Трайкор
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Трайкор. Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Трайкора в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Трайкора при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения гиперлипидемии и снижения холестерина у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав статина из фармакологической группы фибратов.
Трайкор - гиполипидемическое средство из группы производных фиброевой кислоты. Понижает содержание в крови триглицеридов и (в меньшей степени) - холестерина. Способствует уменьшению содержания ЛПОНП, ЛПНП (в меньшей степени), повышению содержания антиатерогенных ЛПВП. Механизм действия окончательно не выяснен. Влияние на уровне ТГ связывают главным образом с активацией фермента липопротеинлипазы. По-видимому, фенофибрат также нарушает синтез жирных кислот; способствует повышению числа ЛПНП-рецепторов в печени, нарушая синтез холестерина. Фенофибрат уменьшает агрегацию тромбоцитов, снижает повышенный уровень фибриногена в плазме, может несколько понизить уровень глюкозы в крови у больных сахарным диабетом; снижает уровень мочевой кислоты в крови.
Состав
Фенофибрат (микронизированный) + вспомогательные вещества.
Фармакокинетика
После приема фенофибрата внутрь Cmax достигается в течение 5 ч. Связывание с белками плазмы (альбумином) - высокое. В тканях фенофибрат превращается в активный метаболит - фенофиброевую кислоту. Метаболизируется в печени. Выводится почками и через кишечник. Не кумулирует; не выводится при гемодиализе.
Показания
- гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия изолированная или смешанная (дислипидемия тип 2a, 2b, 3, 4, 5) (таблетки 145 мг) и (дислипидемия тип 2a, 2b, 3, 4, 5) (таблетки 160 мг) у пациентов, для которых диета или другие немедикаментозные лечебные мероприятия (например, снижение массы тела или увеличение физической активности) оказались неэффективными, особенно при наличии связанных с дислипидемией факторов риска, таких как артериальная гипертензия и курение;
- вторичная гиперлипопротеинемия в тех случаях, когда гиперлипопротеинемия сохраняется несмотря на эффективное лечение основного заболевания (например, дислипидемия при сахарном диабете).
Формы выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой 145 мг и 160 мг.
Инструкция по применению и дозировка
Внутрь, проглатывая целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды, в любое время дня, независимо от приема пищи (таблетки 145 мг) и одновременно с приемом пищи (таблетки 160 мг).
Взрослым, по 1 таблетке 1 раз в сутки. Пациенты, принимающие по 1 капсуле Липантила 200 М или по 1 таблетке Трайкора 160 мг в сутки, могут перейти на прием 1 таблетки Трайкора 145 мг без дополнительной корректировки дозы. Пациенты, принимающие по 1 капсуле Липантила 200 М в сутки, могут перейти на прием 1 таблетки Трайкора 160 мг без дополнительной корректировки дозы.
Пожилым пациентам: рекомендуется принимать стандартную дозу для взрослых (по 1 таблетке Трайкора 1 раз в сутки).
Пациентам с почечной недостаточностью требуется снижение дозы.
Препарат следует принимать длительное время, одновременно продолжая соблюдать диету, которой пациент придерживался до начала лечения Трайкором. Эффективность лечения препаратом должна периодически оцениваться врачом.
Эффективность терапии следует оценивать по содержанию липидов (общего холестерина, ЛПНП, триглицеридов) в сыворотке крови. При отсутствии терапевтического эффекта после нескольких месяцев терапии (как правило, после 3 месяцев) следует рассмотреть целесообразность назначения сопутствующей или альтернативной терапии.
Побочное действие
- боль в животе;
- тошнота, рвота;
- диарея;
- метеоризм;
- панкреатит;
- умеренное повышение концентрации сывороточных трансаминаз;
- образование желчных камней;
- гепатит;
- диффузная миалгия;
- миозит;
- мышечные спазмы;
- слабость;
- рабдомиолиз (острый некроз скелетных мышц);
- венозная тромбоэмболия (легочная эмболия, тромбоз глубоких вен);
- повышение содержания гемоглобина и лейкоцитов;
- сексуальная дисфункция;
- головная боль;
- интерстициальные пневмопатии;
- сыпь;
- зуд;
- крапивница;
- реакции светочувствительности;
- алопеция (облысение);
- фотосенсибилизация, сопровождающаяся эритемой, образованием волдырей или узелков на участках кожи, подвергнутых воздействию солнечного света или искусственного УФ-облучения, например, кварцевой лампы;
- повышение уровня креатинина и мочевины в сыворотке.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к фенофибрату или другим компонентам лекарства;
- тяжелая печеночная недостаточность (включая цирроз печени);
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20мл/мин);
- возраст до 18 лет;
- наличие в анамнезе фотосенсибилизации или фототоксичности при лечении фибратами или кетопрофеном;
- заболевания желчного пузыря;
- период грудного вскармливания;
- врожденная галактоземия, недостаточность лактазы, нарушение всасывания глюкозы и галактозы (препарат содержит лактозу);
- врожденная фруктоземия, недостаточность сахаразы-изомальтазы (препарат содержит сахарозу) (табл. 145 мг);
- аллергическая реакция на арахис, арахисовое масло, соевый лецитин или родственные продукты в анамнезе (в связи с риском развития реакции гиперчувствительности).
С осторожностью:
- печеночная и/или почечная недостаточность;
- гипотиреоз;
- пациенты, злоупотребляющие алкоголем;
- пациенты пожилого возраста;
- пациенты с отягощенным анамнезом по наследственным мышечным заболеваниям;
- одновременный прием пероральных антикоагулянтов, ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Трайкор противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Перед тем как приступить к лечению Трайкором, следует провести соответствующее лечение для устранения причины вторичной гиперхолестеринемии, например, при таких состояниях и заболеваниях, как неконтролируемый сахарный диабет типа 2, гипотиреоз, нефротический синдром, диспротеинемия, обструктивные заболевания печени, последствия медикаментозной терапии, алкоголизм.
Эффективность терапии следует оценивать по содержанию липидов (общего холестерина, ЛПНП, триглицеридов) в сыворотке крови. При отсутствии терапевтического эффекта после нескольких месяцев терапии (как правило после 3 месяцев) следует рассмотреть целесообразность назначения сопутствующей или альтернативной терапии.
У пациентов с гиперлипидемией, принимающих эстрогены или гормональные контрацептивы, содержащие эстрогены, необходимо выяснить, имеет ли гиперлипидемия первичную или вторичную природу. В таких случаях повышение уровня липидов может быть вызвано приемом эстрогенов.
Функция печени: при приеме Трайкора и других препаратов, снижающих концентрации липидов, у некоторых пациентов описано повышение уровня печеночных трансаминаз. В большинстве случаев такое повышение было временным, незначительным и бессимптомным. В течение первых 12 месяцев лечения рекомендуется контролировать уровень трансаминаз (АЛТ, АСТ) через каждые 3 месяца. Пациенты, у которых на фоне лечения повысились концентрации трансаминаз, требуют внимания, и в случае повышения концентрации АЛТ и АСТ более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы, прием препарата прекращают.
Панкреатит: были описаны случаи развития панкреатита в период лечения Трайкором. Возможными причинами панкреатита в этих случаях были: недостаточная эффективность препарата у пациентов с тяжелой гипертриглицеридемией, прямое воздействие препарата, а также вторичные явления, связанные с наличием камней или образованием осадка в желчном пузыре, сопровождающихся непроходимостью общего желчного протока.
Мышцы: при приеме Трайкора и других препаратов, снижающих концентрации липидов, описаны случаи токсического влияния на мышечную ткань, включая очень редкие случаи рабдомиолиза. Частота такого нарушения повышается в случае гипоальбуминемии и почечной недостаточности в анамнезе. Возможность возникновения данного осложнения увеличивается в случаях гипоальбуминемии и почечной недостаточности.
Токсическое влияние на мышечную ткань может быть заподозрено на основании жалоб пациента на слабость, диффузную миалгию, миозит, мышечные спазмы и судороги и/или выраженного повышения активности креатинфосфокиназы (более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы). В этих случаях лечение Трайкором необходимо прекратить.
Риск развития рабдомиолиза может повышаться у пациентов с предрасположенностью к миопатии и/или рабдомиолизу, включая возраст старше 70 лет, отягощенный анамнез по наследственным мышечным заболеваниям, нарушение функции почек, гипотиреоз, злоупотребление алкоголем. Таким пациентам следует назначать препарат только в том случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск развития рабдомиолиза.
При приеме Трайкора одновременно с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы или другими фибратами повышается риск серьезного токсического воздействия на мышечные волокна, особенно, если пациент до начала лечения страдал заболеванием мышц. В связи с этим совместное назначение Трайкора и статина допустимо только при наличии у пациента тяжелой смешанной дислипидемии и высокого сердечно-сосудистого риска, при отсутствии заболевания мышц в анамнезе и в условиях пристального контроля, направленного на выявление признаков развития токсического влияния на мышечную ткань.
Почечная функция: в случае повышения концентрации креатинина более чем на 50% выше верхней границы нормы лечение следует приостановить. В первые 3 месяца лечения рекомендуется определять концентрации креатинина.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При применении препарата не было отмечено влияния на способность к вождению автомобилем и управлению механизмами.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с гипогликемическими средствами производными сульфонилмочевины имеются сообщения об усилении гипогликемического действия.
При одновременном применении непрямых антикоагулянтов (в т.ч. аценокумарола, варфарина) усиливаются их эффекты. Полагают, что фибраты повышают сродство антикоагулянтов к соответствующим рецепторам или, возможно, нарушают их метаболизм.
В начале лечения Трайкором рекомендуется снизить дозу антикоагулянтов приблизительно на треть с последующим постепенным подбором дозы. Подбор дозы рекомендуется проводить под контролем уровня МНО.
Циклоспорин: описано несколько тяжелых случаев обратимого снижения почечной функции во время одновременного лечения фенофибратом и циклоспорином. Поэтому необходимо контролировать состояние почечной функции у таких пациентов и отменить фенофибрат в случае серьезного изменения лабораторных параметров.
Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы и другие фибраты: при приеме Трайкора одновременно с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы или другими фибратами повышается риск серьезного токсического воздействия на мышечные волокна.
Ферменты цитохрома Р450: исследования микросом из печени человека показали, что фенофибрат и фенофиброевая кислота не являются ингибиторами следующих изоферментов цитохрома Р450: CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 или CYP1A2. В терапевтических концентрациях эти соединения являются слабыми ингибиторами изоферментов CYP2C19 и CYP2А6 и слабыми или умеренными ингибиторами CYP2C9.
Аналоги лекарственного препарата Трайкор
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Грофибрат;
- Липантил 200 М;
- Фенофибрат;
- Экслип.
Аналоги по фармакологической группе (гиполипидемические средства):
- Акорта;
- Анвистат;
- Апекстатин;
- Атероклефит;
- Атеростат;
- Атор;
- Аторвастатин;
- Аторвокс;
- Аторис;
- Вазатор;
- Вазилип;
- Гринтерол;
- Грофибрат;
- Гуарем;
- Зокор;
- Зокор форте;
- Инеджи;
- Кардиостатин;
- Крестор;
- Ксантинола никотинат;
- Курдлипид;
- Лескол;
- Липанор;
- Липобай;
- Липобон;
- Липоевая кислота;
- Липона;
- Липостат;
- Липофорд;
- Липримар;
- Листата;
- Ловакор;
- Ловастатин;
- Ловастерол;
- Медостатин;
- Мертенил;
- Никотиновая кислота;
- Новостат;
- Овенкор;
- Омакор;
- Орлистат;
- Правастатин;
- Розистарк;
- Розувастатин;
- Розукард;
- Розулип;
- Симвастатин;
- Тиоктацид;
- Тиоктовая кислота;
- Торвакард;
- Торвалип;
- Трилипикс;
- Тулип;
- Фенофибрат;
- Холвасим;
- Холетар;
- Эзетрол;
- Экслип.
