Элзепам
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Элзепам. Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Элзепама в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Элзепама при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения неврозов, психозов, бессонницы, эпилепсии у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.
Элзепам - транквилизатор (анксиолитик). Является производным бензодиазепина.
Обладает выраженным анксиолитическим, снотворным, седативным, а также противосудорожным и центральным миорелаксирующим действием. Оказывает угнетающее действие на ЦНС, реализующееся преимущественно в таламусе, гипоталамусе и лимбической системе. Усиливает ингибирующее действие GABA, являющейся одним из основных медиаторов пре- и постсинаптического торможения передачи нервных импульсов в ЦНС.
Механизм действия Элзепама определяется стимуляцией бензодиазепиновых рецепторов супрамолекулярного GABA-бензодиазепин-хлорионофор рецептурного комплекса, приводящей к активации рецептора GABA, вызывающей снижение возбудимости подкорковых структур головного мозга, торможение полисинаптических спинальных рефлексов.
Состав
Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин + вспомогательные вещества.
Фармакокинетика
Широко распределяется в организме. Метаболизируется в печени. Выведение препарата в основном осуществляется с мочой в виде метаболитов.
Показания
- невротические, неврозоподобные, психопатические, психопатоподобные и другие состояния, сопровождающиеся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, напряженностью, эмоциональной лабильностью;
- реактивные психозы;
- ипохондрически-сенестопатический синдром (в т.ч. резистентный к действию других транквилизаторов);
- в составе комплексной терапии алкогольного абстинентного синдрома;
- вегетативные дисфункции;
- расстройства сна (бессонница);
- для профилактики состояний страха и эмоционального напряжения;
- височная и миоклоническая эпилепсия (в качестве противосудорожного средства);
- в неврологической практике - для лечения гиперкинезов и тиков, ригидности мышц, вегетативной лабильности.
Формы выпуска
Таблетки 0,5 мг и 1 мг.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций).
Инструкция по применению и дозировка
Таблетки
Внутрь.
Однократная доза обычно составляет 0.5-1 мг, при нарушениях сна - 0.5 мг за 20-30 минут до сна.
При невротических, неврозоподобных расстройствах, ипохондрическо-сенестопатическом синдроме по 0,5-1 мг 2-3 раза в день. Через 2-4 дня с учетом эффективности и переносимости препарата доза может быть увеличена до 4-6 мг в сутки, утренняя и дневная дозы составляют 0,5-1 мг, на ночь - 2,5 мг.
При выраженной тревоге лечение начинают с дозы 3 мг в сутки, быстро наращивая дозу до получения терапевтического эффекта.
В составе комплексной терапии алкогольного абстинентного синдрома назначают в дозе 2,5-6 мг в сутки.
В качестве вспомогательного средства для лечения больных височной и миоклонической эпилепсией доза составляет 2-10 мг в сутки.
При повышенном мышечном тонусе, гиперкинезах и ригидности при поражении ЦНС препарат назначают по 2-3 мг один или два раза в день. Максимальная суточная доза 10 мг.
Во избежание развития лекарственной зависимости, при курсовом лечении продолжительность применения препарата, как и других бензодиазепинов составляет 2 недели. В отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 месяцев.
Ампулы
Элзепам назначают внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно (в виде капельницы)).
Разовая доза обычно составляет 0.5-1 мг. При нарушениях сна препарат назначают в дозе 0.5-1 мг 1 раз в сутки перед сном.
Для купирования страха, тревоги, психомоторного возбуждения, а также при вегетативных пароксизмах и психотических состояниях Элзепам применяют в/м или в/в, начальная доза 0.5-1 мг (0.5-1 мл 0.1% раствора), средняя суточная доза 3-5 мг (3-5 мл 0.1% раствора), в тяжелых случаях - до 7-9 мг.
При эпилептическом статусе и серийных эпилептических припадках препарат вводят в/м или в/в, начиная с дозы 0.5 мг.
Для лечения алкогольной абстиненции препарат назначают в/м или в/в в дозе 2.5-5 мг в сутки.
В неврологической практике при заболеваниях с повышенным мышечным тонусом препарат назначают в/м по 0.5 мг 1 или 2 раза в сутки.
Для предоперационной подготовки - в/в медленно вводят 3-4 мг (3-4 мл 0.1% раствора).
Средняя суточная доза Элзепама составляет 1.5-5 мг. Максимальная суточная доза - 10 мг.
После достижения устойчивого терапевтического эффекта целесообразно перейти на прием пероральных лекарственных форм препарата.
Во избежание развития лекарственной зависимости, при курсовом лечении продолжительность применения Элзепама, как и других бензодиазепинов, составляет 2 недели. Но в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 3-4 недель.
При отмене препарата дозу уменьшают постепенно.
Побочное действие
- сонливость;
- чувство усталости;
- головокружение;
- нарушение концентрации внимания;
- атаксия;
- дезориентация;
- замедление психических и двигательных реакций;
- спутанность сознания;
- головная боль;
- эйфория;
- депрессия;
- тремор;
- снижение памяти;
- нарушения координации движений (особенно при высоких дозах);
- снижение настроения;
- дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз);
- астения;
- миастения;
- дизартрия;
- судороги (у пациентов с эпилепсией);
- парадоксальные реакции (вспышки агрессии, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, тревога, нарушение сна);
- лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, необычная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения;
- сухость во рту или слюнотечение;
- изжога;
- тошнота, рвота;
- снижение аппетита;
- запор или диарея;
- нарушения функции печени;
- повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы;
- желтуха;
- недержание мочи;
- задержка мочи;
- нарушение функции почек;
- снижение или повышение либидо;
- дисменорея;
- кожная сыпь;
- зуд;
- влияние на плод во время беременности (тератогенность (особенно в 1 триместре), угнетение центральной нервной системы, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых применяли препарат);
- привыкание, лекарственная зависимость;
- снижение артериального давления;
- нарушение зрения (диплопия);
- снижение массы тела;
- тахикардия;
- флебит или венозный тромбоз (краснота, припухлость или боль в месте введения).
При резком снижении дозы или прекращении приема - синдром отмены (нарушение сна, дисфорические реакции, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь; тахикардия, судороги, психотические реакции).
Частота и характер побочного действия зависят от индивидуальной чувствительности, дозы и продолжительности лечения. При уменьшении доз или прекращении приема побочные эффекты исчезают.
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата, а также к другим производным бензодиазепина;
- кома;
- шок;
- миастения;
- закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность);
- острые отравления алкоголем (с ослаблением жизненно важных функций), наркотическими анальгетиками и снотворными средствами;
- тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (возможно усиление дыхательной недостаточности);
- острая дыхательная недостаточность;
- тяжелая депрессия (могут проявляться суицидальные наклонности);
- возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены);
- дефицит лактазы;
- непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
- печеночная и/или почечная недостаточность;
- церебральные и спинальные атаксии;
- лекарственная зависимость в анамнезе;
- склонность к злоупотреблению психоактивными лекарственными средствами (наркомания);
- гиперкинезы;
- органические заболевания головного мозга;
- психоз (возможны парадоксальные реакции);
- гипопротеинемия;
- ночное апноэ (установленное или предполагаемое);
- пожилой возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению в 1 триместре беременности и при лактации. Применение препарата во 2 и 3 триместрах беременности возможно только по жизненным показаниям.
Известно, что Элзепам оказывает токсическое действие на плод и увеличивает риск развития врожденных пороков при применении в 1 триместре беременности. Прием в терапевтических дозах в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС новорожденного. Постоянное применение при беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома «отмены» у новорожденного.
Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов. Использование непосредственно перед родами или во время родов может вызвать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром «вялого ребенка»).
Применение у детей
Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста
Особые указания
При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и печеночными ферментами.
Частота и характер побочного действия зависят от индивидуальной чувствительности, дозы и продолжительности лечения. При уменьшении доз или прекращении приема препарата побочные эффекты, как правило, исчезают.
Подобно другим бензодиазепинам, Элзепам обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (более 4 мг в сутки).
При внезапном прекращении приема может отмечаться синдром отмены (депрессии, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение и др.), особенно при длительном приеме (более 8-12 недель).
Применение непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, снижение артериального давления, гипотермию и слабый акт сосания (синдром «вялого ребенка»). Препарат усиливает действие алкоголя, поэтому употребление спиртных напитков в период лечения препаратом противопоказано.
Препарат усиливает действие алкоголя, поэтому употребление спиртных напитков в период лечения Элзепамом не рекомендуется.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами
При приеме препарата запрещается управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Совместим с другими препаратами, вызывающими угнетение функции центральной нервной системы (снотворные, противосудорожные, нейролептические и др.), однако при комплексном применении необходимо учитывать взаимное усиление их действия.
Снижает эффективность леводопы.
Элзепам может повышать токсичность зидовудина.
Ингибиторы микросомальных ферментов печени повышают риск развития токсических эффектов и снижают эффективность.
Элзепам повышает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.
Гипотензивные средства могут усиливать выраженность снижения артериального давления. Одновременное применение с клозапином может вызвать угнетение дыхания.
На фоне одновременного с Элзепамом назначения клозапина возможно усиление угнетения дыхания.
Аналоги лекарственного препарата Элзепам
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин;
- Транквезипам;
- Фезанеф;
- Фезипам;
- Феназепам;
- Фензитат;
- Фенорелаксан.
Аналоги по фармакологической группе (анксиолитики):
- Адаптол;
- Алзолам;
- Алпразолам;
- Алпрокс;
- Анвифен;
- Апаурин;
- Атаракс;
- Афобазол;
- Бромазеп;
- Бромазепам;
- Бромидем;
- Валиум Рош;
- Гидроксизин;
- Грандаксин;
- Дабигатран;
- Диазепабене;
- Диазепам;
- Диазепекс;
- Диамидазепам;
- Диапам;
- Золомакс;
- Ипронал;
- Кассадан;
- Ксанакс;
- Ксанакс ретард;
- Лексотан;
- Либракс;
- Лоразепам;
- Лорафен;
- Мебикар;
- Мебикс;
- Мезапам;
- Мексиприм;
- Мексифин;
- Мерлит;
- Миоластан;
- Напотон;
- Нейрофазол;
- Неурол;
- Нобритем;
- Нозепам;
- Ноофен;
- Оксазепам;
- Прадакса;
- Реланиум;
- Релиум;
- Седуксен;
- Сибазон;
- Стрезам;
- Тазепам;
- Тенотен;
- Тенотен детский;
- Тофизопам;
- Транквезипам;
- Транксен;
- Фезипам;
- Феназепам;
- Фензитат;
- Фенибут;
- Хелекс;
- Хлозепид;
- Элениум.