Сигницеф
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Сигницеф. Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию антибиотика Сигницефа в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Сигницефа при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения конъюнктивита, блефарита, кератита и других инфекций глаза у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.
Сигницеф - антибактериальный препарат группы фторхинолонов для местного применения в офтальмологии и в виде инъекций.
Левофлоксацин (действующее вещество препарата Сигницеф) - это L-изомер рацемической лекарственной субстанции офлоксацина. Антибактериальная активность офлоксацина относится, главным образом, к L-изомеру. Как антибактериальный препарат класса фторхинолонов, левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу 4, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах бактерий.
Активен в отношении Enterococcus faecalis (энтерококк), Staphylococcus aureus (стафилококк), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae (стрептококк), Streptococcus pyogenes и Streptococcus agalactiae, Viridans group streptococci, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii, Escherichia coli (кишечная палочка), Haemophilus influеnzае, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae (клебсиелла), Klebsiella oxytoca, Legionella pneumoniae (легионелла), Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis (протей), Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Chlamydia pneumoniae (хламидия), Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae (микоплазма), Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providcncia stuartii, Serratia marcescens, Clostridium perfringens, Neisseria gonorrhoeae.
Максимальная концентрация левофлоксацина, достигаемая при использовании 0.5% глазных капель, более чем в 100 раз превосходит значение минимальной ингибирующей концентрации левофлоксацина для чувствительных микроорганизмов.
Состав
Левофлоксацин (в форме гемигидрата) + вспомогательные вещества.
Фармакокинетика
Глазные капли
После инстилляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке. Концентрации левофлоксацина в слезной жидкости после однократной дозы (1 капля) быстро достигает высоких значений и удерживается на уровне выше МИК для большинства чувствительных глазных патогенов (менее или равно 2 мкг/мл) в течение, по крайней мере, 6 часов. В исследованиях на здоровых добровольцах было показано, что средние концентрации левофлоксацина в слезной пленке, измеренные через 4 и 6 часов после местного применения составили 17.0 мкг/мл и 6.6 мкг/мл соответственно. У пяти из шести испытуемых концентрации левофлоксацина составляли 2 мкг/мл и выше через 4 часа после инстилляции. У четырех из шести испытуемых эта концентрация сохранилась через 6 ч после инстилляции.
Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови через 1 ч после применения - от 0.86 нг/мл в первые сутки до 2.05 нг/мл. Максимальная концентрация левофлоксацина в плазме, равная 2.25 нг/мл, выявлена на четвертые сутки после двух дней применения препарата каждые 2 ч до 8 раз в сутки. Максимальные концентрации левофлоксацина, достигавшиеся на 15-й день, более чем в 1000 раз ниже тех концентраций, которые отмечаются после приема внутрь стандартных доз левофлоксацина.
Инъекции
При приеме внутрь абсорбируется из ЖКТ быстро и практически полностью. Прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции. Биодоступность составляет 99%. Связывание с белками плазмы - 30-40%. Хорошо проникает в органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочеполовой системы, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги. В печени небольшая часть окисляется и/или дезацетилируется. Почечный клиренс составляет 70% общего клиренса. Выводится из организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Менее 5% левофлоксацина экскретируется в виде метаболитов.
Показания
Глазные капли:
- лечение инфекций придаточного аппарата глаза и переднего отрезка глаза, вызванных чувствительной к левофлоксацину флорой;
- профилактика осложнений после хирургических и лазерных операций на глазу.
Инъекции:
- инфекции нижних отделов дыхательных путей (хронический бронхит, пневмония), ЛОР-органов (синусит, средний отит), мочевыводящих путей и почек (в т.ч. острый пиелонефрит), половых органов (в т.ч. урогенитальный хламидиоз), кожи и мягких тканей (нагноившиеся атеромы, абсцесс, фурункулы).
Формы выпуска
Капли глазные 0.5%.
Раствор для инфузий (уколы в ампулах для инъекций).
Инструкция по применению и способ использования
Капли глазные
Взрослым и детям в возрасте 1 года и старше закапывают в пораженный глаз по 1-2 капле каждые 2 ч до 8 раз в сутки в период бодрствования в течение первых 2 суток, затем 4 раза в сутки с 3-го по 5-й день. Длительность курса лечения в среднем 5 суток.
Ампулы
Применяют внутрь или внутривенно.
При синусите - внутрь, по 500 мг 1 раз в сутки; при обострении хронического бронхита - по 250-500 мг 1 раз в сутки. При пневмонии - внутрь, по 250-500 мг 1-2 раза в сутки (500-1000 мг в сутки); в/в - по 500 мг 1-2 раза в сутки. При инфекциях мочевыводящих путей - внутрь, 250 мг 1 раз в сутки или в/в в той же дозе. При инфекциях кожи и мягких тканей - по 250-500 мг внутрь 1-2 раза в сутки или в/в, по 500 мг 2 раза в сутки. После в/в введения через несколько дней возможен переход на прием внутрь в той же дозе.
При заболеваниях почек дозу снижают в соответствии со степенью нарушения функции: при КК=20-50 мл/мин - по 125-250 мг 1-2 раза в сутки, при КК=10-19 мл/мин - 125 мг 1 раз в 12-48 ч, при КК менее 10 мл/мин - 125 мг через 24 или 48 ч. Длительность лечения - 7-10 (до 14) дней.
Побочное действие
- снижение остроты зрения и появление слизистых тяжей;
- блефарит;
- сосочковые разрастания на конъюнктиве;
- отек век;
- неприятные ощущения в глазу;
- жжение и зуд в глазу;
- ухудшение зрения;
- боль в глазу;
- гиперемия конъюнктивы;
- слизистые выделения;
- фолликулез конъюнктивы;
- синдром «сухого глаза»;
- эритема век;
- контактный дерматит;
- светобоязнь;
- ринит;
- тошнота, рвота;
- диарея;
- анорексия;
- абдоминальные боли;
- псевдомембранозный энтероколит;
- повышение активности печеночных трансаминаз;
- гепатит;
- дисбактериоз;
- снижение АД;
- сосудистый коллапс;
- тахикардия;
- гипогликемия (повышение аппетита, потливость, дрожь);
- головная боль;
- головокружение;
- слабость;
- сонливость;
- бессонница;
- парестезии;
- тревожность;
- страх;
- галлюцинации;
- спутанность сознания;
- депрессия;
- двигательные расстройства;
- судороги;
- артралгия;
- миалгия;
- разрыв сухожилий;
- мышечная слабость;
- тендинит;
- эозинофилия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения;
- фотосенсибилизация;
- зуд;
- отек кожи и слизистых оболочек;
- злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона);
- токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);
- крапивница;
- бронхоспазм;
- удушье;
- анафилактический шок;
- аллергический пневмонит;
- васкулит;
- обострение порфирии;
- рабдомиолиз;
- стойкая лихорадка;
- развитие суперинфекции.
Противопоказания
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 1 года (для глазных капель), дети и подростки до 18 лет (для инъекций);
- эпилепсия;
- поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата или к другим хинолонам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата Сигницеф при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Препарат в форме инъекций противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Глазные капли противопоказаны детям в возрасте до 1 года (у новорожденных не используются). С осторожностью следует назначать препарат в форме капель детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью назначают левофлоксацин пациентам пожилого возраста (высокая вероятность наличия сопутствующего снижения функции почек).
Особые указания
Глазные капли Сигницеф нельзя вводить субконъюнктивально и в переднюю камеру глаза.
При одновременном применении других офтальмологических средств интервал между инстилляциями должен составлять минимум 15 минут.
Капли не следует применять во время ношения гидрофильных (мягких) контактных линз, в связи с наличием в каплях консерванта бензалкония хлорида, который может абсорбироваться контактными линзами и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза, а также вызывать изменение цвета контактных линз.
Чтобы избежать загрязнения кончика капельницы и раствора, при закапывании не следует касаться глаза.
После нормализации температуры рекомендуется продолжать лечение не менее 48-78 ч. Длительность внутривенного вливания 500 мг (100 мл инфузионного раствора) должна составлять не менее 60 минут. Во время лечения необходимо избегать солнечного и искусственного УФ облучения во избежание повреждения кожных покровов (фотосенсибилизация). При появлении признаков тендинита левофлоксацин немедленно отменяют. Следует иметь в виду, что у больных с поражением головного мозга в анамнезе (инсульт, тяжелая травма) возможно развитие судорог, при недостаточности глюкoзo-6-фосфатдeгидpoгeназы - риск развития гемолиза.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения инъекционными формами препарата необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Специальных исследований по взаимодействию глазных капель Сигницеф не проводилось.
Поскольку Cmax левофлоксацина в плазме после закапывания в глаз минимум в 1000 раз ниже, чем после приема внутрь в стандартных дозах, взаимодействие с другими лекарственными средствами, характерное для системного применения, клинически незначимо.
Левофлоксацин увеличивает период полувыведения циклоспорина.
Эффект левофлоксацина снижают препараты, угнетающие моторику кишечника, сукральфат, магний- и алюминийсодержащие антацидные средства и соли железа (необходим перерыв между приемом не менее 2 ч).
При одновременном применении нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), теофиллина повышает судорожную готовность, глюкокортикостероиды (ГКС) - повышают риск разрыва сухожилий.
Циметидин и лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, замедляют выведение левофлоксацина.
Раствор левофлоксацина для внутривенного введения совместим с 0.9% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы, 2.5% раствором Рингера с декстрозой, комбинированными растворами для парентерального питания (аминокислоты, углеводы, электролиты).
Раствор левофлоксацина для в/в введения нельзя смешивать с гепарином и растворами, имеющими щелочную реакцию.
Аналоги лекарственного препарата Сигницеф
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Ашлев;
- Глево;
- Ивацин;
- Л Оптик Ромфарм;
- Лебел;
- Левоксимед;
- Леволет Р;
- Левостар;
- Левотек;
- Левофлокс;
- Левофлоксабол;
- Левофлоксацин;
- Леобэг;
- Лефлобакт;
- Лефлобакт Форте;
- Лефокцин;
- Люфи;
- Маклево;
- Офтаквикс;
- Ремедиа;
- Рофлокс Скан;
- Таваник;
- Танфломед;
- Флексид;
- Флорацид;
- Хайлефлокс;
- Эколевид;
- Элефлокс.
Аналоги по лечебному эффекту (средства для лечения конъюнктивита):
- Артромакс;
- Берберил Н;
- Бронал;
- Витабакт;
- Гарамицин;
- Гентамицин;
- Гидрокортизон;
- Гисталонг;
- Дексаметазон;
- Заноцин;
- Зиндолин 250;
- Илозон;
- Иннолир;
- Колбиоцин;
- Левомицетин;
- Липрохин;
- Максидекс;
- Макситрол;
- Мидрум;
- Наклоф;
- Окацин;
- Окомистин;
- Окулохель;
- Офлоксацин;
- Пливасепт;
- Полудан;
- Пренацид;
- Софрадекс;
- Сульфацил натрия;
- Тобрадекс;
- Тобрекс;
- Тотацеф;
- Унифлокс;
- Флоксал;
- Фурагин;
- Фурацилин;
- Фуциталмик;
- Цефатрексил;
- Цефезол;
- Цефтидин;
- Цилоксан;
- Ципробай;
- Ципросан;
- Ципрофлоксацин;
- Цифлоксинал;
- Чиброксин;
- Эрмицед.
