Ризендрос
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Ризендрос. Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Ризендроса в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Ризендроса при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения остеопороза у мужчин, постменопаузного и после удаления яичников у женщин, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.
Ризендрос - ингибитор костной резорбции. Относится к группе бисфосфонатов, регулирует фосфорно-кальциевый обмен, снижает костную резорбцию, стимулирует остеогенез.
Ризедроновая кислота (действующее вещество препарата Ризендрос) связывается с гидроксиапатитом на клеточном уровне и подавляет функцию остеокластов, снижает костную резорбцию. Время достижения максимального терапевтического эффекта - 3-6 месяцев, продолжительность терапевтического действия - 12 месяцев.
Состав
Ризедроновая кислота + вспомогательные вещества.
Фармакокинетика
Всасывание препарата после приема внутрь относительно быстрое, и составляет приблизительно 1 час. Средняя биодоступность препарата - 0,63%, она снижается при приеме пищи. Связывание белками плазмы - 24%. Нет данных, подтверждающих системный метаболизм ризедроновой кислоты. Приблизительно половина абсорбированной дозы выводится почками в течение 24 часов. Неабсорбированная ризедроновая кислота выводится через кишечник в неизмененном виде.
Показания
- установленный постменопаузный остеопороз у женщин;
- остеопороз у мужчин при высоком риске переломов;
- остеопороз после удаления яичников у женщин.
Формы выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой 35 мг.
Инструкция по применению и режим дозирования
Препарат Ризендрос принимают внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, и запивая обычной водой (более 120 мл). Предпочтительно принимать препарат, находясь в положении стоя. После приема таблетки пациенту не следует принимать горизонтальное положение в течение 30 минут. Взрослым препарат назначают в дозе 35 мг 1 раз в неделю.
Препарат необходимо принимать в один и тот же день недели. Всасывание ризедроновой кислоты зависит от приема пищи, поэтому принимать Ризендрос следует не менее чем за 30 минут перед первым приемом пищи, приемом другого лекарственного препарата или напитка, отличного от воды.
В случае пропуска приема препарата необходимо принять его в тот день, когда пациент об этом вспомнил. Затем следует вернуться к приему 1 таблетки 1 раз в неделю в день обычного приема. Не следует принимать 2 таблетки в один и тот же день.
Во время лечения Ризендросом рекомендуется соблюдение адекватной диеты с достаточным содержанием кальция и витамина D. При необходимости возможно дополнительное назначение препаратов кальция и витамина D.
Оптимальная продолжительность лечения остеопороза бисфосфонатами не установлена. Потребность в продолжении терапии следует определять индивидуально у каждого пациента на основании оценки соотношения пользы и риска применения препарата Ризендрос, в особенности после 5 и более лет применения.
Побочное действие
- запор, диарея;
- диспепсия, тошнота;
- абдоминальные боли (боли в животе);
- гастрит (воспаление слизистой оболочки желудка);
- эзофагит (воспаление слизистой оболочки пищевода);
- дисфагия (расстройство акта глотания);
- дуоденит (воспаление слизистой оболочки двенадцатиперстной кишки);
- язва пищевода;
- глоссит (воспаление слизистой оболочки языка);
- стриктура (сужение) пищевода;
- головная боль, головокружение;
- астения, повышенная утомляемость;
- скелетно-мышечные боли;
- судороги икроножных мышц;
- ирит (гиперемия склеры, боль в глазах);
- амблиопия, нечеткость зрительного восприятия;
- сухость слизистой оболочки глаз;
- звон в ушах;
- синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз;
- ангионевротический отек, крапивница, анафилактическая реакция;
- инфекции (в том числе мочевыводящих путей);
- повышение артериального давления (АД);
- выпадение волос;
- незначительное снижение сывороточных концентраций кальция и фосфатов.
Противопоказания
- гипокальциемия;
- тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл в минуту);
- беременность и период лактации (грудного вскармливания);
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- с осторожностью при эрозивно-язвенных поражениях слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), в том числе в анамнезе, и у пациентов с нарушением функции пищевода в анамнезе (таких как стриктура или ахалазия);
- с осторожностью при невозможности находиться в вертикальном положении, по крайней мере, 30 минут после приема таблетки.
Применение при беременности и кормлении грудью
Отсутствуют достаточные данные о применении Ризендроса у беременных женщин. Экспериментальные исследования у животных показали наличие репродуктивной токсичности. Потенциальный риск для человека неизвестен.
В экспериментальных исследованиях у животных было отмечено, что небольшое количество ризедроната натрия выделяется с грудным молоком.
Ризендрос не следует применять при беременности и в период лактации.
Применение у детей
У детей и подростков в возрасте до 18 лет применение препарата Ризендрос противопоказано ввиду недостаточных данных о его эффективности и безопасности.
Применение у пожилых пациентов
У пациентов пожилого возраста коррекции дозы препарата не требуется, так как показатели биодоступности, распределения и выведения препарата у данной группы пациентов (в возрасте старше 60 лет) существенно не отличаются от соответствующих показателей у молодых пациентов. Аналогичные показатели были зарегистрированы и у очень пожилых пациентов (в возрасте 75 лет и старше).
Данные об эффективности бисфосфонатов, включая Ризендрос, у женщин пожилого возраста (старше 80 лет) являются ограниченными.
Особые указания
Перед началом терапии препаратом Ризендрос необходимо провести коррекцию гипокальциемии, а также другой патологии, оказывающей влияние на костный и минеральный метаболизм (например, нарушение функции паращитовидных желез, дефицит витамина D). При недостаточном поступлении с пищей кальция и витамина D необходим их дополнительный прием.
Эффективность бисфосфонатов в лечении постменопаузного остеопороза была доказана у пациентов с низкой минеральной плотностью костной ткани и/или ранее имевшимися переломами. Пожилой возраст или наличие клинических факторов риска переломов сами по себе не являются достаточными критериями для начала лечения остеопороза бисфосфонатами.
Следует предупреждать пациентов о необходимости строгого соблюдения инструкции по дозированию препарата Ризендрос и проявлять настороженность относительно любых признаков или симптомов со стороны пищевода. Пациентов следует проинструктировать о необходимости своевременного обращения за медицинской помощью в случаях, если у них развиваются симптомы раздражения пищевода, такие как дисфагия, боли при глотании, загрудинная боль или впервые появившаяся/усугубившаяся изжога.
Сообщалось о случаях остеонекроза челюсти после экстракции зуба и/или локального инфицирования (включая остеомиелит) у онкологических пациентов. До начала лечения бисфосфонатами у пациентов с сопутствующими факторами риска (например, онкологическое заболевание, химиотерапия, лучевая терапия, терапия кортикостероидами, низкий уровень гигиены полости рта) следует проводить стоматологическое обследование с соответствующим терапевтическим лечением зубов. Во время лечения таким пациентам следует по возможности избегать инвазивных стоматологических вмешательств.
Пища, напитки (кроме обычной воды) и лекарственные препараты, содержащие поливалентные катионы (такие как кальций, магний, железо и алюминий) препятствуют всасыванию бисфосфонатов, поэтому их не следует принимать одновременно с препаратом Ризендрос.
На фоне терапии бисфосфонатами сообщалось об атипичных подвертлужных и диафизарных переломах бедра преимущественно у пациентов, получавших длительное лечение по поводу остеопороза. Эти переломы возникали после минимальной травмы либо без нее. Во время обследования пациента при подозрении на наличие атипичного перелома бедра следует рассмотреть вопрос о прекращении терапии бисфосфонатами на основании индивидуальной оценки соотношения пользы и риска.
Во время лечения Ризендросом пациенту следует рекомендовать сообщать о любой боли в области бедренной кости, тазобедренного сустава или паха. Каждого пациента с наличием в клинической картине таких симптомов следует обследовать на предмет атипичного перелома бедра.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
О неблагоприятном влиянии препарата Ризендрос на способность управлять транспортными средствами и занятие видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не сообщалось. Однако препарат в редких случаях может вызывать головокружение, астению и повышенную утомляемость, поэтому следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственные средства, содержащие поливалентные катионы, такие как кальций, магний, железо и алюминий, могут снижать абсорбцию препарата.
Отсутствуют клинически значимые взаимодействия с нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), в том числе с ацетилсалициловой кислотой; блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов, ингибиторами протонового насоса, антацидными лекарственными средствами, блокаторами медленных кальциевых каналов, бета-адреноблокаторами, тиазидными диуретиками, глюкокортикостероидами (ГКС), антикоагулянтами, противосудорожными препаратами, сердечными гликозидами.
Препарат совместим с препаратами для заместительной гормональной терапии (ЗГТ).
Аналоги лекарственного препарата Ризендрос
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Актонель;
- Ризартева.
Аналоги лекарственного препарата Ризендрос по фармакологической группе (корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани):
- Адгелон;
- Акласта;
- Актонель;
- Алендрокерн;
- Алендронат;
- Алфлутоп;
- Аредиа;
- Артогистан;
- Артрадол;
- Биартрин;
- Бивалос;
- Биносто;
- Бонефос;
- Вепрена;
- Верокласт;
- Видехол;
- Гиалган Фидия;
- Глюкозамин;
- Земплар;
- Золерикс;
- Зомета;
- Клобир;
- Ксидифон;
- Миакальцик;
- Мукосат;
- Оссин;
- Осталон;
- Остеовер;
- Остерепар;
- Помегара;
- Пролиа;
- Резокластин;
- Резорба;
- Ризартева;
- Рокальтрол;
- Румалон;
- Синоарт;
- Скелид;
- Строметта;
- Стронгос;
- Структум;
- Сустилак;
- Тазан;
- Тахистин;
- Теванат;
- Тридин;
- Фитин;
- Фороза;
- Форстео;
- Фосамакс;
- Хондрактив;
- Хондрамин;
- Хондроитин;
- Хондроксид;
- Хондролон;
- Хонсат;
- Хонсурид;
- Эксджива;
- Этальфа;
- Юниум.
Отзыв врача гинеколога
Почти все женщины, переживающие постменопаузный период или перенесшие операцию по удалению яичников, страдают остеопорозом. Не всегда удается снизить риск возникновения переломов костей назначением только заместительной гормональной терапии. Многие пациентки получают корректоры метаболизма костной ткани, к которым и относится препарат Ризендрос. Его преимущества заключаются в том, что он совместим с препаратами ЗГТ и принимать его нужно всего 1 раз в неделю, что удобно. Но беда в том, что многие пациентки забывают принять таблетку именно в тот день и час, когда следует. Часто женщины сетуют на то, что порой трудно соблюдать условие, что после приема таблетки надо пребывать в вертикальном положении в течении получаса. Многие из них жалуются, что забывают о том, что в течение 30 минут после приема лекарства нельзя пить и есть. Необходимо соблюдать множество условий и условностей при использовании данного лекарства.
