Питавастатин

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Питавастатин. Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Питавастатина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Питавастатина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения гиперхолестеринемии или снижения повышенного холестерина в крови и гиперглицеридемии у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав и взаимодействие препарата с алкоголем.

Питавастатин - конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы, фермента, катализирующего начальную стадию синтеза холестерина. Применение питавастатина не вызывает накопление в организме потенциально токсичных стеролов. Клинические исследования показали эффективность питавастатина в отношении снижения концентрации общего холестерина в плазме крови, липопротеинов низкой и очень низкой плотности, триглицеридов и аполипопротеина В, а также повышения концентрации липопротеинов высокой плотности и аполипопротеина А1.

Состав

 

Питавастатин кальция + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

 

Питавастатин быстро всасывается в верхних отделах желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1 часа после приема. Прием пищи не влияет на абсорбцию. Абсолютная биодоступность питавастатина 51%. Более 99% вещества связывается с белками плазмы крови. Питавастатин в неизмененном виде быстро выводится из печени с желчью, но подвергается кишечно-печеночной рециркуляции, обеспечивающей его длительный эффект. Менее 5% вещества выводится почками.

Показания

• первичная гиперхолестеринемия, включая гетерозиготную семейную гиперхолестеринемию (гиперлипидемия второго А-типа по классификации Фредриксона);
• смешанная гиперхолестеринемия (гиперлипидемия второго B-типа по классификации Фредриксона);
• гипертриглицеридемия (гиперлипидемия четвертого типа по классификации Фредриксона).

Питавастатин назначается в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными.

Формы выпуска

 

Таблетки, покрытые оболочкой 1 мг, 2 мг и 4мг.

Инструкция по применению и режим дозирования

Внутрь, таблетки необходимо проглатывать целиком.

Предпочтителен прием таблетки в одно и то же время суток, лучше вечером, в соответствии с циркадным ритмом липидного обмена. До начала лечения и в процессе пациенты должны придерживаться гипохолестеринемической диеты.

Начальная доза препарата 1 мг в сутки однократно. При необходимости дозу препарата увеличивают с интервалами не менее 4 недель до 2 мг в сутки. Дозу следует подбирать индивидуально в соответствии с концентрациями липопротеинов низкой плотности, целью лечения и ответом пациента на лечение. Большинству пациентов требуется доза 2 мг. Максимальная суточная доза - 4 мг.

Пациентам с легкими и умеренными нарушениями функции печени рекомендована максимальная суточная доза 2 мг.

При нарушении функции почек легкой степени тяжести (желательно объективно оценить данную степень с отражением креатининового клиренса или скорости клубочковой фильтрации), препарат Ливазо (торговое название Питавастатина) следует применять с осторожностью. Данные по применению максимальной суточной дозы препарата 4 мг при нарушениях функции почек любой степени тяжести ограничены, поэтому назначать максимальную суточную дозу 4 мг необходимо только при тщательном контроле функции почек после постепенного повышения дозы. Не рекомендуется пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек назначать максимальную суточную дозу в 4 мг. Рекомендуется рассмотреть ограничение максимальной суточной дозы до 2 мг при тяжелой почечной недостаточности.

Побочное действие

Часто (от 1 из 100 до 1 из 10 исследуемых):

• миалгия (боль в мышцах);
• артралгия (боль в суставах);
• бессонница;
• головная боль;
• запор;
• диарея;
• диспепсия (тяжесть в желудке);
• тошнота;
• повышение активности креатинфосфокиназы (КФК).

Нечасто (от 1 из 100 до 1 из 1000):

• анемия (уменьшение концентрации гемоглобина в крови);
• анорексия (отсутствие аппетита при объективной потребности организма в пище);
• головокружение;
• нарушение вкуса;
• сонливость;
• звон в ушах;
• кожный зуд;
• сыпь;
• мышечные спазмы;
• поллакиурия (увеличение частоты мочеиспусканий при сохранении объема выделений);
• боли в животе;
• сухость слизистой оболочки полости рта;
• рвота;
• повышение активности печеночных трансаминаз (АЛТ, АСТ);
• астения, недомогание;
• повышенная утомляемость;
• периферические отеки;
• гипестезия (сниженная чувствительность, онемение).

Редко (от 1 из 1000 до 1 из 10000):

• снижение остроты зрения;
• крапивница (аллергическая сыпь);
• эритема (покраснение);
• глоссодиния (боль в языке);
• острый панкреатит (воспаление поджелудочной железы);
• холестатическая желтуха (желтуха, вызванная застоем желчи);
• нарушение функции печени;
• миопатия (дистрофия мышечной ткани);
• рабдомиолиз (деструкция клеток мышечной ткани);
• абдомиальный дискомфорт (дискомфорт в животе).

Противопоказания

• повышенная чувствительность к питавастатину, вспомогательным компонентам препарата и другим статинам;
• тяжелая печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) или класс С по классификации Чайлд-Пью;
• заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы);
• непереносимость лактозы;
• дефицит лактазы;
• глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• миопатия;
• одновременный прием циклоспорина;
• беременность, период грудного вскармливания;
• отсутствие адекватных методов контрацепции у женщин детородного возраста;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

• почечная недостаточность;
• гипотиреоз;
• личный или семейный анамнез наследственных мышечных заболеваний;
• предшествующий анамнез мышечной токсичности при применении других статинов или фибратов;
• чрезмерное употребление алкоголя;
• возраст старше 70 лет;
• заболевания печени в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

 

Применение Питавастатина при беременности противопоказано. Женщинам детородного возраста при лечении Питавастатином следует использовать надежные методы контрацепции. Так как холестерин и другие продукты биосинтеза холестерина необходимы для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы превышает пользу от лечения Питавастатином во время беременности. Исследования на животных показали, что Питавастатин обладает репродуктивной токсичностью, но без тератогенного потенциала. Если пациентка планирует беременность, следует прекратить лечение как минимум за 1 мес до зачатия. При наступлении беременности во время применения Питавастатина лечение следует немедленно прекратить.

Применение Питавастатина в период грудного вскармливания противопоказано. Выводится с молоком лактирующих крыс. Данные о выделении с грудным молоком лактирующих женщин отсутствуют. При необходимости применения Питавастатина в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Применение у детей

 

Питавастатин противопоказан в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение у пожилых пациентов

 

Коррекция дозы не требуется. Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам старше 70 лет при наличии предрасполагающих факторов к миопатии.

Особые указания

Таблетки питавастатина содержат лактозу, поэтому их нельзя назначать при непереносимости лактозы, дефиците лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Как и при применении других статинов, существует вероятность развития миалгии, миопатии и в редких случаях рабдомиолиза. Следует предупредить пациентов о необходимости сообщать о любых мышечных симптомах.

Активность креатинфосфокиназы (КФК) следует определять у любого пациента, сообщающего о мышечной боли, болезненности мышц при пальпации или слабости, особенно если это сопровождается недомоганием или лихорадкой. Лечение питавастатином нельзя начинать, если показатели КФК в 5 раз превышают норму. Следует определить активность КФК и лечение прекратить, если активность КФК повышена (в 5 раз выше нормы). 

 

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов

 

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или выполнении другой работы, требующей повышенного внимания, поскольку возможно развитие таких нежелательных реакций, как головокружение и сонливость.

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием однократной дозы циклоспорина с питавастатином в равновесном состоянии приводит к 4,6-кратному увеличению суммарной концентрации питавастатина. Влияние равновесного состояния циклоспорина на равновесное состояние питавастатина неизвестно. Питавастатин противопоказан пациентам, получающим лечение циклоспорином.

Одновременный прием эритромицина с питавастатином приводит к 2,8-кратному увеличению суммарной концентрации питавастатина. Рекомендовано временное прекращение приема питавастатина во время лечения эритромицином или другими антибиотиками группы макролидов.

В редких случаях монотерапию фибратами связывали с развитием миопатии. Одновременное применение фибратов со статинами связывали с увеличением частоты возникновения миопатии и рабдомиолиза. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении питавастатина с фибратами.

Исследования взаимодействия при лечении питавастатином и никотиновой кислотой в липидснижающих дозах (более 1 г в сутки) не проводилось. Применение никотиновой кислоты в монотерапии связывали с развитием миопатии и рабдомиолиза. Поэтому при одновременном применении с никотиновой кислотой в липидснижающих дозах (более 1 г в сутки) питавастатин следует назначать с осторожностью.

Были зарегистрированы тяжелые мышечные нарушения, такие как рабдомиолиз, которые приписывали взаимодействию между фузидовой кислотой и статинами. Во время лечения фузидовой кислотой рекомендовано временно прекратить применение питавастатина.

Одновременное назначение Рифампицина с питавастатином привело к 1,3-кратному увеличению суммарной концентрации питавастатина вследствие снижения накопления в печени.

Одновременное назначение ингибиторов протеазы ВИЧ с питавастатином привело к незначительным изменениям суммарной концентрации питавастатина.

Равновесное состояние фармакокинетики и фармакодинамики варфарина у здоровых добровольцев не изменялось при совместном применении варфарина с питавастатином в дозе 4 мг ежедневно. Тем не менее, как и при применении других статинов, у пациентов, получающих варфарин, при добавлении к лечению питавастатина следует контролировать показатели свертываемости крови.

Как и другие статины, питавастатин следует использовать с осторожностью у больных, которые потребляют значительное количество алкоголя. 

Аналоги лекарственного препарата Питавастатин

 

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Ливазо.

Аналоги по фармакологической группе (статины):

• Анвистат;
• Атеростат;
• Атокорд;
• Атомакс;
• Атор;
• Аторвастатин;
• Аторвокс;
• Аторис;
• Вазатор;
• Вазилип;
• Зокор;
• Зорстат;
• Кардиостатин;
• Крестор;
• Лескол;
• Липобай;
• Липона;
• Липостат;
• Липофорд;
• Липримар;
• Липтонорм;
• Ловакор;
• Ловастатин;
• Ловастерол;
• Мевакор;
• Медостатин;
• Мертенил;
• Новостат;
• Овенкор;
• Правастатин;
• Ровакор;
• Розарт;
• Розистарк;
• Розувастатин;
• Розукард;
• Розулип;
• Розуфаст;
• Роксера;
• Рустор;
• Симвагексал;
• Симвакол;
• Симвалимит;
• Симвастатин;
• Симвастол;
• Симвор;
• Симгал;
• Симло;
• Синкард;
• Сувардио;
• Тевастор;
• Торвакард;
• Торвалип;
• Торвас;
• Тулип;
• Холвасим;
• Холетар.

Отзыв врача кардиолога

 

Питавастатин в составе препарата Ливазо, как и другие статины, назначаются пациентам с высоким риском развития или уже имеющимся атеросклерозом для профилактики инфарктов и инсультов. Если повышение холестерина и липопротеинов низкой плотности выявлено впервые и незначительно выше нормы, можно обойтись без статинов с помощью специальной диеты и увеличения физических нагрузок. Но, если показатели значительно превышают норму, и в семейном анамнезе есть атеросклероз и сердечно-сосудистая патология, особенно в молодом возрасте, назначение статинов обязательно. Несмотря на обилие возможных побочных эффектов, польза от применения препарата при наличии реальных показаний значительно выше его возможного вреда. Главный недостаток препарата - высокая стоимость. Учитывая, что его часто принимают годами, лечение выливается в приличную сумму.

Похожие лекарства:

Другие лекарства: