатазы (ЩФ) неясного генеза;
  • предшествующая лучевая терапия костей;
  • метастазы и опухоли костей в анамнезе;
  • беременность;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к терипаратиду.

 

Применение при беременности и кормлении грудью

 

Препарат Форстео противопоказан при беременности и в период лактации.

 

Применение у детей

 

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

 

Применение у пожилых пациентов

 

Пациентам пожилого возраста снижение дозы не требуется.

 

Особые указания

 

Забор крови для определения концентрации кальция в крови следует производить не ранее, чем через 16 часов после последнего введения Форстео, так как может наблюдаться кратковременное повышение концентрации кальция в сыворотке крови после инъекции терипаратида. Постоянное наблюдение за концентрацией кальция во время лечения не требуется.

 

С осторожностью применяют у пациентов с имеющимся или недавним обострением мочекаменной болезни (следует контролировать уровень экскреции кальция с мочой), при умеренных нарушениях функции почек, при гиповитаминозе D, клинически значимой гипокальциемии, а также на фоне терапии препаратами дигиталиса.

 

При применении Форстео возможны редкие эпизоды кратковременной ортостатической гипотензии, которые возникают в течение 4 часов после введения и проходят самостоятельно в течение от нескольких минут до нескольких часов (в таких случаях пациента следует уложить в положение лежа на спине).

 

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

 

Препарат Форстео оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Пациентам с симптомами ортостатической артериальной гипотензии или головокружением следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами до тех пор, пока симптомы не исчезнут.

 

Лекарственное взаимодействие

 

Клинически значимых взаимодействий с гидрохлоротиазидом, фуросемидом, дигоксином, атенололом, а также с дилтиаземом, нифедипином, фелодипином, нисолдипином не отмечалось.

 

Совместное назначение терипаратида с ралоксифеном или гормонозамещающей терапией не влияет на содержание кальция в сыворотке крови и моче.

 

Однократная доза Форстео не влияет на эффект дигоксина на период систолы (от начала зубца Q электрокардиограммы (ЭКГ) до закрытия аортального клапана, что является показателем влияния дигоксина на кардиологический эффект кальция). Тем не менее, в связи с тем, что терипаратид может вызвать транзиторное повышение концентрации кальция в крови (и тем самым быть предрасполагающим фактором к развитию интоксикации препаратами дигиталиса), следует проявлять осторожность при применении Форстео у пациентов, принимающих дигоксин.

 

Совместное применение терипаратида и гидрохлоротиазида в дозе 25 мг не влияло на эффект 40 мкг терипаратида на концентрацию кальция в сыворотке крови. Влияние применения терипаратида с гидрохлоротиазидом в более высоких дозах на концентрацию кальция в крови не изучалось.

 

Совместное применение внутривенно фуросемида в дозах от 20 до 100 мг с Форстео в дозе 40 мкг у здоровых добровольцев и у пациентов с легкой, средней или высокой степенью тяжести почечной недостаточности (клиренс креатинина от 13 до 72 мл в 1 минуту) приводило к небольшому увеличению концентрации кальция в сыворотке крови (2%) и увеличению концентрации кальция в моче при суточном исследовании (37%), однако это изменение не является клинически значимым.

 

Аналоги лекарственного препарата Форстео

 

Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Форстео не имеет.

 

Аналоги препарата по фармакологической группе (корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани):

  • Адгелон;
  • Акласта;
  • Актонель;
  • Алендронат;
  • Алфлутоп;
  • Аминоартрин;
  • Аредиа;
  • Артрадол;
  • Артракам;
  • Артрафик;
  • Биартрин;
  • Бивалос;
  • Биносто;
  • Блазтера;
  • Бондронат;
  • Бонефос;
  • Вепрена;
  • Верокласт;
  • Видехол;
  • Глюкозамин;
  • Дона;
  • Драстоп;
  • Земплар;
  • Золедронат;
  • Золерикс;
  • Зомета;
  • Кальцитонин;
  • Клобир;
  • Ксидифон;
  • Миакальцик;
  • Мукосат;
  • Оссин;
  • Осталон;
  • Остеовер;
  • Остеогенон;
  • Остеотриол;
  • Остеохин;
  • Остерепар;
  • Помегара;
  • Пролиа;
  • Резокластин;
  • Резорба;
  • Ризартева;
  • Ризендрос;
  • Румалон;
  • Синоарт;
  • Строметта;
  • Стронгос;
  • Структум;
  • Сустагард Артро;
  • Сустилак;
  • Тазан;
  • Тахистин;
  • Теванат;
  • Тридин;
  • Фитин;
  • Фороза;
  • Фосамакс;
  • Хондрактив;
  • Хондрамин;
  • Хондрогард;
  • Хондроглюксид;
  • Хондроитин;
  • Хондроксид;
  • Хондролон;
  • Хонсат;
  • Хонсурид;
  • Эксджива;
  • Эльбона;
  • Этальфа;
  • Юниум.

 

Отзыв врача эндокринолога

 

Пациенты, которым я назначаю препарат Форстео, в первый момент пугаются, а некоторые даже начинают отказываться от лечения. Основные причины - не справлюсь, не разберусь, не смогу. Поэтому я всегда подробно им разъясняю, как правильно пользоваться шприц-ручкой, несмотря на то, что в инструкции все понятно расписано. Некоторых пациентов, после того как они купят лекарство, я приглашаю на прием, и мы вместе читаем инструкцию, готовим шприц-ручку к использованию и делаем первую инъекцию. Что касается побочных реакций во время терапии Форстео, да, они бывают и проявляются чаще всего судорогами мышц и болями в конечностях.

Похожие лекарства:

Другие лекарства:

Отзывов (0):

Правила публикации отзывов и вопросов посетителей